Ноотропил детям показания. Ноотропил

Ноотропил - лекарственный препарат, который назначается врачами для стимуляции умственных способностей. Прописывается больным при различных когнитивных нарушениях: снижении памяти, дисфункции головного мозга и других расстройствах. Поступает в продажу в виде таблеток, капсул и лекарственной формы, предназначенной для уколов.

Состав и принцип действия

Активный компонент Ноотропила - пирацетам. Это ноотропное вещество, которое напрямую влияет на функции головного мозга, отвечающие за усваивание и обработку новой информации. Усиливает умственные способности, стимулирует память и концентрацию на каком-либо объекте или предмете, повышает способность человека к обучению.

Достигая очага поражения, препарат оказывает целый ряд лечебных эффектов:

благотворно влияет на ЦНС (центральную нервную систему). Ускоряет и распространяет возбуждение в головном мозге, стимулирует микроциркуляцию крови, повышает метаболизм в нервных клетках. Меняет вязкость крови, не воздействуя при этом на сосуды;
улучшает ток крови и связь между полушариями, благодаря чему эффективно повышает умственные способности пациента;
положительно влияет на важнейшие компоненты: тромбоциты и эритроциты. Предупреждает чрезмерную свертываемость крови и делает время кровотечения более продолжительным.

Средство предупреждает непроизвольное дрожание зрачков (вестибулярный нистагм). Ноотропил часто назначается людям, который перенесли сильную интоксикацию и гипоксию (недостаток кислорода). Препарат защищает мозг от неприятных последствий и помогает ему восстановиться.

Показания к применению

Препарат прописывается врачами при различных нарушениях, при которых головной мозг не может работать в полную силу и должным образом обрабатывать получаемую информацию. К таким заболеваниям относятся:

психоорганический синдром. Сюда относятся симптомы, которые являются следствием органических поражений мозга. Чаще всего от него страдают больные пожилого возраста, у которых нарушена память, страдает концентрация внимания, а походка и речь изменены в худшую сторону;
абстинентный и психоорганический синдром, который наблюдается у больных, страдающих хроническим алкоголизмом;
деменция и болезнь Альцгеймера;
последствия ишемического инсульта: уменьшение двигательной активности и психомоторных реакций, нарушения речи и эмоционального фона;
частые головокружения и сложности с поддержанием равновесия;
состояния, отличающиеся наименьшей степенью бодрости и неспособностью пациента реагировать на внешние раздражители;
серповедно-клеточная анемия (в сочетании с другими лекарственными средствами);
миоклония (непроизвольные сокращения одной мышцы или сразу нескольких групп, которые не поддаются контролю). Может применяться в качестве единственного лекарственного средства или в сочетании с другими препаратами со схожим действием.

Ноотропил нередко назначается для детей, которые с трудом поддаются обучению и отстают от других учеников. При правильном применении средство дает ощутимый эффект и помогает справиться с органическими нарушениями головного мозга у таких детей.

Противопоказания к применению

Ноотропил – препарат, оказывающий мощный ноотропный эффект. При внутривенном или внутримышечном введении противопоказания сведены к минимуму, однако некоторые ограничения все-таки присутствуют. Сюда относятся: индивидуальная непереносимость основных или действующих компонентов, выраженные нарушения в работе почек, геморрагический инсульт и возраст до 1 года.

Инъекции Ноотропила: инструкция по применению

Препарат вводится в организм пациента внутримышечно или внутривенно. Такой способ применения назначается только в том случае, если использование других форм невозможно: если пациент без сознания или испытывает трудности с глотанием. Чаще всего врачами назначается внутривенное введение Ноотропила.

Перед парентеральным введением лекарственное средство разводят с раствором декстрозы (5-20%), Рингера или Маннитола (20%), фруктозы (5-20%), натрия хлорида (0,9%), декстрана 40 (10%). После этого средство вводится в организм больного с помощью специального катетера с постоянной скоростью. Делается это 24 часа в сутки. Доза определяется индивидуально в зависимости от состояния пациента и клинического течения заболевания.

