Пульмикорт для ингаляций форма выпуска. Пульмикорт – инструкция по применению

Пульмикорт – местный препарат с глюкокортикоидным, противоаллергическим, противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Пульмикорта – суспензия для ингаляций дозированная: белая или почти белая, легко ресуспендируемая (в одноразовых полиэтиленовых контейнерах по 2 мл (1 доза), по 5 контейнеров в конвертах из ламинированной фольги, по 4 конверта в картонной пачке).

Состав 1 мл суспензии:

• Активное вещество: будесонид (микронизированный) – 0,25 или 0,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, хлорид натрия, полисорбат 80, цитрат натрия, эдетат динатрия (двузамещенная натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), очищенная вода.

Показания к применению

• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• Бронхиальная астма, которая требует поддерживающей терапии глюкокортикостероидами (ГКС).

Противопоказания

• Возраст до 6 месяцев;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Пульмикорт назначают с осторожностью (необходимо более тщательное наблюдение за состоянием больных) при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Инфекции органов дыхания грибковой, вирусной, бактериальной этиологии;
• Туберкулез легких в активной форме;
• Цирроз печени.

Также необходимо учитывать возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

В связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы, беременным женщинам нужно использовать наименьшую эффективную дозу Пульмикорта.

Способ применения и дозировка

Доза Пульмикорта устанавливается врачом индивидуально.

Кратность приема определяется назначенной суточной дозой: до 1 мг – 1 раз в день, более 1 мг – 2 раза в день.

• Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): начальная – 1-2 мг, поддерживающая – 0,5-4 мг. При тяжелых обострениях возможно увеличение дозы;
• Дети от 6 месяцев: начальная – 0,25-0,5 мг (возможно увеличение до 1 мг), поддерживающая – 0,25-2 мг (если объем суспензии меньше 2 мл, его следует разбавить 0,9% раствором хлорида натрия до нужного объема).

Всем больным желательно применять наименьшую эффективную поддерживающую дозу.

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, вместо комбинации препарата с пероральным приемом ГКС возможно увеличение суточной дозы Пульмикорта (до 1 мг), что снизит вероятность возникновения системных эффектов.

Отмену перорального ГКС нужно начинать на фоне стабильного состояния здоровья больного. На протяжении 10 дней назначаются высокие дозы Пульмикорта при неизменной дозе приема ГКС внутрь. Затем в течение 30 дней нужно постепенно уменьшать дозу перорального ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона либо его аналога), до наименьшей эффективной дозы. В большинстве случаев от приема ГКС внутрь удается полностью отказаться.

Пульмикорт следует применять с использованием соответствующего небулайзера (ультразвуковые небулайзеры не подходят), который оснащен специальной маской и мундштуком. Объем заполнения небулайзера – 2-4 мл. Вдыхать препарат нужно ровно и спокойно. При невозможности это сделать рекомендуется применять специальную маску.

Суспензию можно смешивать с 0,9% раствором хлорида натрия либо с растворами фенотерола, тербуталина, ацетилцистеина, сальбутамола, кромогликата натрия и бромида ипратропия. После окончания ингаляции для снижения риска возникновения кандидоза ротоглотки рот нужно прополоскать водой, после использования маски для предотвращения раздражения кожи – промыть кожу лица водой. Разбавленную суспензию можно использовать на протяжении 30 минут.

После каждого употребления нужно очищать камеру небулайзера. Также рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера: камеру и маску или мундштук следует мыть теплой водой с использованием мягкого детергента. По окончании его необходимо хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с входным воздушным клапаном или компрессором.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте, он должен быть использован на протяжении 12 часов.

До того, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера необходимо осторожно встряхнуть вращательным движением.

Побочные действия

Во время терапии у 1-10% пациентов возможно развитие следующих нарушений (>1/100 – часто, <1/1000 – редко):

• Дыхательные пути: редко – бронхоспазм;
• Дыхательная система: часто – раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, кандидоз ротоглотки, сухость во рту;
• Центральная нервная система: редко – головная боль;
• Дерматологические реакции: редко – сыпь, крапивница, контактный дерматит;
• Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек.

