Феварин - официальная* инструкция по применению. "Феварин": отзывы психиатров об антидепрессанте

Состав

Действующее вещество: флувоксамин;

1 таблетка содержит флувоксамина малеат 50 мг или 100 мг

Вспомогательные вещества: маннит (E 421), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: круглые, выпуклые с обеих сторон, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны - с насечкой и маркировкой «291» по обе стороны от нее; диаметр - примерно 9 мм; таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг: овальные, выпуклые с обеих сторон, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны - с насечкой и маркировкой «313» по обе стороны от нее; длина - примерно 15 мм, ширина - около 8 мм; таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакологическая группа

Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Исследование связывания с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro , так и in vivo и имеет минимальную родство с подтипами серотониновых рецепторов. Препарат имеет незначительную способность связываться с α-адренорецепторами, ß-адренорецепторами, гистаминергическими, мускариновыми, холинергическими или допаминергическими рецепторами.

Флувоксамин имеет высокое сродство к сигма-1 рецепторов, в отношении которых в терапевтических дозах он действует как агонист.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Флувоксамин полностью абсорбируется после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-8 часов после приема. Через механизм первого прохождения средняя биодоступность составляет 53%.

На фармакокинетику Феварин ® не влияет одновременный прием пищи.

Распределение.

In vitro 80% флувоксамина связывается с белками плазмы. Объем распределения у человека составляет 25 л / кг.

Метаболизм.

Флувоксамин интенсивно метаболизируется в печени. Хотя иn vitro главным изоферментом, участвующим в метаболизме флувоксамина, является CYP2D6, плазменные концентрации у лиц со сниженной активностью CYP2D6 не намного выше, чем у лиц с хорошим метаболизмом.

Период полувыведения составляет примерно 13-15 ч после однократного приема и немного увеличивается (17-22 часа) при многократном приеме. Равновесная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 10-14 дней.

Флувоксамин интенсивно трансформируется в печени, главным образом путем окислительного деметилирования, в результате чего образуется по меньшей мере девять метаболитов, которые выводятся почками. Два основных метаболита демонстрируют незначительную фармакологическую активность. Другие метаболиты - неактивные. Флувоксамин является мощным ингибитором CYP1А2 и 2С19, умеренно ингибирует CYP2С9, CYP2D6 и CYРЗА4.

Флувоксамин демонстрирует линейную фармакокинетику при приеме разовой дозы. Равновесные концентрации в плазме являются большими, чем рассчитанные по данным для разовой дозы, и это диспропорциональное увеличение наиболее выражено при приеме высших суточных доз.

Особые группы пациентов.

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых взрослых, лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина нарушается у пациентов с заболеваниями печени.

Равновесные концентрации флувоксамина в плазме крови вдвое больше в возрасте от 6 до 11 лет, чем у детей в возрасте от 12 до 17 лет. Плазменные концентрации у детей в возрасте от 12 до 17 лет такие же, как и у взрослых.

Показания

• Депрессия.
• Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).

Противопоказания

Нельзя назначать одновременно с тизанидином, ингибиторами МАО (ИМАО) или рамелтеоном. Лечение Феварин ® можно начинать не ранее, чем через две недели после прекращения приема необратимых ИМАО, и на следующий день после отмены обратных ИМАО (например моклобемида, линезолида).

Лечение любым из препаратов группы ИМАО можно начинать не ранее, чем через неделю после отмены Феварин ® .

Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к флувоксамина малеат или к любому из других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы МАО.

Препарат нельзя назначать в комбинации с ингибиторами МАО, включая линезолид, из-за риска возникновения серотонинового синдрома (см. Раздел «Противопоказания»).

Влияние флувоксамина на окислительный метаболизм других препаратов.

Флувоксамин может подавлять метаболизм препаратов, метаболизирующихся с участием определенных цитохромных изоэнзимов (CYP). In vitro и in vivo исследования показывают мощный ингибирующий эффект флувоксамина на CYP1А2 и 2С19, однако CYP2С9, CYP2D6 и CYРЗА4 ингибируются в меньшей степени. Препараты, преимущественно метаболизируются с участием этих изоферментов, выводятся медленнее и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови при одновременном применении с флувоксамином. Терапию флувоксамином одновременно с такими препаратами следует начинать или скорректировать до наименьшей эффективной дозы. Концентрации в плазме крови, действие или побочное действие препаратов сопутствующей терапии подлежат тщательному контролю и в случае необходимости их дозировку необходимо уменьшить. Это особенно касается лекарств с узким терапевтическим индексом.

Рамелтеон.

При применении флувоксамина в дозе 100 мг два раза в сутки в течение 3 дней, а затем при приеме одной дозы 16 мг рамелтеону одновременно с дозой флувоксамина AUC рамелтеону увеличилась примерно в 190 раз, а Cmax увеличилась примерно в 70 раз по сравнению с тем, когда рамелтеон назначали в качестве монотерапии.

Соединения с узким терапевтическим индексом.

Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты с узким терапевтическим индексом (например, такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), которые метаболизируются исключительно CYP или с участием CYP, что ингибированные флувоксамином. При необходимости рекомендуется скорректировать дозы этого лекарства.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики.

Сообщалось о повышении концентрации в плазме крови трициклических антидепрессантов (например кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (например клозепин, оланзапин, кветиапин), которые главным образом метаболизируются цитохромом Р450 1А2 при одновременном применении с флувоксамином. Следует рассмотреть необходимость уменьшения дозы этих препаратов при добавлении к лечению флувоксамином.

Бензодиазепины.

При одновременном приеме с флувоксамином может расти концентрация в плазме бензодиазепинов, которые метаболизируются окислением (например триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам). Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить при одновременном применении с флувоксамином.

Случаи повышения концентрации в плазме крови.

При приеме ропинирола в сочетании с флувоксамином может повышаться его концентрация в плазме, что увеличивает риск передозировки. Учитывая это требуется наблюдение за пациентами, а если надо - уменьшение дозы ропинирола (как во время лечения флувоксамином, так и после его отмены).

Поскольку концентрация пропранолола в плазме крови при одновременном приеме с флувоксамином увеличивается, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы.

При применении с флувоксамином концентрация в плазме варфарина значительно увеличивается и протромбиновое время увеличивается.

Случаи увеличение вероятности возникновения побочной реакции.

Зафиксированы отдельные случаи кардиологических нарушений (кардиотоксического эффекта) при одновременном применении флувоксамина с тиоридазином.

Уровень кофеина в плазме может увеличиться при одновременном применении с флувоксамином. Могут наблюдаться побочные эффекты кофеина (тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница). Поэтому пациентам, принимающим значительное количество напитков, содержащих кофеин, надо уменьшить их потребление, если им назначен флувоксамин.

Терфенадин, астемизол, цизаприд, силденафил - см. «Особенности применения».

Глюкуронидация.

Препарат не влияет на плазменную концентрацию дигоксина.

Почечная экскреция.

Препарат не влияет на плазменную концентрацию атенолола.

Фармакодинамическая взаимодействие.