Болюсное (быстрое, практически мгновенное введение средства) делается в течение 2-х минут. Суточная доза делится на 2-4 процедуры, интервалы между инъекциями должны быть равномерными, а дозировка на один укол не была выше 3 грамм Ноотропила.

Если пациент перевозбужден, болюсный укол и введение Ноотропила осуществляется через мышцы. У детей, пожилых пациентов и больных с небольшой массой тела дозировка корректируется (с учетом возраста и веса). Дополнительный недостаток внутримышечного введения - болезненность. Следует учитывать и тот фактор, что доза не должна превышать 5 мл. Как только появляется возможность перорального применения, рекомендуется тут же перейти на такой способ лечения.

Применение в период вынашивания и вскармливания ребенка

Пирацетам способен переходить через барьер, разделяющий лимфу плода и будущей матери. Также средство может попасть в молоко, которое вырабатывается молочной железой во время лактации. При беременности Ноотропил лучше заменить на другой препарат, а в период вскармливания ребенка - прервать лактацию на время лечения.

Побочные эффекты

Неконтролируемое применение Ноотропила может приводить к различным побочным действиям. У пожилых пациентов, получивших более 2,5 грамм средства в сутки, могут наблюдаться следующие нарушения: гиперкинезия (состояние повышенной возбужденности), нервозность, депрессия и апатия, сонливость, общая слабость и быстрая утомляемость. У пациентов разных возрастов наблюдаются:

нарушение равновесия, головокружение и головная боль;
нарушение моторики и мышечная слабость, при которой мышцы работают непроизвольно и хаотично;
обострение эпилепсии;
повышение сексуальности и психоэмоциональная возбужденность;
замешательство и повышенная тревожность.
бессонница, замешательство, возбуждение, повышенная тревожность и частые галлюцинации;
Расстройства ЖКТ: тошнота, боли в области желудка, жидкий и частый стул, рвота.

У отдельных пациентов происходит резкий набор веса. При непереносимости компонентов у больных наблюдаются аллергические реакции: кожные высыпания, внешне напоминающие ожоги от крапивы, отеки, покраснения кожи и выраженный зуд.

Признаки передозировки

Расстройства ЖКТ были выявлены один раз. Врачи наблюдали жидкий стул с прожилками крови и болезненные ощущения в области желудка пациента. Специалисты связывают это с тем, что суточная доза препарата составила 75 г, а общая доза сорбитола, входящего в состав средства, была слишком большой. Другие случаи передозировки зарегистрированы не были.

Если у вас или близких наблюдаются побочные эффекты, которые не были описаны в инструкции, обратитесь к врачу и пройдите гемодиализ.

Особые указания

При назначении Ноотропила врач должен учитывать особые указания и меры предосторожности:

средство с осторожностью назначается пациентам со сбоями в работе гемостаза - биологической функции, поддерживающей жидкое состояние крови и отвечающей за остановку кровотечений. Этот момент касается больных, переживших тяжелую операцию или страдающих от сильного кровотечения;
если Ноотропил применяется для терапии пациентов с кортикальной миоклонией, препарат следует отменять постепенно, понемногу делая дозы меньше. Если сделать наоборот и резко отменить курс лечения, приступы возобновятся.
терапия Ноотропилом в течение долгого времени негативно влияет на работу почек. При лечении пациентов пожилого возраста важно постоянно отслеживать клиренс креатинина и менять дозу препарата, если потребуется.

Лекарственное взаимодействие

Регулярное применение Ноотропила усиливает действие аценокумарола (применяется для терапии варикоза с тромбами). Если в организм попадает сочетание Ноотропила и аценокумарола, снижается свертываемость крови, уровень фибриногенов, вязкость крови и плазмы. Также уменьшается Фактор Фон Виллебранда, влияющий на патологическую свертываемость крови и образование тромбов.