Также в период терапии могут наблюдаться следующие побочные реакции:

• Центральная нервная система: нарушения поведения, возбудимость, нервозность, депрессия;
• Другие: редко – кровоподтеки на коже, раздражение кожи лица (при использовании небулайзера с маской).

В отдельных случаях возможно развитие симптомов, вызванных системным действием глюкокортикостероидов (включая гипофункцию надпочечников).

Особые указания

После каждой ингаляции препарата нужно тщательно полоскать рот водой, что позволит снизить вероятность развития грибкового поражения ротоглотки. Чтобы предупредить возникновение раздражения кожи, после использования маски лицо следует вымыть.

Сочетанного применения Пульмикорта с итраконазолом, кетоконазолом либо другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется избегать. При необходимости использования такой комбинации нужно увеличить интервал между применением препаратов до максимально возможного.

Из-за вероятного риска ослабления функции надпочечников в особом внимании нуждаются пациенты, которые переводятся на прием Пульмикорта с системных ГКС. Кроме того, особое внимание необходимо уделять больным, которые принимали высокие дозы ГКС либо получали максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС продолжительными курсами. У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможно развитие признаков и симптомов надпочечниковой недостаточности. В случае хирургического вмешательства или при стрессах рекомендовано проведение дополнительной терапии системными ГКС.

В медицинском наблюдении нуждаются больные, которые переводятся на Пульмикорт с системных ГКС либо в случае, если есть подозрение на возможное развитие нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции.

Во время перехода с пероральных ГКС на Пульмикорт возможно появление ранее наблюдавшихся симптомов, таких как мышечные или суставные боли. В этих ситуациях может потребоваться непродолжительное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут возникать такие симптомы, как головная боль, чувство усталости, рвота, тошнота, что указывает на системную недостаточность ГКС.

Также во время перехода могут обостряться существующие аллергические реакции, экзема и ринит, которые до этого купировались системными препаратами.

Пульмикорт эффективен для профилактики астмы физического усилия.

У получающих продолжительное лечение глюкокортикостероидами (любыми формами) детей и подростков рекомендовано осуществлять регулярный контроль показателей роста. При назначении Пульмикорта нужно оценить соотношение потенциального риска замедления роста с предполагаемой пользой от терапии.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия Пульмикорта с другими препаратами/веществами, применяемыми при лечении бронхиальной астмы, не наблюдалось.

Фенитоин, фенобарбитал, рифампицин при сочетанном применении понижают эффективность Пульмикорта.

После предварительной ингаляции бета-адреностимуляторов расширяются бронхи, улучшается поступление Пульмикорта в дыхательные пути и усиливается его терапевтическое действие.

Действие будесонида усиливают эстрогены и метандростенолон.

Кетоконазол (в суточной дозе 200 мг 1 раз в день) при сочетанном применении увеличивает плазменную концентрацию будесонида (при приеме внутрь в дозе 3 мг 1 раз в день) в среднем в 6 раз. Если кетоконазол применяется через 12 часов после приема будесонида, плазменная концентрация последнего увеличивалась в среднем в 3 раза. Подобные данные при применении Пульмикорта отсутствуют, однако предполагается, что можно ожидать увеличения плазменной концентрации будесонида. В связи с этим нужно увеличивать интервал между применением препаратов до максимально возможного. Также может потребоваться снижение дозы будесонида.

пульмикорт-для-ингаляций-детям

Приветствую вас, уважаемые читатели! Сегодня мы поговорим о препарате Пульмикорт для ингаляций, инструкция для детей которого и будет рассмотрена, а так же уточним правильные дозировки препарата. Препарат серьезный, гормональный. Не используется самостоятельно, а только при назначении лечащего врача. Ингаляции – одна из наиболее приемлемых форм лечения заболеваний дыхательной системы у детей. С появлением этот процесс упростился и даже превратился в игру, поскольку приборы выпускаются в виде паровозиков и других игрушек.