Серотонинергические эффекты могут усиливаться в случае назначения флувоксамина одновременно с другими серотонинергическими препаратами (включая триптанами, трамадолом, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя) (см. Также раздел «Особенности применения»).

Применение флувоксамина одновременно с литием (больным с тяжелыми формами заболевания) требует осторожности, поскольку литий (а также, возможно, триптофан) может усиливать серотонинергической влияние флувоксамина. Поэтому одновременное применение этих препаратов необходимо ограничить только пациентам с тяжелой, резистентной к лечению депрессией.

Нужно тщательно следить за состоянием больных, принимающих пероральные антикоагулянты и флувоксамин, потому что у них может увеличиваться риск возникновения кровотечения.

Как и при применении других психотропных средств, пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения флувоксамина.

Особенности применения

Суицид / суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждения и суицидов (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до достижения ремиссии. Поскольку улучшения в течение первых нескольких недель лечения может не наступить, пациенты должны находиться под пристальным контролем врача, пока не будет зафиксировано улучшение состояния. Общий клинический опыт свидетельствует, что риск суицида может повышаться на начальных этапах выздоровления.

Другие психические состояния, для лечения которых применяется флувоксамин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных явлений. Кроме того, такие состояния могут сочетаться с большим депрессивным расстройством. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими состояниями такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении.

Пациенты с суицидальными явлениями в анамнезе и пациенты, которые демонстрируют высокий уровень суицидального мышления до начала терапии, могут иметь больший риск суицидальных мыслей или суицидальных попыток. Поэтому они нуждаются в тщательном наблюдении во время лечения.

Тщательное наблюдение за пациентами, в том числе по тем, которые относятся к группе высокого риска, необходимый при медикаментозной терапии, особенно в начале лечения и после изменений в дозировке.

Пациентов (и тех, кто за ними присматривает) необходимо предупредить о необходимости следить за любым клиническим ухудшением, суицидальным поведением или мыслями и необычными изменениями в поведении, и немедленно обратиться к врачу при наличии этих симптомов.

Акатизия / психомоторное возбуждение

Прием флувоксамина связан с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным или изнурительным беспокойством и потребностью двигаться, часто сопровождается неспособностью неподвижно сидеть или стоять. Появление таких явлений является наиболее вероятной течение первых нескольких недель лечения. Для пациентов, у которых появляются эти симптомы, повышение дозы может быть вредным.

Нарушение функции печени и почек

У больных с нарушениями функции почек или печени лечение надо начинать с низких доз под тщательным наблюдением врача.

Редко лечения флувоксамином было связано с повышением активности печеночных ферментов, обычно сопровождалось соответствующими клиническими симптомами. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить.

Расстройства нервной системы

Несмотря на то, что при изучении на животных препарат не вызвал судом, нужно быть осторожным при назначении флувоксамина больным с наличием в анамнезе судорожного синдрома (в частности эпилепсии). Следует избегать назначения препарата пациентам с нестабильной эпилепсией, а за состоянием пациентов с контролируемой эпилепсией следует тщательно следить. В случае появления у больного судорог или увеличения их частоты лечения следует прекратить.

Зафиксированы отдельные случаи возникновения серотонинового синдрома или подобных злокачественного нейролептического синдрома явлений в связи с лечением Феварин ® , особенно при одновременном применении с другими серотонинергическими и / или нейролептическими средствами. Эти синдромы характеризуются группой нескольких симптомов, таких как гипертермия, ригидность, миоклонус, нестабильность вегетативной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненных показателей, изменения психического состояния в виде спутанности сознания, раздражительности, чрезмерной ажитации с прогрессированием в делирий и кому. Поскольку эти синдромы могут вызвать угрожающие жизни состояния, при их появлении лечение Феварин ® следует прекратить и начать поддерживающую симптоматическую терапию.

Метаболизм и расстройства питания

Редко при приеме флувоксамина, как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, возникает гипонатриемия, что исчезает после отмены препарата. Некоторые случаи, возможно, были связаны с синдромом нарушения секреции АДГ. Большинство случаев гипонатриемии зарегистрировано у лиц пожилого возраста.

Может нарушаться контроль гликемии (в частности гипергликемия, гипогликемия, снижение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. Пациентам с сахарным диабетом в анамнезе во время приема флувоксамина необходимо откорректировать дозу противодиабетических лекарственных средств.

Тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой, является частым побочным эффектом, сопровождающим лечения флувоксамином. Однако этот побочный эффект обычно исчезает в течение первых двух недель лечения.

Расстройства органов зрения

Сообщалось о развитии мидриаза при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флувоксамин). Поэтому рекомендуется с осторожностью назначать флувоксамин пациентам с повышенным внутриглазным давлением или повышенным риском возникновения острой закрытоугольной глаукомы.

гематологические расстройства

Во время приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина зафиксированы случаи кожных кровоизлияний, таких как экхимозы и пурпура, а также других геморрагических проявлений, таких как желудочно-кишечное кровотечение или гинекологическая кровотечение. Рекомендуется с осторожностью назначать такие препараты пациентам пожилого возраста и пациентам, которые одновременно применяют лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов (например атипичные антипсихотические препараты и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислоты и нестероидные противовоспалительные препараты) или лекарства, которые увеличивают риск возникновения кровотечения, а также больным с наличием геморрагических состояний в анамнезе или состояний, обусловливающих склонность к кровотечениям (например, тромбоцитопении или нарушением свертывания крови).

сердечные расстройства

При одновременном применении с флувоксамином плазменные концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда могут увеличиваться, приводя к повышению риска удлинения интервала QT / пируэтной тахикардии. Поэтому не следует назначать вместе с этими лекарствами. Флувоксамин может привести к незначительное уменьшение частоты сердцебиения (на 2-6 ударов в минуту).

Электроконвульсивная терапия (ЭКТ)

Реакция на отмену препарата

Существует возможность появления реакции отмены препарата при прекращении лечения флувоксамином, но имеющиеся доклинические и клинические данные не дают оснований считать, что этот препарат вызывает зависимость. Наиболее частые симптомы, о которых сообщалось в связи с отменой флувоксамина: головокружение, нарушение чувствительности (включая парестезии, визуальные нарушения и ощущение электрического поражения), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, частичную спутанность сознания, эмоциональная нестабильность, головная боль, тошнота и / или рвота, диарея, потливость, сердцебиение, тремор и тревожность (см. раздел «Побочные реакции»). В основном эти явления слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и / или длительными. Они обычно наблюдаются в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. Поэтому рекомендуется постепенно уменьшать дозу флувоксамина для прекращения лечения в соответствии с потребностями пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Лица пожилого возраста

Данные в отношении лиц пожилого возраста свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий в обычной суточной дозе по сравнению с лицами молодого возраста. Однако для пациентов пожилого возраста увеличение дозы титрованием следует проводить медленнее, чем для других пациентов, и дозировать всегда с осторожностью.

Взрослые молодого возраста (от 18 до 24 лет)

Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований применения антидепрессантов взрослым пациентам с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения при лечении антидепрессантами по сравнению с теми, кто принимал плацебо, для взрослых пациентов в возрасте до 25 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эпидемиологические данные свидетельствуют, что использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флувоксамин) во время беременности, особенно на поздних сроках беременности, может увеличить риск персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН). Риск составлял примерно 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции наблюдается 1-2 случая ПЛГН на 1000 беременностей.

