Фильтруемый список
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000331
Дата последнего изменения: 04.06.2013
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения.
Состав
АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;
Вспомогательные вещества:
Не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.
Описание лекарственной формы
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакологическая группа
МИБП - анатоксин.
Показания
Профилактика дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания
- Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
- Хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
- Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
- Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-анатоксин применяют:
1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии.
и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Побочные действия
АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Передозировка
Не установлены.
Взаимодействие
Не установлено.
Меры предосторожности
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами .
Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.
При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
ЛС-000331 от 2013-06-04
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №
Описание
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают
Состав
АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
- 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и
- 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина
Показания для применения
Профилактика дифтерии и столбняка у детей
Противопоказания
- сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
- хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
- неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
- аллергические заболевания – прививки проводят через 2 - 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
Режим дозирования и способ применения
АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-анатоксин применяют:
- Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).
- Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
- Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.
АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес.
Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Возможные побочные эффекты
АДС-анатоксинявляется слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 ºС и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.
Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Состав
1мл (2 прививочные дозы) препарата АДС-анатоксин содержит:Дифтерийного анатоксина – 60 флокулирующих единиц;
Столбнячного анатоксина – 20 антитоксинсвязующих единиц;
Дополнительные ингредиенты.
1мл (2 прививочные дозы) препарата АДС-М-анатоксин содержит:
Дифтерийного анатоксина – 10 флокулирующих единиц;
Столбнячного анатоксина – 10 антитоксинсвязующих единиц;
Дополнительные ингредиенты.
Фармакологическое действие
АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин – препарат, применяемый для формирования специфического иммунного ответа организма против столбняка и дифтерии.Показания к применению
Препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для проведения профилактической вакцинации у детей, взрослых и подростков (в качестве средства, вызывающего формирование специфического иммунитета к дифтерии и столбняку).АДС-анатоксин, как правило, применяют для прививания детей в возрасте от 3 месяцев до 7 лет, которые болели коклюшем, а также детей в возрасте от 3 до 7 лет, которые ранее не были привиты от дифтерии и столбняка.
АДС-М-анатоксин, как правило, применяют для возрастной ревакцинации детей и взрослых, которые ранее были привиты от дифтерии и столбняка.
АДС-М-анатоксин также можно назначать для вакцинации детей, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина (в том числе ярко выраженная реакция на предыдущее введение данных препаратов).
Способ применения
Перед применением препарата врач должен провести осмотр пациента и опрос для выявления возможных противопоказаний. АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для парентерального (внутримышечного) введения. Суспензию АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) следует вводить только в крупные мышцы, в частности в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или передне-внешнюю поверхность бедра. Взрослым при проведении возрастной ревакцинации АДС-М-анатоксин допускается вводить подкожно в подлопаточную область. Непосредственно перед вскрытием ампулы её следует тщательно встряхнуть до образования равновесной взвеси. Инъекции следует проводить в асептических условиях. Допускается одновременное проведение прививания препаратом АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) и препаратами для формирования иммунитета против полиомиелита.Разовая доза суспензии составляет 0,5мл.
Курс вакцинации препаратом АДС-анатоксин включает 2 введения препарата, интервал между которыми составляет не менее 30 дней. Интервал может быть увеличен в случае, если состояние пациента не позволяет провести повторную инъекцию. После окончания курса вакцинации спустя 9-12 месяцев одноразово проводят ревакцинацию препаратом АДС-анатоксин.
Проведение дальнейшей возрастной ревакцинации рекомендуется проводить с помощью препарата АДС-М-анатоксин.
Детям, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина, вакцинацию проводят с использованием препарата АДС-М-анатоксин. В таком случае курс включает 2 введения препарата, интервал между которыми составляет 45 дней.
Запрещено сокращение рекомендованных интервалов между введениями препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.
Следует учитывать, что если ранее пациент был привит вакциной АКДС, то график введения АДС-М-анатоксина и АДС-анатоксина изменяют:
Если АКДС-вакцина была введена ранее 1 раз, то АДС-анатоксин вводят однократно спустя 30 дней, повторная ревакцинация проводится спустя 9-12 месяцев.
Если АКДС-вакцина была введена ранее 2 или 3 раза, то курс вакцинации считается оконченным, и АДС-анатоксин применяют для ревакцинации спустя 9-12 или 18 месяцев после окончания курса вакцинации.
Побочные действия
При применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин возможно развитие таких нежелательных реакций как слабость, повышение температуры тела, а также гиперемия кожи, отек и образование инфильтрата в месте введения препарата.В отдельных случаях при применении препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин отмечалось развитие неврологических осложнений, включая судороги, поствакцинальный энцефалит , непрерывный крик (у маленьких детей).
АДС-анатоксин также может приводить к развитию коллаптоидных состояний.
Также при применении вакцины возможно развитие аллергических реакций, в том числе ангионевротического отека, полиморфной сыпи, крапивницы и анафилактического шока. При первом применении препаратов АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин пациент должен находиться под контролем медицинского персонала в течение не менее 30 минут. В случае развития тяжелых аллергических реакций следует провести реанимационные мероприятия и в дальнейшем отказаться от привития пациента препаратом АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин.
Как правило, препарат АДС-М-анатоксин переносится лучше, чем АДС-анатоксин, поэтому при развитии нежелательных эффектов при первом привитии АДС-анатоксином дальнейшее привитие можно продолжить препаратом АДС-М-анатоксин, однако в таком случае следует соблюдать особую осторожность.
