Передозировка беродуала у ребенка что делать. Передозировка Беродуалом у детей и взрослых✅ — что делать, симптомы и лечение

Практически любой лекарственный препарат несет в себе опасность, если его использовать в неразумных дозировках. При недостаточной дозировке может не развиваться необходимый фармакологический эффект, а при передозировке, наоборот, при превышении указанных доз в инструкции оказывается не только требуемое фармакологическое действие, но и зачастую возникают побочные эффекты. передозировка несет в себе повышенную опасность, так как и без применения повышенных доз, этот препарат нередко оказывает побочные эффекты.

Беродуал

Беродуал – это противоастматический препарат на основе стимулятора бета-адренорецепторов фенотерола гидробромида. Второй компонент, ипратропий бромид, аммонийное производное, которое имеет антихолинергические свойства. В целом, лекарство быстро купирует болезненный приступ и помогает полностью предотвратить обострение бронхиальной астмы. Также беродуал назначается при эмфиземе легких, хроническом бронхите, бронхоспатическом синдроме, профилактическая санация нозологических единиц. Форма выпуска – аэрозоль для ингаляций и раствор для ингаляций.

Что может случиться при передозировке Беродуалом

Итак, вот основные симптомы передозировки:

  • Болезненные ощущения и спазмы в области сердечной мышцы
  • Повышение артериального давления
  • Проблемы с психикой, повышенное нервное возбуждение
  • Ускорение и нарушение сердечного ритма
  • Аллергические реакции, вплоть до отека гортани или бронхоспазма
  • Ускорение пульса
  • Рвота и тошнота
  • Парадоксальный бронхоспазм
  • Дрожание рук
  • Кашель
  • Желание пить, практически постоянное.

При длительных и острых передозировках может развиться воспаление лёгких или инсульт. Максимально допустимое разовое количество доз – 4, а в сутки можно вводить не более 8, ведь все что выше – ведет к передозировке.

При появлении подобных признаков нужно в первую очередь перестать принимать лекарство или хотя бы резко снизить дозировку. Единственными антидотами можно считать препараты из группы бета-блокаторов, причем желательно выбирать кардиоселективные, ведь беродуал ударяет по здоровью сердечной мышцы. К ним относятся: атенолол, бетаксол и сектраль. Подбирать дозировку бета-блокаторов следует осторожно, чтобы не спровоцировать усиление бронхиальной обструкции на фоне приема препарата.

Передозировка Беродуалом приводит к тяжелым осложнениям, при неоказании срочной медицинской помощи становится причиной летального исхода. Особенно подвержены отравлению дети и пожилые люди с ослабленной иммунной защитой.

Код по МКБ 10 Т36-Т50.

Характеристика препарата

Лекарственное средство предназначено для ингаляций. Положительный эффект достигается благодаря активным компонентам:

  1. Ипратропия бромид. Относится к группе м-холинолитиков, устраняет бронхоспазмы, вызванные блуждающим нервом, понижает продукцию секретов.
  2. Фенотерола бромид. Бета2-адреомиметик расширяет бронхи, препятствуя сокращению мышечной ткани.

Комплексное применение данных веществ обеспечивает:

  1. Стимуляцию дыхательной системы.
  2. Расслабление кровеносных сосудов.
  3. Предотвращение выделения и скопления мокроты.
  4. Устранение спазма.

Выпускается Беродуал в 2 формах:

  1. Готовый раствор, который удобно применять при наличии ингалятора.
  2. Дозированный аэрозоль.

Действие начинается через несколько минут после приема и продолжается 6 часов.

Не стоит сокращать промежутки между сеансами, так как велики риски передозировки.

Показания

Назначают Беродуал при следующих патологиях:

  1. Пневмония.
  2. Ларингит.
  3. Трахеит.
  4. Бронхиальная астма.
  5. Эмфизема легких.
  6. Обструктивный синдром при туберкулезе.
  7. Аллергическая реакция, при которой проявляется сильный кашель.

Использовать препарат можно и в профилактических целях.

Противопоказания

Запрещено применять Беродуал при таких состояниях:

  1. Гиперчувствительность к ингредиентам.
  2. Тахикардия.
  3. Перенесенный инфаркт миокарда.
  4. Недостаточность коронарных сосудов, ишемия.
  5. Гипертония.
  6. Закрытоугольная глаукома.
  7. Гипертрофия простаты.
  8. Инфекции мочевого пузыря.
  9. Сахарный диабет.
  10. Первый триместр беременности.
  11. Грудное вскармливание.