Препарат никак не взаимодействует с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназенапом и фенобарбиталом. Выведение средства из организма также не меняется - 90 % препарата выходит из организма вместе с мочой в неизменном виде.

Если основной действующий компонент (пирацетам) попадает в организм в количестве не более 20 мг в сутки, действие противосудорожных средств не меняется. При повышении дозы возможно снижение противосудорожного эффекта.

Препарат практически не взаимодействует со спиртными напитками. Если средство принимается в объеме 1,6 г., концентрация активных компонентов и этанола остается неизменной.

Стоимость, аналоги и условия хранения

Стоимость Ноотропила в ампулах - от 313 рублей. Средство нужно хранить в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре не выше 25 градусов. Длительность хранения - до 4-х лет. К аналогам Ноотропила относятся: Пирацетам, Мемотропил, Пирацетам-Белмед.

PLIVA CRACOW POLFA POLFA (Краковский фармзавод) POLFA (Фармзавод ПОЛЬФАРМА) UCB НекстФарма С.А.С. Плива АО Фармзавод Ельфа А.О. Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. ЮСБ СА Фарма Сектор ЮСБ Фарма С.А. ЮСБ Фарма С.п.А.

Страна происхождения

Бельгия Италия Польша Россия Франция

Группа товаров

Нервная система

Ноотропный препарат

Формы выпуска

10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные. 15 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 мл - ампулы (4) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (12) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (12) - пачки картонные. 60 - блистеры.

Описание лекарственной формы

Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N". Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный. Раствор для приема внутрь бесцветный, густой. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч. Распределение и метаболизм Не связывается с белками плазмы крови. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выведение T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Особые условия

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Состав

Пирацетам 1.2 г Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза. Пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода. Пирацетам 200 мг Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и. Пирацетам 800 мг Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Ноотропил показания к применению

- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера; - лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности; - хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов; - коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга; - лечение головокружения сосудистого генеза; - в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом; - для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии; - серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Ноотропил противопоказания

- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); - терминальная стадия почечной недостаточности (при КК

Ноотропил дозировка

1200 мг 200 мг/мл 400 мг 800 мг

Ноотропил побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% - гиперкинезия, 1.13% - нервозность, 0.96% - сонливость, 0.83% - депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. Со стороны обмена веществ: 1.29% - увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/). Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек. Прочие: 0.23% - астения. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности изоферментов CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Передозировка

Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту.

Условия хранения

хранить в сухом месте
хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Луцетам, Ноотобрил, Нооцетам, Пирамем, Пирацетам-Дарница, Пирацетам-Н.С., Пирацетам-Ратиофарм, Церебрил.

Ноотропил 800 — широко распространенное лекарство бельгийского производства, применяемое в неврологической, психиатрической и наркологической практике. Принадлежит к группе ноотропов. Давно находится на рынке фармпрепаратов, имеет широкую сферу применения. Основное действие заключается в стимулировании мозговой деятельности.

Ноотропил 800 — лекарство, применяемое в неврологической, психиатрической и наркологической практике.

Международное непатентованное название

Пирацетам

АТХ и регистрационный номер

Код АТХ: N06BX03

Регистрационный номер: П N011926/03.

Фармакотерапевтическая группа ноотропила 800

Ноотропы.

Механизм действия Ноотропила 800

Препарат представляет собой циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Его фармакокинетика характеризуется быстрым всасыванием. После перорального приема Ноотропила максимальное содержание в плазме наступает через 1 час. Через 5 часов оно сокращается в 2 раза. В спинномозговой жидкости эти показатели соответственно равны 5 и 8,5 часа.

Пирацетам обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер. Не взаимодействует с белками крови. Выводится из организма почками в неизменном виде.

