Ложноположительный результат анализа на гепатит с. Причины ложноположительного анализа на гепатит с Ложноположительный анализ гепатит с при воспалении

Гепатит С - это опасное вирусное заболевание, которое проявляется острым или хроническим воспалением печени. Он передается при непосредственном контакте с кровью зараженного человека, а также при медицинских и косметических процедурах. Анализы на это заболевание проводят при характерной симптоматике (боли в правом подреберье, увеличении печени на УЗИ), а также всем женщинам в период беременности. Диагностику проводят специфическими реакциями с сывороткой крови, и обычно их результат оказывается достоверным. Однако в некоторых случаях имеет место ложноположительный анализ на гепатит С. Он может возникать по разным причинам, а главная его опасность - несвоевременное лечение основной болезни, в результате которой пациент и обращался к врачу.

Способ проведения исследования и расшифровка результатов

Основной способ выявить возбудитель гепатита С - это ИФА, или иммуноферментный анализ. Он основан на принципе взаимодействия вирусных частиц с клетками организма человека. При попадании вируса в кровь иммунная система вырабатывает антитела (иммуноглобулины). Это специфические белки, целью которых является уничтожение вирусов. Их особенность состоит в том, что каждый из иммуноглобулинов подходит только возбудителю какого-либо определенного заболевания.

Тест проводится следующим образом:

• у пациента отбирается венозная кровь для анализа;
• ее добавляют в специальные лунки, в которых находится вирусный антиген;
• если кровь вступает в реакцию с антигеном, это говорит о наличии в ней антител к гепатиту С, и результат считается положительным.

При анализе на гепатит методом ИФА расшифровывать результат дополнительно нет необходимости. В бланке будет только указано, положительный он или отрицательный. Более опасным считается ложный отрицательный результат, поскольку в данном случае лечение не будет начато вовремя. Ложноположительный результат обычно не приносит вред здоровью пациента. До уточнения диагноза больному назначают общие укрепляющие методы лечения - диету, гепатопротекторы. Специфическая противовирусная терапия проводится с контролем вирусной нагрузки, то есть концентрации возбудителя в крови. Перед назначением противовирусных препаратов кровь больного дополнительно исследуется методом количественной ПЦР (полимеразной цепной реакции), которая и поможет обнаружить ошибку.

Стоит правильно подготовиться к сдаче крови, чтобы анализы показали максимально достоверный результат

Причины появления ложного положительного результата

Ложный отрицательный результат на гепатит С может возникать как при некоторых патологиях внутренних органов, так и вследствие нарушений техники подготовки или проведения анализа. Такая ошибка возникает не чаще, чем в 10% случаев, но есть несколько способов того, как обезопасить себя от нее:

• сдавать кровь в лабораторию с качественным оборудованием и квалифицированным персоналом;
• не принимать никаких медикаментов накануне анализа, а если это невозможно - сообщить об этом при сдаче крови;
• непосредственно перед процедурой не заниматься спортом, а также измерить температуру тела - она должна быть в норме;
• не курить за час до анализа.

Если результат сомнительный, анализ проводят повторно. Для большей достоверности показателей стоит исследовать кровь трехкратно. Если при последующих двух тестах антитела к гепатиту С не обнаружены, это значит, что можно говорить об отсутствии возбудителя в крови.

Патологии, которые могут влиять на результат анализов

При некоторых заболеваниях и состояниях организма результат может быть положительным при отсутствии вируса в крови. Если такая ошибка повторяется несколько раз, но другие, более информативные способы диагностики, не обнаруживают вирусную РНК, это должно стать поводом для полного обследования. При детальной диагностике у больного отменяется подозрение на гепатит С, но может проявляться одно из заболеваний:

• инфекционные болезни в острой или хронической формах;
• новообразования во внутренних органах;
• аутоиммунные заболевания, при которых иммунная система человека вырабатывает антитела к собственным органам и тканям;
• туберкулез, герпес, малярия, артрит, склеродермия, рассеянный склероз.