Противопоказан Беродуал для лечения ребенка младше 6 лет. С осторожностью назначают при хронических заболеваниях печени и почек.

Во время терапевтического курса могут развиться побочные эффекты:

  • цефалгия;
  • головокружение;
  • нервозность;
  • учащение сердечного ритма;
  • изменение показателей давления;
  • тошнота и рвота;
  • сыпь по типу крапивницы;
  • отечность языка, губ, лица.

При появлении подобных признаков лечение прекращают, обращаются к врачу, который заменит препарат.

Причины отравления

Интоксикация происходит в результате:

  1. Несоблюдения режима ингаляций, передозировки.
  2. Превышения рекомендованной нормы Беродуала в стремлении быстрее достичь эффекта.
  3. Случайного употребления малышом из-за невнимательности родителей.

Поражение вероятно и при недостаточной очистке небулайзера, которое приводит к скоплению лекарства. Необходимо тщательно мыть ингалятор после каждого сеанса.

Клиническая картина передозировки

Отравление Беродуалом сопровождается характерными симптомами, ярче протекающими у детей:

  1. Ноющая боль в грудной клетке.
  2. Скачок артериального давления.
  3. Тахикардия и аритмия.
  4. Тремор конечностей.
  5. Усиление бронхиального спазма.
  6. Краснота кожи.
  7. Неутолимая жажда.
  8. Сильный кашель.
  9. Отклонения в психике.
  10. Зрачки расширяются, зрение расстраивается. Характерные признаки – расплывчивость изображения, раздвоение.
  11. Вероятно кровоизлияние в глаза.
  12. Тошнота, обильные рвотные позывы.
  13. Аллергическая реакция может привести к отеку Квинке.

При тяжелой передозировке давление понемногу снижается, что провоцирует кому. Неоказание помощи приводит к летальному исходу.

Смертельная доза

В инструкции четко прописаны нормы использования Беродуала в виде аэрозоля:

  1. Для купирования острого бронхоспазма достаточно 2 порций.
  2. В случае отсутствия эффекта можно повторить ингаляцию через 5 минут.
  3. Предельно допустимое количество – 4.
  4. Более 8 – причина передозировки и порой смерти.

Если применяется готовый раствор:

  1. Ребенок до 6 лет подвержен интоксикации, когда превышен объем в 2 мл на протяжении суток.
  2. Опасно однократное употребление больше 4 мл.

Усугубить состояние может неправильное использование. Например, разводить Беродуал для ингаляций разрешается только физиологическим раствором.

Первая помощь

Активные компоненты проникают в организм через дыхательную систему. Поэтому в случае передозировки привычные меры, такие как промывание желудка и применение сорбентов, бесполезны.

Конечно, маленький ребенок может выпить лекарство случайно. Но искусственную рвоту провоцировать нежелательно, так как велика вероятность повреждения слизистой ЖКТ. Необходимо срочно вызывать бригаду неотложки.

Антидот

Противоядием служат кардиоселективные β-адреноблокаторы – Бетаксол, Атенолол, Сектраль. Но применяют с осторожностью, так как существуют риски перекрытия бронхиальных просветов.

Диагностика

Если в стационар поступил человек с признаками передозировки, одновременно с лечением выполняют обследование. Проводят ЭКГ, берут образцы крови и мочи для изучения в условиях лаборатории. В зависимости от результатов корректируют программу терапии.

Методы лечения

Основные процедуры направлены на восстановление дыхательной системы и работы сердечной мышцы:

  1. Показаны ингаляции кислородом, искусственная вентиляция легких.
  2. Применяют спазмолитики для устранения бронхоспазма.
  3. При аллергической реакции назначают антигистамины.
  4. Вероятно использование кортикостероидных гормональных средств – Дексаметазона или Преднизолона.
  5. При высоком давлении подкожно вводят гидрохлорид папаверина, внутримышечно Аминазин или в/в Эуфиллин.
  6. В случае психомоторного возбуждения рекомендуются транквилизаторы – Реланиум.
  7. Если имеются риски закрытоугольной глаукомы, перорально используют Диакарб, местно Пилокарпин.

При остановке сердца, отсутствии дыхания прибегают к реанимационным процедурам.