Фармакодинамика препарата сводится к воздействию на мозг и ЦНС. Его курсовой прием:

повышает обучаемость, стимулирует функции памяти и внимания;
уменьшает длительность вестибулярного нистагма;
ускоряет прохождение электрических импульсов в синапсах новой коры;
позитивно воздействует на метаболизм в клетках мозга, следствием этого становится увеличение нейропластичности;
способствует активизации микроциркуляции, не изменяя просвет сосудов;
влияет на реологические свойства крови, изменяет эластичность мембраны эритроцитов, снижая их тенденцию к адгезии, замедляет процесс склеивания тромбоцитов, уменьшает концентрацию фибриногена, ухудшает свертываемость.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой продолговатые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой из пленки и имеющие разделительную риску с обеих сторон. Каждая таблетка Ноотропила 800 содержит действующее вещество пирацетам в количестве 800 мг и различные вспомогательные компоненты.

Продается лекарство в картонных пачках, содержащих 2 блистера по 15 таблеток каждый и инструкцию по применению.

Помимо Ноотропила 800, существуют другие формы выпуска, отличающиеся количеством пирацетама:

таблетки, содержащие 1200 мг;
капсулы, содержащие 400 мг;
раствор для инъекций с концентрацией 200 мг/мл в ампулах по 5 и 15 мл;
раствор для приема внутрь 200 мг/мл во флаконах по 125 мл.

От чего назначают Ноотропил 800

Лечение Ноотропилом взрослых пациентов показано:

при ухудшении способностей к концентрации и запоминанию, не спровоцированном деменцией;
прикорковой миоклонии;
при головокружениях и нарушениях равновесия, кроме состояний сосудистого и психического происхождения;
при нарушениях походки, речи;
при болезни Альцгеймера;
при повреждении мозга вследствие травм или интоксикаций;
при цереброваскулярной недостаточности в хронической форме;
при астенодепрессивном и нефротическом синдромах;
при хроническом алкоголизме, алкогольном или морфинном абстинентном синдроме;
при серповидно-клеточной анемии для профилактики вазоокклюзивного криза (в составе комплексной терапии).

Ноотропил часто назначается детям при церебральном параличе, дислексии и отставании в умственном развитии.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему Ноотропила считаются следующие заболевания:

хроническая почечная недостаточность в конечной стадии;
геморрагический инсульт;
хорея Гентингтона;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительными противопоказаниями являются:

период вынашивания и кормления ребенка;
нарушения гемостаза;
сильные кровотечения;
хирургические операции.

Как принимать

Пациентам с разными основными и сопутствующими заболеваниями требуются отличающиеся схемы лечения, поэтому консультация со специалистом обязательна. Суточная доза может варьироваться в пределах 30-160 мг на 1 кг веса пациента. Продолжительность куса лечения должна составлять от 2 до 6 месяцев.

Последний прием лекарства в день должен быть не позднее 5 часов вечера. В противном случае высока вероятность развития нарушений сна.

Таблетки

Принимаются внутрь, без привязки к еде, от 2 до 4 раз в день. Их обязательно нужно запивать водой.

Капсулы

Принимаются также внутрь вне зависимости от еды.

Важно помнить, что содержание пирацетама в капсуле уступает количеству, находящемуся в таблетке.

Раствор

При невозможности перорального приема назначаются инъекции раствора как внутривенные, так и внутримышечные. Первый вариант предпочтителен. Возможны инфузии на протяжении 24 часов и болюсное введение, которое должно выполняться в течение 2 минут минимум. Количество уколов в сутки и дозировка соответствуют рекомендуемым при лечении таблетками или капсулами.

Как пить для улучшения памяти

При потребности в улучшении мозговых функций инструкция, прилагаемая производителем, рекомендует придерживаться следующей схемы приема: 3 раза в сутки по 1,2 г на первой стадии терапии и по 0,8 г в дальнейшем.

Раствор для приема внутрь с целью улучшения памяти необходимо пить дважды в день по 8 мл.

Особые указания

Если спустя 3 недели приема состояние пациента не улучшается, дальнейшая терапия представляется нецелесообразной, рекомендована замена лекарства.

Людям, имеющим нарушения свертываемости и риск кровотечений, а также принимающим антикоагулянты, Ноотропил должен назначаться только при острой необходимости и в присутствии регулярного медицинского контроля состояния больного.

