Гамма интерферон обладает всеми перечисленными свойствами кроме. Гамма-интерферон: описание препарата, инструкция по применению, аналоги

Состав препаратов интерферона зависит от их формы выпуска.

Форма выпуска

Препараты интерферона имеют следующие формы выпуска:

лиофилизированный порошок для приготовления глазных и назальных капель, инъекционного раствора;
инъекционный раствор;
глазные капли;
глазные пленки;
назальные капли и спрей;
мазь;
дерматологический гель;
липосомы;
аэрозоль;
пероральный раствор;
ректальные суппозитории;
вагинальные суппозитории;
имплантаты;
микроклизмы;
таблетки (в таблетках интерферон выпускается под торговой маркой Энтальферон).

Фармакологическое действие

Препараты IFN относятся к группе лекарственных средств противовирусного и иммуномодулирующего действия .

Все IFN обладают противовирусным и противоопухолевым действием . Не менее важным считается и их свойство стимулировать к действию макрофаги — клетки, играющие важную роль в инициации .

IFN способствуют повышению резистентности организма к проникновению вирусов , а также блокируют репродукцию вирусов при их проникновении в клетку. Последнее обусловливается способностью IFN подавлять трансляцию матричной (информационной) РНК вируса .

При этом противовирусное действие IFN не направлено против определенных вирусов , то есть IFN не характеризуются вирусоспецифичностью. Именно этим и объясняется их универсальность и широкий спектр противовирусной активности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным биологическим эффектом α-IFN является ингибирование синтеза вирусных белков . Противовирусное состояние клетки развивается в течение нескольких часов после применения препарата или индукции выработки IFN в организме.

При этом IFN не оказывает влияния на ранние стадии репликативного цикла, то есть на стадии адсорбции, проникновения вируса в клетку (пенетрацию) и высвобождения внутреннего компонента вируса в процессе его “раздевания”.

Антивирусное действие α-IFN проявляется даже в случае заражения клеток инфекционными РНК . IFN не проникает в клетку, а только вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами на мембранах клеток (ганглиозидами или сходными с ними структурами, в которых содержатся олигосахара ).

Механизм активности IFN альфа напоминает действие отдельных гликопептидных гормонов . Он стимулирует активность генов , часть из которых участвует в кодировании образования продуктов с прямым противовирусным действием .

β интерфероны также обладают противовирусным действием , которое связано сразу с несколькими механизмами действия. Бета интерферон активирует N0-синтетазу, что в свою очередь способствует повышению концентрации оксида азота внутри клетки. Последний играет ключевую роль в подавлении размножения вирусов .

β-IFN активирует вторичные, эффекторные функции атуральных киллеро в , лимфоцитов В-типа , моноцитов крови , тканевых макрофагов (мононуклеарных фагоцитов) и нейтрофильных , которые характеризуются антителозависимой и антителонезависимой цитотоксичностью.

Помимо этого β-IFN блокирует высвобождение внутреннего компонента вируса и нарушает процессы метилирования РНК вируса .

γ-IFN участвует в регуляции иммунного ответа и регулирует выраженность воспалительных реакций. Несмотря на то, что он обладает самостоятельным антивирусным и противоопухолевым эффектом , гамма интерферон очень слаб. При этом он в значительной степени усиливает активность α- и β-IFN.

После парентерального введения максимальная концентрация IFN в отмечается через 3-12 ч. Показатель биодоступности — 100% (причем как после введения под кожу, так и после введения в мышцу).

Длительность периода полувыведения Т½ составляет от 2 до 7 часов. Следовые концентрации IFN в плазме крови не обнаруживаются через 16–24 часа.

Показания к применению

IFN предназначен для лечения вирусных заболеваний , поражающих респираторный тракт .

Кроме того, препараты интерферона назначают пациентам с хроническими формами гепатитов , и Дельта .

Для лечения вирусных заболеваний и, в частности, используется преимущественно IFN-α (причем обе его формы — IFN-альфа 2b и IFN-альфа 2а). “Золотым стандартом” лечения гепатита С принято считать пегилированные интерфероны альфа-2b и альфа-2а. В сравнении с ними обычные интерфероны менее эффективны.

Генетический полиморфизм, отмечающийся в гене IL28B, который отвечает за кодирование IFN лямбда-3, вызывает существенные отличия в эффекте лечения.

Пациенты с генотипом 1 гепатита С с обычными аллелями указанного гена, имеют больше шансов достичь более длительных и более выраженных результатов лечения в сравнении с другими пациентами.

IFN также нередко назначают пациентам с онкологическими заболеваниями : злокачественной , панкреатическими эндокринными опухолями , неходжкинской лимфомой , карциноидными опухолями ; саркомой Капоши , обусловленной ; волосатоклеточным лейкозом , множественной миеломой , раком почки и т.д..

Противопоказания

Интерферон не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к нему, а также детям и подросткам, страдающим от тяжелых психических расстройств и расстройств нервной системы , которые сопровождаются мыслями о самоубийстве и попытками самоубийства, тяжелыми и затяжными .

В комбинации с противовирусным препаратом Рибавирином IFN противопоказан пациентам, у которых диагностированы серьезные нарушения в работе почек (состояния, при которых КК менее 50 мл/мин).

Препараты интерферона противопоказаны при (в тех случаях, когда соответствующая терапия не дает ожидаемого клинического эффекта).

Побочные действия

Интерферон относится к категории препаратов, способных вызвать большое количество побочных реакций со стороны различных систем и органов. В большинстве случаев они являются следствием введения интерферона в/в, п/к или в/м, однако спровоцировать их могут и другие фармацевтические формы препарата.

Наиболее частыми побочными реакциями на прием IFN являются:

анорексия;
тошнота;
озноб;
дрожь в теле.

Несколько реже отмечаются рвота, повышенная , чувство сухости во рту, выпадение волос (), астения ; неспецифические симптомы, напоминающие симптомы гриппа ; боль в спине, депрессивные состояния , скелетно-мышечные боли , мысли о суициде и попытке суицида, общее недомогание, нарушение вкуса и концентрации внимания, повышенная раздражительность, расстройства сна (часто ), артериальная гипотензия , спутанность сознания.