Возможные последствия

Если первая помощь оказана непосредственно после передозировки Беродуалом (berodual), характерная симптоматика устраняется на протяжении 1–3 дней. При значительной интоксикации вероятно развитие осложнений:

  • воспаление легких;
  • инсульт;
  • инфаркт миокарда.

Особенно подвержены подобным рискам пожилые пациенты.

Профилактика

Избежать передозировки легко, соблюдая некоторые правила:

  1. Хранить Беродуал необходимо в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.
  2. После каждого сеанса тщательно промывать ингалятор.
  3. При отсутствии положительного эффекта не повышать объем средства.
  4. Не держать на виду.

Препарат быстро снимает симптоматику заболевания, но бесконтрольное использование нередко провоцирует отравление. Поэтому лечить патологии Беродуалом следует по назначении врача.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

  • - Раствор для ингаляций 0,2 мг + 1 мг/мл

Показания к применению препарата Беродуал

профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Форма выпуска препарата Беродуал

Беродуал раствор для ингаляции 0,25 мг + 0,5 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 20 мл, пачка картонная 1

Фармакодинамика препарата Беродуал

Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид - бета2-адреномиметик. Эти активные компоненты дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитическое действие на мышцы бронхов. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропиума бромида обусловлена главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) и средней объемной скорости форсированного выдоха на 15% и более) отмечается через 15 мин, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен. Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует бета2-адренорецепторы. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток, а также усиливает мукоцилиарный клиренс. Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, - стимуляцией бета1-адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов. При совместном применении этих двух активных веществ в форме дозированного аэрозоля бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета- адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Фармакокинетика препарата Беродуал

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Использование препарата Беродуал во время беременности

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям. Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.

Противопоказания к применению препарата Беродуал

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, беременность (I триместр).

Побочные действия препарата Беродуал

Со стороны ЦНС: мелкий тремор, нервозность; редко - головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях - изменение психики. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) - снижение дАД, повышение сАД, аритмия. Со стороны респираторной системы: в редких случаях - кашель, местное раздражение; очень редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота. Аллергические реакции: редко - сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница. Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи. Имеются сообщения о нежелательных эффектах со стороны глаз.

Способ применения и дозы препарата Беродуал

Ингаляционно. Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов - по 20–80 капель (1–4 мл). При длительной терапии - по 1–2 мл (20–40 капель) до 4 раз в день. В случаях умеренно выраженного бронхоспазма или необходимости вспомогательной вентиляции легких - 0,5 мл (10 капель). Детям 6–12 лет для купирования приступов - 0,5–1 мл (10–20 капель) однократно, при тяжелых приступах - 2–3 мл (40–60 капель), при длительной терапии - по 0,5–1 мл (10–20 капель) 4 раза в день, при умеренно выраженном бронхоспазме - 0,5 мл (10 капель). Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под медицинским наблюдением) из расчета 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на 1 кг массы тела, до 0,5 мл (10 капель) до 3 раз в день. Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3–4 мл и ингалируют через небулайзер в течение 6–7 мин, пока раствор не будет израсходован полностью. Беродуал раствор для ингаляций нельзя разбавлять дистиллированной водой. Раствор следует разбавлять непосредственно перед использованием, оставшийся после ингаляции разбавленный раствор должен быть уничтожен. Доза зависит от режима ингаляции и технических характеристик небулайзера. Продолжительность ингаляции можно контролировать через объем разведенного раствора. Беродуал раствор для ингаляций можно применять с помощью различных имеющихся в продаже ингаляционных установок. При наличии централизованного стационарного снабжения кислородом, раствор лучше всего вводить со скоростью 6–8 л/мин. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч. Аэрозоль. Взрослым и детям старше 6 лет назначают 2 ингаляционные дозы. Если в течение 5 мин не наступает облегчения дыхания, можно назначить еще 2 ингаляционные дозы. При неэффективности 4-х ингаляций следует без промедления обратиться за врачебной помощью. При длительной и прерывистой терапии - по 1–2 дозы 3 раза в день (до 8 ингаляций в день). Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль. Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона. Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила: 1. Снять защитный колпачок. 2. Сделать медленный, глубокий выдох. 3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх. 4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы. 5. Надеть защитный колпачок. 6. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено. Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде. Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой. Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беродуал Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтан-содержащий аэрозоль Беродуал Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном. Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка препаратом Беродуал

Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения или понижения АД, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, стенокардии, аритмии, чувства приливов крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиления бронхообструкции. Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением. Лечение: рекомендуется применение седативных средств, транквилизаторов; в тяжелых случаях - интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов β-адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействия препарата Беродуал с другими препаратами

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов. Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов. Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беродуала Н. Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беродуала Н на сердечно-сосудистую систему. На фоне применения Беродуала Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Меры предосторожности при приеме препарата Беродуал

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме (обязателен регулярный контроль уровня калия в крови), гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, у пациентов, предрасположенных к развитию узкоугольной глаукомы. В случае внезапного появления и быстрого прогрессирования одышки (затрудненного дыхания) следует немедленно обратиться к врачу. Длительное применение: - у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкими и среднетяжелыми формами хронических обструктивных заболеваний легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения; - у пациентов с бронхиальной астмой или стероидзависимыми формами хронических обструктивных заболеваний легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Имеются сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны глаз (мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазном яблоке), возникших при попадании в глаза аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета2-агонистами. Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора Беродуал Н. Боль в глазу, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной инъекции могут быть признаками острого приступа закрытоугольной глаукомы. При появлении перечисленных симптомов в любом сочетании следует начать лечение глазными каплями, вызывающими сужение зрачка и немедленно обратиться за специализированной медицинской помощью. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ. Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии. В связи с угнетающим действием на родовую деятельность применение прекращают незадолго до родов. Следует избегать попадания в глаза.

Особые указания при приеме препарата Беродуал

Пациент должен быть информирован, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу. Следует учитывать, что у пациентов с бронхиальной астмой Беродуал должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, такие как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-адреномиметиков (в т.ч. Беродуала) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ. Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы. Беродуал должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к развитию остроугольной глаукомы, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря). У спортсменов применение Беродуала в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг. Препарат содержит консервант - бензалкония хлорид и стабилизатор – динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось. Однако пациентов следует предупредить о том, что во время лечения Беродуалом они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Условия хранения препарата Беродуал

Список Б.: При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Беродуал

Принадлежность препарата Беродуал к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R03 Препараты для лечения бронхиальной астмы

R03A Симпатомиметики для ингаляционного применения

R03AK Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами


Беродуал — медицинский препарат, действие которого направлено на лечение заболеваний респираторного тракта и снятие спазмов мышечной ткани, окружающий бронхиолы. Беродуал хорошо переносится организмом, однако, при бесконтрольном, затяжном приеме и при несоблюдении индивидуально рассчитанных дозировок возможна передозировка Беродуалом.

Интоксикация может вызвать осложнения при работе органов дыхания, пищеварения, центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.

Характеристика препарата

Беродуал выпускают в виде раствора для ингаляций или аэрозоля. Этот медикамент назначается как для профилактики, так и для лечения. Положительный результат достигается благодаря его основным действующим компонентам: фенотерол гидробромид и ипратропия бромид.

Препарат обеспечивает:

  • стимуляцию дыхания;
  • улучшение работы сосудов;
  • предотвращение образования мокроты;
  • устранение спазма.

Исходя из цели использования, лекарство Беродуал выпускают в двух удобных упаковках. Для детей и пожилых людей препарат выпускают в виде готового раствора для ингаляций. Людям, страдающим бронхиальной астмой, медицинское средство выпускают в виде баллончика с дозированным мундштуком.

Действие лекарства быстрое, оно начинает работать с первых минут приема. Максимальный результат от действия препарата наступает через час-полтора и продолжается до шести часов. После использования лекарства пациент ощущает облегчение во время дыхания, боли уменьшаются, кашель и хрип прекращаются. Важно помнить, сокращать промежутки между приемами лекарства не рекомендуется, велик риск передозировки.

Особенности применения Беродуала

Беродуал разрешен в использовании всей возрастной категории. Однако лекарство имеет ряд противопоказаний и перед приемом необходимо ознакомиться с инструкцией. Использование Беродуала рекомендуют начинать с наименьшей разрешенной терапевтической дозы, а при появлении у пациента признаков затруднения дыхания срочно обратиться к медработнику.

Противопоказания:

  1. гиперчувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата;
  2. гипертрофической кардиомиопатии;
  3. непереносимости атропина;
  4. 1, 3 триместры беременности.

При хронических заболеваниях почек или печени препарат необходимо принимать с большей осторожностью. Использовать перорально раствор для ингаляций запрещено, его следует применять только по назначению. Если лечению подвергается ребенок, то для предотвращения передозировки Беродуалом, врачу нужно сообщить точный вес больного.

