Дигоксин таблетки инструкция по применению. Дигоксин Фармлэнд: инструкция по применению

Препарат, предназначенный помочь работе сердца. Применение средства требует внимательности и осторожности. Поэтому сегодня мы и расскажем вам подробнее о самих таблетка, их аналогах, цене и отзывах о Дигоксине, рассмотрим его инструкцию по применению и побочные эффекты.

Особенности препарата

Средство представляет собой сердечный гликозид, полученный из листьев наперстянки. Вещество малорастворимое в воде и в спирте.

Состав

Основное вещество, обуславливающее действие препарата – дигоксин. Дополнительные ингредиенты, входящие в состав средства:

тальк,
картофельный крахмал,
сахароза,
декстроза,
лактоза,
стеарат кальция.

Лекарственные формы

Препарат выпускается в таблетированной форме. Одна таблетка содержит дигоксина в количестве 250 мкг.

Блистер имеет 10 таблеток. В пачке может быть блистеров:

один,

Встречается в аптечной сети таблетки в пластиковой упаковке по 50 штук в баночке. Средняя цена упаковки с таблетками №30 – 38 рублей.

Фармакологическое действие

Средство является сердечным гликозидом. Проявляет действие:

антиаритмическое,
кардио-стимулирующее, влияет на силу сокращения сердца;
сосудорасширяющее, влияет на застойные процессы;
умеренно мочегонное, что способствует снижению отеков.

Под влиянием средства частота ударов сердца снижается, атриовентрикулярная проводимость уменьшается. Повышается рефрактерный период и ударный объем сердца.

Фармакодинамика

Препарат уменьшает симпатическую активность от чрезмерной функции до нормальной. Сила сердца увеличивается.
Тонус миокарда становится более высокий, что приводит к тому, что сердечная мышца сокращает свои размеры, и ее потребность в кислороде падает.
Повышение силы миокарда вызывает свойство препарата увеличивать в клетках содержание ионов натрия. Это активизирует натриево-кальциевый обмен, а содержание ионов калия уменьшается.
Антиаритмический эффект происходит через торможение скорости прохождения и важно, что при этом рефрактерный период удлиняется.

Фармакокинетика

Биодоступность действующего вещества достигает 70%. Попадая в пищевой тракт, он быстро усваивается. В плазме крови терапевтическая доза наблюдается спустя 1.5 часа после приема дигоксина.
Выводится вещество через почки вместе с мочой. Этот процесс будет зависеть от функциональности почек, возраста пациента.
Период полувыведения вещества у молодых людей составляет до полутора суток. В пожилом возрасте этот момент занимает в два раза больше времени.

Теперь погорим про показания и противопоказания к приему Дигоксина.

Показания к применению препарата Дигоксин

Свойства лекарства ставят возможность его применения во время вынашивания ребенка под знак вопроса. Если польза, которую получит женщина, значительно превалирует над вредом, что ощутит плод, то тогда назначение препарата имеет смысл. Детям до трех лет принимать средство не рекомендуют.

Препарат назначают для решения проблем:

Мерцание предсердий (тахисистолической формы) с течением болезни и хронического характера.
При в составе комплексного лечения.

Про дозировку таблеток дигоксина расскажем далее.

Инструкция

Дозу назначают в каждом случае индивидуально с учетом всех особенностей пациента. Сначала добиваются, чтобы количество вещества в организме достигло насыщения, потом только поддерживают лечебный эффект.

Медленное насыщение – прием средства один раз в день (на протяжении примерно недели) в количестве 0.125 ÷ 0.5 мг.
Умеренно быстрое насыщение – на протяжении суток или полутора суток рекомендуют принимать препарат в количестве 0.75 ÷ 1.25 мг. Дозу принимают два раза в сутки равными частями. Перед каждым приемом делают электрокардиограмму для контроля состояния.
Поддерживающая доза составляет примерно 0.25 ÷ 0.125 мг в день.

Противопоказания

Назначать с осторожностью, если пациент имеет нарушения:

нарушение функционирования почек,
гипотериоз,
ожирение,
электролитные нарушения.

Противопоказания:

непереносимость одного или нескольких ингредиентов препарата,
II степень AV блокады,
гликозидная интоксикация,
полное нарушение прохождения импульса от предсердий к желудочкам,

Побочные действия

Чаще всего реакция организма на лекарство неадекватная, когда происходит передозировка. Нежелательные явления, которые может вызвать прием препарата:

нарушения в работе органов пищеварения:
- болезненные ощущения в области живота,
- снижение аппетита,
- тошнота, возможно рвота;
- диарея,
- анорексия,
связанные с органами чувств и функцией нервной системы:
- диплопия,
- ухудшение зрения,
- расстройство сна,
- светобоязнь,
- головная боль,
- мелькание мушек,
- головокружение,
- депрессия,
- психоз,
реакции, связанные с кровообращением, сосудистой системой:
- кожные кровоизлияния,
- тромбопения,
- тромбоцитопеническая пурпура,
- AV блокада,
другие проявления:
- сыпь,
- гинекомастия,
- крапивница,
- ишемия кишечника.

Особые указания

В связи с тем, что препарат в превышенной дозе проявляет себя как токсическое вещество, важно соблюдать назначенное количество вещества на прием. Между терапевтической дозой и дозой, которая может вызывать негативные проявления, разница невысокая. Поэтому следует аккуратно соблюдать предписание и при задействовании средства в лечебном процессе быть под наблюдением специалистов.

Если пациент имеет заболевание почек, то требуется снижение дозы лекарства как минимум на четверть от обычной дозировки. Риск проявления токсических свойств препарата повышается, если пациент страдает такими нарушениями:

гипотериоз,
алкалоз,
гиперкальциемия,
гипомагниемия,
заметная дилатация миокарда,
гипернатриемия.

Для контроля над состоянием необходимо периодически проводить:

мониторинг сыворотки крови на содержание и соотношение между собой электролитов:
- кальция,
- магния,
- калия.

таб. 250 мкг: 10, 20 или 30 шт. Рег. №: ЛП-000397

Клинико-фармакологическая группа:

Сердечный гликозид

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: сахароза 17.5 мг, лактоза 40 мг, крахмал картофельный 7.93 мг, декстроза 2.5 мг, тальк 1.4 мг, кальция стеарат 420 мкг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Дигоксин »

Фармакологическое действие

Дигоксин - сердечный гликозид. Оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действием на Na+/К+-АТФ-азу мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. В результате чего возрастает содержание ионов натрия в кардиомиоците, что приводит к открытию кальциевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит также к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума. Повышение содержания ионов кальция приводит к устранению действия тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.

