Ципралекс передозировка. В состав Ципралекс входит

  • Инструкция по применению ЦИПРАЛЕКС
  • Состав препарата ЦИПРАЛЕКС
  • Показания препарата ЦИПРАЛЕКС
  • Условия хранения препарата ЦИПРАЛЕКС
  • Срок годности препарата ЦИПРАЛЕКС

Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина (N06AB) > Escitalopram (N06AB10)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 10 мг: 14 или 28 шт.
Рег. №: 6519/03/08/13 от 14.10.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с бороздкой, с маркировкой "ЕL" с одной стороны.

Вспомогательные вещества: тальк, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦИПРАЛЕКС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.


Фармакологическое действие

Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой аффинностью к первичному месту связывания.

Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая:

  • серотониновые 5-HT 1А, 5-НТ 2 рецепторы, дофаминовые D 1 и D 2 рецепторы, α 1 , α 2 , β-адренергические рецепторы, гистаминовые Н 1 мускариновые холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи. Среднее время достижения C max в плазме крови составляет 4 ч после многократного применения. Абсолютная биодоступность эсциталопрама составляет около 80%.

Кажущийся V d (V d,β /F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%.

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил- метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

T 1/2 после многократного применения составляет около 30 ч. Клиренс при пероральном применении (Cl oral) составляет около 0.6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация достигается примерно через 1 неделю. Средняя равновесная концентрация 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Пожилые пациенты

У пожилых (старше 65 лет) пациентов эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых. Количество находящегося в системном кровотоке вещества, рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя AUС, у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

Сниженная функция печени

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (степень А и В по Чайлд-Пью), T 1/2 эсциталопрама увеличивался в два раза, а эффект был на 60% больше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Сниженная функция почек

При приме рацемического циталопрама у пациентов со сниженной функцией почек наблюдался более длительный T 1/2 и небольшое увеличение эффекта (CL cr 10-53 мл/мин). Концентрации метаболитов в плазме крови не изучались, однако они могут быть повышены.

Режим дозирования

Ципралекс назначают перорально 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

Депрессивные эпизоды

Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной – 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Паническое расстройство с/без агорафобии

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть снижена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Дети и подростки (до 18 лет).

Ципралекс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Сниженная функция почек

Сниженная функция печени

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Прекращение лечения

Следует избегать резкого прекращения приема данного лекарственного средства. При прекращении лечения эсциталопрамом для снижения риска развития синдрома «отмены» дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель. Если после уменьшения дозы или после прекращения лечения появляются непереносимые симптомы, может рассматриваться возобновление приема препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.

Побочное действие

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений. Частота указана как:

  • очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестно - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: неизвестно - недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).

Метаболические нарушения и расстройства питания: часто - снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса;

  • нечасто - снижение веса;
  • неизвестно - гипонатриемия, анорексия.
  • Со стороны психики: часто - тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин);

  • нечасто - бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания;
  • редко - агрессия, деперсонализация, галлюцинации;
  • неизвестно - мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.
  • Со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор;

  • нечасто - нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния;
  • редко – серотониновый синдром;
  • неизвестно – дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное вохбуждение/ акатизия.
  • Со стороны органов зрения: нечасто - мидриаз (расширение зрачка), нарушение зрения.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – тиннитус (шум в ушах).

    Coстороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия;

  • редко - брадикардия;
  • неизвестно - удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - синуситы, зевота;

  • нечасто - носовое кровотечение.
  • Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота;

  • часто - диарея, запоры, рвота, сухость во рту;
  • нечасто - желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно - гепатит, нарушения функциональных показателей печени.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенная потливость;

  • нечасто - крапивница, алопеция, сыпь, зуд;
  • неизвестно - экхимоз, ангионевротический отёк.
  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - задержка мочи.

    Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - импотенция, нарушение эякуляции;

  • нечасто - метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия;
  • неизвестно - галакторея, приапизм.
  • Со стороны организма в целом и нарушения в месте введения: часто - слабость, гипертермия;

  • нечасто - отеки.
  • Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен.

    Прекращение приема препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина) (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов «отмены». Чаще всего сообщается о головокружении, расстройстве чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройстве сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитации или тревоге, тошноте и/или рвоте, треморе, спутанности сознания, повышенном потоотделении, головной боли, диарее, сердцебиении, эмоциональной нестабильности, раздражительности, расстройстве зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

    В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), в основном у пациентов женского пола, с гипокалиемией или с удлинением интервала QT в анамнезе или другими заболеваниями сердца.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;
    • одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов МАО в связи с риском развития серотонинового синдрома со следующими клиническими проявлениями: ажитация, тремор, гипертермия и др.;
    • одновременный прием обратимых ингибиторов МАО А (например, моклобемида) или обратимого неселективного ингибитора МАО линезолида в вязи.с риском развития серотонинового синдрома;
    • эсциталопрам противопоказан пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или врождённым удлинением интервала QT;
    • одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Имеются ограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности.

