Аспирин кардио таблетки для чего предназначены. Аспирин кардио

С каждым годом сердечно-сосудистые заболевания, такие как мозговой инсульт, инфаркт миокарда, стенокардия, уносят жизни многих людей разных возрастов. Ученые разных стран работают над созданием лекарств, способных предотвратить развитие заболеваний сердца и сосудов, а также уменьшить их симптомы. Среди таких лекарств особую популярность приобрел лекарственный препарат “Аспирин Кардио”, разработанный ведущей германской компанией Bayer.

Аспирин Кардио – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с антиагрегационным, противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Аспирин кардио – популярное медикаментозное средство с ацетилсалициловой кислотой, производится в таблетках, окруженных оболочкой. Является хорошим лекарством, противодействующим образованию тромбов. Имеет свойства аспирина, давно испытанного надежного лекарства против лихорадки, воспалительных явлений и болей.

Аспирин Кардио 300 фото

Ацетилсалициловая кислота - действующее вещество таблеток Аспирин Кардио - уменьшает способность тромбоцитов слипаться между собой и образовывать тромбы. Такое действие лекарство оказывает, потому что подавляет синтез тромбоксана А2 в тромбоцитах. Это свойство аспирина называется антиагрегационное действие.

Ацетилсалициловая кислота была открыта штатным химиком немецкого предприятия «Байер» Феликсом Хоффманом еще в 1899 году, ставшем годом рождения этой всемирно известной торговой марки. Аспирин кардио - один из представителей дружного семейства «байеровских» аспиринов, используемый, что видно из его названия, главным образом в кардиологической практике.

Аспирин кардио выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. 1 таблетка медикамента содержит кислоты ацетилсалициловой 100 мг (0,1 г) или 300 мг (0,3 г).

Показания по применению Аспирин Кардио

Показания к применению Аспирина Кардио распространяются на все заболевания, при которых существует риск или происходит избыточное тромбообразование:

  • Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза, лихорадочное состояние, воспалительные и ревматические заболевания;
  • В качестве антиагрегантного средства применяют при нестабильной стенокардии, остром инфаркте миокарда, а также для профилактики тромбоза и эмболии после операций на сосудах, преходящего нарушения мозгового кровообращения и ишемического инсульта, вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Инструкция по применению Аспирин Кардио, дозировки

Для снижения смертности среди пациентов со стенокардией, с угрозой развития острого инфаркта миокарда, после перенесенного инфаркта миокарда, а также при вторичной профилактике инсульта, Аспирин Кардио назначают в дозе 100 мг/сутки.

Доза Аспирин Кардио 300 мг/сутки используется только по терапевтическим показаниям для кратковременного лечения.

Таблетки желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Таблетки принимаются 1 раз/сут. Препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность терапии определяется врачом.

Особенности применения

Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

При приеме аспирина следует держать в уме тот факт, что его антиагрегационное действие сохраняется в течение нескольких дней, поэтому при планировании хирургического вмешательства необходимо отказаться от приема препарата в этот период.

Чтобы проверить эффект от применения Аспирина Кардио, назначается коагулограмма (люди, страдающие от проблем, связанных со свертываемостью крови, с этим исследованием знакомы отлично). Если результат удовлетворителен, лечение либо ослабляется, либо прекращается полностью – на усмотрение лечащего врача.

Особенности приема Аспирина Кардио для борьбы с жаром или головными болями дополнительно нужно согласовывать со специалистом.

Побочные эффекты и противопоказания Аспирин Кардио

Возможные побочные эффекты при приеме Аспирин Кардио:

  • гепатит, панкреатит, боль и вздутие живота, отсутствие аппетита, язва желудка;
  • головная боль и головокружение;
  • аллергические реакции на коже;
  • анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
  • различные кровотечения.

Передозировка

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение – снижение дозы препарата.