В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный объем крови. Снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде. Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного (AV) узла, что позволяет использовать при пароксизмах суправентрикулярных тахикардии и тахиаритмий.

При мерцательной тахиаритмий способствует замедлению частоты желудочковых сокращений, удлиняет диастолу, улучшает внутрисердечную и системную гемодинамику.

Положительный батмотропный эффект проявляется при назначении субтоксических и токсических доз.

Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков.

В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).

Показания

В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений) и III-IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Режим дозирования

Способ применения - внутрь.

Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента.

Если больной перед назначением дигоксина принимал сердечные гликозиды, в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить.

Взрослые и дети старше 10 лет

Доза препарата Дигоксин зависит от необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта.

Умеренно быстрая дигитализация (24-36 ч) применяется в экстренных случаях

Суточная доза составляет 0.75-1.25 мг, разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой.

После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение.

Медленная дигитализация (5-7 дней)

Суточная доза 0.125-0.5 мг назначается 1 раз в сут. в течение 5-7 дней (до достижения насыщения), после чего переходят на поддерживающее лечение.

Хроническая сердечная недостаточность

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат Дигоксин должен применяться в малых дозах: до 0.25 мг в сут. (для пациентов с массой тела более 85 кг до 0.375 мг в сут.). У пожилых пациентов суточная доза дигоксина должна быть снижена до 0.0625-0.0125 мг (1/4; 1/2 таблетки).

Поддерживающая терапия

Суточная доза для поддерживающей терапии устанавливается индивидуально и составляет 0.125-0.75 мг. Поддерживающую терапию, как правило, проводят длительно.

Дети в возрасте от 3-х до 10 лет

Насыщающая доза для детей составляет 0.05-0.08 мг/кг/сут.; эту дозу назначают в течение 3-5 дней при умеренно быстрой дигитализации или в течение 6-7 дней при медленной дигитализации. Поддерживающая доза для детей составляет 0.01-0.025 мг/кг/сут.

Нарушение функции почек

При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу дигоксина: при значении клиренса креатинина (КК) 50-80 мл/мин средняя поддерживающая доза (СПД) составляет 50% от СПД для лиц с нормальной функцией почек; при КК менее 10 мл/мин - 25% от обычной дозы.

Побочное действие

Отмечаемые побочные эффекты часто являются начальными признаками передозировки.

Дигиталисная интоксикация:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, синусовая брадикардия, синоаурикулярная (SA) блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада; на ЭКГ - снижение сегмента ST с образованием двухфазного зубца Т.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии и обморок, в редких случаях (преимущественно у пациентов пожилого возраста с атеросклерозом) - дезориентация, спутанность сознания, одноцветные зрительные галлюцинации.

Со стороны органов чувств: окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, макро- и микропсия.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, редко – крапивница.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени, перемежающаяся полная блокада, детский возраст до 3-х лет, пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): AV блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по AV узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с редкой ЧСС, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце.

Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.

Беременность и лактация

Препараты наперстянки проникают через плаценту. Во время родов концентрация дигоксина в сыворотке крови новорожденного и матери является одинаковой. Дигоксин по безопасности применения его при беременности по классификации администрации пищевых продуктов и лекарственных средств США относится к категории "С" (риск при применении не исключается). Исследований применения дигоксина у беременных недостаточно, однако польза для матери может оправдать риск его применения.

Период лактации

Дигоксин проникает в молоко матери. Поскольку нет данных о вызываемом препаратом воздействии на новорожденного при кормлении грудью, при необходимости терапии в этот период кормление грудью рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

У больных пожилого возраста требуется осторожный подбор дозы, особенно при наличии у них следующих состояний: хроническое «легочное» сердце, коронарная недостаточность, нарушения водно-электролитного баланса, почечная или печеночная недостаточность.

Применение для детей

Противопоказан детям до 3-х лет.

Особые указания

Все время лечения препаратом Дигоксин пациент должен находиться под наблюдением врача для того, чтобы избежать развития побочных эффектов. Больным, получающим препараты наперстянки, нельзя назначать препараты кальция для парентерального введения.

Следует снизить дозу препарата Дигоксин пациентам с хроническим «легочным» сердцем, коронарной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса, почечной или печеночной недостаточностью. У больных пожилого возраста также требуется осторожный подбор дозы, особенно при наличии у них одного или нескольких вышеназванных состояний. При этом следует учитывать, что у этих больных даже при нарушении функции почек значения клиренса креатинина (КК) могут быть в пределах нормы, что связано со снижением мышечной массы и уменьшением синтеза креатинина. Так как при почечной недостаточности нарушаются фармакокинетические процессы, то подбор дозы следует проводить под контролем концентрации дигоксина в сыворотке крови. Если это неосуществимо, то можно воспользоваться следующими рекомендациями: в общем, дозу следует сокращать приблизительно на столько же процентов, на сколько снижен клиренс креатинина. Если КК не определялся, то его можно приблизительно рассчитать, исходя из показателя концентрации креатинина в сыворотке крови (ККС). Для мужчин по формуле (140 - возраст)/ККС. Для женщин полученный результат следует умножить на 0.85. При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин.) концентрацию дигоксина в сыворотке крови следует определять через каждые 2 недели, по крайней мере, в начальный период лечения.

При идиопатическом субаортальном стенозе (обструкция выходного тракта левого желудочка асимметрически гипертрофированной межжелудочковой перегородкой) назначение Дигоксина приводит к нарастанию выраженности обструкции.

При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Дигоксин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность. Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии.

У больных с AV блокадой II степени назначение сердечных гликозидов может ее усугубить и привести к развитию приступа Морганьи-Адамса-Стокса. Назначение сердечных гликозидов при AV блокаде I степени требует осторожности, частого контроля ЭКГ, а в ряде случаев - фармакологической профилактики средствами, улучшающими AV проводимость.

Дигоксин при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, замедляя AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути проведения в обход AV узла и, тем самым, провоцирует развитие пароксизмальной тахикардии.

Вероятность возникновения гликозидной интоксикации возрастает при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, "легочном" сердце, миокардите и у пожилых людей. В качестве одного из методов контроля дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют мониторинг их плазменной концентрации.

Перекрестная чувствительность

Аллергические реакции на дигоксин и другие препараты наперстянки развиваются редко. Если появляется повышенная чувствительность в отношении какого-нибудь одного препарата наперстянки, другие представители данной группы применять можно, так как перекрестная чувствительность препаратам наперстянки не свойственна.

