Медроксипрогестерон инструкция по применению. Препарат 'Медроксипрогестерона ацетат' – инструкция по применению, описание и отзывы

Препарат отпускается по рецепту врача.

Входит в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ

Вераплекс, Депо-Провера, Медроксипрогестерон-ЛЭНС, Медроксипрогестерона ацетат, Провера, Циклотал.

ФОРМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Суспензия для внутримышечного введения.
Таблетки.

КАК ДЕЙСТВУЕТ ПРЕПАРАТ?

Медроксипрогестерон относится к синтетическим половым гормонам (гестагенам).

По структуре и действию похож на природный гормон прогестерон. Под его воздействием происходят изменения слизистой оболочки матки, необходимые для развития оплодотворённой яйцеклетки, а также нормализации менструального цикла.

Препарат стимулирует развитие молочных желёз, уменьшает циклически возникающие отёки. При совместном приёме с эстрогенами в менопаузе уменьшает выраженность климактерических симптомов, препятствует разрушению костей.

В КАКИХ СЛУЧАЯХ НАЗНАЧАЮТ ЛЕКАРСТВО?

Для лечения эндометриоза.
Для диагностики нарушений менструального цикла.
В качестве дополнительного лечения рака эндометрия, молочной железы, почки.
Для лечения нарушений менструального цикла.
Для лечения предменструального синдрома.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

ПРАВИЛА ПРИЁМА
Медроксипрогестерон вводят внутримышечно или принимают внутрь. При эндометриозе внутримышечно вводят 50 мг 1 раз в неделю или 100 мг 1 раз в 2 нед в течение как минимум 6 мес или по 10 мг 3 раза в сутки в течение 90 дней, начиная с 1-ого дня цикла. С целью контрацепции 150 мг вводят глубоко в мышцу на 5-й день менструального цикла, инъекции повторяют каждые 3 мес.

При маточных кровотечениях, вызванных ановуляцией, принимают внутрь по 5-10 мг/сут в течение 10 дней. За это время кровотечение постепенно прекращается. Через 3-7 дней после прекращения приёма начинается кровотечение "отмены". Для профилактики гиперплазии эндометрия при приёме эстрогенов в менопаузе принимают по 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 дней, начиная с 16 -го дня 25-дневного курса лечения эстрогенами, для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе - с 12-15-го по 25-й день цикла по 5-10 мг 1 раз в сутки.

ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИЁМА
Длительность лечения зависит от заболевания и подбирается индивидуально Вашим лечащим врачом. Перед началом терапии необходимо тщательное обследование с целью исключения патологии шейки матки, злокачественных опухолей молочных желёз, половых органов. При проведении заместительной гормональной терапии у женщин в менопаузе повышается риск возникновения тромбов, инсульта и рака молочной железы, поэтому лечение должно проводиться в минимально короткие сроки и с применением наименьших доз, необходимых для достижения эффекта лечения.

В СЛУЧАЕ ПРОПУСКА ДОЗЫ
При пропуске дозы примите лекарство, как только вспомните.

Если время близко к приёму следующей таблетки, пропустите дозу и принимайте лекарство по прежнему графику. Не принимать двойную дозу препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: увеличение массы тела, отёки, повышенная утомляемость. В случае передозировки следует прекратить приём препарата, специфическое лечение не требуется.

ЭФФЕКТИВНОЕ И БЕЗОПАСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, тромбофлебит, инсульт, нарушения функции печени и почек, маточные кровотечения неустановленной причины, злокачественные опухоли половых органов и молочных желёз (кроме случаев противоопухолевого лечения), беременность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Часто встречаются такие симптомы, как отсутствие менструаций, межменструальные кровянистые выделения, головокружение, слабость, отёки, снижение массы тела, изменение аппетита, головная боль.

Реже возникают депрессия, закупорка вен тромбом, гепатит, закупорка жёлчных протоков, появление молока у мужчин и некормящих женщин, тошнота, рвота, диарея, выпадение волос, боль в груди, акне, боль в мышцах.

Необходимо срочно обратиться к врачу, в случае появления признаков маточного кровотечения, депрессии, закупорки центральных сосудов тромбом (слабость в одной половине тела, внезапная потеря зрения, спутанная речь, боль в груди), развитии аллергческих реакций (кожная сыпь, зуд, отёк, головокружение, затруднение дыхания).