Противопоказания:

  • лекарственная аллергия;
  • диатез;
  • астма;
  • заболевания печени и почек;
  • острая сердечная недостаточность.

Препарат следует применять исключительно по назначению врача.

Препарат запрещено принимать, если обострилась язва или человек перенес геморрагический инсульт. Не назначается он и тем, у кого обнаружена гиперчувствительность к аспирину или диагностирована почечная, печеночная, сердечная недостаточность. Лекарство не выписывают пациентам младше 18. Не рекомендуется пить Аспирин кардио в 1 и 3 триместрах беременности.

Аналоги Аспирин Кардио, список

Аналоги Аспирина кардио – это препараты, действтующим веществом которых также является ацетилсалициловая кислота:

  1. Аспекард;
  2. Тромбо-асс-50;
  3. Магникор;
  4. Кардиомагнил Форте;
  5. Кардиомагнил;
  6. Ацетилсалициловая-кислота-дарница

Важно – инструкция по применению Аспирин Кардио, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Аспирин Кардио на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Согласно данным ВОЗ, внедрение и применение лекарственных медикаментов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или аспирин, в кардиологической практике является одним из значимых фактов в медицине в эпоху, когда сердечно-сосудистые заболевания являются одним из решающих факторов, определяющих продолжительность жизни людей в развитых странах мира. Применение препарата в профилактике и лечении этой группы заболеваний уже позволило продлить миллионы жизней людей на Земле, и этот показатель повышается с каждым днем.

Современный лекарственный препарат Аспирин Кардио швейцарско-немецкого производства «Bayer AG» назначается при различных заболеваниях сосудов, болях, аллергических синдромах. Хотя он не является сильнодействующим, применение средства требует грамотного подхода - и со стороны доктора, и со стороны пациента.

Основной компонент

Главный действующий компонент средства - ацетилсалициловая кислота . Ее механизм основан на способности воздействовать на тромбоциты. Клетки крови не слипаются и, как следствие, не образуют тромбы. Такое свойство обусловило применение лекарства в лечении:


Эффект создается за счет угнетения синтеза особого вещества тромбоксана А2 в тромбоцитах, «ответственного» за формирование сгустков. При его отсутствии происходит постепенное разжижение крови и рассасывание тромбов. В больших дозах ацетилсалициловая кислота способна снижать температуру тела и устранять боли.

Многие люди при лечении дома заменяют аспирин витамином С для понижения температуры: это ошибка, поскольку вещества не являются аналогами.

Остальные составляющие лекарства - вспомогательные. К ним относятся целлюлоза и кукурузный крахмал. Кишечнорастворимая оболочка таблетки содержит полисорбат, натрия сульфат, тальк и другие компоненты.

Показания к применению

Как и простая кислота ацетилсалициловая, средство Аспирин Кардио назначается при лечении проблем с сосудистой системой. Его применяют для профилактики инсультов и инфарктов, назначают при таких угрожающих факторах, как высокий уровень холестерина, нарушение обмена веществ и сахарный диабет, гипертония, ожирение.

Аспирин Кардио считается препаратом с широким эффектом, но во всех случаях принцип действия основан на способности разжижать кровь.

Другие показания, от чего помогает Аспирина Кардио:

  • профилактика тромбоза и тромбоэмболии;
  • стенокардия - стабильная и нестабильная;
  • ревматизм и ревматоидный артрит;
  • повышенная температура, лихорадка;
  • головная, зубная боль.

Препарат используется в лечении так называемой «аспириновой» бронхиальной астмы. Болезнь развивается из-за резкой непереносимости типам нестероидных противовоспалительных препаратов. Постепенное повышение дозировки под контролем врача позволяет устранить симптомы острой реакции на прием НПВП, в том числе аспирина.

Обратить внимание

Требуется учитывать особенности состояния здоровья больного при назначении препарата. Прием аспирина способен усугубить симптомы ряда заболеваний или стать угрожающим фактором в их развитии.

