Нейробион для инъекций - официальная инструкция по применению. Нейробион - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки, уколы в ампулах для инъекций в растворе) лекарства для лечения люмбаго, невралгий и парезов у взрослых, детей и

Нейробион – комплекс из трех витаминов группы В. Выпускается в виде таблеток, а также в виде раствора для внутримышечных инъекций.

Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.

Совместное применение витаминов В1, В6 и В12 обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Нейробион в аптеках? Средняя цена находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Нейробион выпускается в форме таблеток белого цвета, покрытых защитной пленочной оболочках в блистерах по 10 штук по 1 или 2 блистера в картонной пачке. К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:

Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.

Фармакологический эффект

Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами:

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид). Принимает непосредственное участие в работе нервной системы человека, а также проводимости нервных импульсов. Кроме того, витамин является важным катализатором в обмене углеводов и синтезе белков и липидов. Его недостаток в организме провоцирует развитие таких состояний, как нервозность, усталость и подавленность.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид). Необходим для большинства химических реакций, протекающих в клетках и тканях. Он нормализует белковый и протеиновый обмен в организме. Недостаток витамина В6 приводит к снижению выработки серотонина – гормона, отвечающего за контроль эмоционального состояния, сна и аппетита.
Витамин В12 (цианокобаламин). Принимает важное участие в кроветворении благодаря способности образовывать эритроциты. Способствует активному росту эпителия, что положительно сказывается на регенерации поврежденных тканей. Кроме того, В12 увеличивает количество вырабатываемого миелина – вещества, участвующего в формировании нервных окончаний.

Показания к применению

От чего помогает? Нейробион используется в комплексной терапии неврологических заболеваний. Показаниями применения препарата являются:

болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника – люмбоишалгия, плексопатия, корешковый, шейный, шейно-плечевой синдромы,
дегенеративные расстройства;
нейропатическая боль, вызванная диабетической или алкогольной полинейропатией;
невриты, невралгия тройничного нерва;
парез лицевого нерва;
приступы на спине.

Противопоказания

Противопоказан к использованию в педиатрической практике (из-за большой дозы компонентов), при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Таблетки содержат фруктозу и лактозу, потому противопоказаны при соответствующей ферментативной недостаточности.

Также, согласно мнению некоторых исследователей, не следует использовать витамины группы B при наличии злокачественной онкологической патологии, т.к. теоретически лекарственные средства данной группы могут приводить к ускорению роста опухоли, особенно это касается опухолей нервной ткани.

Использование при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Нейробион принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Побочные эффекты

Отзывы о Нейробионе свидетельствуют, что препарат вызывает побочные эффекты редко. Применение Нейробиона внутрь может спровоцировать возникновение аллергических реакций, в основном, в виде кожных высыпаний.

При внутримышечном введении препарата возможны: тахикардия, высыпания и кожный зуд, потливость, акне, экзема, крапивница. По отзывам о Нейробионе, редко случаются: анафилактический шок, экзантема и затруднение дыхания.

Передозировка

При введении высоких доз препарата на протяжении длительного времени (более 2 месяцев) у пациентов могут отмечаться симптомы интоксикации.

Витамин B1: аллергические реакции, головная боль, аритмия, мышечная слабость, спазм мышц, паралич.
Витамин B6: эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ, расстройства чувствительности, нейропатии с атаксией. После введения более 2 г в день были описаны случаи себорейного дерматита и гипохромной анемии.
Витамин В12: аллергические реакции, доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.

В случае передозировки отменяется применение препарата и проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

Антациды снижают всасывание тиамина.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
“Петлевые” диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Нейробион отлично подходит для пополнения организма витаминами В6, В1 и В12. Он назначается пациентам при неврологических болезнях. Чаще всего уколы Нейробионом делают в тех случаях, когда прием таблеток оказывается недейственным. Мы расскажем, как правильно использовать лекарство и опишем основные побочные реакции.

В инструкции по применению сказано, что Нейробион используется для пациентов с дефицитом витамина В. Он помогает при неврологических расстройствах в тяжелой степени. Если пациенту не помогли другие таблетки, тогда врачи выписывают уколы Нейробионом в виде курса лечения. Также препарат используется в качестве комплексной терапии таких болезней:

Невралгия в троичном нерве;
Возникновение ишиаса;
Невралгия между ребрами;
Сильный поясничный синдром;
Возникновение плексита;
Синдромы в шее при остеохондрозе;
Корешковые невриты;
Сильные поражения в лицевом нерве;
Плечевой синдром.