НЕОБХОДИМО СООБЩИТЬ ВРАЧУ
Вы страдаете болезнями сердца, печени, почек, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, у Вас или у Ваших родственников диагностирован рак молочной железы, рак половых органов, у Вас были тромбозы, маточные кровотечения неясной природы, неполные выкидыши.
Вы принимаете любые другие препараты, включая и лекарства безрецептурного отпуска, травы и биологически активные добавки.
Вы курите (повышается риск образования тромбов).
У Вас когда-либо была аллергическая реакция на любое лекарство.

Если Вы беременны
Нельзя принимать во время беременности.

Если Вы кормите грудным молоком
Проникает в грудное молоко. При использовании в качестве контрацептива спустя 6 нед после родов не отмечено отрицательного влияния на ребёнка.Если Вы страдаете другими заболеваниями

У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы крови (возможно развитие гипогликемии). Следует избегать пребывания на солнце, пользоваться защитными кремами в связи с возможностью образования тёмных пятен на коже (мелазмы). Женщины, страдающие депрессией, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Если Вы управляете автомобилем или работаете с механизмами
Может вызывать головокружение, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Если Вы старше 60 лет
При приёме совместно с эстрогенами повышается риск развития деменции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Применение с другими лекарствами
Взаимодействия с другими препаратами не описано.

Алкоголь
Во время лечения следует исключить приём спиртных напитков.

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей, защищённом от солнечного света месте при температуре 15-25 °C.

Медроксипрогестерона ацетат (Medroxyprogesterone acetate)

Фармакологическое действие

Препарат оказывает прогестиновое (подобное действию женского полового гормона прогестерона) действие и лишен андрогенной (подобной действию мужских половых гормонов) и эстрогенной (подобной действию женских половых гормонов - эстрогенов) активности. В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормонечувствительных злокачественных новобразованиях. Оказывает пирогенное (повышающее температуру тела) действие, в больших дозах обладает кортикостероидной (подобной действию гормонов коры надпочечников) активностью.

Показания к применению

Гормональнозависимые формы рецидивирующего (повторяющегося) рака молочной железы у женшин в менопаузе (второй фазе климакса) в качестве паллиативного (направленного не на лечение основного заболевания, а на облегчение состояния больного) лечения; рецидивирующий и/или метастатический (сопровождающийся появлением новых опухолей в других органах и тканях, развившихся вследствие переноса раковых клеток с кровью или лимфой из первичной опухоли) рак эндометрия (внутренней оболочки матки) в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения; рецидивирующий и/или метастатический рак почки в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения.

Способ применения

Препарат применяют внутрь или внутримышечно.
Таблетки назначают внутрь при раке эндометрия и почки от 200 до 600 мг в день, при раке молочной железы - от 400 до 1200 мг в день. Эффект отмечается обычно через 8-10 нед. от начала лечения.
Внутримышечно препарат применяют следующим образом. При раке эндометрия и раке почки начальные дозы препарата составляют 500-1000 мг в неделю. Если состояние больного улучшается в течение нескольких недель или месяца и происходит стабилизация состояния, то в этом случае назначают поддерживающую терапию в дозе 500 мг в неделю.
При раке молочной железы препарат назначают в начальной дозе по 500 мг в сутки в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до тех пор, пока больная реагирует на лечение.
Результаты терапии препаратом гормональной формы рака молочной железы могут проявиться даже через 8-10 недель от начала лечения.
При прогрессировании заболевания терапию медроксипрогестерона ацетатом прекращают.

Побочные действия

Аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи, в единичных случаях -анафилактоидных реакций (аллергических реакций немедленного типа). Тромбоэмболии (закупорка сосуда сгустком крови), тромбофлебит (воспаление стенки вен с их закупоркой); нервозность, бессонница, слабость, депрессия (состояние подавленности), головокружение, головная боль; тошнота. Изменения характера выделений из половых путей, чувствительность молочных желез и галакторея (молокоистечение вне периода кормления грудью). Пирогенные реакции (повышение температуры тела). При длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие симптомокомплекса Иценко-Кушинга (ожирения, сопровождающегося снижением половой функции, повышением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза).
При использовании суспензии возможны уплотнения и стерильные абсцессы (образование ограниченных полостей, заполненных гноем, без присоединения бактериальных возбудителей гнойной инфекции) в месте введения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к медроксипрогестерону или другим составляющим препарата. Беременность.

