Можно ли применять дюфастон. Дюфастон

Дюфастон - спаситель беременности, конечно, именно так препарат Дюфастон инструкция по применению, как официальный документ, описать не может. Но при прогестероновой недостаточности без модуляторов половой системы, к которым относится и это лекарство, не обойтись. Они действительно позволяют сохранить беременность и родить здорового малыша, а также решить ряд других проблем, связанных с недостатком «гормона беременности».

Что это за препарат, как принимают его, какие можно найти на Дюфастон отзывы и какова на Дюфастон цена. Обо всем этом поговорим в рамках нашей статьи сегодня.

Общая характеристика препарата

Активным веществом средства является дидрогестерон. Дюфастон инструкция описывает как препарат, основной компонент которого по своей структуре (химическим и физическим особенностям) очень близок к «естественному гормону беременности» (прогестерону). У препарата есть ряд достоинств, одним из которых можно считать отсутствие побочных эффектов, присущих большинству лекарств-синтетиков этой группы. Не являясь андрогенным прогестероном, Дюфастон избавлен от такого рода активности, как:

термогенной;
эстрогенной;
контрацептивной;
глюкокортикостероидной;
анаболической.

В качестве средства заместительной терапии, Дюфастон инструкция по применению описывает как препарат способный сохранить благотворное влияние эстрогенов на количество липопротеидов в крови. Дидрогестерон не оказывает негативного воздействия на процессы свертывания крови в отличие от эстрогенов-синтетиков. Препарат не нарушает обменные процессы, в которых участвуют углеводы и не влияет на функцию гепатобилиарной системы.

При приеме внутрь средство обладает избирательной активностью в отношении эндометриальных тканей, он препятствует гиперпластическим изменениям или озлакачествлению эндометрия, в случае, когда в организме женщины слишком велико содержание эстрогенов. Применяют это лекарство во всех случаях нехватки собственного прогестерона.

Формы выпуска

Для этого лекарства предусмотрена одна-единственная форма выпуска. Фармацевтическая промышленность предусмотрела лишь Дюфастон таблетки. Это обусловлено тем, что активное вещество является прогестагеном, эффективным при пероральном приеме. Оно профилактирует изменение тканей эндометриальных тканей.

Противопоказания и побочное действие

Достаточно редко, но все же при применении данного лекарства некоторые пациентки испытывают дискомфорт в области молочных желез и прорывные маточные кровотечения (их устраняют повышением дозы средства). Другие для средства Дюфастон побочные эффекты - это:

тошнота, рвота, понос, желудочные боли;
головная боль, вестибулопатия, депрессивное расстройство;
кожные симптомы (сыпь, зуд), аллергические реакции () от крапивницы до ангионевротического отека.

Не назначают таблетки Дюфастон при индивидуальной непереносимости любого из компонентов этого лекарства и в случае доброкачественных конъюгированных гипербилирубинемий (синдромы Ротора, Дабина-Джонсона).

Применяется препарат Дюфастон при планировании и на ранних сроках беременности

Многие пациентки интересуются есть ли для препарата Дюфастон и алкоголя совместимость или их прием совмещать не стоит. Однозначно лечение и распитие алкогольных напитков совмещать не следует. Тем более, если препарат назначен при беременности или для борьбы с бесплодием. Инструкция не содержит информации, запрещающей принимать это лекарство совместно со спиртсодержащими средствами.

Но тем, кто не желает воздержаться от выпивки, следует знать что и описываемый медикамент, и алкоголь метаболизируются в печени. Ферментативная активность печени под действием алкоголя может измениться, что скажется на «обработке» лекарства. Можно считать, что эффективность препарата будет снижена при поступлении одновременно с ним алкогольных напитков.

В каких случаях гинекологи применяют это лекарство, то есть Дюфастон для чего назначают? Обобщить все случаи можно до двух больших групп проблем:

прогестероновая недостаточность;
заместительная терапия для нейтрализации эстрогеновой пролиферации.