К редким побочным эффектам относятся: боли справа в верхней части живота, высыпания на теле (эритематозные и макулопапулезные), повышенная нервозность, болезненность и выраженное воспаление в месте введения препарата в инъекционной форме, вторичная вирусная инфекция (в том числе инфицирование вирусом простого герпеса ), повышенная сухость кожного покрова, , резь в глазах , конъюнктивит , помутнение зрения, нарушение функции слезных желез , тревожность, лабильность настроения; психотические расстройства , включая , повышенную агрессию и т.д.; гипертермия , диспепсические симптомы , респираторные нарушения, потеря веса, неоформленный стул, гипер- или гипотиреоз , нарушения слуха (вплоть до полной его потери), образование инфильтратов в легких, повышение аппетита, кровоточивость десен, судороги в конечностях, диспноэ , нарушение функции почек и развитие почечной недостаточности , периферическая ишемия , гиперурикемия , нейропатии и т.д..

Лечение препаратами IFN может спровоцировать нарушение репродуктивной функции . Исследования на приматах показали, что интерферон нарушает менструальный цикл у женщин . Кроме того, у женщин, проходивших курс лечения препаратами IFN-α, снижался уровень и в .

По этой причине в случае назначения интерферона женщинам детородного возраста следует использовать барьерные средства контрацепции . Мужчин репродуктивного возраста также рекомендуется информировать о потенциальных побочных эффектах.

В редких случаях лечение интерфероном может сопровождаться офтальмологическими расстройствами, которые выражаются в виде кровоизлияний в сетчатку глаза , ретинопатии (включая в том числе отек макулы ), очаговые изменения сетчатки, снижения остроты зрения и/или ограничения полей зрения, отек дисков зрительных нервов , неврит глазного (второго черепномозгового) нерва , обструкция артерий или вен сетчатки .

Иногда на фоне приема интерферона могут развиваться гипергликемия , симптомы нефротического синдрома , . У пациентов с сахарным диабетом может ухудшаться клиническая картина заболевания.

Не исключается вероятность возникновения , цереброваскулярной геморрагии , мультиформной эритемы , некроза тканей в месте инъекции, кардиальной и цереброваскулярной ишемии , гипертриглицеридермии , саркоидоза (или же обострения его течения), синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона .

Использование интерферона в монотерапии или в сочетании с Рибавирином в единичных случаях может спровоцировать апластическую анемию (АА) или даже ПАККМ (полную аплазию красного костного мозга ).

Зафиксированы также случаи, когда на на фоне лечения препаратами интерферона у пациента развивались различные аутоиммунные и иммуноопосредованные расстройства (в том числе болезнь Верльгофа и болезнь Мошковица ).

Интерферон, инструкция по применению

Инструкция по применению интерферонов альфа, бета и гамма указывает, что перед тем, как назначить пациенту препарат, рекомендуется определить, насколько чувствительна к нему , ставшая причиной заболевания.

Способ введения интерферона лейкоцитарного человеческого определяется в зависимости от поставленного пациенту диагноза. В большинстве случаев его назначают в виде подкожных инъекций, но в ряде случаев препарат допускается вводить в мышцу или вену.

Дозу для лечения, поддерживающую дозу и продолжительность лечения определяют в зависимости от клинической ситуации и ответа организма пациента на назначенную ему терапию.

“Детский” интерферон — это свечи, капли и мазь.

Инструкция по применению интерферона для детей рекомендует использовать этот препарат как лечебное, так и как профилактическое средство. Дозу для грудничков и детей более старшего возраста подбирает лечащий врач.

В профилактических целях INF применяют в виде раствора, для приготовления которого используют дистиллированную или кипяченую воду комнатной температуры. Готовый раствор окрашен в красный цвет и опалесцирует. Хранить его следует в холоде не более 24-48 часов. Препарат закапывают в нос детям и взрослым.

При вирусных офтальмологических заболеваниях препарат назначают в форме капель для глаз.

Как только выраженность симптомов заболевания уменьшается, объем инстилляций следует уменьшить до одной капли. Курс лечения — от 7 до 10 дней.

Для лечения поражений, вызванных герпесвирусами , мазь тонким слоем наносят на пораженные участки кожи и слизистых два раза в сутки, выдерживая 12-тичасовые интервалы. Курс лечения — от 3 до 5 дней (пока полностью не восстановится целостность нарушенного кожного покрова и слизистых).

Для профилактики ОРЗ и необходимо смазывать мазью носовые ходы . Кратность процедур в течение 1-й и 3-й недели курса — 2 раза в сутки. В период 2-й недели рекомендуется сделать перерыв. В профилактических целях интерферон следует использовать в течение всего периода эпидемии респираторных заболеваний .

Длительность реабилитационного курса у детей, у которых часто возникают рецидивирующие вирусно-бактериальные инфекции респираторного тракта , ЛОР-органов , рецидивирующая инфекция , вызванная вирусом простого герпеса , составляет два месяца.

Как разводить и как применять интерферон в ампулах?

Инструкция по применению интерферона в ампулах указывает, что перед употреблением ампулу необходимо вскрыть, влить в нее воду (дистиллированную или кипяченую) комнатной температуры до отметки на ампуле, соответствующей 2-м мл.

Содержимое осторожно встряхивают до полного растворения. Раствор вводят в каждый носовой ход дважды в сутки по пять капель, выдерживая между введениями интервалы не менее шести часов.

В лечебных целях IFN начинают принимать при появлении первых симптомов гриппа . Эффективность препарата тем выше, чем раньше пациент начнет его прием.

Наиболее эффективным считается ингаляционный способ (через нос или рот). Для одной ингаляции рекомендуется брать содержимое трех ампул препарата, растворенное в 10-ти мл воды.

Воду предварительно подогревают до температуры не более +37 °С. Процедуры ингаляции проводят дважды в сутки, выдерживая между ними интервал не менее одного-двух часов.

При распылении или закапывании содержимое ампулы растворяют в двух миллилитрах воды и вводят по 0,25 мл (или по пять капель) в каждый носовой ход от трех до шести раз в день. Длительность лечения — 2-3 дня.

Капли в нос для детей в профилактических целях закапывают (по 5 капель) два раза в день, на начальной стадии развития заболевания частоту инстилляций увеличивают: препарат следует вводить не менее пяти-шести раз в сутки через каждые час или два.

Многих интересует можно ли капать в глаза раствор интерферона. Ответ на этот вопрос утвердительный.