Если Ноотропил использовался для терапии кортикальной миоклонии, то нельзя допускать одномоментной отмены приема лекарства, уменьшать дозировку следует плавно. Иначе высока вероятность рецидива.

При беременности и лактации

Действующее вещество Ноотропила пирацетам обладает способностью проникать через плацентарный барьер. В связи с этим его прием противопоказан женщинам, вынашивающим младенца, за исключением тех случаев, когда необходимость терапии для матери превышает возможные риски для плода.

Проникает Ноотропил и в грудное молоко. Поэтому, если имеются существенные основания для его назначения, ребенка требуется перевести на искусственные смеси.

В детском возрасте

Назначение Ноотропила детям младше года не рекомендовано по причине недостаточного количества исследований его действия на новорожденных.

В возрасте 1-3 года ребенку дают раствор для приема внутрь. После 3 лет выписывают таблетки

В пожилом возрасте

При длительном приеме показан регулярный контроль состояния почек.

При нарушениях функций печени

Больные с печеночной недостаточностью в изменении дозировки не нуждаются.

При нарушениях функций почек

При назначении Ноотропила больным с нарушением функции почек рекомендуется снижать дозировку препарата в зависимости от степени тяжести заболевания. Максимально допустимое количество составляет 2/3 от назначаемого в стандартных случаях. При тяжелой форме недостаточности принимают 1/6 стандартной дозы не чаще 1 раза в сутки.

Побочные эффекты

При терапии Ноотропилом существует вероятность развития ряда негативных реакций, таких как:

рост массы тела;
астения;
депрессия;
сонливость, снижение общей активности;
бессонница;
нервозность;
повышенная возбудимость;
геморрагические расстройства;
головокружение;
головная боль;
боли в эпигастральной области, тошнота и рвота;
спутанность сознания, галлюцинации;
аллергические реакции.

Влияние на управление транспортным средством

Поскольку у некоторых людей, проходивших терапию Ноотропилом, наблюдались реакции организма, оказывающие негативное воздействие на безопасность вождения, при управлении автомобилем в период приема медикамента следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Главным признаком того, что произошла передозировка, служат проявления диспепсии. Показано промывание желудка и гемодиализ. Рекомендована терапия, направленная на симптоматическое облегчение текущего состояния.

Лекарственное взаимодействие

Влияние каких-либо препаратов на фармакокинетику пирацетама не отмечено. Высокие дозы этого вещества увеличивают эффективность аценокумарола при лечении венозного тромбоза. Проведение параллельной терапии щитовидной железы повышают риск развития таких негативных реакций, как нарушения сна, раздражительность, спутанность сознания.

Информация о фактах взаимодействия с иными веществами производителем не предоставлена. Прием Ноотропила не сказывается на действии противоэпилептических препаратов. Это вещество не вступает в реакции с Клоназепамом, Фенобарбитолом, Фенитоином, не угнетает изоферменты цитохрома Р450.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкогольных напитков параллельно с приемом пирацетама не виляет на его количество в организме. Но после анализа фармакодинамики ноотропов становится понятно: на фоне их приема использование спиртных напитков наносит большой ущерб клеткам головного мозга, минимизирует эффективность лечения, повышает вероятность возникновения побочных эффектов. Возрастает нагрузка на мочевыделительную систему. Возможны патологические нарушения в работе почек.

Условия отпуска из аптек

Данный препарат является рецептурным средством.

Цена

В аптеках России стоимость Ноотропила 800 начинается от 275 руб. Упаковка этого же препарата из 20 таблеток, содержащих 1,2 г пирацетама, обойдется дешевле — в 246 руб. Флакон 125 мл можно приобрести за 315 руб., а 12 ампул раствора для инъекций по 5 мл — за 335 руб.

Условия хранения

Упаковки с лекарством полагается держать в темном шкафу, где температура не превышает 25ºС, а влажность соответствует норме 50%. Доступ к нему несовершеннолетних должен быть строго ограничен.