Правильное дозировка лекарства

Если пациент имеет астматическое заболевание, то для лечения могут назначить аэрозоль Беродуал. Его принцип работы — воздействовать на приступы бронхиальной астмы, купируя их.

Спрей Беродуал назначают для лечения как единоразово при острых приступах затруднения дыхания, так и в качестве длительной терапии при хронических заболеваниях легких.

Дозировки назначаются индивидуально, исходя из особенностей организма и наличия противопоказаний. Передозировка Беродуалом может наступить при несоблюдении рекомендуемой дозировки.

Передозировку может спровоцировать и раствор для ингаляций. Смесь готовят непосредственно перед процедурой, хранить ее не допускается. Перед использованием необходимо уточнить дозировку.

Для детей младше 6 лет и весом, не превышающим 22 кг, доза не должна превышать 2 мл, объем лекарства пропорционально разделяют на три-четыре ингаляции. Детям до 12 лет разрешено применять лекарство единоразово не более 1 мл раствора.

Ребенку старше 12 лет и взрослому, допустимая доза составляет 1 мл не более четырех раз в день. Передозировка наступает при разовом употреблении препарата Беродуал объемом более 8 мл.

Симптомы передозировки препаратом

Первые признаки передозировки Беродуалом переходят в интоксикацию организма и ощутимы практически сразу.

Что может быть:

  • головокружение;
  • аритмия;
  • тахикардия;
  • учащается пульс;
  • кашель;
  • покраснение кожи;
  • дрожание конечностей;
  • сухость во рту;
  • тошнота и рвота;
  • развивается нервозность.

Бесконтрольное использование препарата может спровоцировать нарушение работы органа зрения глаукома – затуманивание, резь в глазах, отек роговицы.

Первая помощь при передозировке

Передозировка Беродуалом крайне опасна и при первых ее признаках необходимо предотвратить дальнейшую интоксикацию.

Первая экстренная помощь:

  • прекратить поступление активных веществ препарата в организм;
  • незамедлительно вызвать скорую медицинскую помощь.

При интоксикации требуется срочное вмешательство медицины, поскольку передозировка лекарства, может привести к тяжелым последствиям.

Применять активированный уголь для промывания желудка при отравлении Беродуалом бесполезно — активные вещества попадают в организм через дыхательную систему.

Медицинская помощь при передозировке:

  1. Введение в организм человека антидота — атенолола или бетаксолола. Чтобы не ухудшить состояние больного, блокатор и его дозировка подбирается крайне тщательно.
  2. При расстройствах дыхательной деятельности, больному назначают ингаляции с увлажненным кислородом. Если терапия не помогает и наблюдается ухудшение работы дыхательной системы, пациента подключают к системе искусственного вентилирования легких.
  3. Чтобы уменьшить спазмы и одышку назначают спазмолитические препараты, возможно назначение гормональных лекарств.
  4. Если состояние пациента нестабильно или наблюдается ухудшение здоровья, происходят скачки артериального давления, вводятся препараты для нормализации показателей. При психической активности и возбуждении пациента назначаются транквилизаторы.
  5. При остановки работы сердца или дыхания, безотлагательно проводят комплекс реанимационных процедур.

Важно помнить, чтобы экстренно не попасть в больницу с интоксикацией организма, нельзя использовать препарат для купирования в больших дозах и в течение длительного времени.

Последствия передозировки

Беродуал – медицинский препарат, обладающий спазматическим действием. Для предотвращения передозировки его используют в рассчитанном соотношении и после консультации у специалиста. Во избежание отравления ребенка, Беродуал нужно хранить в недоступном месте.

Если передозировка незначительна, а квалифицированная помощь медиками оказана своевременно, серьезных последствий для организма не будет. Через пару дней профилактики признаки отравления Беродуалом уменьшаются.

Передозировка беродуалом провоцирует:

  • осложнение основного заболевания – бронхиальной астмы или обструктивного бронхита;
  • нарушение вентиляции легких, а следствии и развитии пневмонии;
  • нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы, что приводит к развитию тромбоза, ишемического инсульта и даже инфаркта миокарда.

Наибольшая опасность передозировок с тяжелыми последствиями грозит детям и пожилым людям. Несвоевременное оказание медицинской помощи может привести к летальному исходу.