В первом случае назначают Дюфастон при эндометриозе, дисфункциональных кровотечениях из матки, аменореи (вторичной), дисменореи, при нарушении цикла месячных, ПМС. Проблемы, которые связаны с зачатием (бесплодие при лютеиновой недостаточности) тоже лечат с помощью этого средства. Дюфастон при беременности на ранних сроках назначается, как профилактика самоаборта (привычного и угрозы срыва), связанного с недостатком гормона «беременности». Может назначаться Дюфастон при задержке месячных после ЭКО. Но такое назначение сделать может только врач. Во втором случае лекарство назначают в связи с расстройствами, связанными с менопаузой (хирургической и возрастной).

Как принимать препарат

Как принимать Дюфастон зависит от патологии:

В большинстве случаев лекарство назначают в стандартной дозе 10 мг дважды в сутки с 11-го по 25-й день (ПМС, нарушение цикла, для предупреждения маточных кровотечений, аменорея). Для остановки маточных кровотечений лекарство пьют дважды в сутки по 10 мг в течение недели.
Дюфастон инструкция по применению при задержке месячных для предотвращения привычного выкидыша препарат назначают дважды в сутки до 20 неделе гестации по 10 мг. При дисменорее лекарство пьют с 5-го дня до 25-й день цикла в стандартной дозировке дважды в сутки.
Для того чтобы предотвратить начинающийся аборт женщинам предлагают первую «ударную» дозу в 40 мг (однократно), а затем в стандартной дозировке 10 мг трижды в сутки (через каждые 8 часов). Лечение продолжают до исчезновения симптомов, затем еще неделю препарат принимают в той же дозе, а далее дозу постепенно снижают. По решению гинеколога лечение может быть продлено до 16-20 неделе.
При ЗТ (заместительной терапии) медикамент используют вместе с эстрогенами. В этом случае Дюфастон как принимать будет зависеть от схемы лечения эстрогенами (непрерывной или циклической). В первом случае его пьют по таблетке 2 недели при 28 дневном цикле, во втором - по таблетке в течении 2 последних недель приема эстрогенсодержащих лекарств. Для лечения эндометриоза лекарство пьют 2-3 раза в сутки в стандартной дозировке с 5-го дня по 25-й день менструального цикла.

Как принимать Дюфастон чтобы забеременеть - этот вопрос волнует многих женщин, стремящихся стать мамами. Обычно лечение рекомендуют проводить на протяжении нескольких циклов (3-6 и более). Пьют таблетки в стандартной дозировке раз в сутки с 14-го по 25-й день цикла. Дюфастон инструкция по применению при планировании беременности рекомендует принимать после удачного зачатия, как при привычном самоаборте.

Стоимость препарата

Ознакомившись с аннотацией на препарат, его пользой и способами приема, любая женщина захочет знать сколько стоит Дюфастон и насколько он доступен. Это не самый бюджетный препарат. На Дюфастон цена в аптеках колеблется от 480 до 650 рублей. На Дюфастон цена в аптеках Москвы в среднем составляет 560 рублей.

Официальная инструкция по применению Дюфастон (таблетки)

Препараты аналогичного действия

Учитывая стоимость препарата, не удивительно, что женщин интересует есть ли для средства Дюфастон аналоги дешевые? Структурных препарату Дюфастон аналогов нет. Препаратами близкими по действию являются:

Урожестан (в среднем стоит 420 рублей);
Ипрожин (стоимость средства порядка 370 рублей);
Праджисан (порядка 270 рублей);
Инжеста.

Женщины, которые стремятся забеременеть, перестают оценивать препарат по его стоимости. В этом смысле Урожестан, конечно же, оказывается в более выгодной позиции. Они ищут наиболее эффективное лекарство. Вопрос Дюфастон или Утрожестан что лучше не имеет однозначного ответа. Оба препарата эти преапрата эффективны.

Достоинством Урождестана является возможность его введения непосредственно во влагалище и через рот (выпить капсулу, запив ее водой). Отвечая на вопрос Утрожестан или Дюфастон что лучше, стоит обратить внимание на такое несомненное достоинство Дюфастона, как минимальный риск развития осложнений, меньший, чем при приеме Прогестерона и средства Урожестан.

В случае отсутствия беременности или проблемы с невынашиванием плода женщинам часто назначают заместительную гормонотерапию.

Дюфастон, препарат, восполняющий , несущего ответственность за наступление беременности и создание оптимальных условий для дальнейшего развития плодного яйца.