Пульмикорт – швейцарский препарат, с помощью которого эффективно лечат бронхиты и бронхиальную астму.

Действующее вещество медикамента - будесонид микронизированный , представляющий собой гормон, поэтому применять лекарство нужно только после консультации с пульмонологом.

Основная форма выпуска Пульмикорта – прозрачная суспензия, расфасованная в полиэтиленовые контейнеры по 2 мл. Дозировка препарата может быть 0,25 и 0,5 мг на 1 мл.

В аптеках можно встретить медикамент и в форме белого порошка в пакетиках по 100 и 200 мкг.

Как выглядит упаковка лекарства, можно увидеть на фото. Хранить препарат в нераспечатанном виде можно при комнатной температуре. После вскрытия пакета нужно использовать контейнеры в течение месяца. Суспензия в открытом контейнере активна в течение суток.

Механизм действия лекарства включает противовоспалительную, противоотечную и антиаллергическую деятельность. Оно снижает выделение слизи в бронхах и трахеях. При сухом кашле бронхи очищаются, устраняется воспаление, снимается повышенная активность дыхательных путей.

При астме препарат устраняет приступы удушья, при трахеите и ларингите снимает отек голосовой щели и нормализует прохождение воздуха в дыхательные пути.

Показания

Пульмикорт – препарат с большим перечнем противопоказаний и побочных эффектов, поэтому нужно знать, когда стоит его применять. Показаниями к его использованию, согласно инструкции, являются:

• ринит;
• назофарингит;
• поллиноз;
• астма любой этиологии;
• трахеит;
• ларингит;
• бронхит;
• легочные заболевания.

Препарат можно применять как длительно, так и кратковременно. Длительное применение назначается при поставленном диагнозе астмы.

А вот кратковременно, до 3 суток, Пульмикорт применяют, чтобы снять у детей, осиплость голоса, а так же сухой мучающий кашель. Как правило, облегчение состояния наблюдается уже после первого сеанса. Ингаляцию Пульмикортом в данном случае рекомендуют не чаще 2 раз в день, а в промежутках проводят ингаляции физраствором или водой Боржоми.

Затем ребенок вдыхает бронхолитик, после чего через четверть часа дыхание снова записывается. Если при форсированном вдохе показатели отличаются от нормальных более чем на 15%, можно ставить диагноз «астма». Лишь после этого пульмонолог назначает Пульмикорт.

Противопоказания

Перед применением внимательно изучите противопоказания:

• вирусные и бактериальные инфекции в организме;
• активная фаза туберкулеза;
• цирроз печени;
• грибковые поражения;
• кожные опухоли;
• возраст до 6 месяцев;
• аллергические реакции на действующий компонент.

Осторожно следует применять препарат людям с больными почками.

Беременным разрешается использовать Пульмикорт в минимальных дозировках: считается, что действующее вещество не наносит вреда плоду.

Кормящим грудью стоит поберечься и не использовать активно этот медикамент, так как он проникает в грудное молоко, однако точных данных о его отрицательном воздействии на ребенка при лактации нет.

Побочные действия

Лекарство может вызвать побочные действия, поэтому назначается оно индивидуально:

• раздражение, сухость во рту;
• молочница в ротовой полости;
• временная задержка роста, являющаяся обратимой;
• бронхоспазмы;
• головные боли;
• аллергическая сыпь на коже;
• кровоподтеки на лице и раздражение кожных покровов;
• возбудимость или депрессия.

При длительном применении или превышении дозировки возможно нарушение функции надпочечников.

Сочетание с другими медикаментами

Пульмикорт усиливает действие следующих лекарств при одновременном использовании:

• бета-адреностимуляторы;
• метандростенолон;
• эстроген содержащие медикаменты.