Эта группа заболеваний связана с нарушением работы иммунной системы. У таких больных вырабатываются иммуноглобулины в повышенном количестве, что может стать помехой для получения достоверного результата. Также наличие антител к вирусу гепатита С может быть обнаружено после контакта организма с вирусной инфекцией. Даже если иммунитет человека справился с заболеванием, и оно не начало проявляться клинически, остается клеточная память о вирусе. Это происходит для того, чтобы в следующий раз, когда он попадет в кровь, иммунной системе человека не понадобилось долго распознавать его и подбирать подходящий механизм ответа.

Беременность

Чаще всего ложноположительный результат проявляется у беременных. Опытные врачи сразу отправляют женщину на повторное исследование, если результат первого говорит о наличии антител в ее крови. Дело в том, что во время беременности в организме женщины происходят изменения, которые касаются работы всех систем органов. Их можно разделить на несколько групп:

• особенности гормонального фона;
• образование специфических белков и изменение состава крови;
• повышение уровня цитокинов.

Интересная особенность организма при беременности, которая не позволяет провести диагностику без погрешностей, - это микрохимеризм (эмбриональный химеризм). Это явление объясняет обмен иммунными клетками между матерью и плодом. Подобные изменения могут искажать результаты иммунологических исследований, но процесс необходим для формирования собственной защиты ребенка, которая понадобится ему после рождения.

При беременности происходят изменения в составе крови и гормональном фоне женщины, что может отражаться на результатах анализов

Другие причины

Причины ложноположительного анализа могут быть и не связаны с какой-либо патологией в организме пациента. Все тесты проводятся на высокоспецифичном оборудовании, но человеческий фактор также играет роль. Персонал отбирает кровь, следит за тем, чтобы пробирки хранились в правильных условиях, а также вносит данные в результатах проведенного теста в документацию. Пациента заранее уведомляют о схеме проведения процедуры, но некоторые из них пренебрегают рекомендациями врачей, а затем вынуждены сдавать анализы повторно.

Ошибка при расшифровке анализов теста на гепатит может быть вызвана одним из факторов:

• низкая квалификация врача или сбои с работе оборудования;
• случайная подмена материала для исследований;
• ошибки лаборантов, которые занимаются всей механической работой;
• хранение крови при высокой температуре;
• несоблюдение рекомендаций врача пациентом.

В большинстве случаев положительный результат анализа становится ложным, если была предварительно проведена вакцинация против гриппа, столбняка или гепатита. Об этой процедуре врачу или лаборанту стоит сообщить заранее, чтобы они могли перенести дату исследования.

Дополнительные исследования, которые прояснят ситуацию

Если есть сомнения в достоверности результатов ИФА, можно провести ПЦР. Это метод диагностики, который проводится с сывороткой крови пациента. В этом материале обнаруживают не антитела к вирусу, а непосредственно вирусную РНК. Существует две разновидности этой реакции:

• качественная - не показывает концентрацию возбудителя в крови;
• количественная - проводится для определения вирусной нагрузки.

Полимеразная цепная реакция - это самый точный и информативный метод диагностики вирусного гепатита. Она проводится на специфическом оборудовании, а персонал должен иметь определенную квалификацию. Количественную ПЦР обязательно проводят перед началом противовирусной терапии, а затем в процессе, для контроля вирусной нагрузки. Качественная реакция отличается по цене и не показывает точную концентрацию вируса в крови. К тому же, есть определенный предел, ниже которого аппаратура не сможет распознать наличие вируса. По этой причине положительный результат при ИФА и отрицательный при ПЦР не всегда указывают на ошибку со стороны первого метода. Исследования проводят повторно, исключив вероятность помех извне.

Положительный результат при анализе крови на гепатит С - это всегда стресс для пациента. В данном случае стоит провести исследования повторно, чтобы убедиться в правильности диагноза. По возможности, рекомендуется сдать кровь и на ПЦР - этот метод считается более информативным, поскольку обнаруживает непосредственно РНК вируса и не зависит от состояния здоровья пациента. Беременные женщины также часто вынуждены пересдавать анализ, поскольку в их результатах часто находятся погрешности. В целом насчет правильности окончательно диагноза можно не сомневаться. Опытный врач проведет необходимые исследования и назначит курс терапии только тогда, когда будет уверен в наличии вируса.