    В исследованиях репродуктивной токсичности эсциталопрама, проводившихся на крысах, наблюдалось эмбрио- и фетотоксичное действие, но без увеличения количества мальформаций.

    Ципралекс во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

    Если прием эсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. Следует избегать резкого прекращения приема препарата во время беременности.

    В случае приема матерью СИОЗС/СИОЗСН на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты:

    • угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, нестабильная температура, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон, постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают сразу же или в течение 24 ч после рождения.

    Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного.

    Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется.

    Исследования на животных свидетельствуют о том, что циталопрам может влиять на качество спермы. Случаи применения некоторых СИОЗС человеком показали, что воздействие на качество спермы обратимо. До сих пор воздействие на фертильность человека не наблюдалось.

    Применение при нарушениях функции печени

    Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется принимать препарат с осторожностью и тщательно титровать дозу.

    Применение при нарушениях функции почек

    При легком и умеренном нарушении функции почек коррекции доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать Ципралекс с осторожностью.

    Особые указания

    При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, следует учитывать следующее.

    Применение у детей и подростков до 18 лет

    Ципралекс не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей) и враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Кроме того, данных долгосрочных исследований по безопасности применения препарата у детей и подростков, касающиеся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития, не достаточно.

    Парадоксальная тревога

    У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

    Судорожные припадки

    Следует отменить эсциталопрам в случае первичного развития судорожных припадков или в случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у пациентов с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.

    Мания

    СИОЗС должны с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния СИОЗС должны быть отменены.

    Сахарный диабет

    У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

    Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

    Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния. Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.

    Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом.

    Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо.

    Медикаментозное лечение этих пациентов и, в частности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы. Пациенты (и лица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов.

    Акатизия/психомоторное возбуждение

    Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.

    Гипонатриемия

    Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии:

    • пожилым, пациентам с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

    Кровотечения

    При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять СИОЗС у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты и препараты, влияющие на свертываемость крови (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), тиклопидин и дипиридамол), а также у пациентов со склонностью к кровотечениям.

    Электросудорожная терапия (ЭСТ)

    Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии (ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность.

    Серотониновый синдром

    Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном.

    У пациентов, принимающих СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическую терапию.

    Зверобой продырявленный

    Одновременное применение СИОЗС и лекарственных средств из растительного сырья, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению случаев побочных реакций.

    Синдром «отмены» при прекращении лечения

    При прекращении приема препарата, особенно резкой, часто возникает синдром «отмены». В клинических исследованиях при прекращении лечения побочные эффекты наблюдались приблизительно у 25% пациентов, принимавших эсциталопрам, и у 15% пациентов, принимавших плацебо. Развитие синдрома «отмены» может зависеть от нескольких факторов, включая продолжительность терапии и дозировку, а также скорости снижения дозы. Чаще всего сообщалось о головокружении, расстройстве чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройстве сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитации или тревоге, тошноте и/или рвоте, треморе, спутанности сознания, повышенном потоотделении, головной боли, диарее, сердцебиении, эмоциональной нестабильности, раздражительности, расстройстве зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме.

    Симптомы обычно появляются в течение первых нескольких дней после прекращения приема препарата, однако известно о редких случаях таких симптомов у пациентов, пропустивших прием препарата.

    В большинстве случаев симптомы проходят сами собой в течение 2-х недель, хотя у некоторых пациентов они могут сохраняться и в течение 2-3 месяцев и более. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу эсциталопрама при прекращении терапии в течение нескольких недель или месяцев в соответствии с потребностями пациента.

    В связи с ограниченным опытом клинического применения пациентам с ишемической болезнью сердца следует принимать данное лекарственное средство с осторожностью.

    Удлинение интервала QT

    Эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT.

    В ходе пострегистрационного периода сообщалось о случаях удлинения интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая пируэтную тахикардию, преимущественно у женщин с гипокалиемией, удлинением интервала QT в анамнезе или другими болезнями сердца.

    Следует с осторожностью применять у пациентов с выраженной брадикардией, или недавно перенесенным инфарктом миокарда или некомпенсированной сердечной недостаточностью.