Противопоказания
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не назначают пациентам с индивидуальной чувствительностью к дифтерийному и столбнячному анатоксину (в том числе, развитие аллергических реакций при предыдущем введении препаратов, содержащих дифтерийный или столбнячный анатоксины).АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не следует назначать пациентам, страдающим онкологическими заболеваниями, эпилептическим синдромом и судорогами, которые отмечаются чаще 1 раза за 6 месяцев, а также пациентам, которые получают лучевую терапию или иммунодепрессивные препараты в течение более 14 суток (применение препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин разрешается не ранее, чем через месяц после окончания терапии).
Прививание пациента не следует проводить в период обострений хронических заболеваний, а также при острых заболеваниях инфекционной и неинфекционной этиологии (применение препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин разрешается спустя 1 месяц после полного выздоровления или наступления клинической ремиссии).
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не применяют для прививания пациентов с тяжелыми заболеваниями, протекающими в течение долгого времени, в том числе вирусным гепатитом, менингитом и туберкулезом (возможно прививание пациента спустя 6-12 месяцев после выздоровления).
Строго противопоказано введение препарата в течение 2 месяцев до или после прививания другой вакциной (в отдельных случаях врач может индивидуально сократить интервал до 1 месяца).
Пациентам с неврологическими заболеваниями препараты АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин назначаются только после тщательного изучения клинической картины и оценки соотношения риск/польза.
Лекарственное взаимодействие
АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин следует использовать с интервалом не менее 1 месяца с другими вакцинами.Передозировка
Данных о передозировке препаратов АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин нет.Форма выпуска
Суспензия для парентерального введения АДС-М-анатоксин по 0,5мл (1 прививочная доза) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.Суспензия для парентерального введения АДС-анатоксин по 1мл (2 прививочные дозы) в ампулах прозрачного стекла, в картонной упаковке 10 ампул.
Условия хранения
АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин рекомендуется хранить не более 3 лет в помещениях с температурой от 4 до 8 градусов Цельсия.Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности воздуха.
Запрещено замораживать вакцину.
При повреждении целостности ампулы во время хранения препарат следует утилизировать. Суспензию следует применять непосредственно после вскрытия ампулы. В случае если отмечается изменение цвета суспензии препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин применять запрещено.
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячныйАвторы
Ссылки
- Официальная инструкция для препарата АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин.
Описание препарата "АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения. Лекарственная форма:   суспензия для внутримышечного введения Состав:
АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц
(Lf ) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина; вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида. Описание:Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-анатоксин АТХ:  J.06.A.A Иммунные сыворотки
J.06.A.A.02 Столбнячный антитоксин
J.06.A.A.01 Дифтерийный антитоксин
Фармакодинамика: Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка. Показания: Профилактика дифтерии и столбняка у детей. Противопоказания:С ильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
- хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
- неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
- аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Беременность и лактация: Способ применения и дозы:АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-анатоксин применяют:
1.
Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).2.
Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.3.
Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес
после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором - через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Побочные эффекты:АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.
Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Передозировка: Не установлены. Взаимодействие: Не установлено. Особые указания:Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе "Противопоказания к применению", находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
Меры предосторожности при применении.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.
Форма выпуска/дозировка: Суспензия для внутримышечного введения. Упаковка:В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.
АДС-анатоксин (Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин) состоит из смеси очищенных дифтерийного и стобнячного анатоксинов, сорбированных на гидроксиде алюминия.
Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 20 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01 %.
Препарат предназначен для профилактики дифтерии и столбняка у детей до 6-летнего возраста. АДС-анатоксин вводя i внутримышечно в дозе 0,5 мл (разовая доза).
АДС-анатоксин применяют:
- Детям, переболевшим коклюшем (от 3-х месячного до достижения 6-летнего возраста).
- Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины .
- Детям 4–5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.
Курс вакцинации состоит из 2-х прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребёнка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9–12 месяцев после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином .
Прививки АДС-анатоксином можно проводить одновременно с прививками от полиомиелита и других инфекций календаря прививок.
Если ребёнок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12–18 мес, во втором - через 9–12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9–12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
АДС-анатоксин является слабо реактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиваться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.
При развитии у ребёнка сильной общей реакции (повышение температуры до 40°С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребёнок получил две прививки АДС-анатоксииом, курс вакцинации считают законченным. Если ребёнок получил одну прививку АДС-анатоксина, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 месяцев после последней прививки. Последующие проводят в 7–14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых, или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Постоянные противопоказания к применению АДС-анатоксина отсутствуют. Тактика вакцинации АДС-анатоксином недоношенных детей, детей, перенёсших острые заболевания, детей с хроническими заболеваниями, а также с лёгкими формами респираторных и аллергических заболеваний аналогична тактике иммунизации АКДС-вакциной.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия. не являются противопоказаниями к прививке. Плановые прививки АДС-анатоксином проводят не ранее, чем через 1 месяц после прививок против других инфекций.
АДС-анатоксин выпускают в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) v по 1,0 мл (две прививочные дозы). Препарат хранят в сухом, темном месте при температуре 6±2 °С. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при тех же условиях.
Срок годности АДС-анатоксина - 3 года.