Не следует применять флувоксамин в период беременности, это оправдано только в том случае, когда состояние женщины требует лечения флувоксамином.

Зафиксированы единичные случаи синдрома отмены у новорожденного ребенка после применения флувоксамина в конце беременности. После применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флувоксамин) в течение III триместра беременности у некоторых новорожденных наблюдались затруднение глотания и / или дыхания, судороги, нестабильность температуры, гипогликемия, тремор, нарушение тонуса мышц, дрожание, цианоз, раздражительность, вялость, сонливость, рвота, нарушение сна и постоянный плач, что может потребовать продления госпитализации.

Препарат в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому его не следует назначать женщинам, кормящим грудью.

Исследование влияния приема флувоксамина на репродуктивный состояние животных выявили снижение фертильности у животных мужского и женского пола. Актуальность этих данных для человека неизвестна. Флувоксамин не следует применять для лечения пациентов, которые пытаются зачать ребенка, это оправдано только в том случае, когда пациент нуждается в лечении флувоксамином.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Феварин ® в дозе 150 мг не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. У здоровых добровольцев не выявлено какого-либо влияния на психомоторные навыки, связанные с управлением автомобилем и работой с механизмами. Однако во время лечения может возникнуть сонливость, поэтому нужно быть осторожными, пока не будет установлена индивидуальная реакция на препарат.

Способ применения и дозы

Таблетки Феварин ® нужно глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Депрессия (взрослые).

Рекомендованная начальная доза составляет 50 мг или 100 мг в сутки. Ее следует принимать 1 раз в день, желательно перед сном. По решению врача дозу увеличивать постепенно, пока не будет достигнуто клинического эффекта. Эффективная доза обычно составляет 100 мг в сутки. Ее следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции больного. Суточная доза не должна превышать 300 мг. При назначении доз, превышающих 150 мг, не следует их принимать за один раз, а распределить на 2-3 приема в течение суток. Согласно установкам Всемирной организации здравоохранения, после исчезновения у больного симптомов депрессии лечение необходимо продолжать еще в течение как минимум 6 месяцев. Рекомендуемая доза для предупреждения рецидива депрессии - 100 мг флувоксамина 1 раз в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство.

Взрослые.

Рекомендованная начальная доза составляет 50 мг в сутки в течение первых 3-4 дней лечения, после чего ее следует постепенно повышать, пока не будет достигнута максимальная эффективной дозы, которая, как правило, составляет 100-300 мг в сутки. Максимальная суточная доза Феварин ® для взрослых - 300 мг.

Дозы до 150 мг принимать один раз в день, желательно перед сном. При назначении доз более 150 мг их следует разделить на 2-3 приема в течение суток. Если терапевтический эффект был достигнут, лечение можно продолжать дальше в дозе, подобранной в соответствии с клинического эффекта. Если в течение десяти недель лечения улучшение не наступает, целесообразность дальнейшего назначения Феварин ® надо пересмотреть. Хотя систематические исследования того, как долго может длиться лечение флувоксамином, не проводились, учитывая хронический характер обсессивно-компульсивное расстройство, целесообразным является продолжение лечения пациентов, у которых был достигнут клинического эффекта, более 10 недель. Подбирать дозу нужно очень тщательно и индивидуально, чтобы пациент принимал поддерживающую терапию препаратом в минимальной эффективной дозе. Целесообразность продолжения лечения следует периодически пересматривать. Пациентам, у которых наблюдается положительный эффект от фармакотерапии, дополнительно может быть назначена поведенческая психотерапия.

Дети в возрасте от 8 лет и старше.

Начальная доза для детей в возрасте от 8 лет и старше составляет 25 мг в сутки, желательно перед сном. Разрешается повышать дозу на 25 мг каждые 4-7 дней для достижения эффективной дозы. Эффективная суточная доза обычно находится в пределах 50 мг - 200 мг. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 200 мг. В случае приема суточной дозы, превышающей 50 мг, ее следует разделить на 2 приема. Если в случае разделения таблетки на две части для приема 2 раза в сутки, одна из частей оказалась большей, эту большую часть следует принять перед сном.

Следует избегать резкой отмены лечения флувоксамином. Когда решение о прекращении лечения флувоксамином принято, следует постепенно снижать дозу в течение 1-2 недель с целью снижения риска развития синдрома отмены (см. Разделы «Побочные реакции» и «Особенности применения»). Если после снижения дозы или после прекращения приема развиваются симптомы отмены, следует возобновить прием на прежнем уровне. Затем врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низкой дозы под наблюдением врача по состоянию здоровья пациента.

Феварин ® не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, кроме пациентов с ОКР (обсессивно-компульсивное расстройство). ОКР (обсессивно-компульсивное расстройство) является единственным показанием к применению препарата Феварин ® у детей в возрасте от 8 лет.

Из-за недостаточности клинического опыта Феварин ® не может быть рекомендован для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях среди детей, лечившихся антидепрессантами, по сравнению с группой плацебо чаще наблюдалась суицидальное поведение (суицидальные мысли или попытки суицида), а также враждебность, гнев и агрессия. Если на основании клинических потребностей принято решение начать терапию, необходимо тщательно отслеживать появление у пациента каких-либо суицидальных симптомов.

Кроме того, отсутствуют данные о долгосрочных эффектах лечения флувоксамином детей и подростков, а также его влияние на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.

Передозировка

Симптомы. Со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос), сонливость и головокружение. Также сообщалось о расстройствах сердечно-сосудистой системы (тахикардия, брадикардия, гипотензия), нарушение функции печени, судороги и кому.

Флувоксамин имеет широкий диапазон безопасности при передозировке. Сообщение о летальных случаях в связи с передозировкой только флувоксамина чрезвычайно редки. Самая высокая доза зафиксирована при передозировке - 12 г. Больной, принял такую ​​дозу, полностью выздоровел. Иногда наблюдались серьезные осложнения в случае умышленного передозировки в сочетании с другими лекарствами.

Лечение. Не существует специфического антидота флувоксамина. В случае передозировки необходимо как можно быстрее сделать промывание желудка и начать поддерживающее симптоматическое лечение. Также рекомендуется прием активированного угля и, если необходимо, осмотического слабительного средства. Форсированный диурез или гемодиализ малоэффективны.

Побочные реакции

Побочные явления, которые наблюдались во время клинических испытаний с указанной ниже частотой, часто были связаны с заболеванием и не обязательно имели отношение к лечению.

Побочные эффекты классифицированы по частоте следующим образом

Очень часто ≥ 1/10.

Часто ≥1 / 100 до <1/10.

Нечасто ≥1 / 1000 до <1/100.

Редко ≥1 / 10000 до <1/1000.

Очень редко <1/10000.

Частота неизвестна: невозможно оценить на основании существующих данных.

эндокринные расстройства

Частота неизвестна: гиперпролактинемия, неадекватная секреция АДГ.