Передозировка

Случаи передозировки интерфероном не описаны.

Взаимодействие

β-IFN совместим с кортикостероидными препаратами и АКТГ. Не следует принимать его в период лечения миелосупрессивными лекарственными средствами , в т.ч. цитостатиками (это может спровоцировать аддитивный эффект ).

С осторожностью β-IFN назначают со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические препараты , некоторые антидепрессанты и др.).

Не следует одновременно принимать α-IFN и Телбивудин . Одновременное применение α-IFN провоцирует взаимное усиление действия в отношении . При совместном применении с фосфазидом может взаимно повышаться миелотоксичность обоих препаратов (рекомендуется тщательно следить за изменениями количества гранулоцитов и уровня ).

Условия продажи

Для отпуска препарата требуется рецепт.

Условия хранения

Интерферон хранят в прохладном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от +2 до +8°С. Список Б.

Срок годности

24 месяца. Готовый раствор интерферона при комнатной температуре сохраняет стабильность в течение 3-х суток.

Особые указания

Интерферон — что это такое?

Интерфероны — это класс обладающих сходными свойствами гликопротеинов , которые вырабатываются клетками позвоночных в ответ на воздействие различного рода индукторов как вирусной, так и не вирусной природы.

Согласно Википедии, чтобы биологически активное вещество было квалифицировано в качестве интерферона, оно должно иметь белковую природу, обладать выраженной противовирусной активностью по отношению к различным вирусам , как минимум, в гомологичных (подобных) клетках, “опосредованных клеточными метаболическими процессами, включающими синтез РНК и белка”.

Классификация IFN, предложенная ВОЗ и интерфероновым комитетом, основывается на отличиях в их антигенных, физических, химических и биологических свойствах. Кроме того, она учитывает их видовую принадлежность и клеточное происхождение.

По антигенности (антигенной специфичности) IFN принято делить на кислотоустойчивые и кислотолабильные. К кислотоустойчивым относятся альфа и бета интерфероны (их еще называют IFN I типа). Кислотолабильным является интерферон гамма (γ-IFN).

α-IFN продуцируют лейкоциты периферической крови (лейкоциты В- и Т-типа), поэтому ранее он обозначался как лейкоцитарый интерферон . В настоящее время насчитывается по крайней мере 14 его разновидностей.

β-IFN вырабатывают фибробласты , поэтому его также называют фибробластным .

Прежнее обозначение γ-IFN — иммунный интерферон , вырабатывают же его стимулированные лимфоциты Т-типа , NK-клетки (нормальные (натуральные) киллеры; от английского “natural killer”) и (предположительно) макрофаги .

Основные свойства и механизм действия IFN

Все без исключения IFN характеризуются полифункциональной активностью в отношении клеток-мишеней. Наиболее общим их свойством является способность индуцировать в них противовирусное состояние .

Интерферон используется как лечебно-профилактическое средство при различных вирусных инфекциях . Особенностью препаратов IFN является то, что их действие ослабевает при повторных инъекциях.

Механизм действия IFN связан с его способностью сдерживать вирусные инфекции . В результате лечения препаратами интерферона в организме пациента вокруг очага инфекции образуется своеобразный барьер из устойчивых к вирусу неинфицированных клеток, который препятствует дальнейшему распространению инфекции.

Взаимодействуя с еще неповрежденными (интактными) клетками, он препятствует реализации репродуктивного цикла вирусов за счет активации определенных клеточных ферментов (протеинкиназ ).

Наиболее важными функциями интерферонов считают способность подавлять гемопоэз ; модулировать иммунный ответ организма и реакцию воспаления; регулировать процессы пролиферации и дифференциации клеток; подавлять рост и препятствовать размножению вирусных клеток ; стимулировать экспрессию поверхностных антигенов ; подавлять отдельные функции лейкоцитов В- и Т-типа , стимулировать активность NK-клеток и т.д..

Использование IFN в биотехнологии

Разработка методов синтеза и высокоэффективной очистки лейкоцитарного и рекомбинантного интерферонов в количествах, достаточных для производства лекарственных препаратов, позволили открыть возможность применения препаратов IFN для лечения пациентов, у которых диагностирован вирусный гепатит .

Отличительной особенностью рекомбинантных IFN является то, что их получают вне человеческого организма.

Каждый тип интерферона имеет аналоги. Препараты интерферона альфа-2а — Реаферон , Роферон . Рекомбинантный человеческий интерферон альфа 2b выпускается под торговыми марками Интрон-А , Интрек , .

Используемые в клинике препараты интерферона альфа-2С — это Берофор , Эгиферон , Велферон .

Препараты β-IFN: Бетасерон , Фрон .

Препараты γ-IFN: Гаммаферон , Иммуноферон , Имукан .

Интерферон для детей

Согласно инструкции, детям препараты интерферона показаны:

при инфекционно-воспалительных заболеваниях респираторной системы ;
при ;
при сепсисе ;
для лечения детских вирусных инфекций (например, или );
для лечения хронических вирусных гепатитов .

Также IFN используют в терапии, целью которой является реабилитация часто болеющих респираторными инфекциями детей.

Наиболее оптимальный вариант приема для детей- капли в нос: интерферон при таком использовании не проникает в ЖКТ (перед тем как развести препарат для носа, воду следует подогреть до температуры 37°С).

Для грудничков интерферон назначают в форме суппозиториев (150 тысяч МЕ). Свечи для детей следует вводить по одной 2 раза в сутки, выдерживая между введениями 12-часовые интервалы. Курс лечения — 5 дней. Чтобы полностью вылечить у ребенка ОРВИ , как правило, достаточно одного курса.

Для лечения следует брать по 0,5 г мази два раза в сутки. Лечение длится в среднем 2 недели. На протяжении следующих 2-4 недель мазь применяют 3 раза в неделю.

Многочисленные положительные отзывы о препарате свидетельствуют о том, что в этой лекарственной форме он также зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения стоматита и воспалившихся миндалин . Не менее эффективными являются и ингаляции с интерфероном для детей.

Эффект от применения препарата в разы увеличивается, если для его введения используется небулайзер (необходимо использовать прибор, распыляющий частички с диаметром более 5 мкм). Ингаляции через небулайзер имеют свою специфику.