В некоторых случаях использование Нейробиона может навредить здоровью пациента. Поэтому перед применением обязательно изучите ряд противопоказаний:

Аллергия на любой компонент в составе лекарства;
Опасен при язве в желудке;
Проблемы с работой двенадцатиперстной кишки;
Не назначается при эритремии;
Если у пациента есть склонность к частым аллергиям;
Опасен при эритроцитозе;
В момент тромбоэмболии.

Если сделать укол при таких заболеваниях, тогда у пациента может начаться опасная реакция с осложнениями здоровья. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед использованием Нейробиона.

Некоторые препараты будут несовместимы с Нейробионом. Иногда параллельный прием приводит к ослаблению терапевтического эффекта или к усилению побочных реакций. Изучите подробный ряд взаимодействий:

Использование диуретиков приводит к снижению уровня в крови и ускоряет скорость выведения;
Нейробион понижает действие леводопы из-за наличии в составе витамина В6;
Если параллельно принимать антагонисты пиридоксина, тогда у пациента возникнет большая потребность в витамине В;
Не стоит параллельно принимать изониазид и гидралазин.

Лучше всего, чтобы пациент сообщил врачу, какие лекарства он использует в данный момент. Тогда специалист подкорректирует терапию и снизит вероятность реакции на Нейробион.

Чтобы уколы не вызвали осложнения и быстро пополнили организм витаминами, используйте некоторые советы врачей:

Запрещается применять Нейробион внутривенным способом;
Не стоит назначать препарат пациентам с проблемной работой печени или почек;
Если у человека обнаружены новообразования на теле, тогда ему не рекомендуется вводить Нейробион;
Опасно использовать препарат при проблемах с сердцем или в момент стенокардии;
Врачи в период терапии должны постоянно следить за состоянием пациента и регулярно проверять жизненные показатели;
Использование Нейробиона приводит к сложности диагностики миелоза или анемии;
Если у пациента при введении лекарства началась нейропатия, тогда врач должен срочно изменить дозировку или отменить Нейробион. Чаще всего такая реакция возникает при длительном применении препарата.

Использование препарата для беременных женщин

Врачи запрещают делать уколы Нейробионом в момент беременности на любом сроке. Состав лекарства может вызвать осложнения и навредить здоровью. Также нельзя кормить малыша грудью при параллельном лечении. Специалисты подтвердили, что витамин В попадает в большом количестве в молоко матери. Состав может вызвать аллергию у малыша и привести к опасным последствиям. Поэтому при срочной необходимости лечения женщина должна сразу прекратить грудное вскармливание.

Управление автомобилем в период лечения

Лекарство не особенно влияет на реакцию человека при управлении транспортом. Однако если у пациента наблюдаются головокружения в качестве побочных действий, тогда садиться за руль не рекомендуется. Также необходимо временно не работать с техническими механизмами, которые требуют быстрой реакции от пациента.

Нейробион используется только для внутримышечных инъекций. При острых приступах у пациента нужно вводить 1 ампулу препарата в день. Такая дозировка сохраняется пока у человека не пройдут все неприятные симптомы. После снятия приступа можно использовать Нейробион 2-3 раза за неделю.

Чтобы осуществить профилактику заболевания необходимо принимать препарат в таблетках. Его также можно использовать после курса уколов.

Нейробион вводится пациенту внутримышечным способом. Осуществляется глубокая инъекция в зону ягодицы. Нужно чтобы уколы делал только специалист.

Дозировка препарата назначается каждому пациенту индивидуально в зависимости от стадии болезни и от общего состояния организма. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом и пройдите диагностику перед терапией.

Если пациент долгое время использовал Нейробион в высокой дозе, у него могут начаться проблемы с ферментами печени. Также начинается сильная боль в груди и приступы гиперкоагуляции.

При передозировке витамином В1 ощущается угнетенное влияние нервных импульсов. Прием витамина В6 в большом количестве приводит к токсическим реакциям. Также могут начаться судороги и сильные приступы анемии. Передозировка витамином В12 вызывается аллергические проявления на коже и возникновение сыпи акне.

Если пациент принял слишком большую дозу, необходимо сразу обратиться в больницу и показаться лечащему врачу. Доктор назначит симптоматическую терапию и будет следить за состоянием человека.

Побочные действия на лекарство

При неверной дозировке у пациента могут начаться побочные реакции на состав. Также они возникают в случае аллергии на компоненты Нейробиона.