    Нарушения электролитного баланса, такие как гипокалиемия или гипомагниемия, увеличивают риск злокачественных аритмий, поэтому должны быть скорректированы до начала приема эсциталопрама. До начала лечения у пациентов со стабильными болезнями сердца следует проверить ЭКГ.

    При появлении признаков сердечной аритмии во время приема эсциталопрама, следует остановить лечение и провести ЭКГ.

    Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

    Несмотря на то, что эсциталопрам не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, любое воздействующее на психику лекарственное средство может повлиять на суждения и навыки. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске воздействия на их способность управления автомобилем или механизмами.

    Передозировка

    Данные о передозировке эсциталопрамом ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка другими препаратами. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрамом (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и другими препаратами. Эсциталопрам принимался в дозах 400-800 мг без каких-либо тяжелых симптомов.

    Симптомы

    При передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны ЦНС (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны ЖКТ (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

    Лечение

    Специфического антидота не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести как можно быстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работы сердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

    Рекомендуется контроль ЭКГ в случае передозировки у пациентов с застойной сердечной недостаточностью/брадиаритмиями, или у одновременно принимающих лекарственные средства, удлиняющие интервал QT, или у пациентов с изменениями метаболизма, например, нарушением функции печени.

    Лекарственное взаимодействие

    Фармакодинамическое взаимодействие

    Одновременный прием противопоказан

    Неселективные необратимые ингибиторы МАО

    Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективньгх необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО пациентами, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром.

    Применение эсциталопрама одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО противопоказано. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены необратимых ингибиторов МАО. Прием неселективных необратимых ингибиторов МАО может начинаться через не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама.

    Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид)

    В связи с риском развития серотонинового синдрома прием эсциталопрама одновременно с ингибитором МАО А моклобемидом противопоказан. Если прием такой комбинации препаратов необходим, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический контроль состояния пациента.

    Обратимый неселективный ингибитор МАО (линезолид)

    Антибиотик линезолид является обратимым неселективньм ингибитором МАО, который не следует назначать пациентам, принимающим эсциталопрам. Если прием такой комбинации препаратов необходим, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический контроль состояния пациента.

    Необратимый селективный ингибитор МАО В (селегилин)

    В связи с риском развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с селегилином (необратимым ингибитором МАО В).

    Удлинение интервала QT

    Исследования фармакокинетики и фармакодинамики эсциталопрама в комбинации с другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, не проводились.

    Нельзя исключать аддитивный эффект эсциталопрама и таких лекарственных средств. Поэтому совместный приём эсциталопрама со следующими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, противопоказан:

    • антиаритмические лекарственные средства IA и III класса, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

    Одновременный прием с осторожностью

    Серотонинергические лекарственные средства

    Совместное применение с серотонинергическими лекарственными средствами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

    Лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности

    СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном применении с эсциталопрамом других препаратов, снижающих порог судорожной готовности (антидепрессанты (трициклические, СИОЗС), антипсихотические препараты (фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны), мефлохин, бупропион и трамадол).

    Литий, триптофан

    Поскольку известно о случаях усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами.

    Зверобой продырявленный

    Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum),может привести к увеличению числа побочных эффектов.

    Кровотечение

    Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами. У пациентов в начале или в конце терапии эсциталопрамом необходим тщательный контроль свертываемости крови.

    Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) может повысить риск кровотечения.

    Алкоголь

    Эсциталопрам не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

    Фармакокинетическое взаимодействие

    Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама

    Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты С YP3 А4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита - деметилированного эсциталопрама - видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6.

    Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно на 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

    Одновременный прием эсциталопрама и циметидина 400 мг 2 раза/сут (ингибитора изоферментов) приводит к повышению (примерно на 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Следовательно, при приеме эсциталопрама в комбинации с циметидином следует соблюдать осторожность. Может потребоваться коррекция дозы. Таким образом, применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

    Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств

    Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов: дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотических средств:

    • рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

    Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации в плазме крови двух последних препаратов.

    Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

    Условия и сроки хранения

    Препарат хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 25°С.

    Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Инструкция к лекарству Ципралекс, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

    Лекарственное средство

    Инструкция по применению

    Выбор формы
    выпуска и
    дозировки

    Способ применения и дозировка Ципралекс

    • ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

    Ципралекс назначают 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

    При депрессивных эпизодах препарат обычно назначают в дозе 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

    Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще в течение 6 мес необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

    При панических расстройствах с/без агорафобии в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут с последующим увеличением до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

    Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

    При социальном тревожном расстройстве (социальной фобии) назначают 10 мг 1 раз/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

    Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 мес или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

    При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Допускается длительное назначение препарата (6 мес и дольше) в дозе 20 мг/сут.