«Гормон беременности», прогестерон, отвечает за подготовку эндометрия матки к приему оплодотворенной яйцеклетки. Почти весь первый триместр выработка фермента происходит за счет , которое обеспечивает жизнедеятельность зиготы.

Начиная со второго триместра продуцирование прогестерона становится одной из основных задач плаценты. Получается, фермент необходим организму весь период вынашивания ребенка.

Также гормон играет важную роль при зачатии, так как от него зависит наступление овуляции. Благодаря прогестерону происходит расслабление мышц матки, и она не препятствует имплантации эмбриона.

Поэтому так важно устранить дефицит фермента перед зачатием и следить за его концентрацией при беременности, если ранее у женщины была диагностирована проблема невынашивания.

Для восполнения недостатка гормона были созданы препараты, полностью повторяющие состав фермента. Среди них – Дюфастон, синтетический аналог прогестерона.

Выпускается препарат в виде таблеток с оболочкой. В каждой форме содержится 10 мг дидрогестерона, активного вещества. В списке вспомогательных ингредиентов можно прочитать о присутствии моногидрата лактозы, коллоидного диоксида кремния, стеарата магния, кукурузного крахмала. Оболочка состоит из гипромеллозы, диоксида титана, полиэтиленгликоля.

В продажу препарат поступает в картонных пачках, в которых находится блистер с 20-ю таблетками.

В настоящее время существует несколько аналогов прогестерона. Почему в некоторых случаях отдается предпочтение Дюфастону?

При сравнении характеристик этого средства и, к примеру, становятся явными недостатки и преимущества обоих препаратов:

Для производства Утрожестана используется растительное сырье. Препарат является натуральным аналогом фермента в отличие от полностью синтетического Дюфастона. Структура и состав Утрожестана идентичны гормону, вырабатываемому организмом женщины.
Натуральность Утрожестана порой становится недостатком, так как препарат оказывает негативное влияние на функциональность печени и противопоказан при заболеваниях органа.
В отличие от Утрожестана синтетический аналог считается практически безвредным и может без опаски приниматься в период беременности.
Утрожестан выпускается в виде капсул, принимать которые можно интравагинально либо перорально. Дюфастон производится только в таблетированной форме, что может затруднить прием препарата при сильном токсикозе.
Прием Дюфастона не вызывает побочных эффектов, таких как сонливость, раздражительность, постоянное ощущение слабости. Зато, Утрожестан практически не влияет на вес.
Если во время вскармливания младенца грудью Утрожестан может применяться в исключительных случаях, прием Дюфастона запрещен, так как препарат легко проникает в грудные железы и присутствует в составе молока.

Какой из аналогов прогестерона будет эффективен, решает врач на основе анамнеза женщины и в зависимости от течения беременности.

Планирование беременности с помощью Дюфастона

Таблетки Дюфастона часто назначают . Препарат быстро впитывается в кровь из пищеварительного тракта.

Максимальная концентрация фермента в плазме отмечается уже спустя 2 часа после приема.

Разработана специальная схема, по которой рекомендуется пить Дюфастон, как раз на стадии планирования беременности, чтобы обеспечить достаточный уровень прогестерона.

Ежедневно в течение этого времени принимается 1 таблетка Дюфастона. При необходимости дозировка Дюфастона может быть увеличена.

Чтобы беременность протекала нормально, необходимо продолжать лечение на протяжении полугода и только после этого планировать зачатие. Это касается и подготовки к экстракорпоральному оплодотворению.

Перед курсом лечения женщина должна пройти обследование, позволяющее выявить уровень прогестерона в середине 2-й фазы цикла.

Чтобы анализ образца крови был точным, следует знать, когда у нее наступает овуляция. Для этого рекомендуется проследить за базальной температурой.

При нерегулярных месячных кровь на определение прогестерона желательно сдать дважды. Анализ позволит уточнить дозировку препарата и внести в схему приема нужные изменения.

Беременность на фоне Дюфастона наступает после 3-6 месяцев лечения.

Препарат принимают каждый цикл, начиная непосредственно с 1-го дня, следующего за овуляцией.

Если беременность не наступила, после следующей овуляции необходимо продолжать курс лечения до тех пор, пока зачатие не произойдет.

Прекращают прием только после прихода месячных, убедившись в отсутствии беременности. Если произошла задержка, прием препарата следует продолжать, так как резкая отмена провоцирует .

