Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 50 мг римантадина.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая,таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика. После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Vd: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Сmax действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз/сут - 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза/сут - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза/сут; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза/сут; в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз/сут. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза/сут; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза/сут. Старше 14 лет - дозы для взрослых.
Принимают в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг 1 раз/сут в течение до 30 дней. Детям старше 7 лет - 50 мг 1 раз/сут в течение до 15 дней.
Особенности применения:
Применение при нарушениях функции печени. Запрещено применение препарата пациентам с острыми заболеваниями печени.
С осторожностью применять при .
Применение при нарушениях функции почек. Запрещено применение препарата пациентам с острыми и хроническими заболеваниями почек.
Применение у детей. Запрещено применение препарата детям младше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов. У лиц пожилого возраста препарат может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития .
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, потеря аппетита, боли в эпигастрии, .
Со стороны ЦНС: , бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Противопоказания:
— острые и хронические ;
— тиреотоксикоз;
— повышенная чувствительность к римантадину;
— беременность и период лактации;
— дети до 7 лет;
— при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: при , атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение, .
Лечение: , симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе
Условия хранения:
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности 5 лет.Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. P N002925/01
Торговое название препарата:
МНН или группировочное название:
римантадинЛекарственная форма:
таблеткиСостав:
на одну таблеткуактивные вещества: Римантадина гидрохлорид – 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) – 60 мг, крахмал картофельный – 37 мг, кальция стеарат – 1,5 мг, тальк – 1,5 мг.
Описание:
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство.Код АТХ: J05AC02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40%. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (С) действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки – 181 нг/ мл, при 100 мг два раза в сутки – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% – в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности
период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).
Показания к применению
Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания
- острые заболевания печени,
- острые и хронические заболевания почек,
- тиреотоксикоз,
- повышенная чувствительность к римантадину,
- беременность и период лактации,
- дети до 7 лет,
- при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза).
Способ применения и дозы
Внутрь после еды, запивая водой.Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет – 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет – дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней. Детям старше 7-ми лет – 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.
Побочное действие
со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм;
со стороны центральной нервной системы:
головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость;
прочие
: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Передозировка
Симптомы
: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение
: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Особые указания
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банку из полимерных материалов.
2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.По истечении срока годности препарат не применять
Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172
Адрес производства
:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса д. 124-а;
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2.
Фармакологическое действие
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая,таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. V d: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. С max действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз/сут - 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза/сут - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T 1/2 - 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК.
Показания
— профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.
Режим дозирования
Внутрь после еды, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза/сут; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза/сут; в четвертый и пятый день по 100 мг 1 раз/сут. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза/сут. Старше 14 лет - дозы для взрослых.
Принимают в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг 1 раз/сут в течение до 30 дней. Детям старше 7 лет
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Противопоказания к применению
— острые заболевания печени;
— острые и хронические заболевания почек;
— тиреотоксикоз;
— повышенная чувствительность к римантадину;
— беременность и период лактации;
— дети до 7 лет;
— при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях ЖКТ.
Применение у детей
Запрещено применение препарата детям младше 7 лет.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза/сут; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза/сут. Старше 14 лет - дозы для взрослых.
Для профилактики гриппа д етям старше 7 лет - 50 мг 1 раз/сут в течение до 15 дней.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 5 лет.
Применение при нарушениях функции печени
Запрещено применение препарата пациентам с острыми заболеваниями печени.
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Запрещено применение препарата пациентам с острыми и хроническими заболеваниями почек.
Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста препарат может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК.
Особые указания
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
таблетки
Состав
1 таб.
римантадина гидрохлорид 50 мг
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, производное адамантана. Основной механизм противовирусного действия - ингибирование ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.
Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа), а также - вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.
Фармакокинетика
После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками (15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.
Прочие: аллергические реакции.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.
Противопоказания
Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность, детский возраст до 7 лет, повышенная чувствительность к римантадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
таблетки
Состав
1 таб.
римантадина гидрохлорид 50 мг
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, производное адамантана. Основной механизм противовирусного действия - ингибирование ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.
Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа), а также - вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.
Фармакокинетика
После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 - 24-36 ч; выводится почками (15% - в неизмененном виде, 20% - в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.
Прочие: аллергические реакции.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 7 лет, профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.
Противопоказания
Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность, детский возраст до 7 лет, повышенная чувствительность к римантадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.