    У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

    При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

    При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.

    При сниженной активности изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

    При прекращении лечения Ципралексом дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание развития синдрома отмены.

    Побочное действие Ципралекс

    • ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

    Побочные эффекты наиболее часто развиваются на 1 или 2 неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

    Со стороны ЦНС: бессонница или сонливость, головокружение; редко - нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна.

    Со стороны дыхательной системы: синуситы, зевота.

    тошнота, диарея, запоры, снижение аппетита.

    Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.

    Со стороны половой системы: снижение либидо, аноргазмия (у женщин), импотенция, нарушение эякуляции.

    слабость, гипертермия.

    При приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС, в т.ч. и Ципралекса, также возможны:

    Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, недостаточная АДГ.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, бессонница, головокружение, сонливость, судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром, расстройства зрения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

    Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, анорексия, изменение лабораторных показателей функции печени.

    Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, экхимоз, ангионевротический отек, повышение потоотделения.

    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

    Со стороны половой системы: галакторея, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия.

    Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

    Со стороны организма в целом: анафилактические реакции.

    Кроме того, после длительного применения резкое прекращение терапии Ципралексом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота, выраженность которых незначительна, а продолжительность - ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.

    Практически все лекарства вызывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

    Передозировка

    • ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

    Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST и зубца T, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

    Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

    Лекарственное взаимодействие

    • ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

    Фармакодинамическое взаимодействие

    При одновременном применении Ципралекса с ингибиторами МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Ципралекса, возможно возникновение серьезных нежелательных реакций. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.

    Совместное применение Ципралекса с серотонинергическими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

    Ципралекс может снижать порог судорожной готовности. Необходима осторожность при одновременном назначении Ципралекса и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотиков-фенотиазинов, тиоксантенов и бутирофенонов, мефлохина и трамадола).

    Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Ципралекса и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.

    Одновременное назначение Ципралекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

    При одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС, тиклопидином и дипиридамолом), может возникнуть нарушение свертываемости крови. В подобных случаях в начале или по окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.

    При одновременном приеме алкоголя эсциталопрам не вступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

    Фармакокинетическое взаимодействие

    Одновременное применение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг 1 раз/сут (ингибитор изофермента CYP2С19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.

    Одновременный прием эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг 2 раза/сут (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3А4, CYP1А2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови.

    Таким образом, следует назначать с осторожностью эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2С19 (например, омепразолом, эзомепразолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе мониторинга возникновения побочных эффектов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

    Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотиков рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

    Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

    Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и препаратов, метаболизирующихся при участии данного изофермента.

    Очень важная информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого результата, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

    Особые указания

    • ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

    Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А, в т.ч. моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

    У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая эсциталопрам) может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение 2 недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта, рекомендуется применять препарат в низких начальных дозах.

    Следует отменить эсциталопрам в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение препарата у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая эсциталопрам, необходимо отменить.

    С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

    При лечении эсциталопрамом больных сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

    Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.

    Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. С осторожностью следует назначать эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина пациентам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

    При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.

    Клинический опыт применения эсциталопрама в сочетании с электросудорожной терапией ограничен, поэтому в данном случае следует соблюдать осторожность.

    У больных, принимающих эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и серотонинергические препараты следует немедленно отменить и назначить симптоматическую терапию.

    Использование в педиатрии

    Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

    Последняя актуализация описания 28.09.2011

    Дата регистрации

    • ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

    Регистрационный номер

    • ЦИПРАЛЕКС Таблетки, покрытые оболочкой

    Препараты с этим действующим веществом

    Но и обо всех других антидепрессантах, которые принимала. Начну с ципралекса, так как он был моим первым (звучит-то как 😉), да и вообще многие врачи предпочитают начинать лечить депрессию именно с него. Это очень наглядный и хороший представитель антидепрессантов класса СИОЗС (подробнее о классах — ).

    Аналоги ципралекса

    Начну с этого пункта. Стоит отметить, что этот препарат не просто дорогой, а офигительно дорогой, на месяц выходит более двух тысяч рублей. Когда я его пила, то не было никаких дженериков, препарат недавно появился и был единственным в своем роде. Сейчас же можно выбирать. Есть отечественный эсциталопрам за 300 рублей на месяц (где ты был, зараза, когда я отдавала бешеные деньги за ципралекс??), есть селектра (Швейцария, Исландия) за 1000, есть ленуксин и элицея. Выбирай — не хочу. Конечно, многие считают, что оригинальный препарат лучше действует, чем дженерики, но по моему опыту скажу, что европейские дженерики ничуть не хуже. Отечественные бывают не такие эффективные, так что надо пробовать. Если вы пили эсциталопрам российского розлива, то поделитесь в комментариях, как вам оно. Будет интересно узнать не только мне, но и другим людям, которые будут читать эту статью.