Где возникает?	Побочные действия
В иммунной системе можно обнаружить такие побочные действия	Сыпь на теле; Возникает гиперемия кожи; Частые потоотделения; Приступы тахикардии; Редко происходит анафилактический шок; Появляется акне на коже; Неприятные экземы; Возникает крапивница; Анафилаксия.
В нервной системе выделяют ряд побочных реакций	Перевозбуждение организма; Частые недомогания и слабость; Приступы головокружения; Частые головные боли; Сенсорная нейропатия.
В пищеварительной зоне происходят такие побочные действия	Боли в желудке; Приступы тошноты; Рвотные позывы; Сильная диарея.

При обнаружении побочных реакций врач должен сразу прекратить введение Нейробиона. Необходимо выяснить причину осложнения и изменить дозировку.

Ампулы Нейробион нужно держать при температуре от +2 до + 8 градусов. Необходимо, чтобы дети не смогли достать препарат и использовать его. Старайтесь, чтобы на ампулы не попадали прямые лучи от солнца. Срок годности Нейробиона – не более 3 лет с момента изготовления. Врачи запрещают делать инъекции, если лекарство просрочено.

Аналоги препарата

В качестве экстренной терапии врачи могут назначить другое лекарство. По составу и методу действия оно будет схоже с Нейробионом. Ознакомьтесь со списком всех аналогов:

Витаксон в виде раствора;
Комплекс В1;
Нервиплекс в виде раствора;
Таблетки Неуробекс.

У каждого препарата будут свои особенности применения и дозировка. Поэтому обязательно проконсультируйтесь с врачом перед использованием нового лекарства.

Цена на препарат

Приобрести Нейробион можно в каждой аптеке. Фармацевт обязательно потребует от пациента рецепт доктора. Средние расценки на лекарства:

В виде раствора для инъекции – от 190 до 230 рублей за ампулы в 3 мл;
В виде таблеток – от 270 до 300 рублей за упаковку.

В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:

Невралгия тройничного нерва;

Парез лицевого нерва;

Болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

Люмбаго, ишиас;

Опоясывающий герпес.

Форма выпуска препарата Нейробион

раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 3 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Нейробион

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12). Они играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в ЦНС и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и B12, что обосновывает их совместное применение.

Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной имеющимся заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Также доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат.

Фармакокинетика препарата Нейробион

Данные о фармакокинетике препарата Нейробион не предоставлены.

Использование препарата Нейробион во время беременности

Противопоказания к применению препарата Нейробион

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

Детский возраст.

Побочные действия препарата Нейробион

В отдельных случаях при парентеральном введении витамина B1 наблюдаются потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи.

В редких случаях может возникнуть реакция повышенной чувствительности - экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина В1).

В отдельных случаях при введении витамина В12 (в основном при в/в инфузиях) наблюдались акне, экзема и крапивница.

Способ применения и дозы препарата Нейробион

В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 1 амп. (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести - 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Передозировка препаратом Нейробион

Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При в/в введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз - головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия, аллергические реакции.

Витамин B6: нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ. После введения более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита.

Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Взаимодействия препарата Нейробион с другими препаратами

При одновременном применении с леводопой витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Повышение потребности в витамине В6 может возникнуть при одновременном назначении D-пеницилламина и циклосерина.

Витамин В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Особые указания при приеме препарата Нейробион

Препарат не следует вводить в/в.

Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.

Условия хранения препарата Нейробион

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности препарата Нейробион

Принадлежность препарата Нейробион к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A11 Витамины

A11D Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками крови.

В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина накапливается в печени.

Из печени цианокобаламин выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламин в сутки составляет 2.5 мкг.

Показания

В составе комплексной терапии невритов и невралгий:

— невралгия тройничного нерва;

— неврит лицевого нерва;

— межреберная невралгия;

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ);

— наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу).

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Передозировка

Симптомы

Витамин B 1 - тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (>10 г) оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.

Витамин B 6 - пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут - невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B 12 - после парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В 6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

ЛС-001540

Торговое название:

Нейробион

Международное непатентованное название:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Лекарственная форма:

Таблетки покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Ядро:
Активные вещества: Вспомогательные веществ а:
магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.
Оболочка:
воск горный гликолевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.
* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В

Код ATX:

A11DB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания к применению

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Невриты и невралгии:

невралгия тройничного нерва,
неврит лицевого нерва,
межреберная невралгия,
болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов. Витамины В 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В 6 (>600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес.
Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, <1/10
Не частые: > 1/1000, <1/100
Редкие: > 1/10 000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы:

Очень редкие : Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:

Частота не установлена : тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Передозировка

Витамин B 1: Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин В 6:

Пиридоксин облает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В 12:

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В 6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.