Срок годности

Срок годности данного препарата составляет 4 года с даты выпуска.

Производитель

Аналоги

Аналогичное действие можно получить, принимая следующие лекарства:

Луцетам;
Пирацетам;
Церебрил;
Нооцетам;
Мемотропил;
Пирабене;
Стамин;
Эксотропил;
Церебрил;
Пиратропил.

Препарат относится к разряду ноотропных лекарственных средств, которые влияют на работу головного мозга, активизируют мозговой кровоток, приводят в норму умственную деятельность. Ноотропил назначается после перенесенных травм, комы, при психоорганическом синдроме, а также для поднятия жизненного тонуса и нормализации работоспособности.

Принцип применения лекарства Ноотропил

Активным веществом лекарства является пирацетам. При ее всасывании в организм происходит активизирование кровотока, усиление синоптической проводимости, благодаря чему укрепляются связи между полушариями мозга. Активирование скорости возбуждения положительно сказывается на работе нервной системы и ускоряет обменные процессы во всем организме.

Ноотропил полезен тем, что его применение позволяет улучшить:

связи между нейронами;
мозговую активность;
усидчивость;
запоминание;
работоспособность.

Эти результаты достигаются не сразу, а примерно спустя неделю после начала приема лекарств. В отсутствии признаков стимуляции нервной системы на период лечения никаких ограничений по трудовой деятельности не требуется.

Принимая Ноотропил, следует учитывать способ применения. Чаще всего препарат принимают в виде таблеток или капсул, маленьким детям прописывают сироп, а при тяжелых состояниях вводят раствор внутривенно.

Показания к применению таблеток Ноотропил

Этот препарат используется в различных областях медицины. Наибольшее распространение он нашел в психиатрической, неврологической и педиатрической практике. Ноотропил назначается при:

коме, коматозных состояниях, а также на этапах восстановления после комы;
и различные формы энцефалопатии;
кортикальной миоклонии;
психоорганическом синдроме (ухудшение памяти, внимания, пожилой возраст, дезориентации при движении, нестабильности психики);
психических проблемах, нарушении двигательной активности и нарушении речи у больных, переживших ;
различные травмы головного мозга;
торможении умственного развития;
алкоголизме и наркозависимости для борьбы с абстинентным синдромом, устранению побочных явлений и восстановлению работы мозга;
астении, сопровождающейся депрессией;
в комбинации с другими средствами при борьбе с серповидно-клеточной анемией;
головокружениях и проблемах с равновесием.

Способ применения Ноотропила

Детям, достигшим трехлетнего возраста, и взрослым назначают таблетки. Дозировка составляет от 30 до 160 мг на килограмм массы тела, распределенная на три-четыре приема в течение всего дня. Точную дозу определит врач после необходимых обследований.

Лекарство пьют или натощак, или во время трапезы, выпивая при этом небольшое количество жидкости. После 17 часов пить таблетки не следует, так как возможно возникновение проблем с засыпанием и повышение давления.

Применение Ноотропила в ампулах

При затрудненном пероральном приеме из-за проблем с глотанием или в случае, когда больной находится в состоянии комы, принимается решение о внутривенном введении лекарства. При серьезных заболеваниях медленно вводят суточную дозу (около 10 мг) в катетер с постоянной скоростью.

Внутримышечные уколы Ноотропила показаны к применению в тех ситуациях, введение в вену затруднено или когда больной перевозбужден. Детям из-за маленького веса не могут быть введены большие дозы лекарства. Кроме того, за раз нежелательно использовать более 5 мл раствора, поскольку это может быть очень болезненно. Уколы применяют с той же частотой, как и при пероральном лечении.