    Показания к приему ципралекса

    Конечно же, это, в первую очередь, депрессия. Также его назначают при паническом и тревожном расстройствах, агорафобии (боязни скопления людей) и других фобиях. Этот антидепрессант не особо работает в других направлениях (не психических) — ну там типа при неврогенных болях, как амитриптилин. Это очень точечное и узконаправленное средство, главная задача которого — принести спокойствие в ваши многострадальные мозги.

    Дозировка ципралекса

    Обычная доза — 10 мг. Начинать нужно с 5 мг (полтаблетки), особенно тем, у кого фобии и панические атаки, так как если сразу жахнуть целую, то сильно накроет беспокойство. Ну и, естественно, лучше всего в начале добавить в небольшой дозе, чтобы уменьшить побочные эффекты.

    Если же вы уже месяц сидите на 10 мг, а эффекта нет, то пора осваивать новые горизонты — 15 и 20 мг (максимальная доза) вас ждут. Это будет затруднительно, если денег у вас не то, чтобы много, а пьете вы оригинальный препарат или дорогой дженерик. Мне в свое время пришлось отказаться от ципралекса, потому что я не потянула бы по деньгами 20 мг.

    Пить ципралекс нужно как минимум полгода. За этот период можно хорошо придушить панические атаки, потом постепенно слезть с него и радоваться жизни. При депрессии же лучше пить подольше. Хотя, если вы также проходите и , то можно будет отказаться от антидепрессанта быстрее — пить его, к примеру, меньше года. Но если психотерапии нет, то год — как минимум.

    Ципралекс: побочное действие

    Это очень мягкий препарат, который оставил у меня самое приятное впечатление. Правда, мне его назначили вместе с элениумом, а это такой зверский транквилизатор, что единственное, чего мне хотелось — это спать. Я спала не только ночью, но и днем раза три прикладывалась к подушке. Потом элениум отменили, и спать я стала днем два раза. Сомнительное улучшение.

    Однако, несмотря на сонливость, ципралекс никак не мешал мне работать, а работала я тогда (и сейчас) по большей части мозгами. Это главное отличие этого препарата (во всяком случае, для меня) от других СИОЗС, которые рубили мою работу на корню.

    Также есть вероятность, что при первых приемах вы ощутите тошноту и вообще поганое состояние. Все СИОЗС бьют по желудку, но не нужно этого бояться — постепенно пройдет. Просто не начинайте сразу с большой дозировки.

    Ципралекс не способствует набору веса, скорее — он приглушает чувство голода. Так что если вы — человек худой или даже анорексичный, то это не ваш препарат. Мне на ципралексе почти не хотелось есть, а я тогда еще не добралась от отметки в 50 кг, а только-только к ней подходила (меня было 48-49 кг), поэтому приходилось следить за тем, чтобы вовремя есть, даже если не хочется.

    Как и практически все антидепрессанты, ципралекс может вызвать запор. Не сильно зверский, но достаточно неприятный. Так что сразу же, как только вы начнете его пить, начинайте следить за стулом. Кушайте свежие фрукты, побольше овощей и клетчатки, держите наготове дюфалак, потому что легче победить легкий запор, чем потом бороться с махровым, когда ваш белый друг скучает по вам уже неделю.

    Примерно через недели три от начал лечения все побочные эффект уходят, и начинается действие препарата.

    Помогает ли ципралекс от депрессии?

    Да, помогает. Особенно если до него вы не пили антидепрессантов. Тогда он разворачивается во всей красе и помогает вам пережить этот не самый приятный период в жизни.

    А как с паническими атаками?

    Да нормально. Только если они у вас давно, то, возможно, понадобятся более высокие дозы и более длительный прием препарата. Сначала панические атаки исчезают практически полностью, но потом могут появиться — в тот момент, когда ваш организм немного очухается и привыкнет к препарату. Тогда он может начать бузить, и нужно будет поднять дозу.

    Есть ли синдром отмены?

    Наверняка есть, но я его на себе не испытала, так как сразу же перешла на другой антидепрессант. Однако в инструкции пишут, что имеется. Снижать дозу нужно постепенно — и тогда его не будет. Это очень мягкий препарат, слезть с которого достаточно просто.

    Ципралекс: отзывы пациентов

    И я, и другие люди, с которыми я общалась, отмечают одно очень хорошее свойство ципралекса — это более мягкое действие по сравнению с другими антидепрессантами. Также у него менее выражены побочные эффекты. Правда, не во всех случаях он помогает, но если действует — то действует наверняка.