Форма выпуска

Таблетки по 100; 200; 250; 500 мг (0,1; 0,2; 0,25; 0,5 г); суспензия для приема внутрь, содержащая 500 мг в 1 мл; суспензия для внутримышечных инъекций во флаконах по 3,3 мл (500 мг или 150 мг в 1 мл) и по 6,7 мл (1000 мг).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

Действующее вещество:

Медроксипрогестерон

Авторы

Ссылки

Официальная инструкция для препарата Медроксипрогестерона ацетат.
Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

Внимание!
Описание препарата "Медроксипрогестерона ацетат " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Наименование:

Медроксипрогестерона ацетат (Medroxyprogesterone acetate)

Фармакологическое действие:

Показания к применению:

Гормональнозависимые формы рецидивирующего (повторяющегося) рака молочной железы у женшин в менопаузе (второй фазе климакса) в качестве паллиативного (направленного не на лечение основного заболевания, а на облегчение состояния больного) лечения, рецидивирующий и/или метастатический (сопровождающийся появлением новых опухолей в других органах и тканях, развившихся вследствие переноса раковых клеток с кровью или лимфой из первичной опухоли) рак эндометрия (внутренней оболочки матки) в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения, рецидивирующий и/или метастатический рак почки в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения.

Методика применения:

Препарат применяют внутрь или внутримышечно.

Таблетки назначают внутрь при раке эндометрия и почки от 200 до 600 мг в день, при раке молочной железы - от 400 до 1200 мг в день. Эффект отмечается обычно через 8-10 нед. от начала лечения.

Внутримышечно препарат применяют следующим образом. При раке эндометрия и раке почки начальные дозы препарата составляют 500-1000 мг в неделю. Если состояние больного улучшается в течение нескольких недель или месяца и происходит стабилизация состояния, то в этом случае назначают поддерживающую терапию в дозе 500 мг в неделю.

При раке молочной железы препарат назначают в начальной дозе по 500 мг в сутки в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до тех пор, пока больная реагирует на лечение.

Результаты терапии препаратом гормональной формы рака молочной железы могут проявиться даже через 8-10 недель от начала лечения.

При прогрессировании заболевания терапию медроксипрогестерона ацетатом прекращают.

Нежелательные явления:

Аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи, в единичных случаях -анафилактоидных реакций (аллергических реакций немедленного типа). Тромбоэмболии (закупорка сосуда сгустком крови), тромбофлебит (воспаление стенки вен с их закупоркой), нервозность, бессонница, слабость, депрессия (состояние подавленности), головокружение, головная боль, тошнота. Изменения характера выделений из половых путей, чувствительность молочных желез и галакторея (молокоистечение вне периода кормления грудью). Пирогенные реакции (повышение температуры тела). При длительном приеме высоких доз препарата возможно развитие симптомокомплекса Иценко-Кушинга (ожирения, сопровождающегося снижением половой функции, повышением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза).

При использовании суспензии возможны уплотнения и стерильные абсцессы (образование ограниченных полостей, заполненных гноем, без присоединения бактериальных возбудителей гнойной инфекции) в месте введения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к медроксипрогестерону или другим составляющим препарата. Беременность.

Форма выпуска препарата:

Таблетки по 100, 200, 250, 500 мг (0,1, 0,2, 0,25, 0,5 г), суспензия для приема внутрь, содержащая 500 мг в 1 мл, суспензия для внутримышечных инъекций во флаконах по 3,3 мл (500 мг или 150 мг в 1 мл) и по 6,7 мл (1000 мг).

Условия хранения:

В сухом, темном месте.

Синонимы:

Депопровера для применения в онкологии, Провера для применения в онкологии, Фарлутал, Онко-Провера, Провера 100, Клиновир, Депкорлутин, Депо-Альфакорт, Депо-Клинови, Депо-Промон, Фармолют, Гестопуран, Лютеодион, Метилгестен, Неолют, Нидаксин, Нормобион, Продафем, Промон-Е, Проверок, Седометрил, Вадезин.

Препараты аналогичного действия:

Гестонорона капроат (Gestonorone caproat)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Фармакологическая группа Медроксипрогестерона - Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов, эстрогены, гестагены; их гомологи и аналоги. Названия препаратов - Вераплекс, Депо-Провера, Мегестрон, Медроксипрогестерон-ЛЭНС, Медроксипрогестерона ацетат, Циклотал.