Ноотропил (действующее вещество - пирацетам) - ноотропное лекарственное средство, являющееся производным гамма-аминобутировой кислоты. Ноотропил можно безо всякого преувеличения назвать эталонным ноотропом. Механизм его действия связан с воздействием на течение метаболических и биоэнергетических процессов в нейронах, ускорением оборота информационных молекул и стимуляцией белкового синтеза. Влияние пирацетама на утилизацию кислорода и метаболизм глюкозы определяется условиями, в которых действует препарат - аэробных или анаэробных. В первом случае ноотропил увеличивает расход кислорода и расщепление глюкозы в среднем на 30%. В условиях дефицита кислорода препарат стимулирует гликолиз благодаря активации пентозофосфатного пути, результатом чего является образование одного из основных источников энергии для обмена веществ в головном мозге - НАДФoН. Помимо этого, в анаэробных условиях ноотропил увеличивает синтез АТФ. На клеточном уровне препарат вступает во взаимодействие с полярными группами фосфолипидов, образуя подвижные комплексы. Благодаря этому обеспечивается восстановление двухслойной структуры мембраны клетки и поддерживается ее стабильность. Ноотропил облегчает различные варианты синаптической передачи, воздействуя, главным образом, на активность и плотность рецепторов постсинаптических мембран (данные были получены в ходе доклинических исследований). Ноотропил улучшает такие когнитивные функции, как память, внимание, мышление, не оказывая при этом психостимулирующего (или же, напротив, седативного) эффекта. Влияет ноотропил и на реологические свойства крови: у пациентов, страдающих серповидно-клеточной анемией, препарат увеличивает способность эритроцитарных мембран к деформации, разжижает кровь и предотвращает образование неустойчивых агрегатов эритроцитов - т.н. «монетных столбиков», характерных для полиглобулии. Помимо этого ноотропил снижает агрегацию (склеивание между собой) тромбоцитов, не увеличивая/уменьшая при этом количество последних. В доклинических испытаниях было установлено, что препарат предупреждает сосудистые спазмы и противодействует веществам, их вызывающим.

В клинических исследованиях ноотропил препятствовал налипанию эритроцитов на сосудистый эндотелий и стимулировал секрецию простациклинов.

После перорального приема ноотропил быстро и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После приема 3,2 г препарата максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1 час. Плотный перекус замедляет этот процесс в среднем на 20%. Период полувыведения ноотропила составляет 4-5 часов (из плазмы крови) и 8,5 часов (из спинномозговой жидкости). Путь введения препарата в организм на величину периода полувыведения не влияет. Из организма ноотропил экскретируется почками в неизмененном виде. Почечная недостаточность увеличивает период полувыведения препарата, печеночная недостаточность на данный показатель не влияет.

Ноотропил выпускается сразу в четырех лекарственных формах: таблетки, капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и раствор для приема внутрь. Доза рассчитывается исходя из массы тела пациента. Пероральные формы ноотропила следует принимать натощак или во время приема пищи. Прием ноотропила пациентами с явными нарушениями гемостаза, при масштабных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях, недостаточности функции почек должен осуществляться под тщательным и постоянным медицинским контролем. Если на фоне приема ноотропила у пациента отмечаются нарушения сна, рекомендуется отказаться от вечернего приема препарата, совместив его с дневным приемом.

Ноотропил - «дружелюбный» по отношению к другим лекарственным средствам препарат, однако и он может вступать в некоторые нежелательные взаимодействия. Так, при его комбинировании с гормонами щитовидной железы могут проявляться центральные эффекты: сомнологические нарушения, раздражительность, беспокойство, тремор, спутанности сознания. При сочетании ноотропила со стимуляторами ЦНС может наблюдаться потенцировании эффектов последних. И, наконец, при совместном с ноотропилом приемом нейролептиков повышается риск экстрапирамидных нарушений.

Фармакология

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает Т max до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г C max и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N".

	1 таб.
пирацетам	800 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков - 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Передозировка

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Взаимодействие

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял C max в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

Показания

Взрослые

симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);

лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Противопоказания

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
хорея Гентингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин);
детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);
детский возраст до 3 лет (для таблеток);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к производным пирролидона.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил ® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток).

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.