Расстройства метаболизма и питания

Часто анорексия (потеря аппетита).

Частота неизвестна: гипонатриемия, увеличение или уменьшение массы тела.

психические расстройства

Нечасто галлюцинации, спутанность сознания, агрессия.

Редко мания.

Частота неизвестна: суицидальные мышления, суицидальное поведение.

Со стороны нервной системы

Часто возбуждение, нервозность, тревога, бессонница, сонливость, тремор, головная боль, головокружение.

Нечасто экстрапирамидные расстройства, атаксия.

Редко конвульсии.

Частота неизвестна: серотониновый синдром явления, подобные злокачественного нейролептического синдрома; акатизия / психомоторное возбуждение; парестезии; дисгевзия.

Со стороны органов зрения

Частота неизвестна: глаукома, мидриаз.

Со стороны сердца

Часто учащенное сердцебиение / тахикардия.

Со стороны сосудов

Нечасто гипотензия (ортостатическая).

Частота неизвестна: кровотечение (включая желудочно-кишечное кровотечение, гинекологическую кровотечение, экхимозы, пурпура).

Желудочно-кишечные расстройства

Часто боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.

гепатобилиарной системы

Редко нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто гипергидроз (повышенная потливость).

Нечасто кожные аллергические реакции (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Редко реакция светочувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной и костной ткани

Нечасто артралгия, миалгия.

Частота неизвестна: переломы костей.

Эпидемиологические исследования, преимущественно проводились с участием больных в возрасте 50 лет и старше, показали повышенный риск переломов костей у больных, получающих СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и ТЦА (трициклические антидепрессанты). Механизм, приводящий к этому риску, неизвестно.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Частота неизвестна: расстройства мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, поллакиурия, никтурия и энурез).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто поздняя эякуляция.

Редко галакторея.

Частота неизвестна: аноргазмия, менструальные расстройства (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия и меноррагия).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто астения, общее недомогание.

Частота неизвестна: синдром отмены препарата, включая синдром отмены препарата у новорожденных.

Феварин – это препарат из группы антидепрессантов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Применяется при различных видах депрессии, назначать препарат должен исключительно специалист.

Как выпускается

Антидепрессант Феварин выпускается в форме таблеток. Форма выпуска Феварина одна. Форма их круглая, выпуклая с обеих сторон. Цвет белый или слегка серый. Таблетки покрыты оболочкой с маркировкой либо 291, либо 313. Благодаря риске таблетки легко делятся на две части.

Таблетки отпускаются по 15 штук в блистере, по одному или два блистера в коробке, либо по двадцать таблеток в блистере, три блистера в коробке.

В составе одной таблетки Феварин содержится 50 или 100 мг действующего вещества – флувоксамина в форме малеата. Вспомогательными составляющими выступают кукурузный крахмал, стеарилфумарат натрия, диоксид кремния, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана.

Фармакологическое действие

Флувоксамин – активное вещество препарата, как и другие действующие компоненты данной группы, предотвращает нейронный захват серотонина, тем самым увеличивая концентрацию серотонина в организме человека.

Препарат отличается низкой способностью к связыванию с адренергическими рецепторами, не связывается с гистаминергическими, холинергическими и дофаминергическими рецепторами, потому может применяться для лечения пожилых пациентов.

После перорального приема препарата, он полностью всасывается. Первое улучшение от Феварина может быть отмечено спустя сутки после начала лечения. Максимальные концентрации в крови наблюдаются через восемь часов.

На скорость действия препарата не влияют приемы пищи.

Препарат связывается с белками плазмы и активно перерабатывается печенью. В среднем, период полувыведения составляет около пятнадцати часов после одноразового применения препарата, но увеличивается, если препарат принимался долго.

Равновесные концентрации препарата достигаются в течение полумесяца. Скорость действия препарата одинакова для всех возрастных групп, а также для пациентов с заболеваниями печени.

Равновесные концентрации лекарства в плазме детей до 11 лет превышают вдвое аналогичные показатели у детей от 11 до 17 лет – это следует учитывать при выборе дозировки. У детей от 11 до 17 лет равновесные концентрации аналогичны взрослым.

Кому показан препарат

Показания Феварина достаточно ограничены. Показаниями к применению Феварина служат депрессии и обсессивно-компульсивные расстройства. Препарат применяется при депрессиях различного характера: социальные депрессии, сопровождающиеся или не сопровождающиеся ажитацией, депрессии с тревожностью.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению Феварина, противопоказан его прием с тизанидином, любыми препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу, а также одновременно с рамелтеоном. Существует общее противопоказание для всех представителей данной лекарственной группы – они запрещены к приему при параллельном применении ингибиторов МАО, а также в течение полумесяца после окончания лечения ими.

В обратном случае, если требуется переход на препараты-ингибиторы МАО, лечение ими начинают через 7-9 дней после окончания приема Феварина.

Противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата, в том числе, к флувоксамину.

Как применять препарат

Инструкция Феварина предостерегает от разжевывания и рассасывания таблеток. Антидепрессант Феварин принимают согласно рекомендациям врача, глотая и не разжевывая таблетку, запивая ее большим количеством воды.

Депрессии у взрослых

Как принимать Феварин в начале лечения, определяет лечащий врач. Рекомендуется прием перед сном. По решению лечащего врача, дозировка может быть постепенно увеличена, пока не будет достигнут желаемый терапевтический эффект.

Дозировку подбирают аккуратно, учитывая индивидуальную реакцию организма. Суточная дозировка не должна превышать 0,3 г. Если назначаются дозировки более 0,15 г, необходимо поделить их на несколько приемов.

Когда признаки депрессивного состояния исчезнут, необходимо продолжать прием препарата еще в течение полугода в поддерживающих дозировках для предотвращения повторной депрессии.

ОКР у взрослых

Феварин и Трифтазин при ОКР прописывает лечащий врач. Начинают лечение с небольших дозировок, наблюдают за реакцией организма. Спустя четыре дня постепенно повышают дозировку, пока не будет обнаружена максимальная эффективная дозировка.

Дозировки в сутки до 0,15 г принимают в один прием вечером, дозировки свыше 0,15 г делят на несколько приемов.

Если в течение трех месяцев не достигается желаемый лечебный результат, следует пересмотреть целесообразность лечения Феварином. Учитывая хронический характер ОКР у взрослых, лечение можно продолжать дольше. Целесообразность продолжения лечения время от времени должна пересматриваться лечащим врачом.

Пациенты, у которых наблюдается терапевтический эффект, должны дополнительно проходить поведенческую психотерапию.

Дети от восьми лет

Начальная дозировка должна быть вдвое меньше, чем для взрослых. Принимать препарат желательно перед сном. Разрешено плавно повышать дозировку раз в неделю до достижения желаемого результата.

Максимальная дозировка для детей в сутки не должна быть больше 0,2 г. При превышении суточной дозировки в 50 мг, ее делят на два-три приема. Если при делении таблетки одна часть оказалась больше, следует выпить ее перед сном.

Лечение Феварином в детском возрасте разрешено только при ОКР, при всех остальных заболеваниях психики препарат противопоказан до 18 лет.