Во-первых, интерферон необходимо вдыхать через нос. Во-вторых, перед использованием прибора в нем необходимо отключить функцию подогрева (IFN — это белок, при температуре более 37°С он разрушается).

Для ингаляций в небулайзере содержимое одной ампулы разводят в 2-3 мл дистиллированной или минеральной воды (можно также использовать для этих целей физраствор). Полученного объема хватает на одну процедуру. Кратность процедур в течение суток — от 2 до 4.

Важно помнить, что длительное лечение детей интерфероном не рекомендовано, поскольку к нему развивается привыкание и, следовательно, не развивается ожидаемый эффект.

Интерферон при беременности

Исключение могут составлять случаи, когда ожидаемая польза терапии для будущей матери будет превышать риск возникновения побочных реакций и вредное воздействие на развитие плода.

Не исключена возможность выделения компонентов рекомбинантного IFN с грудным молоком. В связи с тем, что не исключается вероятность воздействия на плод через молоко, IFN не назначают кормящим женщинам.

В крайнем случае, когда избежать назначения IFN нельзя, во время терапии женщине рекомендуется отказаться от кормления грудью. Чтобы смягчить побочное действие препарата (возникновение симптомов, сходных с симптомами гриппа), рекомендуется одновременное назначение с IFN .

Что такое интерфероны и механизм их действия

Интерфероны - это белки, которые вырабатываются клетками организма при внедрении в них вирусов. Сами интерфероны не подавляют развитие вирусов, но они запускают сложный механизм биологических процессов в клетках, в результате которых активизируются гены, кодирующие синтез множества белков, обеспечивающих противовирусное действие, а также другие эффекты, вызываемые интерферонами. При этом подавляется синтез белков вирусов и вирус не может размножаться.

Образование интерферона могут стимулировать не только вирусы, но и, например, бактериальные токсины, поэтому интерферон эффективен и при некоторых бактериальных инфекциях. Противоинфекционное действие интерферонов распространяется и на другие внутриклеточные инфекции, например, на хламидии, микоплазмы Микоплазма: не стоит пренебрегать гигиеной, уреаплазмы Уреаплазма: скрытое течение заболевания, цитомегаловирусы.

Интерфероны способны стимулировать иммунитет и подавлять размножение клеток. Это их свойство позволило применять их при лечении онкологических заболеваний.

Интерфероны делят на три типа (альфа, бета и гамма), которые продуцируют разные клетки. Интерфероны альфа и бета, несмотря на имеющиеся различия, имеют похожие функции, поэтому их объединяют в интерфероны I типа, или кислотоустойчивые (кислотно-стабильные). Интерферон-гамма имеет частично отличающиеся функции, его называют интерфероном II типа кислотонеустойчивым (кислотно-лабильным).

Интерферон альфа образуется в лейкоцитах после воздействия на них вирусами или другими интерферонстимулирующими агентами. Он имеет выраженную противовирусную активность и активизирует естественные киллеры – лейкоциты, убивающие потенциально вредные для организма клетки (вирусы, бактерии, клетки злокачественных опухолей).

Интерферон бета образуется в клетках соединительной ткани (фибробластах), клетках эпителия и макрофагах (основных клетках, осуществляющих клеточный иммунитет, то есть поглощающих возбудителей инфекции) после их стимуляции, основная его функция – подавление вирусов.

Интерферон гамма продуцируется Т-лимфоцитами также после их стимуляции. Главная его функция – регуляция иммунитета, но он имеет также противовирусный эффект.

Все интерфероны способны подавлять размножение клеток (например, злокачественной опухоли).

Продуцирование интерферона в организме здоровых и больных людей

У здоровых людей в сыворотке крови мало интерферона, но при воздействии на организм вирусов или других интерферониндуцирующих агентов интерферон начинает вырабатываться быстро и в больших количествах. Эти показатели меняются при различных состояниях и заболеваниях:

острые вирусные инфекции, аллергические процессы, тяжелые нервно-психические нагрузки вызывают повышение интерферона в сыворотке крови и снижение его продуцирования после воздействия интерферониндуцирующих агентов лейкоцитами. Так, при бронхиальной астме, крапивнице уровень интерферона сыворотки крови тем выше, чем тяжелее заболевание;
хронические вирусные инфекции (герпес, гепатит) и рассеянный склероз сопровождаются уменьшением количества интерферона, как к сыворотке крови, так и образующегося под воздействием интерферониндуцирующих агентов;
аутоиммунные заболевания (системная склеродермия, системная красная волчанка) сопровождаются подавлением индуцируемого образования альфа-интерферона;
онкологические заболевания (острый лимфолейкоз, злокачественные опухоли) сопровождаются подавлением индуцируемой продукции гамма-интерферона;
у пожилых людей недостаточность выработки интерферонов в том или ином виде встречается чаще, чем у молодых.

Лекарственные препараты на основе интерферонов

Изменения продукции интерферонов можно корректировать при помощи лекарственных препаратов, содержащих различные виды интерферонов. Существуют также лекарственные препараты, которые стимулируют выработку собственного интерферона клетками организма (индукторы интерферона, например, кагоцел).

Препараты интерферона получают промышленным способом, как из лейкоцитов человека (лейкоцитарный интерферон), так и из клеток бактерий (некоторых штаммов кишечной палочки), в ДНК которых при помощи специальных биотехнологий (генно-инженерными методами) встраивается ген человеческого интерферона. Такой интерферон называется рекомбинантным. Выпускаются, например, такие препараты:

человеческий лейкоцитарный лимфобластный интерферон – велферон;
человеческий лейкоцитарный фибробластный интерферон – ферон;
рекомбинантные альфа-интерфероны – виферон Виферон: эффективная помощь при атаке вирусов, гриппферон, роферон; они могут включать в себя смеси различных подтипов альфа-интерферона, например, интерферон альфа-2a (инфагель), интерферон альфа-2b (гриппферон);
рекомбинантные бета-интерфероны – бетаферон;
рекомбинантные гамма-интерфероны – гаммаферон, ингарон.

Интерфероны и их воздействие на организм человека все еще продолжают изучаться. При парентеральном (подкожном, внутримышечном, внутривенном) введении они дают ряд побочных эффектов, чего почти нет, например, при их местном применении.