Следующие лекарства ослабляют активность Пульмикорта:

• Фенитоин;
• Рифампицин;
• Фенобарбитал.

Итраконазол и Кетоконазол влияют на плазменную концентрацию.

Преимущества

Несмотря на то, что использовать Пульмикорт для детей надо осторожно, он обладает многими преимуществами по сравнению с другими медикаментами для ингаляций:

• не вызывает привыкания при длительном использовании;
• хорошо снимает спазмы;
• не взаимодействует с другими медикаментами, назначаемыми для лечения астмы;
• лекарство проникает сразу в бронхи, поэтому оно намного эффективнее, чем капли или таблетки;
• если во время применения соблюдается инструкция, воздействие на другие органы и системы минимально.

Чтобы препарат оказал максимальное действие, его нужно правильно использовать.

Дозировка пульмикорта детям

Для ингаляции небулайзером необходимо, чтобы врач назначил оптимальную дозировку для ребенка, а также учел случаи, когда противопоказан медикамент.

Деткам от 6 месяцев

Врачи назначаю от 0,25 до 0,5 мг в сутки. Максимальная суточная доза для деток от 6 месяцев не превышает один мг. То есть, если доктор назначил малышу 0,25 мг в сутки, вы берете одну небулу дозировкой 0,25, там 2 мл препарата. Ингаляцию проводите один раз в сутки.

Если доктор назначит 1 мг препарата в сутки, следует разделить ингаляцию на два приема: утром и вечером.

Деткам до 6 лет

В возрасте от полугода до 6 лет деткам так же назначают 0,5 мг в сутки, но могут и увеличить данное количество до 1 мг в сутки и больше, в зависимости от показаний. Поэтому рекомендуется делать ингаляцию два раза в день, утром и вечером.

После 6 лет дозировку корректирует врач, что позволяет добиться максимального эффекта.

Чтобы подготовить раствор для процедуры, нужно встряхнуть контейнер и аккуратно вскрыть его. Если вы не используете все содержимое контейнера за один раз, отбор лекарства можно производить шприцом. Если вам требуется для ингаляции вся жидкость, разместите контейнер над чашей небулайзера и вылить в нее содержимое небулы.

Очень важно, как разводить лекарство. Если у вас общий объем раствора меньше 2 мл, следует долить в стаканчик 2 мл физраствора (натрия хлорида).

Пульмикорт можно разводить и другими лекарственными препаратами:

• раствор сальбутанола;
• тербуталин;
• натрия кромогликат;
• ипратропия бромид.

После того как вы приготовите суспензию, используйте ее в течение получаса.

Правила проведения ингаляции

Для процедуры подходит только компрессорный небулайзер (ультразвуковые небулайзеры для этих целей не подходят).

• После того как вы приготовили суспензию, присоедините стаканчик к маске и приложите ее к лицу ребенка, чтобы маска закрывала нос и рот.
• Включите прибор и проводите ингаляцию, пока все содержимое стаканчика не испарится.
• Во время процедуры попросите малыша прикрыть веки и глаза рукой или сделайте это сами, чтобы пары с лекарством не задели слизистую оболочку органов зрения.
• После этого вымойте лицо ребенку и попросите прополоскать рот содовым раствором, чтобы избежать грибкового заражения.
• Малышам можно протереть ротовую полость пальцем, обернутым в носовой платок и смоченном в воде с растворенной в ней содой.
• Прополощите, протрите спиртом и высушите все части прибора, которые соприкасаются с телом ребенка или содержат лекарство.

Сколько раз в день делать ингаляции, определяет доктор. Можно разделить суточную дозировку на 2 или 3 раза, если объем лекарства это позволяет. Поскольку минимальная дозировка, в которой выпускается медикамент, — 0,25 мг, детям до 6 лет один контейнер необходим на 2 процедуры.

Как долго пользоваться препаратом, должен решать врач. Курс лечения не указан в инструкции, однако при лечении бронхита врачи обычно не назначают Пульмикорт дольше 7 суток. При отмене лекарства дозировка должна снижаться постепенно.