По этой причине врач всегда старается выяснить полную картину состояния больного, интересуясь заболеваниями, не связанными с основным вопросом лечения.

Ситуации, в которых требуется осторожность в приеме аспирина:

Стоит помнить, что при приеме лекарств с похожим действием - тромболитиков, антикоагулянтов - аспирин принимается только по назначению. Злоупотребление такими препаратами приводит к нарушению свертываемости крови, что угрожает здоровью и жизни даже при легком кровотечении.

Противопоказания

При несоблюдении запрета на прием лекарства можно не просто приобрести значительные проблемы со здоровьем, но и оказаться в ситуации, угрожающей жизни.

Нельзя принимать препаратам при следующих заболеваниях:

  • язва желудка, двенадцатиперстной кишки;
  • почечная недостаточность выраженная;
  • печеночная недостаточность выраженная;
  • перенесенный геморрагический инсульт;
  • аллергические реакции на аспирин и вспомогательные вещества в составе.

Аспирин Кардио не назначается детям - вплоть до 18 лет, и при беременности в первый и третий триместры. Во втором триместре применять можно, но с усиленной осторожностью. В период грудного вскармливания от аспирина лучше отказаться или перейти на искусственное кормление во время курса лечения.

Побочные эффекты

У Аспирина Кардио есть ряд побочных эффектов, возникающих из-за специфики действующего вещества аспирина в составе. Главным образом они проявляются в повышении кислотности желудка, а с ним - в болях, изжоге и тошноте.

Негативное влияние аспирина на стенки желудка связано с его кислотным составом.

Другие неприятные симптомы:

  • Кровотечения при незначительных травмах, в том числе внутренние. Возникают из-за разжиженного состояния крови.
  • Аллергические реакции . Могут проявиться как с самого начала приема препарата, так и в ходе прохождения курса.
  • При заболеваниях почек или печени возможно возникновение недостаточности.

Чаще всего при грамотном приеме лекарства неприятные симптом не возникают. Их появление часто указывает на то, что пациент не оповестил доктора о каких-либо заболеваниях, включенных в перечень противопоказаний. Иногда имеет место несоблюдение дозировки, точнее - ее самостоятельное увеличение.

Основное побочное действие - повышение кислотности желудка - может устраняться путем приема дополнительных препаратов, нормализующих выделение желудочного сока. В остальных случая требуется снижение дозировки или отмена лекарства.

Аналоги препарата

Лекарственное средство содержит кислоту ацетилсалициловую, которую можно приобрести в аптеке в обыкновенных бумажных или пластиковых блистерах. Естественно, весьма популярен вопрос: в чем разница между аспирином и Аспирином Кардио? Их состав практически идентичен, так же, как и показания к применению.

Ряд специалистов считают, что разница отсутствует, поэтому выбор в пользу более дешевого аналога не будет ошибочным.

Принцип их действия не отличается - оба средства действуют по аналогичной схеме:


Но, по утверждениям фармакологов, у Аспирина Кардио имеется одно преимущество: кишечнорастворимая оболочка. Она снижает грубое воздействие на желудок, позволяя избежать появления проблем с органами пищеварения.

На деле большинство опытных медиков сходятся во мнении, что при нормальной дозе негативного эффекта нет. Значит, обычный аспирин ни в чем не уступает Кардио, а в цене и вовсе - опережает.

Кардиомагнил

Многих людей, столкнувшихся с необходимостью приема кровосжижающих препаратов, интересует вопрос: что лучше, Аспирин Кардио или Кардиомагнил немецкого производства «Takeda GmbH».

Оба препарата содержат ацетилсалициловую кислоту, а единственное отличие - в составе кардиомагнила присутствует магний для защиты стенок желудка.

Западные медики утверждают, что кардиомагнил влияет на мужчин женщин по-разному: первым он помогает защититься от инфаркта, вторым - от инсульта.