Состав и форма выпуска

Лекарственные формы:

Таблетки
Суспензия для инъекций

Состав суспензии

Действующее вещество: 150 мг медроксипрогестерона ацетата в 1 мл суспензии.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксы-бензоат (E 216), полиэтиленгликоль 3350, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Лекарство подавляет секрецию гормонов гипофиза, регулирующих менструальный и репродуктивный циклы. Препарат также изменяет активность клеток матки, приводя, наряду с прочим, к сгущению шеечной слизи. Эти изменения снижают вероятность того, что сперматозоид сможет достичь яйцеклетки и оплодотворить ее.

Показания к применению Медроксипрогестерона

Для лечения аменореи (прекращения менструаций), предменструального синдрома, эндометриоза и аномальных маточных кровотечений, для профилактики остеопороза и лечения гормонально-зависимых опухолей в постменопаузе. Препарат может использоваться и как контрацептивное средство.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбофлебит, тромбоэмболический синдром или инсульт в анамнезе, заболевания печени, вагинальное кровотечение неуточненной этиологии, беременность, кормление грудью (прекращают).

Ограничения - необходима осторожность при эпилепсии, мигрени, астме, сердечной и почечной недостаточности, учитывая возможную задержку жидкости. С осторожностью назначают при сахарном диабете, депрессивных состояниях.

Побочные действия

Медроксипрогестерон может вызвать нарушения менструального цикла, неожиданное истечение грудного молока, депрессия, кожные высыпания, потеря речи или ее изменение, нарушение зрительной координации, внезапная сильная одышка. Немедленно обратитесь к врачу. Возможны боли в желудке, отечность лица, щиколоток или ступней, несильные головные боли, изменения настроения, необычная утомляемость, увеличение массы тела. Редкие случаи - угри, боль или болезненность молочных желез, приливы крови, бессонница, утрата сексуального влечения, выпадение или избыточный рост волос на голове и теле, коричневые точки на коже.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Внутримышечно в качестве контрацептива и для снятия вазомоторных симптомов в период менопаузы - 150 мг 1 раз в 3 мес.; при эндометриозе по 50 мг 1 раз в неделю или 100 мг 1 раз в 2 нед курсом не менее 6 мес. Внутрь при раке эндометрия или почек - 200-600 мг / сут. , при раке молочной железы - 400-1200 мг / сут. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе - с 12-15-го по 25-й день месяца по 5-10 мг 1 раз в сутки.

Начало действия Различно в зависимости от способа введения.

Продолжительность действия Таблетки: 24 часа или больше. Инъекции: более 3 месяцев.

Если прием пропущен Примите таблетку Медроксипрогестерон, как только вспомните о ней. Если это будет незадолго до времени приема следующей дозы, пропустите предыдущую и вернитесь к обычной схеме. Не удваивайте следующую дозу.

Прекращение приема Решение о прекращении лечения принимает врач.

Передозировка

Не было сообщений о специфичных симптомах. Передозировка вряд ли может быть опасной для жизни. Однако если кто-либо принял дозу, значительно превышающую прописанную, или случайно проглотил лекарство, немедленно обратитесь к врачу, в службу неотложной помощи или в ближайший токсикологический центр

Особые указания

Первый прием средства Медроксипрогестерон следует назначать только на 5-й день нормальной менструации (гарантия отсутствия беременности). Необходимо использовать дополнительный метод контрацепции в течение 2 недель после первого введения. Каждые три месяца рекомендуется инъекция препарата (повышается надежность контрацепции). При появлении изменений цикла во время приема требуется консультация врача.

Меры предосторожности

Старше 60 лет Особых проблем не ожидается.

Вождение машины и работа с механизмами Избегайте этих видов деятельности, пока не выясните, как препарат действует на вас.

Алкоголь Особых проблем не ожидается.

Взаимодействие с другими препаратами

Аминоглутетимид уменьшает концентрацию средства в крови и снижает его эффективность. Взаимодействий с продуктами питания не отмечено.

Отечественные и зарубежные аналоги

Торговые названия препаратов с одинаковым главным действующим веществом:

Вераплекс
Депо-Провера®
Медроксипрогестерон-ЛЭНС
Медроксипрогестерона ацетат
Провера®

Комбинированные препараты Медроксипрогестерон + Эстрадиол: Дивина, Дивитрен, Индивина.