    Ципралекс: отзывы врачей

    Есть специалисты, которые вообще работают по большей части с ципралексом, другие препараты назначают только тогда, когда он не помогает. Я знаю нескольких таких. Естественно, с ним меньше геморроя, чем с другими препаратами, и пациент будет реже прибегать или звонить с рассказом о своих побочках. Так что врачи его любят. И, что следует отметить, назначают его в верных дозировках, а не как тот же амитриптилин, который они боятся поднимать до терапевтических доз, дабы пациент не погряз в побочках.

    Итог

    Я пила ципралекс 4 месяца, и за это время практически ушла депрессия. У меня было достаточно печальное событие в тот момент, и я его пережила достаточно легко. Правда, вернулись панические атаки, и пришлось переходить на другой препарат. Ну а в целом это очень хороший антидепрессант, особенно сейчас, когда появились не такие дорогие дженерики.

    Таблетки Ципралекс – это антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), благодаря данному биохимическому действию чему обеспечивается фармакологический и клинический эффект от приёма препарата.

    Действующее вещество – эсциталопрам, он схож с главным связывающим элементом и расположенным рядом с ним алостеричным элементом транспортёра серотонина, практически не способен связываться с изобилием рецепторов. Максимальные концентрации после повторных приемов достигаются в среднем за 4 часа. Период полувыведения препарата около 30 часов.

    Показания

    Ципралекс показан к приёму для лечения:

    • Депрессии любой степени тяжести;
    • Панического расстройства (в том числе с агорафобией) ;
    • Социофобии;
    • Обсессивно-компульсивного расстройства;
    • Генерализованного тревожного расстройства.

    В силу различных специфических нюансов, Ципралекс необходимо использовать лишь после консультации врача невролога или психиатра.

    Противопоказания

    • Индивидуальная непереносимость компонентов, включённых в состав препарата;
    • Детям до 15 лет;
    • Беременность;
    • Период грудного вскармливания;
    • Одновременный приём лекарств группы ингибиторов МАО.

    Способ применения и дозы

    Антидепрессант Ципралекс употреблять перорально 1 раз в день вне зависимости от приёма пищи.

    • Депрессии любой степени тяжести: 10 мг один раз в день. Курс лечения: 2-4 недели;
    • Панические расстройства: 5 мг в день на протяжении первой недели с последующим увеличением дозировки до 10 мг в сутки. Продолжительность приёма: 3 месяца;
    • Социофобия: 10 мг один раз в сутки. Курс лечения: 2-4 недели, а в случае хронического протекания заболевания – 3 месяца;
    • Обсессивно-компульсивное расстройство: 10 мг в сутки. Курс лечения: 6 месяцев;
    • Генерализованное тревожное расстройство: 10-20 мл в сутки. Курс лечения: 6 месяцев и дольше (в случае необходимости);
    • Пациенты старше 65 лет: 5-10 мг в день;
    • Сниженная функция почек: лёгкая и умеренная почечная недостаточность не требует коррекции дозировок, а пациентам с выраженным течением заболевания Ципралекс должен назначаться в строго умеренных дозах;
    • Сниженная функция печени: при лёгкой и умеренной печёночной недостаточности – 5 мг в сутки в течение первых двух недель, после чего дозу можно увеличить до 10 миллиграмм в день. Пациентам с выраженной формой болезни дозировку назначать с осторожностью;
    • Сниженная активность цитохрома Р4502C19: 5 мг в сутки на протяжении первых двух недель с последующим увеличением дозы до 10 мг в сутки;
    • Завершение лечения: необходимо постепенно снижать дозу употребления препарата в течение 1-2 недель во избежание синдрома «отмены».

    В зависимости от эффекта дозировка может быть увеличена до 20 мг в сутки (максимальная доза) или снижена до 5 мг в сутки (минимальная доза). После исчезновения симптомов рекомендуется продолжать терапию ещё на протяжении 6 месяцев для закрепления результата.