Передозировка медикамента, согласно проведенным исследованиям, не несет в себе опасных последствий, но может негативно повлиять на состояние почек и печени, поэтому самостоятельное применение препарата категорически запрещено.

Наименование:

Пульмикорт (Pulmicort)

Фармакологическое
действие:

ГКС для ингаляционного применения . Будесонид в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида - примерно 3 л/кг.
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью.
Глюкокортикоидная активность основных метаболитов (6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикоидной активности будесонида.
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение
Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.
У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

Показания к
применению:

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Способ применения:

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально.
В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз).
В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.
Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут.
В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Детям в возрасте 6 мес и старше рекомендуемая начальная доза составляет 0.25-0.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь
Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента.
В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры.
Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида.

Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.
Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями фирмы-изготовителя.
Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.
Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера:
- перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением;
- держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло";
- аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Применение препарата Пульмикорт Турбухалер
Доза препарат подбирается индивидуально. Дети старше 6 лет: 100-800мкг в сутки. Общая суточная доза обычно разбивается на несколько приемов (2-4 ингаляции).
По решению лечащего врача доза, не превышающая 400мкг/сутки может не делится, а входить в один прием.
Переход на однократный прием должен проводится под контролем педиатра.
Взрослые: 200-800 мкг в сутки. Доза может быть разделена на несколько приемов, если доза не превышает 400мкг в сутки допускается однократный прием.
В случае терапии тяжелых обострений возможно повышение суточной дозы до 1600мкг.
При переводе пациента с аэрозольной формы препарата на Пульмикорт Турбухалер возможно снижение суточной дозы препарата.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится.
Возможные побочные действия:
- со стороны органов дыхания: кандидозные поражения ротоглотки, раздражение слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, сухость во рту. Ввиду наличия риска развития кандидозных поражений ротоглотки пациент должен тщательно следить за гигиеной полости рта;
- со стороны ЦНС: нервозность, возбудимость, депрессия, неадекватное поведение, затуманенность сознания;
- со стороны эндокринной системы: симптомы системного действия глюкокортикостероидов, гипофункция коры надпочечников;
- аллергические реакции: сыпь, крапивница, контактный дерматит, ангионевротический отек, возможно, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания:

Возраст до 6 лет (Пульмикорт Турбухалер);
- возраст до 6 месяцев (Пульмикорт суспензия для ингаляций);
- повышенная чувствительность к будесониду.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать препарат пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.
При назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта.
Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС.
В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.
При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами. Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста . При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.
Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза.
Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.

В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Беременность:

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.
Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено.
Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

Передозировка:

При острой передозировке препарата не возникает клинических проявлений.
При хронической передозировке возможно появление эффектов гиперкортицизма и подавление функции надпочечников.
Возможные клинические проявления гиперкортицизма: увеличение массы тела, стрии, артериальная гипертензия, гиперпигментация, мышечная слабость, аменорея.
В случае хронической передозировки для терапии гиперкортицизма отменяют препарат путем постепенного понижения дозировки.

Форма выпуска:

Суспензия для ингаляций Пульмикорт через небулайзер в контейнерах по 2мл по 20 шт. в упаковке.
Порошок для ингаляций Пульмикорт-Турбухалер в дозированном ингаляторе по 100 или 200 доз. Ингалятор состоит из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и крышки.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С.
Срок годности - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.
Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

1 мл суспензии Пульмикорт для ингаляций дозированной содержит:
- действующее вещество: будесонид (микронизированный) - 250 мкг или 500 мкг;
- вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода очищенная.

1 доза порошка Пульмикорт-Турбухалера для ингаляций дозированного содержит:
- действующее вещество: будесонид - 100 мкг или 200 мкг.

Пульмикорт – гормональный препарат, применяемый при воспалительных заболеваниях дыхательных путей. При этом средство используется в качестве суспензии для ингаляции, что облегчает применение и делает доставку всех компонентов ускоренной. Благодаря этому положительный эффект достигается быстрее.