Если в течение года после первого курса беременность не наступила, следует изменить тактику лечения, провести тщательную диагностику, использовать другой аналог прогестерона. Отмена Дюфастона в этом случае не представляет никакой опасности.

При зачатии и нормальном продуцировании прогестерона снижение дозировки Дюфастона должно проходить плавно. Как именно должна происходить отмена препарата, решает врач на основании анализов беременной женщины.

Чаще всего прием гормонального средства продолжается до 18-20 недели, когда плацента разовьется в достаточной мере и сможет самостоятельно обеспечивать организм ферментом.

Назначение Дюфастона при угрозе выкидыша

На ранних сроках беременности при дефиците прогестерона может начаться . В этом случае рекомендуется прием Дюфастона для сохранения беременности и поддержания на уровне нужного фермента.

Как же принимать Дюфастон при беременности?

Назначается препарат по индивидуальным показаниям. Как правило, доза составляет 10 мг в сутки. Но в особых случаях дозировка может быть увеличена до 30 и даже 40 мг.

Чтобы не допустить гибели плода, необходимо сообщить врачу о тянущих болезненных ощущениях при первом их появлении.

при эндометриозе – разрастании эндометрия матки за ее пределы;
при бесплодии, связанном с прогестероновой недостаточностью;
при частых выкидышах по причине прогестероновой недостаточности;
при наличии угрозы выкидыша;
при нерегулярно приходящих месячных;
при наличии предменструального синдрома;
при маточных дисфункциональных кровотечениях;
при аминорее первичной и вторичной.

В качестве заместительной гормонотерапии Дюфастон назначают при гормональном дисбалансе, вызванном снижением функциональности яичников, а также при отсутствии желтого тела.

Профилактически препарат может использоваться, если в анамнезе женщины присутствует .

Также Дюфастон находит применение при лечении кисты яичника. В незначительном количестве прогестерон вырабатывается надпочечниками, поэтому при снижении их функциональности Дюфастон может использоваться для корректировки гормонального фона.

Личный опыт
Я пила «Дюфастон» дважды – мне его назначали при первой и последней беременности. Первый раз мне его назначали на сроке почти в 13 недель. Предписаний особых не было, но из-за прошлых неудачных опытов врачи попросту перестраховались.

Где-то читала, что препарат может вызвать на позднем сроке замирание беременности. Это не так. Пропила курс до 20-ой недели включительно. Знакомой тоже назначали «Дюфастон» до 27 недели, т.к. плод расположен был неправильно и перекрывал низ зева. В каждом случае назначение индивидуально. Я принимала по 2 таблетки первый месяц, потом по 1 таблетки. Препарат дорогой, поэтому мне разрешили уменьшить дозу, да и не было надобности пить его так часто.

Во втором случае я самовольно отказалась от «Дюфастона». К этому времени уже трое детей есть. Не хотела пичкать плод разными гормонами, тем более витаминов вполне хватало. Назначали мне его, как дополнительный комплекс. Просто так пить гормональные таблетки не хотелось. С 6 по 13 неделю, как назначили препарат, вместо него пропила обычную фолиевую кислоту.

Насколько я помню, «Дюфастон» могут назначить тем, кому угрожает выкидыш. Жалко, что не принимала его тогда, когда действительно необходимо было. Поэтому, девочки, тщательно и внимательно относитесь к своему здоровью и к тому, что вам прописывают.

Татьяна, 29.

Противопоказания к применению

Дюфастон безопасен для развивающегося плода, однако препарат имеет побочные действия, приводящие к дискомфорту женщины:

на ингредиенты, входящие в состав препарата;
повышенное разрушение эритроцитов;
мигрень;
незначительное снижение функциональности печени, проявляющееся желтушностью кожных покровов и несильной болью в зоне правого подреберья;
прорывные кровотечения, исчезающие при увеличении дозировки препарата;
высокая чувствительность грудных желез;
крапивница;
периферические отеки.

Вреден ли Дюфастон?

Противопоказанием к приему Дюфастона является лактация и гиперчувствительность. С осторожностью средство назначают при наличии кожного зуда или аллергии во время предыдущих беременностей, так как иногда Дюфастон может спровоцировать отек Квинке.