Пациент обязан точно выполнять следующие указания:

— применять препарат только так, как назначено, не менять дозу самостоятельно;

— каждый день применять препарат только в назначенное время;

— если частота сердечных сокращений менее 60 ударов в мин, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом;

— если пропущен прием очередной дозы препарата, ее необходимо принять сразу же, как только появилась возможность;

— нельзя увеличивать или удваивать дозу;

— если пациент не принимал препарат более 2 сут., об этом необходимо сообщить врачу.

Перед прекращением применения препарата необходимо информировать об этом врача. При появлении рвоты, тошноты, поноса, учащенного пульса необходимо немедленно обратиться к врачу.

Перед хирургическом вмешательстве или при оказании неотложной помощи необходимо предупредить врача о применении Дигоксина.

Без разрешения врача нежелательно применение других лекарственных средств. Препарат содержит сахарозу, лактозу, крахмал картофельный, глюкозу в количестве, соответствующим 0.006 хлебным единицам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы

Исследований по оценке влияния Дигоксина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций недостаточно, однако следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника; желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто политопная или бигеминия), узловая тахикардия, SA блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада, сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный психоз, парестезии.

Лечение: отмена препарата Дигоксин, назначение активированного угля (для уменьшения всасывания), введение антидотов (димеркаптопропансульфоната натрия, натрия кальция эдетата (ЭДТА), антител к дигоксину), симптоматическая терапия. Проводить постоянное мониторирование ЭКГ.

В случаях гипокалиемии широко применяются соли калия: 0.5-1 г калия хлорида растворяют в воде и принимают несколько раз в день до суммарной дозы 3-6 г (40-80 мЭкв ионов калия) для взрослых при условии адекватной функции почек. В экстренных случаях показано в/в капельное введение 2% или 4% раствора калия хлорида. Суточная доза составляет 40-80 мЭкв К+ (разведенного до концентрации 40 мЭкв К+ на 500 мл). Рекомендуемая скорость введения не должна превышать 20 мЭкв/ч (под контролем ЭКГ).

В случаях желудочковой тахиаритмий показано медленное в/в введение лидокаина. У больных с нормальной функцией сердца и почек обычно бывает эффективно медленное в/в введение (в течение 2-4 мин) лидокаина в начальной дозе 1-2 мг/кг массы тела, с последующим переходом на капельное введение со скоростью 1-2 мг/мин. У больных с нарушением функции почек и/или сердца дозу необходимо соответствующим образом уменьшить.

При наличии АV блокады II-III степени не следует назначать лидокаин и соли калия до тех пор, пока не будет установлен искусственный водитель ритма.

Во время лечения необходимо следить за содержанием кальция и фосфора в крови и суточной моче.

Имеется опыт применения следующих препаратов с возможным положительным эффектом: бета-адреноблокаторов, прокаинамида, бретилия тозилата и фенитоина. Кардиоверсия может спровоцировать фибрилляцию желудочков.

Для лечения брадиаритмий и AV блокады показано применение атропина. При AV блокаде II-III степени, асистолии и подавлении активности синусового узла показана установка искусственного водителя ритма.

Лекарственное взаимодействие

Снижение биодоступности:

Увеличение биодоступности:

- Амиодарон:

- Эдрофония хлорид

- Эритромицин

- Гепарин

- Индометацин

- Фенилбутазон

- Препараты солей калия:

- Хинидин и хинин

- Спиронолактон

- Таллия

- Гормоны щитовидной железы

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении дигоксина с препаратами, вызывающими нарушения электролитного баланса, в частности гипокалиемию (например, диуретиками, глюкокортикостероидами, инсулином, бета-адреномиметиками, амфотерицином В), повышается риск возникновения аритмий и развития других токсических эффектов дигоксина. Гиперкальциемия также может привести к развитию токсических эффектов дигоксина, поэтому следует избегать в/в введения солей кальция больным, принимающим дигоксин. В этих случаях дозу дигоксина необходимо уменьшить. Некоторые препараты могут повысить концентрацию дигоксина в сыворотке крови, например, хинидин, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (особенно верапамил), амиодарон, спиронолактон и триамтерен.

Абсорбция дигоксина в кишечнике может быть снижена под действием колестирамина, колестипола, алюминий-содержащих антацидов, неомицина, тетрациклинов. Имеются данные, что одновременное применение спиронолактона не только изменяет концентрацию дигоксина в сыворотке крови, но также может влиять на результаты метода определения концентрации дигоксина, поэтому требуется особое внимание при оценке полученных результатов.

Снижение биодоступности: активированный уголь, вяжущие лекарственные средства, каолин, сульфасалазин (связывание в просвете ЖКТ); метоклопрамид, неостигмина метил сульфат (прозерин) (усиление моторики ЖКТ).

Увеличение биодоступности: антибиотики широкого спектра действия, подавляющие кишечную микрофлору (уменьшение разрушения в ЖКТ).

Бета-адреноблокаторы и верапамил усиливают выраженность отрицательного хронотропного эффекта, снижают силу инотропного эффекта.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, противоэпилептические средства, пероральные контрацептивы) могут стимулировать метаболизм дигоксина (при их отмене возможна дигиталисная интоксикация). При одновременном применении с дигоксином ниже указанных лекарственных средств возможно их взаимодействие, вследствие которого уменьшается терапевтическое действие или проявляется побочное или токсическое действие дигоксина: минерало-, глюко-кортикостероиды; амфотерицин В для инъекций; ингибиторы карбоангидразы; адрено-кортикотропный гормон (АКТГ); диуретические препараты, способствующие выделению воды и ионов калия (буметанид, этакриновая кислота, фуросемид, индапамид, маннитол и производные тиазида); натрия фосфат.

Гипокалиемия, вызванная упомянутыми лекарственными средствами, повышает риск токсического действия дигоксина, поэтому при одновременном применении их с дигоксином требуется постоянное наблюдение за концентрацией калия в крови.

- Препараты Зверобоя продырявленного: совместное применение снижает биодоступность дигоксина, увеличивая скорость печеночного метаболизма и существенно уменьшает концентрацию дигоксина в плазме крови.