В случае применения для лечения депрессии наблюдались такие парадоксальные реакции, как гнев, агрессивность, суицидальные мысли. Потому назначение препарата ребенку с ОКР должно проходить только после точного установления диагноза.

Передозировка

Передозировка Феварином проявляется в таких симптомах, как тошнота, рвота, нарушение стула, обмороки, вялость и сонливость. Сообщалось о симптомах со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, брадикардия. Возможны нарушения в работе печени, судороги. В тяжелых случаях может развиваться кома.

Сообщения о летальных исходах крайне редкие. Зафиксированы случаи с максимальной дозировкой в сутки 12 г, при которых пациенты полностью выздоравливали при своевременном оказании помощи.

При умышленном превышении дозировки препарата возможны более серьезные последствия.

Специфического антидота у препарата нет. При передозировке как можно быстрее делают промывание желудка и лечат симптоматически. Рекомендуется прием активированного угля.

Нежелательные реакции

Побочные действия Феварина похожи на симптомы депрессии, потому дифференцировать их друг от друга достаточно сложно.

Со стороны гормональной системы возможна аномальная секреция гормона вазопрессина. Со стороны метаболизма часто наблюдается такая реакция, как потеря аппетита, редко – повышение или снижение массы тела.

Изредка отмечались такие реакции на Феварин, как галлюцинации, спутанность сознания, агрессивность, еще реже – возникновение мании. При применении вопреки противопоказаниям могут развиваться суицидальные мысли и поведение.

Центральная нервная система может отвечать на препарат возбуждением, нервозностью, тревожностью, бессонницей или сонливостью. Возможны головные боли и головокружения, тремор рук. При нарушении рекомендаций по лекарственному взаимодействию, может развиваться опасный для здоровья серотониновый синдром.

Сердечно-сосудистая система может реагировать на лечение препаратом Феварин ускоренным сердцебиением, снижением кровяным давлением, тахикардией. Среди желудочно-кишечных расстройств отмечались боли в животе, запоры, сухость во рту, тошнота, рвота.

Пациент может ощущать повышенную потливость, иногда развивается артралгия и миалгия. Репродуктивная система может реагировать поздней эякуляцией у мужчин и галактореей.

Лекарственное взаимодействие

Некоторым пациентам назначают сочетание Феварина и Трифтазина для устранения панических атак. Правильная схема лечения должна подразумевать небольшие концентрации Трифтазина и стандартные Феварина.

О сочетании Сероквеля и Феварина врачи отзываются хорошо, но только при лечении депрессий у взрослых. Схему может дополнять Феназепам и Феварин, но дозировки последнего в данном случае должны быть индивидуально рассчитаны и подобраны лечащим врачом.

Информация о взаимодействии с ингибиторами МАО приведена в противопоказаниях.

Влияние на метаболизм других препаратов

Феварин может замедлять или полностью останавливать усвоение препаратов, которые метаболизируются печенью в большей мере, потому перед назначением таковых необходима обязательная консультация лечащего врача. Препараты, которые метаболизируются печенью, могут выводиться хуже, а значит, их концентрации в крови будут выше.

Карбамазепин, Теофилин, Метадон

Необходим тщательный контроль пациентов, принимающих эти препараты одновременно с препаратом Феварин, а также Такрин, Мексилетин, Фенитоин, Циклоспорин. Требуется корректировка их дозировок.

Нейролептики, трициклические антидепрессанты

Концентрации трициклических антидепрессантов могут повышаться одновременно с препаратом Феварин, потому при сочетании этих препаратов дозировки трициклических антидепрессантов стоит снижать.

Этиловый спирт

Рекомендуется избегать сочетания Феварина и алкоголя, а также препаратов, содержащих спирт. Последствия Феварина и алкоголя в сочетании могут быть непредсказуемыми и приводить к мгновенному проявлению побочных реакций.

Особенности лечения

Риск суицидальных явлений сохраняется до появления стойкой ремиссии, потому пациенты должны находиться под тщательным контролем лечащего врача в первые полмесяца лечения.

Прием препарата Феварин может сопровождаться изнурительной необходимостью в движении, неспособностью сохранять неподвижное положение. Проявление такой реакции возможно в первую неделю терапии. При этом не рекомендуется в дальнейшем повышать дозировку.

Пациентам с заболеваниями печени и почек следует начинать лечение с минимально возможных дозировок под тщательным наблюдением. Лечение прекращают при повышении активности печеночных ферментов.

Одновременное лечение нейролептиками может быть опасно развитием серотонинового синдрома.

Реакция на отмену

Перед тем как отменить Феварин, следует проанализировать его эффект. Отмена Феварина должна быть постепенной. В противном случае, возникает синдром отмены, хотя клинические исследования не показали, что препарат способен вызывать зависимость.

Чаще всего синдром отмены Феварина проявляется в виде головокружения, ощущения мурашек по коже, нарушения сна. Также синдром отмены препарата Феварин может проявляться в чрезмерном возбуждении, раздражении, перепадах настроения, головной боли.

Нередко эти явления выражены слабо и проходят самостоятельно, но у некоторых пациентов могут обостряться. Потому рекомендуется постепенно отменять препарат, а при возникновении симптомов возвращаться на прежнюю дозировку и снижать ее еще медленнее.

Беременным и кормящим женщинам

Применение препарата во время вынашивания ребенка, а также при грудном вскармливании запрещено, особенно во втором и третьем триместре.

Стоимость и аналоги

Цена Феварина зависит от дозировки, а также региона продажи. Цена 100 мг — от 1587 до 2029 рублей за упаковку. Цена Феварина 50 мг – от 911 до 1316 рублей за упаковку.

Аналоги препарата:

Выбирать, что лучше между Паксилом и Феварином должен лечащий врач, но чаще выбор делают в пользу последнего. Выбирая, Труксал или Феварин, следует отметить, что Труксалом заменяют Феварин, если на него есть побочные действия. Что лучше между Флуоксетином и Феварином также следует решать с лечащим врачом, так как это препараты одной фармакологической группы.

Наименование:

Феварин (Fevarin)

Фармакологическое действие:

Феварин – антидепрессивный препарат группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. В состав препарата входит активный компонент флувоксамин, избирательно блокирующий обратный захват серотонина нервными клетками головного мозга. Препарат практически не влияет на обмен норадреналина, характеризуется слабым сродством к альфа- и бета-адренорецепторам, а также гистаминовым, допаминовым, серотониновым и м-холинорецепторам.

После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень, абсолютная биодоступность достигает 53 %. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность препарата. Пик плазменной концентрации препарата отмечается спустя 3-8 часов после перорального приема. Равновесные концентрации флувоксамина достигаются на 10-14 день терапии препаратом. Степень связи препарата с белками плазмы не превышает 80 %.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью, а также фармакологически неактивных метаболитов.

Препарат угнетает активность CYP1A2, CYP2C и CYP3A4.

Период полувыведения флувоксамина после однократного применения составляет около 13-15 часов, после повторного применения препарата – 17-22 часа.

Выводится в виде метаболитов почками.

У пациентов с дисфункцией печени отмечается замедление метаболизма препарата.