Цена в аптеках

Цена на Медроксипрогестерон в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Медроксипрогестерон, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Представлены аналоги лекарства медроксипрогестерон-лэнс, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Медроксипрогестерон-ЛЭНС - Гестаген. Не обладает андрогенной и эстрогенной активностью. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов (особенно ЛГ). В малых дозах подавляет овуляцию. Оказывает тормозящее действие на изменения, необходимые для подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и повышает вязкость слизи шейки матки.

В более высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на гипофизарно-гонадную систему.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Медроксипрогестерон-ЛЭНС, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Вераплекс
Депо-Провера
150мг 1мл фл N1 (Пфайзер МФГ Бельгия Н.В. (Бельгия)	113.70
500мг 3,3мл фл N1 (Пфайзер МФГ Бельгия Н.В. (Бельгия)	236.50
Медроксипрогестерон* (Medroxyprogesterone*)
Медроксипрогестерон-ЛЭНС
Медроксипрогестерона ацетат
Провера
Таб 500мг N30 (PHARMACIA CORPORATION (США)	2660
Таб 500мг N30 (Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия)	3000.10
Циклотал

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве медроксипрогестерон-лэнс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Один посетитель сообщил о побочных эффектах

	Участники		%
Нет побочных эффектов	1		100.0%

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Медроксипрогестерон-ЛЭНС?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Один посетитель сообщил о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Медроксипрогестерон-ЛЭНС ®

Регистрационный номер:
Р N000457/01-130807
Торговое название препарата: Медроксипрогестерон-ЛЭНС ®

Международное непатентованное название:
Медроксипрогестерон-ЛЭНС

Лекарственная форма:
суспензия для внутримышечного введения
Состав
В 1 мл суспензии содержится:
активное вещество: медроксипрогестерона ацетат микронизированный стерильный в пересчете на 100% вещество - 150 мг;
вспомогательные вещества: макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80 (твин 80), натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода для инъекций.
Описание
Белая или белая с желтоватым оттенком цвета суспензия. При стоянии образуется белый осадок и бесцветная или слегка желтоватая надосадочная жидкость, которая превращается в суспензию после взбалтывания.

Фармакотерапевтическая группа:
прогестаген
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Медроксипрогестерон-ЛЭНС ацетат (МПА) не обладает эстрогенной активностью, его андрогенная активность минимальна. В малых дозах угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза (особенно лютеинизирующего гормона), вследствие чего у женщин детородного возраста предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормонозависимых злокачественных новообразованиях. Противоопухолевое действие обусловлено, по-видимому, влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов, метаболизм стероидов на клеточном уровне. В высоких дозах (500 мг/сут и более) может проявляться глюкокортикостероидная активность.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения абсорбция медленная, что обеспечивает создание низких, но постоянных концентраций медроксипрогестерона в плазме крови. Связь с белками плазмы - 90-95 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6 недель. Выводится с желчью, а также почками в виде метаболитов и в неизмененном виде.

Показания к применению

Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия, рака почки; паллиативное лечение при гормонозависимых формах рецидивирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде.

Противопоказания

повышенная чувствительность к медроксипрогестерону или к любому другому веществу, входящему в состав препарата;

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

выраженные нарушения функции печени;

беременность и период кормления грудью;
С осторожностью:
тромбофлебит, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе),
почечная, печеночная или сердечная недостаточность,
гиперкальциемия, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сахарный диабет, депрессивные состояния.

Способ применения и дозы

Вводится внутримышечно.
Доза Медроксипрогестерон-ЛЭНС ® определяется индивидуально и зависит от показаний.
При раке эндометрия и раке почки: начальная доза составляет 500 мг - 1000 мг 1 раз в неделю. Если в течение нескольких недель или месяцев в состоянии пациента наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 500 мг в месяц.
При раке молочной железы: начальная доза - 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы - по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается положительный эффект от применения препарата. Результаты терапии рака молочной железы могут проявиться отсрочено - даже через 8-10 недель от начала лечения препаратом.
Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Побочные действия