Медицинские справочники

Информация

справочника

Иммунолог

Пособие по клинической иммунологии для практических врачей

Факторы адаптивного иммунитета»>Биологическая сущность механизма антигенной презентации

Препараты гамма-интерферона

Состав и форма выпуска. Ингарон – лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во флаконах по

1, 5, 10 или 20 шт. в упаковке.

1 флакон Ингарон содержит: интерферон гамма 100 тыс. ME, 500 тыс. ME, 1 млн. ME или 2 млн. ME.

Ингарон лиофилизированный порошок для приготовления раствора для интраназального введения во флаконах по 1 или 5 шт. в упаковке, в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле.

Действующее вещество. Интерферон-гамма/Interferon-gamma.

Свойства. Ингарон – противовирусный, иммуностимулирующий и иммуномодулирующий препарат. Ингарон идентичен человеческому иммунному интерферону гамма-типа. Содержит в качестве активного вещества рекомбинантный интерферон гамма человека, который состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков (Cys-Tyr-Cys), замененных на Met. Молекулярная масса – 16,9 кДа. Технология получения Ингарона (рекомбинантного человеческого иммунного интерферона гамма-типа) заключается в культивировании штамма-продуцента E. coli, с последующим выделением и очисткой путем денатурации, ренатурации и хроматографией. Противовирусная активность Ингарона составляетМЕ/мг при использовании культуры клеток фибробластов кожно-мышечной ткани эмбрионов человека диплоидных перевиваемых линий, заражаемых вирусом везикулярного стоматита.

Интерферон-гамма ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов (интерферон альфа, интерферон бета), интерферон гамма повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Ингарон (интерферон гамма) блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц, оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки. Ингарон (интерферон гамма) блокирует синтез бета-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Фармакокинетика. Гамма-интерферон при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки.

Показания к применению. Ингарон применяется в качестве иммуномодулятора для коррекции нарушений клеточного иммунитета, а также для лечения некоторых инфекционных, аллергических, аутоиммунных и онкологических заболеваний:

Ингарон раствор для инъекций:

Лечение хронического вирусного гепатита С;

Лечение хронического вирусного гепатита В (с или без дельта-агента);

ВИЧ инфекция, СПИД;

Туберкулез легких (в комплексной терапии);

- «хламидийные болезни»,урогенитальный хламидиоз (комплексная терапия);

Герпетическая вирусная инфекция, генитальная герпесвирусная инфекция, опоясывающий лишай (Herpes zoster);

Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;

Лечение онкологических заболеваний (в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией).

Ингарон раствор для интраназального применения:

Грипп и ОРВИ (профилактика, в составе комплексной терапии);

- «птичий грипп»(профилактика, в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы. Ингарон назначают внутримышечно или подкожно. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Раствор Ингарона должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 3 минут.

Дозу Ингарона устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией и СПИД, туберкулезом легких – средняя суточная доза Ингарона для взрослых составляет 500 тыс. ME. Ингарон вводится

1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза Ингарона для взрослых составляет 500 тыс. ME. Ингарон вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс – 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют черездней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза Ингарона для взрослых составляет 500 тыс. ME. Ингарон вводится 1 раз в сутки, через день.

Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза Ингарона для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Ингарон раствор для интраназального применения

Готовят Ингарон капли в нос: содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли Ингарона в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5-7 дней.

Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении 2-3 капли Ингарона в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания Ингарона.

Детский возраст (младше 7 лет);

Аутоиммунные заболевания (для инъекций);

Сахарный диабет (для инъекций).

Ингарон применяют с осторожностью:

Тяжелые формы аллергических заболеваний.

Применение в период беременности и лактации. Ингарон противопоказан при беременности. Применение Ингарона у кормящих матерей не изучалось.

Локальная болезненность в месте подкожного введения Ингарона в виде слабой боли ломящего характера («подобно перетренированной мышце») и гиперемия (местная воспалительная реакция). Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения Ингарона.

При парентеральном введении Ингарона, особенно высоких доз (свыше 1 млн. ME) возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, слабость, головная боль, боли в суставах (гриппоподобный синдром). Умеренные симптомы не требуют фармакологического купирования; при выраженных явлениях – назначение парацетамола.

Возможны также кожные высыпания и зуд.

Ингарон капли в нос

Не отмечено. Возможны аллергические реакции, гиперемия и отек слизистой. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Ингарона следует прекратить.

Особые указания и меры предосторожности. Для коррекции клеточного звена иммунитета человека необходимо сделать иммунологический анализ с определением уровней лейкоцитов, лимфоцитов (общий), В-, Т- и NK-клеток, уровни иммуноглобулинов А-,М-,G-и Е-(общий), фагоцитарную активность, комплемент-связывающую активность и скорость оседания эритроцитов. В зависимости от отклонений в иммунном статусе человека, выбирается тактика назначения доз и длительность курса лечения Ингароном.

Ингарон наиболее эффективен при применении на ранних стадиях заболеваний.

Ингарон, как и все интерфероны, при длительном применении и высоких дозах может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (40 °С и выше) на введение Ингарона рекомендуется одновременное применение парацетамола.

Вскрытые и неиспользованные флаконы Ингарона для инъекций можно хранить при температуре не выше 4 °С не более 12 часов, замораживание не допускается.

Капли в нос хранить не более 10 дней, в холодильнике.

Общие принципы назначания препаратов гамма-интерферона. Они заключаются в приведении в норму системы иммунитета человека и, в дальнейшем, усиление либо хелперной, либо супрессорной функции клеточного звена иммунитета человека.

Гамма-интерферон применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно.

При остром вирусном гепатите B (HBV) – средне-тяжелых и тяжелых формах. Гамма-интерферон эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания;

При ревматоидном артрите;

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;

При остром гепатите B гамма-интерферон вводят по 10 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течение 7-10 дней, затем дозу снижают до 5 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в 2 суток, в течение 3-х недель. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен – по 10 тыс. ME на килограмм массы тела, 2 раза в неделю, в течение месяца. Курсовая доза составляетмлн. ME.

ППри остром затяжном и хроническом активном гепатите B при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени гамма-интерферон вводят по 10 тыс. ME на килограмм массы тела 2 раза в неделю, в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение необходимо продлить до 3-6 месяцев, или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

При хроническом активном гепатите D (HDV) без признаков цирроза печени гамма-интерферон вводят по 5 тыс. ME на килограмм массы тела в сутки, 2 раза в неделю, в течение 1 месяца. Повторный курс лечения – через 1-6 месяцев.