У детей в возрасте от 6 до 11 лет равновесные плазменные концентрации препарата практически в 2 раза превышают таковые у подростков и взрослых.

Показания к применению:

Препарат применяется для терапии пациентов с депрессией различной природы, а также обсессивно-компульсивными расстройствами.

Методика применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Суточную дозу, не превышающую 150 мг, обычно назначают на 1 прием, в случае если суточная доза превышает 150 мг, рекомендуется разделить её на несколько приемов. Препарат рекомендуется принимать вечером, в случае разделения суточной дозы рекомендуется принимать препарат утром и вечером. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым для терапии депрессии обычно назначают препарат в суточной дозе 50 или 100 мг. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу препарата постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.

После достижения положительных результатов терапию препаратом следует продолжать не менее 6 месяцев для предупреждения рецидива.

Взрослым с целью профилактики рецидивов депрессивных эпизодов обычно назначают препарат в суточной дозе 100 мг.

Взрослым для терапии обсессивно-компульсивных расстройств обычно назначают препарат в суточной дозе 50 мг. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен спустя 3-4 дня после начала терапии дозу препарата постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг.

Детям в возрасте от 8 до 18 лет для терапии обсессивно-компульсивных расстройств обычно назначают препарат в суточной дозе 25 мг. В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен спустя 3-4 дня после начала терапии дозу препарата постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мг. В случае если в течение 10 недель терапии препаратом не отмечается значительного улучшения состояния пациента, препарат следует отменить.

Пациентам с дисфункцией почек и/или печени следует назначать препарат в минимальной эффективной дозе, при повышении дозы пациент должен в течение нескольких дней находиться под контролем лечащего врача.

Нежелательные явления:

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, нарушение стула, сухость слизистой оболочки рта, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие желудочно-кишечного кровотечения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, повышенная тревожность, ажитация, нарушение режима сна и бодрствования, тремор, атаксия, экстрапирамидные нарушения. Крайне редко отмечалось развитие судорог, галлюцинаций, маниакального синдрома, парестезий, серотонинового синдрома и нарушений вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, незначительное снижение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Другие: боли в мышцах и суставах, повышенное потоотделение, нарушение эякуляции, аноргазмия, галакторея, пурпура, изменение массы тела, нарушения мочеиспускания.

При резком прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены, который сопровождается головокружением, парестезией, повышенной тревожностью, тошнотой и головной болью. При необходимости отмены препарата следует постепенно снижать дозу флувоксамина.

Суицидальные мысли, которыми сопровождаются депрессивные состояния, могут сохраняться до наступления достаточной ремиссии. Пациенты с суицидальными мыслями должны находиться под регулярным контролем.

У пациентов, получающих терапию препаратом Феварин, возможно развитие гипонатриемии, которая проходит после отмены препарата.

Крайне редко возможно развитие серотонинового синдрома, вследствие которого могут развиться повышение температуры тела, ригидность мышц, лабильность вегетативной нервной системы, изменения в психике и кома.

При развитии побочных эффектов следует отменить прием препарата и обратится к лечащему врачу, который решит вопрос о возможности дальнейшего приема препарата.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначается пациентам, получающим терапию лекарственными средствами группы ингибиторов моноаминоксидазы, а также тизанидином.

Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной категории (детям в возрасте старше 8 лет препарат назначают в минимальных эффективных дозах и только при обсессивно-компульсивных расстройствах).

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции почек и/или печени, эпилепсией, склонностью к кровотечениям и развитию судорожного синдрома.

Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации, а также пациентам в возрасте старше 65 лет.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Во время беременности:

На данный момент не достаточно данных о действии препарата на плод, однако в ходе ряда исследований не было выявлено негативного действия флувоксамина на плод. Препарат может быть назначен в период беременности в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Если женщина получала терапию препаратом Феварин в третьем триместре беременности, следует тщательно контролировать состояние новорожденного, так как возможно развитие синдрома отмены у новорожденного. Женщинам детородного возраста перед началом приема препарата следует исключить беременность и в течение всего курса лечения пользоваться надежными средствами контрацепции.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При сочетанном применении препарата с пероральными гипогликемическими средствами может потребоваться коррекция доз последних.

Противопоказано сочетанное применение препарата с лекарственными средствами ингибирующими моноаминоксидазу. Препарат может быть назначен не ранее чем через 2 недели после окончания курса приема ингибиторов моноаминоксидазы. Лекарственные средства группы ингибиторов моноаминоксидазы могут быть назначены не ранее чем через 7 дней после окончания приема препарата Феварин.

Препарат при одновременном применении увеличивает плазменные концентрации терфенадина, астемизола и цизаприда. Не следует назначать сочетанный прием данных препаратов.

Препарат может изменять фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых происходит при участии CYP1A2, CYP2C и CYP3A4. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует тщательно подбирать дозу, в частности может потребоваться снижение дозы трициклических антидепрессантов, такрина, теофиллина, метадона, мексилетина, фенитоина, карбамазепина и циклоспорина.

Препарат при одновременном применении способствует повышению плазменных концентраций варфарина, пропранолола, кофеина, ропинирола, триазолама, мидазолама, алпразолама и диазепама. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует корректировать их дозировки.

Препарат не влияет на плазменные концентрации атенолола и дигоксина.

Ингибиторы обратного захвата серотонина, триптанс и трамадол при сочетанном применении усиливают терапевтические эффекты препарата Феварин.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, получающим терапию препаратами лития.

При сочетанном применении препарата с пероральными антикоагулянтами у пациентов отмечается повышение риска кровотечения.

Противопоказано сочетанное применение препарата с этанолом.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты, нарушений стула, слабости, нарушения режима сна и бодрствования, а также головокружения. При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие нарушений сердечного ритма, снижения артериального давления, судорог, печеночной недостаточности и комы. На данный момент зарегистрировано несколько случаев летального исхода после преднамеренного приема завышенных доз препарата.

Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. В случае необходимости назначают осмотические слабительные. Проведение гемодиализа и форсированного диуреза при передозировке флувоксамина не эффективно.

Форма выпуска препарата:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 15 штук в алюминиевой контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 штук в алюминиевой контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Условия хранения:

Срок годности – 3 года.

Синонимы:

Флувоксамин.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Феварин 50 содержит:

Флувоксамина малеата – 50 мг,

Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Феварин 100 содержит:

Флувоксамина малеата – 100 мг,

Вспомогательные вещества.

Препараты аналогичного действия:

Нейроплант (Neuroplant) Гелариум Гиперикум (Helarium Hypericum) Венлаксор (Venlaxor) Цефедрин (Cephedrinum) Мапротилин (Maprotiline)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

АНТИДЕПРЕССАНТЫ

ФЕВАРИН

Антидепрессант - ингибитор обратного захвата серотонина.

Синонимы: Авоксин, Флувоксамин

ИНСТРУКЦИЯ:

по медицинскому применению препарата ФЕВАРИН®

Регистрационный номер:

П N013262/01-100810

Торговое название:

Феварин

Международное непатентованное название (INN):

флувоксамин

Латинское название:

Феварин / Fevarin.