- Амиодарон: увеличивает концентрацию дигоксина в плазме крови до токсического уровня. Взаимодействие амиодарона и дигоксина угнетает активность синусового и атриовентрикулярного узлов сердца и проводимость нервного импульса по проводящей системе сердца. Поэтому, назначив амиодарон, дигоксин отменяют или его дозу уменьшают наполовину;

- Препараты солей алюминия, магния и другие средства, применяемые в качестве антацидных , могут уменьшить всасывание дигоксина и снизить его концентрацию в крови;

Одновременное применение с дигоксином: антиаритмических средств, солей кальция, панкурония бромида, алкалоидов раувольфии, суксаметония йодида и симпатомиметиков может спровоцировать развитие нарушений сердечного ритма, поэтому в этих случаях необходимо контролировать сердечную деятельность и ЭКГ пациента;

- Каолин, пектин и другие адсорбенты, колестирамин, колестипол, слабительные средства, неомицин и сульфасалазин снижают всасывание дигоксина и тем самым снижают его лечебное действие;

- Блокаторы "медленных" кальциевых каналов, каптоприл - увеличивают концентрацию дигоксина в плазме крови, поэтому, применяя их вместе, следует уменьшить дозу дигоксина, чтобы не проявилось токсическое воздействие препарата;

- Эдрофония хлорид (антихолинэстеразное средство) повышает тонус парасимпатической нервной системы, поэтому взаимодействие его с дигоксином может вызвать выраженную брадикардию;

- Эритромицин - улучшает всасывание дигоксина в кишечнике;

- Гепарин - дигоксин снижает антикоагулянтное действие гепарина, поэтому дозу его приходится увеличивать;

- Индометацин снижает выведение дигоксина, поэтому возрастает опасность токсического воздействия препарата;

- Раствор магния сульфата для инъекций применяют для снижения токсического воздействия сердечных гликозидов;

- Фенилбутазон - снижает концентрацию дигоксина в сыворотке крови;

- Препараты солей калия: их нельзя принимать, если под воздействием дигоксина появились нарушения проводимости на ЭКГ. Однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца;

- Хинидин и хинин - эти препараты могут резко увеличить концентрацию дигоксина;

- Спиронолактон - снижает скорость выделения дигоксина, поэтому приходится при совместном применении корригировать дозу препарата;

- Таллия хлорид - при исследовании перфузии миокарда препаратами талия, дигоксин снижает степень накопления таллия в местах поражения сердечной мышцы и искажает данные исследования;

- Гормоны щитовидной железы - при их назначении усиливается обмен веществ, поэтому дозу дигоксина обязательно следует увеличивать.

Формула: C41H64O14, химическое название: (3бета,5бета,12бета)-3-[(О-2,6-Дидезокси-бета-D-рибо-гексопиранозил-(1"4)-О-2,6-дидезокси-бета-D-рибо-гексопиранозил-(1"4)-2,6-дидезокси-бета-D-рибо-гексопиранозил)окси]-12,14-дигидроксикард-20(22)-енолид.
Фармакологическая группа: органотропные средства / сердечно-сосудистые средства /сердечные гликозиды и негликозидные кардиотонические средства/гликозид листьев наперстянки шерстистой.
Фармакологическое действие: антиаритмическое, кардиостимулирующее.

Фармакологические свойства

Дигоксин оказывает отрицательное дромо - и хронотропное, положительное инотропное, положительное батмотропное (при приеме токсических доз) действия. Угнетает Na+-К+-АТФазу оболочки кардиомиоцитов, повышает внутриклеточные содержания натрия и немного - кальция. Ионы кальция при взаимодействии с тропониновым комплексом снимают его тормозящее воздействие на комплекс сократительных белков. При приеме внутрь всасывается 65–80%. Время полувыведения равно 34–51 часов. Распределяется равномерно по тканям и органам. Часть дигоксина с желчью выделяется в двенадцатиперстную кишку и вновь всасывается. Может накапливаться. С белками плазмы связывается на 35–40%. Выводится дигоксин в основном с мочой (при беременности выведение замедленно). У пациентов с хронической сердечной недостаточностью умеренно повышает диурез, вызывает опосредованную вазодилатацию. После употребления внутрь через 1–2 часа развивается кардиотонический эффект, достигая максимума в течение 8 часов, при введении внутривенно - через 20–30 минут. У пациентов с нормальной работой почек и печени через 2–7 дней прекращается действие. На чувствительность миокарда к дигоксину (как к и прочим гликозидам) оказывает действие электролитный состав плазмы (низкие концентрации Mg2+ и K+, увеличение Ca2+ и Na+ повышают чувствительность).

Показания

Хроническая сердечная недостаточность, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцательная тахиаритмия, трепетание предсердий.

Способ применения дигоксина и дозы

Дигоксин принимается внутрь, внутривенно (капельно или струйно). Дозу необходимо подбирать осторожно и индивидуально для каждого больного. Если пациент перед назначением дигоксина уже использовал сердечные гликозиды, то дозу препарата нужно снизить. Доза дигоксина зависит от потребности в быстром достижении терапевтических эффектов. Быстрая дигитализация (24–36 часов) используется только в экстренных случаях; суточная доза равна 0,75–1,25 мг и делится на 2–3 приема (каждые 6–8 часов). После того, как будет достигнуто насыщение, необходимо перейти на поддерживающую терапию. Медленная дигитализация (5–7 дней); суточная доза равна 0,125–0,5 г принимать раз в сутки в течение 5–7 дней (до достижения насыщения), потом перейти на поддерживающую терапию. Поддерживающее лечение: суточная доза устанавливается индивидуально и равна 0,125–0,75 мг. Поддерживающее лечение обычно проводят длительно. Внутривенно вводят 0,25–0,5 г. Для детей дозы получают с учетом массы тела. При нарушении работы почек дозу снижают с учетом клиренса креатинина.
При пропуске очередного приема дигоксина необходимо обратиться к лечащему врачу.
Осторожно необходимо применять при возможности нестабильного проведения по AV-узлу, наличии в анамнезе приступов Морганьи-Адамса-Стокса, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, при наличии гипоксии, артериовенозного шунта, сердечной недостаточности с нарушением диастолической функции, при легочном сердце, при сильной дилатации полостей сердца, электролитных нарушениях (гипомагниемия, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия), гипотиреозе, миокардите, алкалозе, у пожилых пациентов, печеночной/ почечной недостаточности, ожирении. Возможность развития интоксикации гликозидами увеличивается при гипомагниемии, гипокалиемии, гипернатриемии, гиперкальциемии, гипотиреозе, легочном сердце, выраженной дилатации полостей сердца, миокардите, у пожилых больных. При терапии дигоксином необходим регулярный контроль ЭКГ, определение уровней электролитов (кальция, калия, магния) в сыворотке крови. При обструктивной гипертрофической кардиомиопатии использование дигоксина приводит к усилению выраженности обструкции. При выраженном митральном стенозе хроническая сердечная недостаточность развивается из-за уменьшения диастолического наполнения левого желудочка. Дигоксин за счет повышения сократимости миокарда правого желудочка вызывает дальнейший рост давления в системе легочной артерии, это может привести к отеку легких или усилить левожелудочковую недостаточность. У таких пациентов препарат используют при присоединении правожелудочковой недостаточности или при мерцательной тахиаритмии. У больных с AV-блокадой 2 степени использование препарата может ее усилить и привести к приступу Морганьи-Адамса-Стокса. Использование сердечных гликозидов при 1 степени AV-блокаде требует постоянного ЭКГ контроля, а в некоторых случаях - фармакологической профилактики препаратами, которые улучшают AV-проводимость. Дигоксин при синдроме WPW, уменьшая AV-проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути в обход AV-узла и этим провоцирует появление пароксизмальной тахикардии. Во время терапии необходимо исключить применение контактных линз.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, WPW-синдром, перемежающаяся полная блокада, интоксикация гликозидами, AV блокада 2 – 3 степени (если нет искусственного водителя ритма сердца).