При хронических активных гепатитах B и D с признаками цирроза печени – по

5 тыс. ME на килограмм массы тела в сутки, 2 раза в неделю, в течение 1 месяца.

При ревматоидном артрите гамма-интерферон вводят по 10 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течениедней. После анализов крови (биохимического и общего) и на основании клинических симптомов проявления тяжести заболевания назначается поддерживающий курс в дозе 10 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в неделю, в течение 2-3 месяцев. Повторные курсы назначаются через 4-5 месяцев.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки гамма-интерферон вводят по 5 тыс. МЕ на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течение 21 дня. Повторный курс назначается не ранее 1-2 месяцев.

При раке молочной железы гамма-интерферон вводят по 10 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течениедня, затем дозу снижают до 5 тыс. ME на килограмм массы тела, 2-3 раза в неделю, в течение месяца. Повторные курсы проводят через 3-4 месяца. При проведении химиотерапии и лучевой терапии гамма-интерферон вводят до начала курса химиотерапии и лучевой терапии в дозе 3 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течение 7 дней, а после курса химиотерапии и лучевой терапии – 6 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течение 14 дней.

При раке эндометрия гамма-интерферон вводят в дозе 3 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течение 14 дней. Далее назначается в дозе 6 тыс. ME на килограмм массы тела, 2 раза в неделю, в течение 2-3 месяцев. Повторные курсы проводят через 5-6 месяцев.

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани гамма-интерферон вводят по 15 тыс. МЕ на килограмм массы тела, ежедневно, в течениедней, затем в той же дозировке 2 раза в неделю, в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции гамма-интерферона в дозетыс. МЕ в объёме 0,3 мл, ежедневно или через день, в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5%-ным раствором дикаина. Курс лечения – от 10 до 20 инъекций.

Для местного применения содержимое ампулы растворяют в 5 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия. Хранить раствор гамма-интерферона можно в холодильнике при 4-10 °С не более 12 часов. При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений, число инстилляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения – 2 недели.

Лекарственное взаимодействие. Ингарон можно применять в сочетании с другими цитокинами (альфа-интерферон, фактор некроза опухолей, интерлейкин-2, колониестимулирующие факторы – граноцит, лейкомакс, нейпоген и др.), при этом он оказывает усиливающий эффект на действие цитокинов.

Международное наименование – interferon-γ.

Состав и форма выпуска. Активное вещество – рекомбинантный интерферон гамма-1-в. Каждый флакон содержит 100 микрограмм (3 миллиона М.Е.).

Фармакологическое действие. Оказывает антинеопластическое, антивирусное, иммунорегуляторное действие.

Показания. Снижение частоты и тяжести инфекционных заболеваний у пациентов с хроническим гранулематозом, вне зависимости от использования или неиспользования антибиотиков в профилактических целях.

Режим дозирования. Пациентам с площадью поверхности тела больше 0,5 м 2 назначают 50 мг/м поверхность тела; пациентам с площадью поверхности тела менее 0,5 м 2 назначают 1,5 мкг/кг массы тела.

Применяют в виде подкожных инъекций. Кратность введения – 3 раза в неделю. Препарат применяют длительно.

Побочное действие. Лихорадка, миалгия, озноб, головная боль, аллергическая реакция в виде кожной сыпи, нейтропения, транзиторное повышение печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Редко – тромбоцитопения, протеинурия.

Противопоказания. Возраст до 6 месяцев, беременность, повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Особые указания. С осторожностью препарат назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, включая ишемию, застойную сердечную недостаточность, аритмию; эпилепсию; заболеваниями центральной нервной системы; миелосупрессией; выраженным нарушением функции печени. Имукин не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Действующее вещество представляет собой белок, синтезированный бактериальным штаммом Escherichia coli C600, в генетический аппарат которого встроен ген человеческого иммунного интерферона-гамма. Гамма-интерферон идентичен человеческому иммунному интерферону гамма-типа. Лиофилизированный препарат представляет собой порошок или пористую массу белого цвета. В качестве стабилизатора используется декстран (полиглюкин) с молекулярной массой 40 кДа в конечной концентрации 20 мг/мл.

Фармакологические свойства. Гамма-интерферон обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностями.

Гамма-интерферон при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Препарат, как и все интерфероны, при длительном применении и высоких дозах может приводить к появлению антител к интерферону и, как следствие, к снижению лечебного эффекта препарата.

Показания к применению. Общие принципы заключаются в приведении в норму системы иммунитета человека и, в дальнейшем, усиление либо хелперной, либо супрессорной функции клеточного звена иммунитета человека.

Гамма-интерферон применяют в комплексной терапии у взрослых:

При остром вирусном гепатите B (HBV) – среднетяжелых и тяжелых формах. Гамма-интерферон эффективен при развивающейся печёночной коме и холестатическом течении заболевания;

При остром затяжном гепатите B, хроническом активном гепатите B и C (HCV) без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;

При вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах;

При вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;

При грибковой инфекции (кандиды, дерматофиты, криптококки, актиномицеты, аспергиллы, гистоплазма, кокцидии, бластомицеты, пневмоцисты);

При ревматоидном артрите;

При хронических бактериальных инфекциях, в сочетании с антибиотикотерапией;

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

При раке (молочной железы, эндометрия, яичников и другой локализации).

Гамма-интерферон применяют в комплексной терапии у детей:

При респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Способ применения и дозы. Гамма-интерферон применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют стерильной дистиллированной водой (1 мл при внутримышечном введении и введении в очаг; 5 мл при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 1-3 мин.

Внутримышечное введение. При остром гепатите B гамма-интерферон вводят по 10 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течение 7-10 дней, затем дозу снижают до 5 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в 2 суток, в течение 3-х недель. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен – по 10 тыс. ME на килограмм массы тела, 2 раза в неделю, в течение месяца. Курсовая доза составляетмлн. ME.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите B при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени гамма-интерферон вводят по 10 тыс. ME на килограмм массы тела 2 раза в неделю, в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение необходимо продлить до 3-6 месяцев, или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.

При хроническом активном гепатите D (HDV) без признаков цирроза печени препарат вводят по 5 тыс. ME на килограмм массы тела в сутки, 2 раза в неделю, в течение 1 месяца. Повторный курс лечения – через 1-6 месяцев.