Видео по теме

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению. Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор. Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Особенности вирусного гепатита

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий. Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом . Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Диагностические методы

Для применяют 2 метода исследования:

• полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
• иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

Причины ложноположительного результата

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом. После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка. Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов. Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Патологии, влияющие на результат анализа

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма , частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста. Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован. Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Как не допустить ошибочного результата

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.

Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин. Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных. Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

Среди самых опасных вирусных заболеваний - гепатит С. Это особо тяжелая форма. Часто бывает ложноположительный анализ на гепатит С, потому что его трудно диагностировать. Он может мутировать, проходить без симптомов, часто обращается в перманентную форму. Найти в организме вирус могут случайно: при диагностировании другого недуга или при постановлении на учет беременных.

Заразиться можно при переливании крови или при использовании одного шприца много раз (чаще так заражаются наркоманы), в салоне красоты (ногтевой сервис), у стоматолога, при операции по пересадке органов. Источником есть больные хронической или острой формой заболевания. Кровь инфицированного человека заразна в течение долгого периода: от нескольких недель, до нескольких лет.

Бывает ли ложноположительный анализ?

При сдаче любых анализов возможны ошибки. Но бывает как ложноотрицательный, так и положительный ответ на гепатит С. Это случается из-за ошибок медицинского персонала или воздействия других факторов. Чтобы обнаружить, заразен ли человек или что повлияло на ложный результат, надо провериться всесторонне и сдать анализы на маркеры инфицирования HCV.

На первом этапе используют иммуноферментный метод (ИФА) - осуществляется для нахождения в венозной крови антител к вирусу (маркеры инфицирования HCV). Отрицательный его результат означает, что пациент не инфицирован. Положительный результат не всегда однозначен. Ошибка метода для человека - существенный стресс.

Обнаруженные маркеры могут являться реакцией организма как на пребывание вируса, так и на то, что организм уже вылечился или реакцией на совсем другой вирус. То есть дает сомнительный результат на гепатит С. Поэтому врачи не всегда доверяют ему и определяют добавочные исследования:

• общий анализ крови;
• УЗИ печени;
• УЗИ органов брюшной полости;
• ПРЦ (полимеразная цепная реакция) - этот метод позволяет выяснить наличие инфекции, количество в организме, но когда концентрация вируса на антитела к гепатиту мала, то исход будет отрицательным (ошибочным);
• рекомбинантный иммуноблот эссей (тест RIBA) - специфичный развернутый тест на гепатит, который не только выявляет, но и идентифицирует антитела, что направлены против вируса гепатита С (более точный, но и он порой дает ложноположительный результат).

Проблемы со здоровьем, что могут повлиять на результат

После проведенных исследований методом ИФА сомнительный анализ (с ошибками) могут получить до 15% пациентов, при том что для беременных он выше. Причины ложноположительного явления:

• ошибочные атаки иммунной системы на ткани собственных органов, как на чужеродные (болезни аутоиммунного характера);
• опухоли (доброкачественные и злокачественные);
• онкологические заболевания;
• новообразования в организме;
• беременность;
• инфекции, которые проходят в тяжелой форме;
• сбои в работе иммунной системы;
• наличие гепарина в крови вследствие принятия некоторых препаратов;
• употребление иммуностимулирующих медикаментов;
• диагностика в инкубационный период на очень ранней фазе, когда иммунитет не отреагировал, потому что концентрация вируса мала;
• иммуносупрессивные пациенты (которые подавляют иммунитет);
• новорожденные с внутриутробными инфекциями (антитела, переданные от матери);
• высокий уровень криоглобулина в крови;
• острые болезни верхних дыхательных путей;
• нужно повременить с анализом, если прививались от гриппа или столбняка.