Кардиомагнил может назначаться:

  • для первичной профилактики инсульта, инфаркта, тромбоза;
  • для повторной профилактики тромбоза и инфаркта;
  • после перенесенной на сосудах операции;
  • при стенокардии.

Другими словами, назначение препарата идентично показаниям для приема Аспирина Кардио. Все остальные свойства лекарств абсолютно идентичны и основаны на свойствах ацетилсалициловой кислоты. Это полноценные аналоги, не имеющие разницы в эффективности.

Тромбо АСС

Еще один аналог - препарат австрийского производителя «G.L.Pharma» Тромбо АСС . Его действующим веществом тоже является ацетилсалициловая кислота. Таблетки в упаковке покрыты кишечнорастворимой оболочкой.

Тромбо АСС появился на рынке гораздо раньше - примерно в начале 90-х годов, но популярность сохраняет до сих пор.

В аннотации к препарату представлены следующие показания:


Состав обоих препаратов идентичен. Поэтому и действие, которые они оказывают, получается совершенно одинаковым. Выбор зависит от ценовых различий и субъективного доверия пациента к тому или иному бренду.

Правила приема препарата

Аспирин Кардио может назначать в разных дозировках - в зависимости от заболевания и состояния пациента. Существуют указания по поводу того, когда и с какой частотой принимать лекарство - утром натощак или вечером после еды, единожды или несколько раз в день.

Соблюдение схемы приема требуется не только чтобы избежать проявления побочных симптомов, но и для большей эффективности препарата.

Стандартные указания следующие:

  1. принимать аспирин необходимо в процессе приема пищи или после;
  2. запивать лекарство большим количеством воды;
  3. строго следовать указанной дозировке.

Обычно назначается средняя дозировка - от 100 мг до 300 в сутки. Она зависит от степени тяжести болезни, интенсивности профилактики и веса больного. Периодичность приема может быть регулярной - каждый день, или через день. Назначается препарат курсом, для длительного приема.

1

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)


АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Байер Фарма АГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013405

Дата регистрации: 17.02.2014 - 17.02.2019

Предельная цена: 33.94 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Аспирин кардио

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества : целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе - однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардио, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Часто:

Диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Редко:

Воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко - очень редко:

Тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

Преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

Кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

Реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

Головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

Бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Острый период язвенной болезни

Геморрагический диатез

Тяжелая почечная недостаточность

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Последний триместр беременности для Аспирин кардио 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардио 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Этанол

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

При гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

При совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

У пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

При нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардио может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока - незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардио в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

    сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

    дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

    возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

    подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: о сновным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

Гиперпирексия

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

Нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки, содержащие 10 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

5 летНе использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска Без рецепта

Производитель

Байер Фарма АГ, Леверкузен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Упаковщик

Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42,

бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

429176101477976758_ru.doc 106 кб
532587871477977924_kz.doc 111.5 кб

С каждым годом сердечно-сосудистые заболевания, такие как мозговой инсульт, инфаркт миокарда, стенокардия, уносят жизни многих людей разных возрастов. Ученые разных стран работают над созданием лекарств, способных предотвратить развитие заболеваний сердца и сосудов, а также уменьшить их симптомы. Среди таких лекарств особую популярность приобрел лекарственный препарат "Аспирин Кардио", разработанный ведущей германской компанией Bayer.