Лечение Дюфастоном позволяет женщине зачать долгожданного ребенка и устранить угрозу самопроизвольного аборта на ранней стадии. Однако при наличии выраженных побочных эффектов следуют проконсультироваться с гинекологом, который назначит иной аналог прогестерона.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Распределение

После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

— угрожающий выкидыш;

— привычный выкидыш;

— предменструальный синдром;

— дисменорея;

— нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея;

— дисфункциональные маточные кровотечения;

— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— период грудного вскармливания;

— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;

— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).

С осторожностью

— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;

— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром:

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.

Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.

Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.

Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).

Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Беременность и лактация

Беременность

Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).

При нарушениях функции почек

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.

RUDFS183818 от 27.12.2018

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Препарат дюфастон представляет собой синтетический прогестерон.

При применении гормона у женщин нормализуется менструальный цикл, исключает угрозу выкидыша. У него нет термогенной, анаболической, эстрогенной активности, которой обладает натуральный гормон и препараты, изготовленные на его основе.

Выпускается средство только в таблетках, покрытых оболочкой, на пластиковом блистере по 20 штук в упаковке.

Активным веществом является дидрогестерон. Каждая таблетка содержит 10 мг действующего вещества. Для усиления эффекта, в состав включены следующие вещества:

гипромеллоза;
стеарат магния;
моногидрат лактозы;
кукурузный крахмал;
коллоидный диоксид кремния.

Оболочка таблеток состоит из белого опадри Y1-7000. В его составе диоксид титана, гипромеллоза и полиэтиленгликоль.

Таблетка имеет двояковыпуклую форму. На обеих сторонах имеются гравировки. С одной стороны размещается «S Т», а с другой – «155».

Показания к применению

Таблетки дюфастон применяют при прогестероновой недостаточности, проявляющейся самыми разными патологиями:

бесплодием, невынашиванием беременности;
дисменореей;
вторичной ;
нарушением менструального цикла;
самопроизвольным абортом;
нарушением функции овуляции;
маточными кровотечениями;

Перечень заболеваний, при которых назначается синтетический заменитель прогестерона, достаточно большой.

Противопоказания

До настоящего момента, описаний отрицательного действия после приема медикамента не имеется. Однако, средство не следует принимать при аллергии на входящие в состав препарата вещества и при синдромах Ротора и Дабина-Джонсона.

Побочное действие

Все лекарственные средства имеют побочное действие. «Дюфастон» может вызывать:

Головные боли.
Его применение может вызывать маточные кровотечения, которые устраняются повышением дозировки медикамента.
Главным любого гормонального препарата является нарушение гормонального фона.

Человеческий организм устроен таким образом, что в каждом органе эндокринной системы вырабатывается гормон. Его количество зависит от жизненного цикла. Если гормон в организме присутствует, то его выработка сокращается или прекращается полностью. При приеме «Дюфастона» выработка собственного гормона желтым телом полностью прекращается. Поэтому данное средство должно назначаться только в случаях крайней необходимости, когда другие средства не могут оказать помощь.

Меры предосторожности

«Дюфастон» - это гормон, хоть и синтетического происхождения. Его назначают только в тех случаях, когда желтое тело перестает вырабатывать собственный прогестерон или его количества недостаточно для нормального функционирования организма и сохранения беременности. Но даже в этих случаях назначать средство следует с особой осторожностью.

Применение во время беременности

Некоторые женщины не могут забеременеть из-за недостатка прогестерона в организме. Чтобы восполнить дефицит гормона, назначают различные препараты, в числе которых таблетки «Дюфастон». Это аналог прогестерона, созданный искусственным путем. Главное вещество, дигидрогестерон, близко по своему строению к природному гормону. Искусственно полученное вещество способно оказывать то же воздействие на организм, что и натуральное средство.

При невозможности забеременеть или при невынашивании плода гинеколог назначает ряд анализов, по результатам которых подбирает схема лечения прогестероном. Именно он отвечает за сохранение плода и способность забеременеть.

«Дюфастон» - гормональный препарат, который должен назначать только врач, и в тех случаях, когда лабораторно будет доказано понижение прогестерона в женском организме. Чаще всего средство назначается со второй половины менструального цикла и продолжается до момента наступления менструации. Если в этот период беременность не наступит, то врач пересматривает схему лечения.