Состав и форма выпуска:

Феварин таблетки, покрытые оболочкой, по 15 шт. в упаковке. 1 таблетка Феварин содержит флувоксамина малеата 50 или 100 мг.

Активное-действующее вещество:

Флувоксамина малеат / Fluvoxamine maleate.

Феварин - ингибитор обратного захвата серотонина. Обладает невыраженной способностью связываться с адренергическими, гистаминергическими, холинергическими, дофаминергическими или серотонинергическими рецепторами. Применяется для лечения депрессивных и обсессивно компульсивных расстройств.

Свойства / Действие:

Механизм действия Феварина связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин обладает невыраженной способностью связываться с a-адренергическими, b-адренергическими, гистаминергическими, мускариновыми холинергическими, дофаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

После приема Феварина внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации флувоксамина в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после введения. Средний период полувыведения флувоксамина из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 часов, несколько увеличивается при многократном приеме (17-22 часа), а равновесные концентрации в плазме крови (steady-state), как правило, достигаются через 10-14 дней.

Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два главных метаболита обладают ничтожно малой фармакологической активностью. Прочие метаболиты фармакологически неактивны. Степень связывания флувоксамина с белками плазмы крови человека составляет около 80% (in vitro).

лечение и профилактика депрессивных расстройств;
лечение симптомов обсессивных компульсивных расстройств.

Феварин при депрессии. Рекомендуемая стартовая доза Феварина составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной дозы. Эффективная суточная доза Феварин, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение.

Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы Феварина свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать по крайней мере в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина один раз в день. Феварин при обсессивно-компульсивных расстройствах. Рекомендуется начинать терапию с дозы 50 мг Феварина в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг.

Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг Феварина у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовой дозы, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Дозы Феварина для детей старше 8 лет и подростков.

Начальная доза составляет 25 мг/сутки на один прием. Поддерживающая доза 50-200 мг/сутки. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы Феварина свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем ответе на Феварин лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, Феварин следует отменить.

До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение Феварином, однако обсессивные компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином сверх 10 недель у больных, хорошо ответивших на этот препарат.

Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы Феварина должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз Феварина под строгим врачебным контролем. Таблетки Феварина следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Симптомы. К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме.

До настоящего времени поступило свыше 300 сообщений о случаях преднамеренной передозировки Феварина.

Наивысшая зарегистрированная доза Феварина, полученная одним больным, составила 10000 мг; этот больной был излечен в результате чисто симптоматической терапии. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение. Специфического антидота не существует. При передозировке Феварина рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение.

Феварин противопоказано применять в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Промежуток времени между отменой ингибитора МАО необратимого действия и началом лечения Феварином должен составлять не менее двух недель.

Лечение Феварином может быть начато уже на следующий день после отмены ингибитора МАО обратимого действия (например, моклобемида). В принципе промежуток времени между отменой Феварина и началом лечения любым ингибитором МАО должен составлять не менее одной недели.

Кроме того, Феварин противопоказан больным с известной гиперчувствительностью к флувоксамина малеату, или к одному из наполнителей, входящих в состав этого препарата, а также больным с выраженными нарушениями функции печени.

Детский возраст до 8 лет.

Применение во время беременности и в периоде лактации:

Исследования, посвященные изучению репродукции у лабораторных животных, получавших высокие дозы Феварина, не выявили снижения фертильности, нарушений полового поведения и тератогенных эффектов у их потомства.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любых лекарственных средств во время беременности. Феварин проникает в небольших количествах в грудное молоко. В связи с этим, его нельзя применять в периоде лактации.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые две недели лечения.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении контролируемых клинических испытаний Феварина более чем у 1% больных и отмечавшиеся чаще, чем при применении плацебо, были следующими:

Центральная нервная система: сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор; пищеварительный тракт: запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта;

кожа: усиленное потоотделение;

прочие: астения, сердцебиения, тахикардия.

Как и при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, у Феварина редко наблюдалась транзиторная гипонатриемия, прекращавшаяся после отмены препарата. В некоторых случаях она могла быть обусловлена синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. Большинство сообщений было связано с лечением больных старческого возраста.

Геморрагии: см. "особые указания". Иногда может наблюдаться увеличение или уменьшение массы тела.

В редких случаях такие симптомы, как головная боль, тошнота, головокружение и чувство страха, отмечались после резкой отмены Феварина. Некоторые из упомянутых выше нежелательных явлений могут быть симптомами депрессии и необязательно вызываются Феварином.

У больных, страдающих депрессией бывает, как правило, высокой вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с низких доз Феварина под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение Феварином может приводить к повышению активности ферментов печени, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В этих случаях Феварин должен быть отменен.

Несмотря на то, что в исследованиях на лабораторных животных Феварин (флувоксамин) не вызывал судорожной активности, необходимо проявлять осторожность при назначении Феварина больным с судорогами в анамнезе. Лечение Феварином должно быть прекращено в случае развития эпилептического припадка.

Данные, полученные при лечении Феварином больных пожилого возраста и более молодых больных свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз Феварина у пожилых больных должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Феварин может приводить к незначительному снижению частоты сердечных сокращений (на 2-6 ударов в минуту). Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Имеются сообщения о таких аномальных внутрикожных кровоизлияниях, как экхимоз и пурпура, наблюдавшихся при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств, в т.ч. Феварина, особенно, если речь идет о больных, одновременно получающих препараты, действующие на функцию тромбоцитов

(например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, аспирин и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (фенилбутазон, индометацин, диклофенак, пироксикам, лорноксикам, мелоксикам, ибупрофен, напроксен, флурбипрофен, кетопрофен, целекоксиб), а также о больных с кровотечениями в анамнезе.

Феварин, назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг, не влиял на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или с управлением машинами и механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения Феварином. В связи с этим, рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Феварин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО (пиразидол, метралиндол, моклобемид, ниаламид). Феварин может пролонгировать элиминацию препаратов, метаболизируемых путем окисления в печени.

Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью "доза-эффект" (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин и карбамазепин).

На фоне применения Феварина может наблюдаться незначительное повышение концентрации в плазме крови бензодиазепинов, метаболизируемых в печени путем окисления.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин, кломипрамин). В связи с этим, не рекомендуется назначать Феварин в сочетании с этими препаратами.

В исследованиях, посвященных изучению взаимодействий Феварина, отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина. В связи с этим, можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае дополнительного назначения Феварина. При применении Феварина в комбинации с варфарином в течение двух недель наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

Таким образом, у больных, получающих внутрь антикоагулянты и Феварин, следует контролировать протромбиновое время и соответствующим образом подбирать дозы антикоагулянта. Феварин не взаимодействует с дигоксином и атенололом.

Феварин применялся в комбинации с препаратами лития (лития карбонат) для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и возможно триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется потреблять алкоголь.

Условия хранения:

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, защищая от прямого солнечного света, при температуре не выше 250°С.
Срок годности 3 года. Нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.