История создания лекарства

История создания препарата "Аспирина Кардио" неразрывно связана с известным во всем мире лекарственным средством "Аспирин", являющимся хорошо изученным и с доказанной эффективностью. Кислоту ацетилсалициловую открыли еще в конце 19-го века на том же известном заводе Bayer и запатентовали как препарат, обладающий анальгетической и противовоспалительной активностью. И только спустя полвека были открыты новые возможности этой кислоты оказывать противоагрегационное действие на тромбоциты крови. Многочисленные клинические исследования с использованием аспирина показали высокую эффективность этого лекарства в лечении инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца. Было доказано, что данный препарат в малых дозах оказывает лучший эффект, чем привычная таблетка с нормой действующего вещества 500 мг. Однако наблюдалось отрицательное воздействие кислоты ацетилсалициловой на пищеварительный тракт, в котором она может вызывать раздражение и повреждения слизистой, что приводит к ее изъязвлению. Чтобы убрать негативные последствия приема лекарства "Аспирин", технологами был доработан состав препарата. Таблетки нового лекарственного средства стали покрываться многослойной лаковой оболочкой, обладающей кислотоустойчивыми свойствами. Также снизили дозировку действующего вещества. Было придумано новое торговое название лекарственного средства - "Аспирин Кардио". В России препарат также зарегистрирован под этим брендовым названием и назначается больным с заболеваниями сердца, сосудов и гипертензией.

Лекарственная форма и состав препарата

Как и во всем мире, лекарственная форма препарата "Аспирина Кардио" представлена круглыми таблетками, двояковыпуклой формы. Снаружи таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

За счет растворимой оболочки препарат "Аспирин Кардио" состав имеет немного другой, чем его предшественник, медикамент "Аспирин", компании Bayer. Действующим веществом осталась кислота ацетилсалициловая в дозировке 100 мг и 300 мг. Это значительно меньшее содержание активного вещества в дозированной единице, чем в привычном средстве "Аспирин". Для формирования таблетки производители используют и другие ингредиенты, однако они не оказывают никакого терапевтического воздействия на организм. Это порошкообразная целлюлоза и крахмал из кукурузы.

Более сложный состав имеет трехслойное покрытие таблетки. Оно состоит из талька, натрия лаурилсульфата, триэтилацетата, сополимера, образованного метакриловой кислотой и этиловым эфиром акриловой кислоты. Также в состав входит эмульгатор - твин 80. Такой сложный состав оболочки позволяет проходить таблетке через отделы желудка целостной, и только в кишечнике начинается ее растворение.

Препарат "Аспирин Кардио", аналоги

Как было сказано ранее, таблетки лекарственного средства "Аспирина Кардио" являются оригинальными, впервые запатентованными германскими производителями. В последнее время на фармацевтическом рынке все больше появляется аналогичных средств, сходных по составу, терапевтическому действию и относительной безопасности. Препарат "Аспирин Кардио" аналоги имеет с защитной оболочкой и без нее. Для непокрытых таблеток используются специальные антацидные компоненты, которые временно защищают слизистую желудка от вредного действия кислоты.

Лечение заболеваний сердечно-сосудистой системы препаратами "ТромбоАСС", "Аспинат", "Кардиомагнил", "Аспинат 300", "Аспикор", "АспинатКардио", "Микристин", "Ацентерин", "Таспирин", "Ацекардол", "Колфарит" говорит об их аналогии со средством "Аспирин Кардио". Все эти препараты имеют одинаковый активный компонент - кислоту ацетилсалициловую, только в различном количестве. Другие ингредиенты таблетки могут отличаться, но при этом они не должны влиять на динамику и кинетику главного вещества.

Если перед пациентом стоит вопрос о том, какой выбрать препарат: "ТромбоАСС" или "Аспирин Кардио", нужно знать их сходства и отличия. Оба лекарства относятся по международной классификации к группе нестероидных противовоспалительных средств, показания к применению совпадают, таблетки покрыты защитной оболочкой, что говорит об их безопасности. Эти два средства европейского производства, только препарат "ТромбоАСС" австрийский, а медикамент "Аспирин Кардио" германский. По составу таблеток имеются различия во вспомогательных веществах, в препарате "ТромбоАСС" их больше. Различные ингредиенты содержатся и в оболочках этих лекарств. Кроме того, не следует забывать, что на генерические аналоги цены на порядок ниже, чем на оригинальное средство. Поэтому лекарство "ТромбоАСС" считается более доступным препаратом для незащищенных слоев населения, его чаще можно найти в аптеке.