Видео: описание препарат (применение)

Лекарственная форма:   раствор для ингаляций Состав:

1 мл раствора для ингаляций содержит:

действующие вещества : 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида;

вспомогательные компоненты : бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+м-холиноблокатор) АТХ:  

R.03.A.L.01 Фенотерол и ипратропия бромид

Фармакодинамика:

БЕРОДУАЛ® содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: - м-холиноблокатор, и - β 2 -адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами.

Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина - медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Са ++ , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Са ++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ 1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β 2 -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов. Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT C при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.

При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов. БЕРОДУАЛ®. При острой бронхоконстрикции эффект БЕРОДУАЛА® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Показания:

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит и эмфизема).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам данного препарата.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, II и III триместры беременности.

С осторожностью: Закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание. Беременность и лактация:

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что или не оказывают негативного влияния при беременности.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал®кормящим матерям.

Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность неизвестны.

Способ применения и дозы:

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий β-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.

Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет

Острые приступы бронхоспазма

В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет

Острые приступы бронхиальной астмы

В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель)

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять пероральн о.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор БЕРОДУАЛА® для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой. Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.

Раствор БЕРОДУАЛА® для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля БЕРОДУАЛА HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный , раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Побочные эффекты:

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств БЕРОДУАЛА®. БЕРОДУАЛ®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактическая реакция гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гипокалиемия.

Нарушения психики

Нервозность возбуждение ментальные нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль;

Тремор, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Глаукома;

Увеличение внутриглазного давления;

Нарушения аккомодации;

Мидриаз;

Затуманивание зрения;

Боль в глазах;

Отек роговицы;

Гиперемия конъюнктивы;

Появление ореола вокруг предметов.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия;

Сердцебиение;

Аритмии;

Фибрилляция предсердий;

Суправентрикулярная тахикардия;

Ишемия миокарда.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Кашель;

Фарингит;

Дисфония;

Бронхоспазм;

Раздражение глотки;

Отек глотки;

Ларингоспазм;

Парадоксальный бронхоспазм;

Сухость глотки.

Рвота;

Тошнота;

Сухость во рту;

Стоматит;

Глоссит;

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта;

Диарея;

Запор;

Отек полости рта.

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница;

Зуд;

Ангионевротический отек;

Гипергидроз.

Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани

Мышечная слабость;

Спазм мышц;

Миалгии.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные

Повышение диастолического артериального давления.

Передозировка:

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства "приливов" крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Так же наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.

Лечение. Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях - интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных β 1 -адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействие:

Длительное одновременное применение БЕРОДУАЛА® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.

Одновременное применение других β-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие БЕРОДУАЛА® и приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия БЕРОДУАЛА® при одновременном назначении β-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих . Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать β 2 -адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.

Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение БЕРОДУАЛА® с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Особые указания:

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

Гиперчувствительность

После применения БЕРОДУАЛА® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм

БЕРОДУАЛ®, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение БЕРОДУАЛА® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию

Длительное применение

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ® должен применяться только по мере необходимости;

У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;

У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β 2 -адреномиметики, таких как БЕРОДУАЛ®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β 2 -агонистов, в том числе БЕРОДУАЛА®, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с БЕРОДУАЛОМ® только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

БЕРОДУАЛ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме . Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) развившихся при попадании ингаляционного ипратропиума бромида (или ипратропиума бромида в сочетании с агонистами β 2 -адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов.

Если развивается любая композиция этих симптомов, показаны применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление и немедленная консультация специалиста.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора БЕРОДУАЛА®. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Системные эффекты

При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) БЕРОДУАЛ® должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз превышающих рекомендуемые.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме β-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих БЕРОДУАЛ®, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной так и легочной этиологии.

Гипокалиемия

При применении β 2 -агонистов может возникать гипокалиемия (см. раздел "Передозировка").

У спортсменов применение БЕРОДУАЛА® в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Препарат содержит консервант, и стабилизатор - динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.

Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения БЕРОДУАЛОМ®они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для ингаляций, 0,25 мг+0,5 мг/мл. Упаковка:

По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения: При температуре не выше 30 °С, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015914/01 Дата регистрации: 24.07.2009 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ Германия Производитель:   Представительство:   БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ Германия Дата обновления информации:   23.01.2017 Иллюстрированные инструкции