Инфицированность гепатитом С в данных случаях подтверждается только при положительном результате в следующих исследованиях. Ложноотрицательные результаты устанавливают при проведении тестирования раньше двухнедельного срока со дня заражения. За этот период маркеры не формируются. Поэтому пациенту стоит обращать внимание на изменения в своем организме и через некоторое время пересдать анализы.

Другие причины

Кроме проблем со здоровьем, причинами ложноположительного результата бывают:

1. ошибки лаборантов - малоопытность, случайные подмены пробирок, опечатки в результатах, неверная подготовка образца к анализу;
2. неправильная транспортировка и несоблюдение температурных режимов хранения;
3. начальные стадии болезни;
4. низкое качество проведения исследований;
5. загрязнения биоматериалов;
6. воздействие высоких температур на образцы;
7. возможен разный результат при использовании наборов для диагностики от разных производителей.

Причины ложноположительного результата анализа на гепатит С при беременности

Узнав о беременности, женщина обращается в женскую консультацию для постановки на учет. При этом ей предстоит не единожды сдавать целый список анализов. Один из них на гепатит С при беременности. При этом часто результат неблагоприятный. Не стоит сразу впадать в панику. При беременности нередко отображаются ложноположительные результаты.

Врачи с большим опытом назначают несколько исследований, прежде чем поставить диагноз, потому что в период беременности организм перестраивается и результат анализов может быть ошибочный. Причиной этому есть изменение в гормональном фоне, нарушения метаболизма, грипп, простуда, изменения в белках крови, начало вынашивания плода. Плазма крови беременных считается сложной, что может повысить недостоверность результата.

Отрицательный результат означает, что женщина не инфицирована и не является носителем антител или же они не успели выработаться при недавнем заражении. Поэтому этот анализ сдают несколько раз для достоверности результата. Опасность болезни в том, что она протекает бессимптомно и похожа на признаки токсикоза. Определив на ранней стадии заболевание, это позволит оградить еще не родившегося малыша, врачей, остальных пациенток от заражения и позволит подготовиться к возможным проблемам.

При положительном результате женщине нужно успокоиться и обо всем подумать. Опасность инфицирования плода невелика. Антитела пассивно могут передаться в процессе вынашивания ребенка. В случае нервного состояния у матери и плода может снизиться иммунитет. Это послужит увеличению вируса и в результате перейдет в хроническую или острую фазу гепатита С. Ребенок может родиться с анти-HCV в крови.

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

1. Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения - антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах - титрах.
2. Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

ИФА

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы-ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

ПЦР

Этот метод детекции-полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат-выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Внимание! Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

• появление мутантных штаммов;
• репродукции антител и антигенов возбудителя.

Причины ложноположительного анализа

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

• смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
• соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

• нарушениях правил перевозки клинических образцов;
• несоблюдении теплового режима образцов крови;
• распад РНК при подготовке к пробе;
• поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
• присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

• иммунодефицитными состояниями;
• онкологией;
• аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
• поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
• глистными инвазиями;
• сифилисом.

Человеческий фактор

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

• нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
• указании ошибочного ответа;
• неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
• проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
• неопытности молодого специалиста;
• изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Ложноположительный результат у беременных

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

• выработку характерных гестационному периоду белков;
• полную перестройку гормональной системы;
• повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
• изменение биохимических показателей;
• присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

Инфекционные заболевания

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

• токсоплазмоз;
• цитомегаловирус;
• передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Как избежать ложноположительного результата?

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

• качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
• проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
• применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
• проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

В медицине есть такое понятие - «ложноположительный результат». Его получают, когда анализы показывают, что пациент болен, а на самом деле никакой болезни нет. Случается это редко, но никому не хочется попасть в тот самый небольшой процент, особенно когда речь идет о таком серьезном заболевании, как гепатит C.

В каких случаях возможны ошибки, и почему они происходят? Для начала разберемся, как диагностируют .

Что такое скрининг на гепатит C, и как проверяют его результаты?