Ограничения к применению

1 степень AV блокады, возможность нестабильного проведения по AV узлу, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, наличие в анамнезе приступов Морганьи-Адамса-Стокса, изолированный митральный стеноз с низкой частотой сокращений сердца, острый инфаркт миокарда, сердечная астма при митральном стенозе, нестабильная стенокардия, гипоксия, артериовенозный шунт, сердечная недостаточность с нарушенной диастолической функцией, выраженная дилатация полостей сердца, экстрасистолия, легочное сердце, гипотиреоз, электролитные нарушения (гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипернатриемия), алкалоз, печеночная/ почечная недостаточность, ожирение, миокардит, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дигоксин проходит через плацентарный барьер. Использование дигоксина во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери выше возможного риска для плода. С грудным молоком выделяется в незначительных количествах. Если имеется необходимость использования дигоксина у матери во время лактации, то необходим контроль за частой сокращений сердца у ребенка.

Побочные действия дигоксина

Нервная система и органы чувств: головокружение, нарушение сна, головная боль, сонливость, спутанность сознания, слабость, делирий, депрессия, галлюцинации, возможно снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, скотома, микро - и макропсия;
система пищеварения: рвота, диарея, анорексия, тошнота, боль в животе;
кровь и система кровообращения: желудочковая экстрасистолия, брадикардия, AV блокада, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, петехии, носовые кровотечения;
прочие: ишемия кишечника, гинекомастия при продолжительном применении, сыпь.

Взаимодействие дигоксина с другими веществами

Адреномиметики при совместном использовании с дигоксином повышают возможность появления аритмии; антихолинэстеразные и антиаритмические препараты повышают возможность появления брадикардии; салуретики, препараты кальция, глюкокортикоиды и прочие средства, которые способствуют потере калия, повышают возможность появления интоксикации гликозидами. Хлорпромазин снижает кардиотонический эффект дигоксина; слабительные средства, антациды и препараты, которые содержат висмут, алюминий, магний снижают всасывание дигоксина. Рифампицин ускоряет метаболизм дигоксина.

Передозировка

При передозировке появляются тошнота, AV блокада, рвота, аритмия. Необходим прием препаратов калия, димеркапрола, этилендиаминтетраацетата.

Наименование: Дигоксин (Digoxin).

Форма выпуска. Состав

Таблетки белого цвета по 0,00025 мг. В пачке из картона содержится 2 блистера с 20 таблетками в каждой.

Состав:

ингредиент активного действия: дигоксин;
дополнительные составляющие: глюкоза, тальк, вазелиновое масло, сахар, крахмал, кальция стеарат.

Фармакологические и полезные свойства

Относится к сердечным гликозидам. Получают препарат из растения наперстянка шерстистая. Обладает следующими полезными свойствами: инотропным, умеренно мочегонным и сосудорасширяющим.

Дигоксин способен:

увеличивать систолический и ударный объемы сердца;
повышать рефрактерный период;
снижать антриовентикулярную проводимость;
снижать частоту сокращений сердца.

При застойных явлениях сердечно-сосудистой недостаточности имеет сосудорасширяющий эффект. Обладает мягким мочегонным эффектом, уменьшает одышку и отеки.

После приема внутрь, препарат сразу абсорбируется из желудка-кишечника. Спустя 1 час в крови можно наблюдать необходимую концентрацию препарата. Биодоступнсть дигоксина равна 60-70%. Максимальная концентрация достигается через час-полтора после введения лекарства.

Период полувыведения будет зависеть от возраста пациента и функциональности почек. У молодых этот период составляет 36 часов, у пожилых до 68 часов. В составе 80% элиминируется препарат почками в неизмененном виде.

При приеме пищи одновременно с дигоксином, абсорбция препарата уменьшается. При этом степень всасывания не изменяется.

Показания к применению

Хроническая сердечно-сосудистая недостаточность ;
Тахиаритмия (наджелудочковая пароксизмальная) – при аритмии мерцательной, мерцании предсердий и тахикардии пароксизмальной.

Как применять

Дозировку препарата подбирает врач по индивидуальным показаниям.

Разовая доза дигоксина для взрослых - 0,00025г или 1 таблетка по 0,25 мг. В начале терапии препарат употребляют до 4-5 раз/сутки с равномерными промежутками. Доза в сутки составляет 1-1,25 мг. На второй день терапии назначают ту же дозу, но до 1-3 раз в сутки.

Терапевтический эффект оценивается по электрокардиографии, мочеиспускании и функции дыхания. Исходя из показаний дозировку дигоксина можно увеличивать или снижать. Как только терапевтический эффект будет достигнут, препарат назначают по такой схеме: 0,5-0,25-0,125 мг (2 таблетки утром, 1 таблетку в обед, пол таблетки на ночь). Суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг или 0,0015 г.

При сердечной недостаточности дигоксин начинают принимать с приема поддерживающей дозы (около 0,125-0,25 мг в сутки).
При сердечной аритмии в начальной стадии терапии употребляют более высокие дозы – в сутки по 0,375-0,5 мг.
При синусовом ритме препарат не используют в больших дозах (до 0,25 мг/сутки).
Ориентировочная суточная дозировка в педиатрии – 0,05-0,08 мг на 1 кг массы тела ребенка.

Побочные действия

Система сердечно-сосудистая	при передозировке особенно можно наблюдать изменение сердечного ритма.
Желудок и кишечник	тошнота, плохой аппетит, рвота, диарея.
Центральная нервная система	слабость, усталость, боли головы, апатия, депрессия, боязнь света, диплопия, психоз, мушки перед глазами.
Система эндокринная	гинекомастия (если долго принимать препарат).
Кровеносная система	петехии и тромбоцитопения.
Аллергическая реакция	крапивница и зуд.