При хронических активных гепатитах B и D с признаками цирроза печени – по 5 тыс. ME на килограмм массы тела в сутки, 2 раза в неделю, в течение 1 месяца.

При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.

При хронических бактериальных инфекциях (хронический бронхит, остеомиелит, все виды хронических ларингитов и фарингитов, энтериты различной этиологии и др.) вводят по 10 тыс. ME на килограмм массы тела в сутки, 2-3 раза в неделю, в течение месяца. Повторные курсы проводят с интервалом 3-4 месяца.

При ревматоидном артрите препарат вводят по 10 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течениедней. После анализов крови (биохимического и общего) и на основании клинических симптомов проявления тяжести заболевания назначается поддерживающий курс в дозе 10 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в неделю, в течение 2-3 месяцев. Повторные курсы назначаются через 4-5 месяцев.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки препарат вводят по 5 тыс. МЕ на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течение 21 дня. Повторный курс назначается не ранее 1-2 месяцев.

При раке молочной железы препарат вводят по 10 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течениедня, затем дозу снижают до 5 тыс. ME на килограмм массы тела, 2-3 раза в неделю, в течение месяца. Повторные курсы проводят через 3-4 месяца. При проведении химиотерапии и лучевой терапии препарат вводят до начала курса химиотерапии и лучевой терапии в дозе 3 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течение 7 дней, а после курса химиотерапии и лучевой терапии – 6 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течение 14 дней.

При раке эндометрия препарат вводят в дозе 3 тыс. ME на килограмм массы тела, 1 раз в сутки, в течение 14 дней. Далее препарат назначается в дозе 6 тыс. ME на килограмм массы тела, 2 раза в неделю, в течение 2-3 месяцев. Повторные курсы проводят через 5-6 месяцев.

При ювенильном респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 15 тыс. МЕ на килограмм массы тела, ежедневно, в течениедней, затем в той же дозировке 2 раза в неделю, в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (40 °С и выше) на введение гамма-интерферона рекомендуется одновременное применение парацетамола.

При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме гамма-интерферон вводят под очаг поражения потыс. МЕ, 1 раз в сутки, в течение

10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций, введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Инъекции проводят под местной анестезией 0,5%-ным раствором дикаина. Курс лечения – от 10 до 20 инъекций.

Для местного применения содержимое ампулы растворяют в 5 мл стерильного изотонического раствора хлорида натрия. Хранить раствор препарата можно в холодильнике при 4-10 °С не более 12 часов. При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений, число инстилляций уменьшают до 3-4-х. Курс лечения – 2 недели.

Побочные действия. При парентеральном введении гамма-интерферона возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд. При обкалывании очага поражения – местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения гамма-интерферона.

При местном применении препарата на слизистой оболочке возможны конъюнктивальная инъекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода. При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение гамма-интерферона следует прекратить.

Противопоказания. Тяжелые формы аллергических заболеваний и беременность.

Форма выруска. Гамма-интерферон выпускают в лиофилизированном виде в ампулах по 1 млн., 300 тыс., 100 тыс. МЕ, по 5-10 флаконов в пачке или в контурной ячейковой упаковке.

Показания

Для внутримышечного и подкожного введения: в составе комплексного лечения хронического вирусного гепатита B; в составе комплексного лечения хронического вирусного гепатита C; в составе комплексного лечения вируса иммунодефицита человека; в составе комплексного лечения синдрома приобретенного иммунодефицита; в составе комплексного лечения туберкулеза легких; в качестве иммуномодулятора в составе комплексного лечения онкологических заболеваний, в том числе совместно с химиотерапией; в составе комплексного лечения хронического простатита; в составе комплексного лечения урогенитального хламидиоза; профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью; монотерапия генитальной герпесвирусной инфекции; монотерапия опоясывающего лишая (herpes zoster); лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и профилактика рецидива заболевания; поддерживающее лечения кожного и висцерального лейшманиоза; псориаз; лепра; альтернативное лечение ревматоидного артрита; микобактериальная инфекция у пациентов без вируса иммунодефицита человека при неэффективности консервативного лечения; экзема и атопический дерматит, в особенности при высоком уровне иммуноглобулина E.
Для интраназального введения: профилактика и терапия (в составе комплексного лечения) гриппа; профилактика и терапия (в составе комплексного лечения) гриппа H1N1 и H5N1.

Способ применения интерферона гамма и дозы

Интерферон гамма вводится внутримышечно, подкожно, применяется интраназально. После интраназального введения интерферона гамма рекомендуется в течение нескольких минут помассировать пальцами крылья носа для того, чтобы лекарственный препарат равномерного распределился в полости носа. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и переносимости лечения.
Хронический вирусный гепатит B, хронический вирусный гепатит C, вирус иммунодефицита человека, синдром приобретенного иммунодефицита, туберкулез легких: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки, каждый день или через день; курс терапии составляет 1 - 3 месяца, при необходимости через 1 - 2 месяца курс терапии можно повторить.
Профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки, каждый день или через день; курс лечения составляет 5 - 15 инъекций, при необходимости курс повторяют через 10 - 14 дней или продлевают.
Онкологические заболевания: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки через день.
Генитальная герпесвирусная инфекция, опоясывающий лишай (herpes zoster), урогенитальный хламидиоз: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится подкожно один раз в сутки через день; курс лечения составляет 5 инъекций.
Хронический простатит: для взрослых суточная доза составляет 100000 МЕ; препарат вводится подкожно один раз в сутки через день; курс лечения составляет 10 инъекций.
Аногенитальные бородавки: для взрослых суточная доза составляет 100000 МЕ; препарат вводится подкожно один раз в сутки, после проведенной криодеструкции, через день; курс лечения составляет 5 инъекций.
Грипп, острые респираторные вирусные инфекции: при первых признаках заболевания препарат вводят интраназально после туалета носовых ходов по 2 капли в каждый носовой ход 5 раз в день в течение 5 - 7 дней.
Профилактика острых респираторных вирусных инфекций и гриппа при контакте с больным или/и переохлаждении: 2 - 3 капли препарата вводят в каждый носовой ход через день за полчаса до завтрака в течение 10 дней; при необходимости профилактические курсы повторяют; в случае однократного контакта достаточно одного закапывания препарата.
При применении интерферона гамма в виде лиофилизата для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 2 мл (для внутримышечного и подкожного введения) или 5 мл (для интраназального введения) воды для инъекций.
При применении интерферона гамма в дозах более 1000000 МЕ возможно развитие гриппоподобного синдрома, который проявляется слабостью, головной болью, болями в суставах, увеличением температуры тела. При слабо выраженных симптомах нет необходимости в фармакологической коррекции. При выраженных явлениях необходимо купирование симптом с помощью парацетамола, глюкокортикостероидов. При резко выраженных местных и общих реакциях применение интерферона гамма необходимо прекратить.
Нет данных, о влиянии интерферона гамма на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата), аутоиммунные заболевания, сахарный диабет, период грудного вскармливания, беременность, детский возраст (в зависимости от используемой лекарственной формы).