Если стоит выбор: "Кардиомагнил" или "Аспирин Кардио", следует учесть, что эти аналоги относятся к одинаковой классификационной группе нестероидных противовоспалительных средств. Только первый пренадлежит еще и к группе антацидных средств. Активный компонент у них одинаковый, а другие составляющие различны. В отличие от препарата "Аспирина Кардио", таблетки средства "Кардиомагнила" не покрыты оболочкой. Для уменьшения раздражающего действия в его состав был введен антацидный компонент магния гидроксид, который обволакивает стенки желудка, способствует выработке слизистого секрета.

Но не стоит заниматься самолечением, только лечащий доктор должен решать, какой препарат принимать, особенно если имеются проблемы с пищеварением.

Механизм действия препарата

У оригинального препарата "Аспирин Кардио" инструкция содержит информацию о фармакодинамических и фармакокинетических особенностях. Как же действует это лекарство на организм человека?

Основное активное вещество - кислота ацетилсалициловая - способно блокировать ферментную систему, ответственную за синтез простагландинов, вызывающих воспалительные процессы в клетках. Обезболивающее и жаропонижающее действие лекарства осуществляется путем снижения чувствительности клеток нервной системы, это происходит вследствие уменьшения количества посредников воспалительных реакций. Способность оказывать противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее действие у препарата "Аспирина Кардио" значительно ниже, чем у простого средства "Аспирин" с дозировкой 500 мг.

Второй главной особенностью кислоты является препятствие слипанию тромбоцитов между собой или со стенкой кровеносных сосудов. Осуществляется она благодаря торможению выработки тромбоксанов в клетках крови, отвечающих за свертываемость. Длительное действие оказывает препарат "Аспирин Кардио", применение его одноразовой дозы способствует снижению тромбоцитарной агрегации на целую неделю.

Кислота ацетилсалициловая в составе таблетки усиливает растворение сгустков фибрина в плазме крови, при этом снижается концентрация свертывающих факторов, зависимых от витамина К. Этим объясняется способность препарата оказывать фибринолитическое действие.

Кислота из таблетки высвобождается в полость 12-перстной кишки, этому способствует щелочная реакция кишечника, в котором происходит растворение защитной оболочки. Затем активное вещество полностью всасывается в кровь и разносится к больным органам. Выводится из организма почками в виде метаболитов ацетилсалициловой кислоты.

Какие заболевания лечат данным средством?

Перед приемом препарата "Аспирин Кардио" инструкция по применению этого лекарства в обязательном порядке должна быть прочитана пациентом. В ней содержится вся необходимая информация.

Важный раздел инструкции к средству "Аспирин Кардио" - "Показания к применению", в котором говорится, что данный препарат используют при всех заболеваниях, связанных с избыточным образованием тромбов. Его назначают в качестве разжижающего кровь средства для лечения и профилактики ишемической болезни сердца в различных ее формах, инфаркта миокарда при сахарном диабете, повышенном давлении, избыточном весе, стабильных и нестабильных стенокардиях. Лекарство "Аспирин" помогает предупредить наступление сердечных приступов и инсультов, препятствует образованию сгустков крови в сосудах, которые уже содержат на своих стенках холестериновые бляшки. В профилактических целях его используют при операционных вмешательствах во избежание тромбообразования.

Многофункционален препарат "Аспирин Кардио", показания его распространяются и на нервную систему, когда нарушен мозговой кровоток, ишемические состояния головного мозга. Широкое применение получил в качестве профилактического средства венозных тромбофлебитов конечностей, при закупорке артерии легкого или его инфарктах. Все вышеперечисленные состояния сопровождаются повышенной вязкостью крови, вызванной слипанием тромбоцитарных клеток.