    Побочные эффекты

    Побочные эффекты чаще проявляются на первой декаде после начала приёма лекарства, после чего уменьшаются или вовсе исчезают:

    • Психическая сфера: снижение либидо у женщин, галлюцинации, спутанность сознания, тревога, панические атаки, раздражительность, ажитация, мания;
    • Нервная система: сонливость или бессонница, слабость, судороги, двигательные нарушения, тремор, серотониновый синдром, головокружение, реже – притупление вкусовых рецепторов, нарушение сна;
    • Мочевыделительная система: задержка мочи;
    • Дыхательная система: зевота, синуситы;
    • Репродуктивная система: проблемы с эякуляцией и импотенция у мужчин;
    • Кожный покров: чрезмерное выделение пота, зуд, потливость, ангионевротический отёк, кожная сыпь, экхимоз;
    • Нарушения метаболизма и расстройство питания: ухудшение аппетита, гипонатриемия, недостаточное выделение антидиуретического гормона;
    • Пищеварительная система: запоры (или, напротив, диарея), тошнота до рвоты, анорексия, сухость во рту;
    • Сердечнососудистая система: ортостатическая гипотензия;
    • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
    • Органы зрения: расстройства зрения.

    Передозировка

    • Сонливость;
    • Судороги;
    • Ажитация;
    • Помутнённое сознание;
    • Головокружения;
    • Дрожание пальцев рук;
    • Тахикардия;
    • Аритмия;
    • Рвота;
    • Метаболический ацидоз;
    • Гипокалиемия;
    • Нарушение дыхания.

    При возникновении следующих признаков передозировки следует прибегнуть к симптоматическому и поддерживающему лечению, заключающемуся в промывании желудка, оксигенации, регулярным обследованием работы дыхательной и сердечнососудистой систем.

    Особые указания

    В период курса лечения Ципралексом пациентам не рекомендуется садиться за руль автотранспорта и заниматься иными потенциально опасными видами деятельности. С осторожностью стоит принимать таблетки следующей группе лиц:

    • С почечной недостаточностью;
    • Манией;
    • При депрессии с попытками суицида;
    • Диабетикам;
    • Пациентам пожилого возраста;
    • Страдающим циррозом печени;
    • С плохой свёртываемостью крови;
    • Принимающим лекарства, которые увеличивают риск судорог и гипонатриемии, а также метаболизирующимися с помощью изоферментов системы CYP2C19;
    • Страдающим эпилепсией.

    Принимать Ципралекс разрешено не раньше чем через 2 недели после окончания употребления необратимых ингибиторов МАО и спустя сутки после прекращения лечения обратимыми ингибиторами МАО. Неселективные ингибиторы МАО разрешены к употреблению через неделю после отмены таблеток, содержащих эсциталопрам.

    Употребляя параллельно с антидепрессантом ингибиторы МАО, увеличивается возможность проявления тяжёлых побочных эффектов и развития серотонинового синдрома. Также к этому синдрому может привести совместное применение Ципралекса с такими серотонинергическими препаратами, как трамадол. Увеличивается риск судорог при одновременном приёме с лекарствами, которые уменьшают порог судорожной готовности.

    Биологически активное вещество эсциталопрам усиливает действие препаратов лития, триптофана, лекарственных средств, которые влияют на свёртывание крови. Препарат усиливает токсичность лекарств, содержащих зверобой.

    Срок годности и условия хранения

    Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не более +25 градусов. Срок годности – 3 года.

    Аналоги

    Ципралекс является оригинальным препаратом эсциталопрама. Близкими по механизму действия препаратами к Ципралексу, которые содержат то же действующее вещество, являются следующие препараты:

    • Мирацитол;
    • Селектра;
    • Эйсипи;
    • Ленуксин;
    • Санципам;
    • Элицея.

    Цена

    Ципралекс достаточно часто используется неврологами и психиатрами, поэтому встречается во многих аптеках. Средние цены составляют:

    • Таблетки п/о 10 мг, 14 штук – 912-1200 рублей;
    • Таблетки п/о 10 мг, 28 штук – 1700-2230 рублей.

    Нельзя заниматься самолечением. Перед приёмом Ципралекса проконсультируйтесь с врачом!

    • 14 - блистеры (1) - пачки картонные. 14 - блистеры (2) - пачки картонные. 14 - блистеры (4) - пачки картонные. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку Таблетки 5 мг - в упаковке 28 штук Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг - в упаковке 28 штук Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 20мг - 28 шт в уп.

    Описание лекарственной формы

    • 10 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской и маркировкой «E» и «L» симметрично вокруг риски Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклые, овальные (8 мм х 5.5 мм), с риской, с маркировкой "Е" и "L" симметрично около риски; на изломе - ядро и оболочка белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "ЕК". Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой "Е" и "L" симметрично вокруг риски. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой "Е" и "N" симметрично вокруг риски.