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении интерферона гамма во время беременности. Использование интерферона гамма противопоказано у женщин во время беременности. Нет данных о применении интерферона гамма во время грудного вскармливания. На время применения интерферона гамма необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия интерферона гамма

Реакции в месте введения: гиперемия в месте введения, локальная болезненность в месте введения (в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце)).
Прочие: в особенности при применении доз свыше 1000000 МЕ возможно развитие гриппоподобного синдрома (слабость, головная боль, боли в суставах, повышение температуры тела); выраженная лихорадка, миалгии, озноб, утомляемость, слабость, тошнота, сонливость, похудание, повышение активности трансаминаз, нейтропения, тромбоцитопения, алопеция, полиморфная сыпь, кожный зуд.

субстанция-жидкость: бутылки Рег. №: ЛС-001347

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

субстанция -жидкость.

бутылки для крови и кровезаменителей.

Описание активных компонентов препарата «Интерферон гамма »

Фармакологическое действие

Интерферон гамма представляет собой гликопротеин с молекулярной массой 20-25 кДа и известен как иммунный интерферон. Получен из стимулированных Т-лимфоцитов человека. В настоящее время для получения интерферона гамма все шире применяется методика рекомбинантной ДНК с использованием бактериальных клеток. Известно два типа интерферона гамма - гамма 1а и гамма 2а, различающихся последовательностью аминокислот в своей цепочке в 1 и 139 положении. Обладает ярко выраженной иммуномодулирующей активностью, так как усиливает экспрессию антигенов большого комплекса гистосовместимости I и II класса; активирует макрофаги, усиливает активность натуральных киллеров; снижает экспрессию субпопуляции В-клеток, моноцитов и эозинофилов, индуцированных ИЛ-4; а также уменьшает продукцию IgE; стимулирует рост и дифференцировку В-клеток.

Показания

Псориаз; в качестве поддерживающей терапии при кожном и висцеральном лейшманиозе; микобактериальная инфекция у ВИЧ-негативных пациентов при неэффективности консервативной терапии; лепра; в качестве альтернативной терапии при ревматоидном артрите. Экзема и атопический дерматит, особенно при высоком уровне IgE. В качестве дополнительного средства к антибиотикотерапии лимфогранулематозa.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и переносимости терапии. Вводят в/м, п/к и в/в.

Побочное действие

Часто: гриппоподобный синдром.

Возможно: выраженная лихорадка, озноб, миалгии, утомляемость, слабость, сонливость, похудание, тошнота, нейтропения и тромбоцитопения, повышение активности трансаминаз, алопеция, кожный зуд, полиморфная сыпь.

Противопоказания

Беременность.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности.

Особые указания

При резко выраженных местных и общих реакциях лечение следует прекратить, в случае тяжелых побочных эффектов для их купирования следует применять кортикостериоды.

Важнейшим провоспалительным цитокином является IFN-y , который продуцируется активированными Т-лимфоцитами и активированными ЕК. Продукция IFN-y Т-лимфоцитами запускается при распознавании комплекса антигенного пептида с собственными молекулами гистосовместимости (МНС 1 или 2 класса) соответствующим ТКР и регулируется другими цитокинами: типичным стимулятором - IL-2 и типичным ингибитором - IL-10. Уровень продукции IFN-y при иммунном ответе в значительной степени определяется доминированием определенной субпопуляции: ТН1 или ТН2.

Продукция IFN-y естественными киллерами запускается при их взаимодействии с клетками-мишенями (опухолевыми, зараженными вирусами) и усиливается некоторыми цитокинами, в частности IL-12, который является продуктом активированных макрофагов или Т-лимфоцитов.

Среди функций IFN-y одной из важнейших является активация эффекторных функций макрофагов: их микробицидности и цитотоксичности, продукции ими цитокинов, супероксидных и нитроксидных радикалов, простагландинов.

IFN-y повышает экспрессию антигенов МНС 1 и 2 классов на разных клетках, он может даже индуцировать экспрессию этих молекул на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым IFN-y повышает эффективность презентации антигенов и способствует их распознаванию Т-лимфоцитами.

В случаях достаточно ранней продукции IFN-y естественными киллерами он участвует в обеспечении прочной адгезии лимфоцитов к эндотелиальным клеткам в посткапиллярных венах перед их выходом из сосудов: он повышает на эндотелиальных клетках экспрессию адгезионных молекул ICAM-1, что ведет к повышенной адгезии лимфоцитов, экспрессирующих соответствующий лиганд - интегрин LFA-1. Кроме того, IFN-y повышает проницаемость эндотелия для макромолекул. В сочетании с TNF-a он индуцирует продукцию хемокинов семейства RANTES.

Преинкубация с IFN-y сенсибилизирует клетки к индукции TNF-a. Кроме того, он может в качестве синергиста TNF-a участвовать в развитии синдрома кахексии.

Описаны весьма противоречивые эффекты IFN-y на лимфоциты. Для большинства клеток он является мягким ингибитором пролиферации, а митоген-индуцированную пролиферацию Т-лимфоцитов он стимулирует, вместе с тем он слегка супрессирует активирующее действие IL-2 и IL-4 на пролиферацию ТН2, но не ТН1. IFN-y повышает функциональную активность цитотоксических Т-лимфоцитов (CD8), характер влияния на функции Т-хелперов зависит от уровня экспрессии соответствующих рецепторов. Описана даже индукция апоптоза Т- и В-лимфоцитов под влиянием IFN-y.