Состав, форма выпуска, упаковка

Препарат отпускается в виде суспензии с дозировкой в 0,25, 0,5мг/мл.

В состав препарата входит гормональный активный компонент будесонид, а вспомогательные вещества представлены натрия хлоридом, натрия цитратом, динатрия эдетатом, полисорбатом 80, лимонной кислотой (безводной), водой очищенной.

Средство выпускается в полиэтиленовых контейнерах с алюминиевым конвертом, которые упакованы в картонные коробки.

В каждой коробке по 5 конвертов. В каждом контейнере находится белая или почти белая суспензия. Объем одной единицы рассчитан на разовую дозу.

Производитель

Производителем является швейцарская компания AstraZeneca AB.

Показания

Показаниями к применению препарата являются:

• ХОБЛ;
• , называемый также стенозирующим ларинготрахеитом;
• Бронхиальная астма, нуждающаяся в терапии .

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

• Гиперчувствительность;
• Возраст до 6 месяцев.

Осторожно средство применяется у пациентов, имеющих активную форму туберкулеза, грибковую, вирусную, в дыхательных путях и органах, . Также необходимо учесть, что препарат может проявить системное действие ГКС.

Механизм действия

Медикамент оказывает противоаллергический, противовоспалительный, глюкокортикоидный эффект. Будесонид, используемый в виде ингаляций, оказывает противовоспалительное действие на ткани бронхов, снижая частоту и выраженность симптоматики в отличии от применения системных препаратов данной группы.

У детей, применяющих такие типы препаратов, нужно контролировать темп роста. У детей системные признаки после применения Пульмикорта развивались во время использования высоких дозировок 400-800мкг/сутки. Если превысить пород в 800мкг/сут, то системные проявления становятся частыми.

Использование будесонида показало эффективное профилактическое воздействие при бронхиальной астме физического усилия. Влияния на способность вождения и управления механизмами Пульмикорт не оказывает.

Применяя препарат с небулайзером, необходимо знать, что:

• Необходимо использовать либо маску, либо мундштук;
• Воздушный поток должен составлять 5-8л/мин;
• Объем заполнения составляет 2-4мл;
• Нельзя применять Пульмикорт с ультразвуковым небулайзером;
• Пульмикорт смешивают с одним из растворов: натрия хлорида, натрия кромогликата, тербуталина, фенотерола, сальбутамола, ацетилцистеина, ипратропиума бромида;
• Разбавленная смесь используется в течение 30 мин;
• После полоскания рот и область контакта препарата с кожей промываются с водой.

Процесс применения аппарата ребенком должен проводиться под контролем взрослых.

Как пользоваться Пульмикортом:

Лекарственное взаимодействие

Будесонид не взаимодействует во время лечения бронхиальной астмы с другими препаратами.

Применения кетоконазола или других ингибиторов CYP3A4 с Пульмикортом нежелательно, так как активные компоненты антимикотиков повышают плазменную концентрацию будесонида в 6 раз при одновременном приеме. Потому необходимо при необходимости делать максимальный перерыв между приемами препаратов.

Если проводится предварительная бета-адреностимуляторами, то бронхи расширяются, что в результате позволяет улучшить поступление активного компонента Пульмикорта в ткани дыхательных органов. Соответственно усиливается и терапевтический эффект.

Фенобарбитал, рифампицин, фенитоин способствуют значительному снижению эффективности будесонида при одновременном приеме. Метандростенолон и эстрогены увеличивают эффективность препарата.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Пульмикорт. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать суспензию или порошок, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Пульмикорт, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Пульмикорта, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством для ингаляционного использования, принадлежащим к группе глюкокортикостероидов, является Пульмикорт. Инструкция по применению сообщает, что суспензия или порошок для ингаляций дозированная Турбухалер создают выраженное противовоспалительное действие.