Чаще всего побочные явления возникают по причине передозировки препарата.

Противопоказания

Дигоксин противопоказан в случае:

стенокардии нестабильной;
нарушениях сердечного ритма (фибрилляция желудочков, брадикардия, экстрасистолии, атриовентрикулярная блокада, тахикардия желудочковая);
интоксикации гликозидами;
тампонады сердца;
стенозе митральном (изолированном);
синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW);
индивидуальной гиперчувствительности к компонентам;
стенозе субаортальном гипертрофическом;
инфаркте миокарда в начальной стадии.

Во время беременности препарат может проникать сквозь гематоплацентарный барьер. В крови плода содержание препарата будет такой же концентрации, что и у будущей мамы. Препарат назначается только при преимуществе пользы от его приема над вероятными угрозами для будущего ребенка.

В грудное молоко Дигоксин попадает незначительно. Но при лактации необходимо проводить мониторинг ЧСС ребенка.

В случае почечной недостаточности следует понизить дозу препарата (до 25-75 % от суточной дозы – при клубочковой фильтрации менее 50 мл/мин и от обычной дозы 10-25 % – при клубочковой фильтрации не больше 10 мл/мин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комплексе с мочегонными препаратами, а также инсулином, глюкокортикостероидами, препаратами солей кальция и симпатомиметиками есть вероятность развития интоксикации (гликозидной).
Дигоксин несовместим с кислотами, дубильными веществами, солями металлов и щелочами.
В комплексе с эритромицином, хинидином, верампилом и амиодароном можно наблюдать увеличение концентрации дигоксина в крови. Хинидин способствует уменьшению скорости выведения дигоксина, а это увеличивает его концентрацию в крови.
Почечный клиренс может снизиться при одновременном приеме дигоксина и верапамила. Этот эффект может снизиться при продолжительном применении обоих препаратов (более месяца).
В комплексе с амфотерицином В возрастает риск передозировки препаратом, так как амфотерицин В способен вызывать гипокалиемию.
Не рекомендуется вводить внутривенно препараты кальция тем пациентам, которые принимают сердечные гликозиды. Это связано с повышением концентрации кальция в сыворотке крови.
Вместе с резерпином , пропранололом и фенитоином увеличивается в несколько раз риск развития аритмии.
Уменьшается концентрация в крови дигоксина за счет приема фенилбутазона и препаратов барбитурового ряда. Эффективность терапии при этом снижается.
Уменьшают терапевтический эффект препараты калия, антациды, метоклопрамид, неомицин.
В комплексном приеме с эритромицином и гентамицином концентрация препарата в плазме крови возрастает.
Совместный прием с холестиполом, холестирамином, антацидами, магниевыми слабительными и метоклопрамидом ухудшается всасывание дигоксина из желудка и кишечника (концентрация дигоксина в крови снижается).
Метаболизм препарата возрастает при употреблении с рифампицином и сульфосалазином, как следствие, наблюдается уменьшение содержания препарата в составе крови.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при интоксикации гликозидной.

Для нее характерны:

синусовая брадикардия;
экстрасистолы желудочковые по типу бигеминии;
тахикардия предсердная;
фибрилляция желудочков;
замедление антриовентрикулярной проводимости;
блокада антриовентрикулярная.

Также могут присутствовать внесердечные признаки передозировки: диспепсия (тошнота, диарея или рвота, анорексия), ухудшение памяти, мышечная слабость, сонливость, боль в голове, психоз, эректильная дисфункция, эйфория, гинекомастия, беспокойство, мелькание «мушек», ухудшение зрения, ксантопсия, скотома, макро- и микропсия.

В преклонном возрасте можно наблюдать депрессии и спутанность сознания.

При симптомах, выраженных незначительно, необходимо дозу Дигоксина уменьшить. Если идет прогрессирование симптомов передозировки или выражены побочные эффекты, следует сделать небольшой перерыв. Насколько долго перерыв продлиться, следует исходить из выраженности симптомов интоксикации.

В случае отравления Дигоксином в остром периоде назначают промывание желудка. В воду добавляют уголь активированный или энтеросорбент, используя в дальнейшем эти препараты перорально. При сильной передозировке назначают слабительные (солевые: сульфат натрия и сульфат магния растворяют до 15-30,0 г солевого слабительного в стакане теплой воды).

Условия и срок хранения

Хранить Дигоксин следует не более 5 лет при комнатной температуре, не превышающей 25°С.

Препарат отпускается по рецепту врача.

Во время приема Дигоксина необходим регулярный контроль за сердцем с помощью элекстрокардиографии и определение электролитного баланса в крови.

Аналоги дигоксина

Дигоксин ТФТ Дигоксин;
Дигоксин Гриндекс
ТФТ Дигоксин;
Новодигол.

Цена

В аптеках Украины Дигоксин в среднем стоит 6 грн, в аптеках

Дигоксин - сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Оказывает положительное инотропное действие, увеличивает систолическое и ударный объемы сердца, удлиняет эффективный рефрактерный период, замедляет AV-проводимость и уриджуе частоту сердечных сокращений. Применение дигоксина при хронической сердечной недостаточности приводит к повышение эффективности сердечных сокращений. Дигоксин также оказывает умеренный диуретический эффект.

Фармакокинетика

.
Препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация дигоксина в крови достигается через 1:00, максимальная концентрация через 1,5 часа после приема.
Начало действия наступает через 30 минут-2:00 после приема.
Одновременный прием с пищей снижает скорость, но не степень абсорбции.
Незначительное количество метаболизируется в печени. В незначительном количестве проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения составляет в среднем 58 часов и зависит от возраста и состояния здоровья пациента (у людей молодого возраста - 36 часов, летнего - 68 часов), значительно увеличивается при
почечной недостаточности. При анурии период полувыведения увеличивается до нескольких суток. 50-70% препарата выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Дигоксин являются: застойная сердечная недостаточность, мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений), суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