В последнее время все более актуальной становится проблема психических нарушений, связанных с понижением жизненного тонуса и сменой настроения. Психиатры называют такое состояние депрессией. И опасно оно тем, что может стать базой для появления у больного суицидальных намерений. Поэтому психотерапевты настаивают на необходимости борьбы с названным недугом.

Современная медицина предлагает много достаточно эффективных средств для борьбы и с депрессией, и с навязчивыми состояниями, а одним из них является препарат «Феварин», инструкция по применению которого будет предложена вашему вниманию.

Препарат «Феварин» помогает снизить фактор суицидальной активности

Явным плюсом к применению описываемого средства является то, что оно относится к препаратам нового поколения, не ухудшающим качество жизни больного.

Препарат «Феварин» при депрессии

В случае лечения психических расстройств при помощи антидепрессантов, как правило, принимается во внимание тот факт, что данный процесс должен проходить в несколько этапов.

1. Основным из них является лечение депрессивного состояния.
2. После выздоровления важно не допустить рецидива болезни, а значит, второй этап будет включать в себя профилактику данного заболевания.
3. И последний - улучшение качества жизни пациента, так как прием антидепрессантов чаще всего вызывает различные побочные эффекты.

Имеющиеся же на препарат «Феварин» отзывы психиатров как раз и указывают на то, что на всех перечисленных стадиях лучше использовать именно его, а не несколько различных средств, что может вызвать нежелательную реакцию и даже усугубить состояние больного.

Как действует препарат «Феварин»

Препарат «Феварин» является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС), проще говоря, средством, способствующим повышению уровня упомянутого вещества в организме человека.

Благодаря названному гормону счастья, вырабатывающемуся в головном мозге, у человека выравнивается и стабилизируется эмоциональный фон. Если же его уровень низок, то достигнуть эмоционального равновесия крайне сложно, а часто и вовсе невозможно. В таких случаях и применяются СИОЗС.

В частности, назначают препарат «Феварин» при депрессивных расстройствах, навязчивых состояниях, проявлениях социофобии (избегании контактов с людьми или страхе перед нахождением в толпе), а также при других психических расстройствах. Специалисты утверждают, что первые улучшения в состоянии больного наступают уже через неделю после начала приема. Проявляется это, как правило, снижением двигательного беспокойства и тревожности пациента.

Следует отметить, что при назначении дозировки 100 мг/сутки побочных эффектов в виде сонливости или апатии практически не наблюдается. При высоком уровне дозировки (до 300 мг/сутки) эти проявления, как правило, исчезают после второй недели лечения препаратом.

Препарат «Феварин»: противопоказания, побочные эффекты

Как и у большинства медикаментов, у описываемого препарата имеются побочные эффекты. Чаще всего пациенты жалуются на сонливость, апатию и тошноту в результате приема рассматриваемого нами медикамента. Замечены также колебания массы тела и проявления нарушений со стороны пищеварительной и вегетативной систем.

Кроме этого, как свидетельствуют отзывы, у некоторых больных наблюдалась повышенная нервозность, бессонница, беспричинная тревога и даже галлюцинации. Но, как утверждает имеющаяся на препарат «Феварин» инструкция по применению, такие проявления следует просто пережить, ибо через пару недель они проходят. Если же улучшение не наступает, следует сообщить об этом лечащему врачу для пересмотра дозировки или отмены данного лекарственного средства.

Противопоказания к применению препарата

Имеющиеся для препарата «Феварин» противопоказания ничем особым не выделяются:

• повышенная чувствительность к элементам, входящим в состав лекарства;
• заболевания печени;
• возраст младше 8 лет;
• период беременности и лактации.

Кроме перечисленного выше, специалисты настаивают вот еще на чем: если пациент уже принимает какие-либо лекарственные средства, описываемый препарат следует назначать очень осторожно.

Применяя препарат «Феварин», следует обязательно помнить о некоторых особенностях его терапевтического воздействия.

Во-первых, заявленное производителями препарата «Феварин» противотревожное действие не проявляется сразу же после начала лечения. Для того чтобы увидеть улучшение состояния, больному придется набраться терпения, так как первые результаты станут заметны лишь спустя 2-3 недели. А вначале может наступить даже обострение болезни, которое нужно пережить.

Если пациент чувствует себя очень плохо, то самостоятельно пропускать и тем более отменять прием лекарства нельзя. Об ухудшении самочувствия нужно проинформировать врача, который, объективно оценив ситуацию, примет профессиональное решение. Кстати, имеющиеся о препарате «Феварин» отзывы психиатров подчеркивают, что негативное отношение к нему бывает вызвано как раз недостатком терпения у некоторых пациентов.

Когда в процессе лечения наступает явное улучшение, то и в этом случае самостоятельно отменять медикамент нельзя. Отмену проводят под контролем врача и постепенно, иначе возможен рецидив, а иногда состояние больного становится и еще более тяжелым.

Передозировка препаратом

Так как описываемое лекарство применяют для лечения людей с депрессией или тревожными состояниями, то и случаи передозировки данным средством оказываются довольно частыми.

Сразу нужно отметить, что серьезной опасности при приеме препарата «Феварин» передозировка не представляет. Случаи летального исхода в результате преднамеренного повышения доз встречаются крайне редко. Но (диарея, тошнота, рвота, сонливость) и нарушения сердечного ритма (тахикардия, брадикардия) у таких пациентов все же отмечаются, что еще раз доказывает опасность самолечения. Препарат относят к разряду нетоксичных, но в случае передозировки больному нужно промыть желудок и принять любой сорбент.

Лечение детей и подростков препаратом «Феварин»

О лечении антидепрессантами детей и подростков в психиатрии ведутся жаркие дискуссии. Перечень разрешенных в педиатрии препаратов довольно узок, но в него входит и «Феварин». Показания к применению, отзывы специалистов о результатах терапии названным средством - все это до сих пор обсуждается, но эффективность рассматриваемого медикамента при лечении эмоциональных и поведенческих расстройств у детей старше 8 лет, кажется, уже не вызывает сомнений.

Юным пациентам препарат назначают, как правило, в дозировке 25 мг/сутки, и уже на третий день после начала приема у них наблюдается положительная динамика. Хотя в ряде случаев требуется и увеличение доз.

Как назначают препарат «Феварин» пожилым людям

Для людей пожилого возраста описываемый препарат также является эффективным средством в борьбе с и депрессией.

Кстати, таблетки и капсулы «Феварин» против тревоги у пожилых пациентов в психиатрической практике используют намного чаще, чем для лечения детей. А если учесть, что данное средство не только помогает снять симптомы депрессии или панические атаки, но и положительно влияет на качество жизни, то для пожилых людей оно в некоторых случаях оказывается и вовсе незаменимым.

Не занимайтесь самолечением!

Как видите, имеющиеся о препарате «Феварин» отзывы психиатров можно считать убедительным доказательством его эффективности. Но назначать данное средство себе самостоятельно очень опасно, несмотря на приведенные выше доказательства его малотоксичности. Ведь человеческая психика - это тонкая субстанция, которая может быть легко нарушена. И особенно это касается тех случаев, когда какие-то расстройства уже имеются. Данный препарат может быть выписан только специалистом, и принимать его следует только в назначенных дозах и под контролем врача!