Правила приема препарата

Способ употребления того или иного препарата зависит от его особенностей. Так, лекарство "Аспирин Кардио" следует пить до еды, чтобы пища не мешала всасыванию действующего вещества в кишечнике. Очень важно проглотить таблетку целиком, дабы не повредить ее защитную оболочку. Только при первых признаках нестабильной стенокардии таблетку рекомендуют измельчить, чтобы препарата лучше усвоился и быстрее подействовал. Запивать следует большим количеством воды.

Если пациенту назначено средство "Аспирин Кардио", как принимать его при различных состояниях, подскажет раздел инструкции "Способы применения". В этом разделе подробно расписаны дозировки препарата для каждого показания.

Имеющаяся в упаковке препарата "Аспирин Кардио" инструкция обычно устанавливает суточную дозировку, которую принимают за один прием. В профилактических целях для предотвращения острого развития инфарктного состояния сердечной мышцы она составляет 100 мг или по 300 мг, тогда чередуют приемные и не приемные дни.

Чтобы не допустить развития повторных инфарктных состояний, различных видов стенокардий, инсультов, тромбоэмболии, после хирургических операций на венах используют дневные дозировки по 100-300 мг. После миокардного инфаркта в течение месяца суточная дозировка составляет 200-300 мг.

В профилактических целях препарат назначают для длительного применения, при этом необходимо периодически сдавать анализы на свертываемость крови, чтобы контролировать действие ацетилсалициловой кислоты. Отменять препарат должен врач после изучения результатов анализа крови.

Немного о побочных действиях

Иногда от пациентов, принимающих препараты "Аспирин Кардио", отзывы поступают о различных изменениях в состоянии здоровья. Наибольшему воздействию ацетилсалициловой кислоты подвержены органы желудочно-кишечного тракта, кроветворная, нервная, мочевыделительная системы. Могут возникать реакции аллергического характера.

Средство "Аспирин Кардио", отзывы людей о его влиянии на пищеварительную систему это подтверждают, может вызывать побочные реакции в виде тошноты, рвотных состояний, повышенной кислотности, болевого симптома в области живота. Иногда могут возникать изъязвления слизистой в желудке или 12-перстной кишке, нарушения функции печени. Встречаются единичные случаи кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Риск кровоизлияний связан с разжижающим действием препарата на клетки крови, которые проявляются в виде кровотечений в носу, деснах, мочевых и половых органах, гематом на коже. В результате длительных потерь крови развивается недостаток железа в организме, приводящий к снижению уровня гемоглобина.

Организм человека по-разному реагирует на лекарство "Аспирин Кардио", инструкция по применению включает перечень аллергических реакций, наблюдающихся в различных системах. Это могут быть астматические явления в бронхах, отечность слизистых носа, глаз, аллергические риниты, проявления на коже в виде зуда, высыпаний. В худших случаях развивается шоковое состояние.

Бывают случаи, когда данный препарат способен вызывать головную боль, обморочное состояние, слуховые нарушения, что свидетельствует о его влиянии на нервную систему.

Почки тоже могут страдать от действия ацетилсалициловой кислоты, в результате чего развивается их недостаточность.

Бывают ли случаи передозировки?

Если пациентом не была прочитана прилагающаяся к средству "Аспирин Кардио" инструкция, отзывы о передозировке этим препаратом могут последовать незамедлительно. Так, в случае превышения терапевтической дозы этого лекарства, возникает отравление организма салицилатами, которые печень просто не сможет быстро обезвредить.

Различают первичное отравление, когда завышенная доза была принята в однократном размере, и хроническое, которое возникает при длительном приеме большого количества лекарства, проявляется оно не сразу.

Хроническое отравление трудно диагностировать, а вот острое отравление большой дозой ацетилсалициловой кислоты характеризуется головокружением, нарушением слуха, потливостью, рвотным рефлексом, электролитным и кислотно-щелочным дисбалансами. Эти все проявления проходят, когда доза препарата в крови снизится до нужных пределов.