    Фармакологическое действие

    Эсциталопрам является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина. Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-, 5-HT2-рецепторы, допаминовые D1- и D2- рецепторы, ?1-, ?2-, ?-адренорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

    Фармакокинетика

    Всасывание почти полное и не зависит от приема пищи. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет 4 часа после многократного применения. Абсолютная биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Кажущийся объем распределения (Vd,?/F) после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил- метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5%, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было. Период полувыведения (T?) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при пероральном применении (Cloral) составляет около 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками; большая часть выводится в виде метаболитов с мочой. Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация достигается примерно через 1 неделю. Средняя равновесная концентрация 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг. У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя «площадь под кривой» (AUC) у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

    Особые условия

    Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением. При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать следующее. У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы. Следует отменить эсциталопрам в случае первичного развития судорожных припадков или в случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен. У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов. Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния. Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства. Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечении пациентов с депрессивным эпизодом. Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо. Медикаментозное лечение этих пациентов и, в частности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы. Пациенты (и лица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов. Прием СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов с такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению. Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию. При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови, а также у больных со склонностью к кровотечениям. Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии (ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность. Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном. У больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение. Алкоголь Эсциталопрам не вступает с этанолом в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Несмотря на то, что Ципралекс не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения больным не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

    Состав

    • 1 таб. Эсциталопрам (в форме оксалата) 10 мг Вспомогательные вещества: тальк, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171). 1 таб. содержит эсциталопрама оксалат 25.54 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 20 мг Вспомогательные вещества: тальк - 14 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая ~ 195 мг, кремния диоксид коллоидный ~ 3.98 мг, магния стеарат - 2.5 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 5cP - 3.51 мг, макрогол 400 - 0.325 мг, титана диоксид (Е171) - 1.17 мг. 1 таб. содержит эсциталопрама оксалат 6.39 мг, что соответствует содержанию эсциталопрама 5 мг Вспомогательные вещества: тальк - 5.04 мг, кроскармеллоза натрия - 3.24 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72.94 мг, кремния диоксид коллоидный 1.49 мг, магния стеарат - 0.9 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 5cP - 1.58 мг, макрогол 400 - 0.146 мг, титана диоксид (Е171) - 0.526 мг.

    Ципралекс показания к применению

    • Депрессивные эпизоды любой степени тяжести. Паническое расстройство с/без агорафобии. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Генерализованное тревожное расстройство. Обсессивно-компульсивное расстройство.

    Ципралекс противопоказания

    • Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата; одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (МАО); одновременный прием пимозида; детский и подростковый возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность применения не подтверждены). С осторожностью: выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин), мания и гипомания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, выраженное суицидальное поведение, сахарный диабет, цирроз печени, склонность к кровотечениям; одновременный прием с ингибитором МАО А (моклобемидом) и ингибитором МАО B (селегилином); серотонинергическими лекарственными препаратами; препаратами, снижающими порог судорожной готовности; литием, триптофанами; лекарственными препаратами, содержащими зверобой продырявленный; пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови; препаратами, способными вызвать гипонатриемию; препаратами, метаб

    Ципралекс дозировка

    • 10 мг 20 мг 5 мг

    Ципралекс побочные действия

    • Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии. Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (?1/10), часто (от?1/100 до

    Лекарственное взаимодействие

    Фармакодинамическое взаимодействие Неселективные необратимые ингибиторы МАО Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром. Применять эсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО запрещено. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама. Обратимый селективный ингибитор МАО типа А (моклобемид) Из-за риска развития серотонинового синдрома не рекомендуется применять эсциталопрам одновременно с ингибитором МАО типа А моклобемидом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отмены обратимого ингибитора МАО типа А моклобемида. Необратимый ингибитор МАО типа В (селегилин) Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО типа В селегилином. Серотонинергические лекарственные препараты Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома. Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном с эсциталопрамом применении других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотических препаратов (нейролептиков) - производных фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона, мефлохина, бупропиона и трамадола). Литий, триптофан Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами. Зверобой продырявленный Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов. Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными нейролептиками и производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению числа кровотечений. Фармакокинетическое взаимодействие Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита - деметилированного эсциталопрама - видимо, частично катализируется изоферментом CYP2D6. Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови. Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2) приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, флуоксетином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама. Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов. Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов (дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина) или антипсихотических препаратов (рисперидона, тиоридазина, галоперидола). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы. Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов. Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

    Передозировка

    Данные о передозировке эсциталопрамом ограничены, во многих таких случаях имелась и передозировка другими препаратами. В большинстве случаев симптомы передозировки не проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрамом (без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинстве случаев имеет место также передозировка и другими препаратами. Симптомы: при передозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороны ЦНС (от головокружения, тремора и ажитации до редких случаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), со стороны ЖКТ (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы (гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия). Лечение: специфического антидота не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести к

    Условия хранения

    • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
    • беречь от детей
    Информация предоставлена