Форма выпуска и состав

Пульмикорт выпускается в лекарственной форме суспензия. Она имеет белый цвет, жидкую консистенцию. При стоянии возможно образование осадка. Основным действующим веществом является микронизированный будесонид, его содержание в 1 мл суспензии составляет 250 и 500 мкг.

Пульмикорт для ингаляций содержится в специальных полиэтиленовых одноразовых конвертах объемом 2 мл (1 доза препарата). Контейнеры содержатся в конвертах из ламинированной фольги в количестве 5 штук. Картонная пачка содержит 4 конверта с соответствующим количеством контейнеров (20 контейнеров) и инструкцию по применению препарата.

Также выпускают порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер, который имеет две формы выпуска: 200 доз по 100 мкг будесонида или 100 доз по 200 мкг будесонида в дозированном ингаляторе. Сам ингалятор состоит из резервуаров для десиканта и хранения порошка, крышки и мундштука. Препарат упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

При применении Пульмикорта наблюдается выраженное противовоспалительное действие в бронхах. Препарат снимает отек слизистой бронхов, уменьшает гиперреактивность дыхательных путей, а также, снижает продукцию слизи и образование мокроты. Средство обладает профилактическим воздействием на течение заболевания и не влияет на острые проявления бронхиальной астмы.

Препарат хорошо переносится даже при длительном использовании. Терапевтический эффект от применения наблюдается через несколько часов. Максимальное действие препарата – после одной-двух недель лечения.

Пульмикорт снижает частоту обострений и выраженность симптомов бронхиальной астмы со значительно меньшей частотой побочных эффектов, которые обычно наблюдаются при использовании системы глюкокортикостероидов.

Показания к применению

От чего помогает Пульмикорт? Суспензию и порошок для ингаляций рекомендуется применять при бронхиальной астме, которая требует терапии при помощи глюкокортикостероидов, а также при хронической обструктивной болезни легких.

Инструкция по применению

Пульмикорт суспензия

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг в сутки, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг в сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие глюкокортикостероиды (ГСК) для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры.

Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида.

Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.
2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.
4. Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
5. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
6. Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
7. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Инструкция по применению Пульмикорт Турбухалер

Дозировка препарата подбирается для каждого пациента индивидуально.

Суточная доза для детей от 6-и лет – 100-800мкг. Как правило, суточная доза принимается за 2-4 ингаляции. При этом суточная доза, которая не превышает 400мкг, может приниматься за один раз. Переход на прием препарата раз в сутки должен обязательно производиться под наблюдением педиатра.

Суточная норма для взрослых – 200-800мкг. Если доза не более 400мкг, то она может быть принята за один раз, а для больших доз можно произвести разбивку на несколько приемов. При терапии тяжелых обострений суточная доза может быть увеличена до 1600мкг.

В случае перехода пациента с применения аэрозольной формы на препарат Пульмикорт Турбухалер, суточная доза может быть снижена. Подбирая поддерживающую дозу препарата, следует стремиться к тому, чтобы была назначена минимально эффективная доза.

Для использования ингалятора Турбухалера существуют некоторые правила. Препарат попадает в дыхательные пути при выполнении активного вдоха посредством мундштука. Турбухалер представляет собой многоразовый ингалятор, который позволяет вдыхать и дозировать препарат в маленьких дозах.

Препарат Турбухалер достаточно прост в использовании, нужно лишь следовать несложным инструкциям:

1. Требуется отвинтить, а затем снять колпачок.
2. Ингалятор следует держать вертикально, чтобы дозатор находился внизу. Загрузить дозу в ингалятор следует повернув дозатор до упора против часовой стрелки, после чего возвращайте дозатор в исходное положение, пока не услышите щелчок.
3. Сделайте выдох, предварительно вынув ингалятор изо рта.
4. Чтобы требуемая доза попала в легкие, глубоко вдохните через рот, предварительно сжав зубами мундштук и обхватив его губами. В случае если требуется не одна, а несколько ингаляций, то повторите 2, 3 и 4 этапы требуемое количество раз.
5. Плотно закройте ингалятор при помощи колпачка.
6. Обязательно прополощите рот водой, что позволит свести риск поражения ротоглотки грибком к минимуму.