Способ применения

Таблетки Дигоксин глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуется применять между приемами пищи. Дозы препарата устанавливает врач индивидуально.
Взрослым и детям старше 10 лет для быстрой дигитализации применять 0,5-1 мг (2-4 таблетки), а затем каждые 6:00 по 0,25-0,75 мг в течение 2-3 суток. После достижения терапевтического эффекта применять в поддерживающих дозах 0,125 * 0,5 мг за 1-2 приема в сутки. Для медленной дигитализации лечение сразу начинать с поддерживающих доз 0,125 * 0,5 мг в сутки в 1-2 приема. Насыщение наступает примерно через 1 неделю после начала терапии. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг (6 таблеток). Детям в возрасте от 2 лет для быстрой дигитализации Дигоксин применять из расчета 0,03-0,06 мг / кг массы тела в сутки. Для медленной дигитализации применять в дозе, составляющей ¼ дозы для быстрого насыщения. Максимальная суточная доза насыщения - 0,75-1,5 мг, максимальная суточная поддерживающая доза - 0,125 * 0,5 мг. Детям доза насыщения должна быть введена в несколько приемов: примерно половина общей дозы дается как первая доза и далее - доли суммарной дозы с интервалом 4-8 часов с оценкой клинической ответы перед каждой следующей дозой. если клиническая ответ пациента требует изменения предварительно рассчитанной дозы насыщения, то поддерживающая доза рассчитывается, исходя из фактически полученной дозы насыщения.
* при необходимости применение дигоксина в дозе 0,125 мг следует применять препарат с возможностью такого дозирования. пациентам с нарушениями функции почек дозы дигоксина необходимо снизить, поскольку основным путем выведения почки. пациентам летнего возраста, учитывая возрастное снижение функции почек и низкую мышечную массу, необходимо особенно тщательно подбирать дозы, чтобы предотвратить развитие токсических реакций и передозировки.

Побочные действия

Система крови и лимфатическая система: эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемия, сыпь, в т.ч. эритематозная, папулезная, макулопапулезная, везикулезные; крапивницу, отек Квинке.
Эндокринная система: дигоксин имеет эстрогенной активностью, поэтому возможна гинекомастия у мужчин при длительном применении.
Психические нарушения: дезориентация, спутанность сознания, амнезия, депрессия, возможны острый психоз, бред, зрительные и слуховые галлюцинации, особенно у пациентов пожилого возраста, сообщалось о случаях судом.
Нервная система: головная боль, невралгия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, плохие сновидения, беспокойство, нервозность, возбуждение, апатия.
Органы зрения: нечеткость зрения, светобоязнь, эффект ореола, нарушение зрительного восприятия (восприятия окружающих предметов в желтом, реже в зеленом, красном, синем, коричневом или белом цвете).
Сердечно-сосудистая система: нарушение ритма и проводимости (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, монофокальная или мультифокальная экстрасистолия (особенно бигеминия, тригеминия), удлинение интервала PR, депрессия сегмента ST, АЖ-блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая аритмия), возникновение или усиление сердечной недостаточности.

Эти нарушения могут быть ранними признаками чрезмерных доз дигоксина.
Пищеварительный тракт: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, особенно у пациентов пожилого возраста; сообщалось о возбуждении висцерального кровообращения, ишемию и некроз кишечника. Побочные реакции дигоксина дозозависимы и обычно развиваются при дозах, превышающих те, что необходимые для достижения терапевтического эффекта. Дозы препарата следует тщательно подбирать и корректировать в зависимости от клинического состояния пациента.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дигоксин являются: повышенная чувствительность к дигоксина, к другим сердечных гликозидов или к любому из компонентов препарата интоксикация препаратами наперстянки, что применялись ранее; аритмии, вызванные гликозидной интоксикацией, в анамнезе выраженная синусовая брадикардия, АЖ-блокада II-III степени, синдром Адамса-Стокса-Морганьи; синдром каротидного синуса; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными атриовентрикулярными путями проводимости, в т.ч. синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта; желудочковая пароксизмальная тахикардия / фибрилляция желудочков; аневризма грудного отдела аорты гипертрофический субаортальный стеноз; изолированный митральный стеноз; эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивный перикардит, тампонада сердца, гиперкальциемия, гипокалиемия.

Беременность

Информация о возможности тератогенного действия Дигоксина отсутствует.
Следует учитывать, что дигоксин проникает через плаценту, клиренс в период беременности увеличивается. В период беременности препарат можно применять под контролем врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дигоксин попадает в грудное молоко в количестве, не влияет отрицательно на ребенка (концентрации дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9% от концентрации в плазме крови матери). При применении дигоксина кормления грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дигоксин является субстратом для Р-гликопротеина.
Препараты индуцируют или ингибируют Р-гликопротеин, влияют на фармакокинетику дигоксина (на уровень абсорбции в пищеварительном тракте, почечный клиренс), изменяя его концентрацию в крови.
Фармакокинетические взаимодействия.
Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина> 50%.
Амиодарон, дронедарон, флекаинид, дизопирамид, пропафенон, хинидин, хинин, каптоприл, празозин, нитрендипин, ранолазин, ритонавир, верапамил, фелодипин, тиапамил - дозу дигоксина следует снижать при их одновременном применении на 30-50%, продолжая мониторинг уровня дигоксина в плазме крови.
Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина <50%. Карведилол, дилтиазем, нифедипин, никардипин, лерканидипин, рабепразол, телмисартана - следует измерить сывороточные концентрации дигоксина перед применением сопутствующей терапии. Уменьшить дозу дигоксина примерно на 15-30% и продолжить мониторинг. Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина (величина неясна).
Алпразолам, диазепам, аторвастатин, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, телитромицин, гентамицин, хлорохин, гидроксихлорохин, триметоприм, циклоспорин, диклофенак, индометацин, аспирин, ибупрофен, дифеноксилат, эпопростенол, эзомепразол, итраконазол, кетоконазол, лансопразол, метформин, омепразол, пропантелин, нефазодон, тразодон, топирамат, спиронолактон, тетрациклин - измерение сывороточных концентраций дигоксина перед применением сопутствующих препаратов. В случае необходимости снизить дозу дигоксина и продолжить мониторинг. Препараты, снижающие концентрацию в крови дигоксина. Акарбоза, адреналин (эпинефрин), активированный уголь, антациды, некоторые цитостатики, холестирамин, колестипол, эксенатид, каолин-пектин, некоторые слабительные, нитропруссид, гидралазин, метоклопрамид, миглитол, неомицин, пеницилламин, карбимазол, рифампицин, сальбутамол, сукральфат, сульфасалазин,
фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, пища с высоким содержанием отрубей, препараты зверобоя - измерение сывороточных концентраций дигоксина перед применением сопутствующих препаратов. Увеличить дозу дигоксина в случае необходимости на 20-40% и продолжить мониторинг.
Фармакодинамические взаимодействия.
Амфотерицин, соли лития, ацетазоламид, петлевые и тиазидные диуретики: гипокалиемия, вызванная этими препаратами может повысить кардиотоксичность дигоксина и риск развития аритмий. При необходимости следует назначать препараты калия, корректировать электролитный дисбаланс. При одновременном применении диуретиков с сердечными гликозидами следует придерживаться оптимальной дозировки. Можно периодически назначать калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), устраняющие гипокалиемии и аритмию. Однако при этом может развиться гипонатриемия. Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются. Кортикостероиды, препараты кортикотропина, карбеноксолон вызывают потерю калия, задержку натрия и жидкости в организме. Как следствие, повышается токсичность дигоксина, риск развития аритмий и сердечной недостаточности.
Состояние пациентов, принимающих длительные курсы кортикостероидов, следует тщательно контролировать. Препараты кальция, особенно при быстром введении, могут привести к серьезной аритмии в дигитализованих пациентов. Витамин D и его аналоги (например, эргокальциферол), терипаратид могут повысить токсичность дигоксина в связи с повышением концентрации кальция в плазме крови.
Дофетилида повышается риск аритмии типа «torsades de pointes».
Морацизин: возможные дополнительные эффекты на сердечную проводимость, значительное удлинение интервала QT, что может привести к АВ-блокады.
Симпатомиметическими средства: адреналин (эпинефрин), норадреналин, допамин, селективные агонисты β2 рецепторов, включая сальбутамол, могут увеличить риск развития аритмий.
Миорелаксанты (едрофоний, суксаметоний, панкуроний, тизанидин): возможно усиление артериальной гипотензии, чрезмерная брадикардия и блокада из-за быстрого выведения калия из клеток миокарда. Одновременного применения следует избегать.
Бета-адреноблокаторы, в т.ч. соталол, и блокаторы кальциевых каналов повышается риск Проаритмические событий, аддитивный влияние на проводимость AV-узла может привести к брадикардии и полной блокады сердца. Фенитоин: введение фенитоина не следует применять для лечения дигоксин-индуцированной аритмии из-за риска остановки сердца.
Колхицин: возможно повышение риска развития миопатии.
Мефлохин: возможно повышение риска развития брадикардии.
Производные ксантина препараты кофеина или теофиллина иногда вызывают возникновения аритмий.
Аминазин и другие фенотиазиновые производные: действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты: усиление брадикардии.
При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Передозировка