В тяжелых случаях могут возникать нарушения дыхания, сердечной деятельности, повышение давления, почечная недостаточность, кровотечения слизистых оболочек.

При проявлении первых признаков отравления следует немедленно госпитализировать человека в больницу, где ему в обязательном порядке промоют желудок. В зависимости от состояния, пациенту дают активированный уголь, проводят принудительную стимуляцию мочевыделения с подщелачиванием мочи, что приводит к большему выведению кислоты, может быть назначена очистка крови с помощью гемодиализа.

Кому противопоказан препарат?

Не всем пациентам врачи назначают лекарство "Аспирин Кардио", отзывы больных о появившихся подозрительных симптомах также служат поводом для отмены этого препарата. Существуют заболевания, при которых нельзя принимать такое лекарство. Это могут быть аллергические реакции на активный компонент средства "Аспирин Кардио" или другие препараты из его группы, сниженное количество тромбоцитов в крови, астматические приступы (на ацетилсалициловую кислоту), низкая наследственная свертываемость крови, повышенная кровоточивость, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, печень в состоянии цирроза, почечная недостаточность.

Имеет препарат "Аспирин Кардио" противопоказания для беременных в первом и третьем триместрах, а вот во втором его используют только в особых случаях по назначению врача. Ацетилсалициловая кислота проникает через плаценту в кровь плода и может вызывать различные нарушения в развитии эмбриона, что говорит о ее токсичности. На поздних сроках прием препарата может вызвать снижение схваток, обильные кровопотери во время и после родов, мозговые кровоизлияния у ребенка.

Не мешает проявить осторожность в употреблении данного лекарства при образовании камней в почках, мочевом пузыре или в протоках, астматических состояниях, отложении солей мочевой кислоты в различных тканях и повышенном ее содержании в крови, злоупотреблении алкоголем, гепатитах, после перенесенной язвы ЖКТ. Прием противопоказан детям до 18 лет.

Высокая степень безопасности и эффективности препарата

В большинстве случаев прием препарата сопровождается хорошей переносимостью и высокими показателями терапевтического действия. Ведь таблетки прошли многочисленные доклинические испытания на животных, и только после полученных положительных результатов были проведены клинические испытания на людях.

Заслугой производителей препарата "Аспирин Кардио" является разработка защитной оболочки, которая не дает раствориться таблетке в желудочном соке, и тем самым защищает слизистую от раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты. Это в значительной степени снижает возникновение системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, по сравнению с приемами незащищенных аспириновых таблеток. Нежелательные симптомы носят больше локальный характер.

Еще одним преимуществом препарата "Аспирина Кардио" является его небольшая дозировка, которая в меньшей степени вызывает побочные явления на слизистые. Так, доза в 100 мг ацетилсалициловой кислоты при длительном ее применении способна уменьшать синтез тромбоцитарного фермента, и при этом совсем не тормозит образование простагландиновых медиаторов. Именно поэтому маленькие дозировки рекомендуют назначать при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся повышенным риском образования тромбов.

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Байер Фарма АГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013404

Дата регистрации: 17.02.2014 - 17.02.2019

Инструкция

  • русский

Торговое название

Аспирин кардио

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества : целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе - однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардио, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Часто:

Диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Редко:

Воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко - очень редко:

Тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

Преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

Кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

Реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

Головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

Бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Острый период язвенной болезни

Геморрагический диатез

Тяжелая почечная недостаточность

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Последний триместр беременности для Аспирин кардио 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардио 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Этанол

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

При гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

При совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

У пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

При нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардио может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока - незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардио в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

    сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

    дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

    возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

    подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: о сновным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

Гиперпирексия

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

Нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки, содержащие 10 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

5 летНе использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска Без рецепта

Производитель

Байер Фарма АГ, Леверкузен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Упаковщик

Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42,

бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

991929101477976757_ru.doc 106 кб
145875501477977923_kz.doc 111.5 кб