При наступлении беременности резко прекращать прием средства нельзя, так как резкое падение количества гормона может привести к выкидышу. Поэтому, если произошло зачатие, женщине необходимо продолжать прием препарата до тех пор, пока врач не отменит его. Это происходит постепенно, чтобы организм смог начать выработку собственного гормона.

Некоторым беременным синтетический гормон применяют и во время беременности. В этот период может наступить возбуждение матки. Чтобы ее расслабить, назначается «Дюфастон». Однако стоит учитывать, что во время приема также расслабляется кишечник, молочные железы начинают активную подготовку к лактации. Поэтому гинеколог может назначить прогестерон не только для того, чтобы женщина забеременела, но и для того, чтобы сохранить плод, создавая благоприятные условия для его развития.

Примерно к двадцатой недели плацента развита настолько, что способна поддерживать организм, вырабатывая дополнительные гормоны для сохранения беременности. В этот период целесообразно прекратить прием прогестерона. Это делается плавно, иначе резкое снижение гормонов приведет к повышению тонуса матки и ухудшению питания плаценты.

Гормон или нет

Дюфастон – это гормональный препарат искусственного происхождения. От природного его отличает только отсутствие андрогенного воздействия и способ получения. Его производят в лабораторных условиях, в отличие от натурального прогестерона, который вырабатывается желтым телом яичников.

Аналоги «Дюфастона»

Идентичного аналога препарату не существует. Однако есть несколько схожих по действию препаратов.

Главный аналог – препарат «Утрожестан». Разница между препаратами в свойстве прогестерона. В «Дюфастоне» применяется активное вещество синтетического происхождения, схожее по свойствам с природным гормоном. В «Утрожестане» применяется растительное вещество.
Еще один аналог – это «Инжестан». Средство производится в форме растворов для инъекций. В составе средства - прогестерон.

Решить, какой именно гормональный препарат назначить, может только врач.

Прекращение приема препарата

Общего мнения врачей по поводу отмены препарата нет, однако все они схожи в том, что отменять препарат «Дюфастон» должен только врач.

В каждом случае гинеколог индивидуально разрабатывает схему отмены гормонального препарата под постоянным контролем уровня прогестерона в крови. Он может содержаться в нормальном количестве, и тогда назначается отмена по общему принципу, а может быть небольшое отклонение от нормы в большую или меньшую сторону. При таком сбое работы эндокринной системы отменяются по особым схемам, разработанным специально для каждого конкретного случая и строго под наблюдением гинеколога.

Схема может предусматривать уменьшение дозы на одну таблетку в день или же на 1/2. Точно определить дозировку, на которую следует уменьшить прием, можно только после определения уровня гормона. Процедура отмены может продолжаться несколько дней, а может затянуться на недели.

В случае нарушения регулярности менструального цикла, врач может назначить не только «Дюфастон», но и его аналоги. Однако назначение делается только при подтверждении недостатка прогестерона в организме. В иных случаях гормон не входит в курс лечения.

Лечение препаратом при гормональном сбое не всегда дает положительный результат. В таких ситуациях врач корректирует дозировку.

Список литературы

Восходящее инфицирование фетоплацентарной системы. Глуховей Б.И. 2006г., Издательство: МЕДпресс-информ.
Неонатология: национальное руководство. Гриф УМО по медицинскому образованию. Редактор: Володин Н.Н. 2007 г. Издательство: Гэотар-Медиа.
Метаболический синдром и тромбофилия в акушерстве и гинекологии. Макацария А.Д., Пшеничникова Е.Б. 2006 г. Издательство: МИА.
Аномалии родовой деятельности: руководство для врачей. Гриф УМО по медицинскому образованию. Подтетенев А.Д., Стрижова Н.В. 2006 г. Издательство: МИА.
Неотложные состояния в акушерств. Сухих В.Н., Г.Т.Сухих, И.И.Баранов и др., Издательство: Гэотар-Медиа, 2011.
Акушерский риск. Максимум информации - минимум опасности для матери и младенца Радзинский В.Е., Князев С.А., Костин И.Н. 2009 г. Издательство: Эксмо.
Новая мед. технология (Методически рекомендации) «Ведение недоношенной беременности, осложненной преждевременным разрывом плодных оболочек»