Передозировка препаратом Дигоксин развивается постепенно, в течение нескольких часов.
Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы - аритмии, в том числе брадикардия, блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков; со стороны пищеварительного тракта - анорексия, тошнота, рвота, диарея со стороны центральной нервной системы и органов чувств - головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко - нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.
Самыми опасными симптомами являются нарушения ритма в связи с риском летального исхода при развитии желудочковых аритмий или сердечной блокады с асистолией.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, колестипола или колестирамина. При возникновении аритмии внутривенно капельно вводить 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5% раствора глюкозы (введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови в пределах 4-5,5 ммоль / л). Средства, содержащие калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор атропина сульфата.
Показана оксигенотерапия. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол, этилендиаминтетраацетат. ОСОБЫЕ. При гипокалиемии в случае отсутствия полной блокады сердца следует вводить препараты калия. При полной блокаде сердца проводить электрокардиостимуляцию. При аритмиях применять лидокаин, прокаинамид, фенитоин, пропранолол. При передозировке дигоксина, которое угрожает жизни, показано введение через мембранный фильтр фрагментов овечьих антител, которые связывают дигоксин (Digoxin immune Fab, Digitalis-Antidote BM) 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг дигоксина. При передозировке дигоксина диализ и обменное переливание крови малоэффективны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Дигоксин - таблетки.
Упаковка: по 20 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Дигоксин содержит дигоксина (в пересчете на 100% вещество) 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Дополнительно

При лечении Дигоксином больной должен находиться под контролем врача. При длительной терапии оптимальную индивидуальную дозу препарата обычно подбирают в течение 7-10 дней. В случаях, когда в предыдущие две недели пациент принимал другие сердечные гликозиды, рекомендуется начинать лечение дигоксином с меньших доз. В случае необходимости применения строфантина последний назначать НЕ ранее чем через 24 часа после отмены дигоксина.
С особой осторожностью следует применять препарат: пациентам пожилого возраста - тенденция к снижению функции почек и низкой мышечной массы у пожилых людей влияет на фармакокинетику дигоксина: более высокие сывороточные уровни дигоксина, удлинение периода полувыведения, поэтому существует
повышенный риск развития побочных реакций, кумулятивного эффекта и вероятность передозировки; ослабленным пациентам, пациентам с нарушением функции почек, пациентам с имплантированным кардиостимулятором, поскольку у них токсичные эффекты могут развиться при применении доз, которые обычно
хорошо переносятся другими пациентами; при сопутствующей фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности пациентам с заболеваниями щитовидной железы - при сниженной функции щитовидной железы начальная и поддерживающие дозы дигоксина должны быть снижены; при гипертиреозе существует относительная резистентность к дигоксина, вследствие чего дозы могут быть увеличены.
При проведении курса лечения тиреотоксикоза следует снизить дозы дигоксина при переводе тиреотоксикоза в контролируемое состояние. изменения функции щитовидной железы могут повлиять на чувствительность к дигоксина независимо от его концентрации в плазме крови пациентам с синдромом короткой кишки или с синдромом мальабсорбции - вследствие нарушения всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы препарата пациентам с тяжелыми респираторными заболеваниями - возможна повышенная чувствительность миокарда к гликозидам наперстянки; пациентам с поражениями сердечно-сосудистой системы при болезни бери-бери - возможна неадекватная реакция на дигоксин, если одновременно не лечить основной дефицит тиамина; при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, гипоксии, «легочном» сердце - повышается риск возникновения дигиталисной интоксикации, аритмий.
При электролитный дисбаланс необходима его коррекция. Таким больным следует избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах. Пациентам, которым планируется проведение кардиоверсии, следует прекратить прием дигоксина за 1-2 дня до процедуры, если это возможно. Если кардиоверсия обязательно, а Дигоксин уже дан, желательно применять минимальный эффективный разряд. В период лечения дигоксином следует регулярно проводить контроль ЭКГ, функции почек (концентрация креатинина сыворотки крови), концентрации электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке крови. поскольку дигоксин замедляет синоатриальную и AV-проводимость, применение терапевтических доз дигоксина может привести к удлинение интервала PR и депрессию сегмента ST на ЭКГ. Прием дигоксина может привести к ложноположительных ST-T изменений на ЭКГ во время нагрузочных тестов. Эти электрофизиологические эффекты отражают ожидаемый эффект препарата и не свидетельствуют о его токсичность. во время лечения следует ограничить употребление пищи, которая трудно переваривается, и продуктов, содержащих пектины. таблетки Дигоксина содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.