Существует семь типов вирусов, способных вызывать инфекционный гепатит. Проблема в том, что установить правильный диагноз на основании симптомов невозможно. Для того чтобы точно сказать, какой вирус вызвал воспаление в печени, врач должен назначить лабораторные исследования.

Для выявления вирусного гепатита C используют два вида анализов крови:

• Выявление антител, которые собственная иммунная система человека вырабатывает в ответ на вирус (Anti-HCV), как правило, при помощи иммуноферментного анализа.
• Обнаружение РНК вируса при помощи полимеразной цепной реакции (ПЦР).

ПЦР - метод довольно дорогой, назначать его всем подряд нецелесообразно. В качестве скринингового теста назначают анализ на антитела Anti-HCV. Он более дешевый и доступный, но дает ложноположительный результат в 10–15% случаев. Поэтому положительный результат такого анализа всегда нужно подтверждать при помощи ПЦР-теста на РНК.

Почему же может «соврать» анализ на антитела? Возможных причин несколько.

Был болен, но выздоровел

Вирус гепатита C способен вызывать тяжелую болезнь не у всех людей. Примерно в 25% случаев организм инфицированного человека избавляется от возбудителя самостоятельно. В итоге вируса уже нет, а антитела против него - есть. Анализ выявляет их, а во время последующего ПЦР-теста результат оказывается отрицательным.

Такие люди здоровы, риск того, что они кого-нибудь заразят, практически равен нулю, у них не повышен риск цирроза и рака печени, как у «настоящих» больных гепатитом C. Тем не менее, в данном случае результат анализа нельзя назвать ложноположительным. Ошибки не было. Вирус в организме побывать успел, антитела в ответ на него выработались.

Ложноположительные результаты на гепатит C

О ложноположительном результате можно говорить, когда человек не был инфицирован вирусом гепатита C, возбудитель никогда не был в его организме, но анализ на антитела Anti-HCV показывает положительный результат.

Происходит это чаще всего из-за того, что во время анализа в качестве «противогепатитных» ошибочно распознаются другие антитела, которые организм выработал в ответ на другую инфекцию или в ходе аутоиммунной реакции.

Ложноположительный результат на гепатит C возможен у людей, больных ОРЗ, ретровирусной инфекцией, малярией, герпесом, туберкулезом, склеродермией, рассеянным склерозом и некоторыми другими заболеваниями, перенесших вакцинацию от гепатита B, столбняка, гриппа.

Всем будущим мамам в самом начале беременности назначают скрининговый анализ на гепатит C, и он также может показать ложноположительный результат. Это случается из-за изменений, которые происходят в организме некоторых беременных женщин.

Иногда ложноположительные результаты могут быть связаны с ошибкой лаборатории.

Прояснить ситуацию поможет тест на РНК вируса, который либо подтвердит, либо опровергнет диагноз. С большей вероятностью - подтвердит, потому что ложноположительные результаты при анализе крови на антитела, хотя и встречаются, но не очень часто.

Бывают ли ложноотрицательные результаты?

В редких случаях анализ на антитела показывает отрицательный результат, хотя на самом деле человек уже инфицирован. Происходит это, как правило, в «период окна», когда вирус уже проник в организм, но иммунная система на него среагировать не успела, антитела пока еще не выработались. При гепатите C этот промежуток времени обычно составляет 4–6 недель.

Антитела не выявляются у людей с сильно ослабленной иммунной системой, например, у больных ВИЧ.

Ложноотрицательные результаты опаснее ложноположительных. При положительном результате теста на Anti-HCV перепроверку при помощи ПЦР производят всегда, а при отрицательном, скорее всего, её никто проводить не станет. Если результат был ложноотрицательным, и человек на самом деле болен, высока вероятность, что он снова попадет к врачу и сдаст анализы, лишь когда появятся выраженные симптомы. Лечение будет начато с опозданием.

В большинстве случаев (85–90%) правильный, достоверный результат удается получить на этапе скрининга. Гепатит C - серьезное заболевание, его не случайно называют «ласковым убийцей». Со временем он может привести к циррозу и раку печени. Если вы входите в группу повышенного риска - сдайте анализ, проверьтесь.