Учитывая малое количество порошка, который вы вдыхаете при ингаляции, вы можете не почувствовать его вкус. Но если вы все сделали по инструкции, то можете быть уверены, что получили необходимую дозу препарата при вдохе.

Раз в неделю следует очищать мундштук снаружи, используя для этих целей сухую ткань. Нельзя использовать жидкости для очистки.

Когда в ингаляторе появляется красная отметка, то это значит, что в нем осталось около двадцати доз. А когда красная отметка окажется у нижнего края окна доз, это значит, что ингалятор пуст.

Противопоказания

Ингаляции суспензии Пульмикорт противопоказаны при индивидуальной непереносимости будесонида и вспомогательных компонентов препарата, а также детям в возрасте до полугода.

С осторожностью препарат применяется у лиц с сопутствующей активной формой туберкулеза легких, инфекционными процессами органов дыхательной системы, вызванными грибками, бактериями или вирусами, а также циррозом печени со снижением ее функциональной активности. В этих случаях на фоне применения препарата необходимо дополнительное медицинское наблюдение.

Побочные явления

• Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, контактный дерматит.
• Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек.
• Дыхательная система: часто – сухость во рту, кашель, кандидоз ротоглотки, охриплость голоса, раздражение слизистой оболочки глотки; редко – бронхоспазм.
• Нервная система: редко – головная боль; возможно – депрессия, нервозность, нарушения поведения; возбудимость.
• Прочие реакции: редко – раздражение кожи лица (от использования небулайзера с маской), кровоподтеки на коже; в отдельных случаях – гипофункция надпочечников и симптомы других патологий, вызванных системным действием ГКС.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Допускается использование в период беременности и грудного вскармливания. Однако для этой категории пациентов устанавливается минимальная дозировка препарата. Противопоказано применение препарата для терапии детей младше 6 месяцев.

Особые указания

Для снижения риска передозировки после каждой ингаляции следует полоскать рот водой. Замена кортикостероидов на Пульмикорт может спровоцировать аллергическую реакцию организма: ринит, экзему. После каждого применения мундштук следует тщательно очистить. Применения небулайзер нужно мыть лицо после завершения процедуры.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия будесонида с иными препаратами, используемыми для терапии бронхиальной астмы, не наблюдалось. При необходимости одновременного применения кетоконазола следует снизить дозу будесонида и максимально увеличить интервал между их приемами.

Уровень концентрации будесонида в плазме крови значительно повышает итраконазол, потенциальный ингибитор CYP3A4. Применение бета-адреностимуляторов для проведения предварительной ингаляции способствует расширению бронхов, улучшению поступления будесонида в дыхательные пути, усилению его терапевтического эффекта.

При сочетании с фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином действие Пульмикорта снижается, а в комбинации с эстрогенами, метандростенолоном – повышается.

Аналоги лекарства Пульмикорт

По структуре определяют аналоги:

1. Бенарин.
2. Будостер.
3. Бенакорт.
4. Буденит Стери Неб.
5. Будесонид Изихейлер.
6. Пульмикорт Турбухалер.
7. Будесонид.
8. Тафен Новолайзер.
9. Будиэйр.
10. Буденофальк.
11. Новопульмон Е Новолайзер.
12. Тафен назаль.
13. Апулеин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Пульмикорт (суспензия для ингаляций №20) в Москве составляет 905 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности суспензии для ингаляций Пульмикорт составляет 3 года. Препарат хранится в оригинальной заводской упаковке, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30 С.

После распечатывания контейнера суспензию необходимо использовать в течение периода времени не превышающего 12 часов. После вскрытия конверта контейнеры могут храниться на протяжении 3-х месяцев, при условии их хранения в темном месте.