Со стороны мочеполовой системы: дисфункциональные маточные кровотечения (нерегулярные, обильные, скудные), аменорея, изменения цервикальной секреции, эрозии шейки матки, продолжительная ановуляция, изменения либидо.
Со стороны нервной системы: спутанность сознания, депрессия, головокружение, эйфория, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница, снижение способности к концентрации внимания, повышенная нервная возбудимость, сонливость, зрительные нарушения.
Со стороны системы пищеварения: запор, диарея, сухость во рту, нарушение функции печени, желтуха, тошнота, рвота, изменения аппетита
Со стороны эндокринной системы: галакторея, мастодиния, болезненность молочных или грудных желез, эффекты, свойственные кортикостероидам (такие как, синдром Кушинга), снижение толерантности к глюкозе, диабетическая катаракта, обострение сахарного диабета, глюкозурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: инсульт, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, повышение артериального давления, ощущение сильного сердцебиения, легочная эмболия, тромбоз сосудов сетчатки, тахикардия, тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит.
Со стороны системы кроветворения: увеличение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
Со стороны кожи и кожных придатков: акне, алопеция, гирсутизм, зуд, сыпь, крапивница. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек).
Местные реакции: боль, остаточные уплотнения, изменение цвета кожи в месте инъекции.
Прочие: отеки/задержка жидкости в организме, гиперкальциемия, гипертермия, изменение массы тела, адренергические эффекты (такие как, тремор рук, потливость, судороги икроножных мышц по ночам), снижение плотности костной ткани (ПКТ).

Передозировка

Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов, в том числе увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенную утомляемость, а также в некоторых случаях эффекты, присущие кортикостероидам. В случаях передозировки следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию медроксипрогестерона ацетата, что может привести к снижению его эффективности.

Особые указания

Препарат применяется строго по назначению и под наблюдением врача. При дисфункциональных маточных кровотечениях необходимо исключить рак матки и др. органические поражения.
При лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять задержка жидкости в организме необходимо проявлять осторожность.
При терапии препаратом необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациентов, которые ранее лечились от депрессии.
При лечении больных сахарным диабетом, следует учитывать способность МПА снижать толерантность к глюкозе.
Если на фоне лечения препаратом проводят цитологическое или гистологическое исследование эндометрия или шейки матки, необходимо предупредить патоморфолога о проводимой терапии.
При внезапной частичной или полной потере зрения, либо при внезапном развитии экзофтальма, двоении в глазах, приступах мигрени следует немедленно прекратить прием препарата. При выявлении повреждения сосудов клетчатки или отека соска зрительного нерва лечение МПА следует отменить.
Несмотря на то, что причинной зависимости, между применением МПА и развитием тромбоэмболических нарушений не выявлено у пациенток с данными нарушениями в анамнезе или при возникновении их на фоне лечения следует тщательно оценить возможный риск и пользу при назначении или решении вопроса о продолжении лечения. Применение МПА в качестве контрацептива внутримышечно по 150 мг 1 раз в 3 месяца у взрослых женщин детородного возраста и у девочек-подростков приводит к снижению ПКТ костей поясницы за 5 лет в среднем на 5,4% и 4,2 %, соответственно, при этом в течение первых 2-х лет после отмены препарата костная ткань частично восстанавливается. Наибольшее снижение ПКТ наблюдается в первые 2 года применения препарата. Всем пациенткам, применяющим МПА, рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D, а в отдельных случаях при длительном применении - периодически измерять ПКТ.
У некоторых пациентов, принимающих МПА, выявлено подавление функции коры надпочечников (снижение концентрации адренокортикотропного гормона (АКТГ) и гидрокортизона в крови).
При проведении лабораторных исследований следует учитывать, что применение МПА может снижать уровни следующих эндокринных биомаркеров: стероидов в плазме крови и в моче (кортизола, эстрогенов, прегнандиола, прогестерона, тестостерона); гонадотропинов в плазме крови и в моче (ЛГ и ФСГ); специфического глобулина, связывающего половые гормоны.
При проведении метапиронового теста необходимо учитывать, что высокие дозы МПА, применяемые в онкологии, могут вызвать частичную надпочечниковую недостаточность (снижение ответа гипофизарно-надпочечниковой системы), поэтому перед введением метапирона необходимо проверить способность коры надпочечников отвечать на АКТГ.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения по 500 мг/3,3 мл и 1000 мг/6,7 мл (150 мг/мл) во флаконах бесцветного или светозащитного стекла.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Для стационара: по 35, 50, 85 флаконов в коробке из картона с приложением инструкций по применению из расчета одна инструкция на 10 флаконов.

Условия хранения

Список Б. При температуре от 2 °С до 30 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

ООО "ЛЭНС-Фарм" дочерняя компания ОАО "Верофарм".
Юридический адрес: 143000, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе д. 71.
Адрес производства и принятия претензий: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 95, 67.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.