Зачем нужны жиры в организме человека. Ученые о том, для чего нужны жиры в организме человека

«Но шпа: инструкция по применению» предназначена для ознакомления со свойствами и особенностями препарата и его аналогов. Этот миотропный спазмолитик уже давно используется в медицинской практике и проявляет высокую эффективность как болеутоляющее средство при различных заболеваниях и в некоторых случаях при беременности и грудном вскармливании.

Форма выпуска и состав препарата

Таблетки желтого цвета круглой формы содержат в составе 40 мг дротаверина гидрохлорида и вспомогательные вещества. Они выпускаются в картонных упаковках по 6, 20 и 24 штуки в алюминиевых блистерах и по 60, 100 штук в пластиковых флаконах.

Прозрачный раствор для инъекций зеленовато-желтого цвета выпускается в ампулах объемом 2 мл из темного стекла. В 1 мл раствора содержится 20 мг дротаверина гидрохлорида. В состав также входят вспомогательные вещества. Ампулы упакованы в пластиковые поддоны и картонные коробки по 5 и 25 штук.

Цена в аптеках

Но-шпа относится к сравнительно недорогим лекарственным средствам. Цена одной таблетки составляет в среднем от 3 до 12 рублей. Чем больше их количество в упаковке, тем меньше она стоит. Разное содержание таблеток в коробке позволяет приобрести их столько, сколько необходимо. Цена одной ампулы составляет 20–25 рублей.

Аналоги препарата

Самыми известными аналогами Но-шпы в России являются Дротаверин и Дротаверина гидрохлорид. Эти средства выпускаются в таких же лекарственных формах. Еще одним аналогом является Но шпа форте, в которой дозировка действующего вещества в два раза выше. Ее удобно использовать пациентам, которым необходим прием больших количеств дротаверина. Также к аналогам относятся Веро-дротаверин, Спазмол, Спазмонет, Спаковин, Нош-бра и др.

Показания к применению

Показаниями для назначения препарата являются спазмы гладких мышц, связанные с некоторыми заболеваниями:

Также Но шпа используется в качестве дополнительного средства:

  • при спазмах гладких мышц органов ЖКТ: язва, гастрит, колит, метеоризм и др.;
  • в гинекологии и акушерстве: дисменорея, сильные боли при родах, угрожающий аборт, воспаление яичников и маточных труб;
  • при тензионной головной боли;
  • при стенокардии.

Фармакологическое действие

Дротаверин проявляет высокую спазмолитическую активность.

Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV, что приводит к повышению уровня циклического аденозинмонофосфата и инактивации киназы легкой цепи миозина. Следствием всех этих биохимических процессов является снижение тонуса гладких мышц.

Но-шпа и ее аналоги эффективно помогают при снятии спазмов мышечного и нервного происхождения. Она обладает сосудорасширяющим действием, улучшает кровообращение и не влияет на вегетативную и центральную нервные системы.

При внутривенном введении терапевтический эффект наступает в течение 5 минут и достигает максимума через 30 минут.

Способ применения

Согласно инструкции таблетки нужно принимать в таких суточных дозировках:

  • 120–240 мг (3–6 штук) для взрослых;
  • 80–200 мг (2–5 штук) для детей 6–12 лет.

Эти дозировки делятся на несколько приемов. Взрослым за один раз можно принимать не более 80 мг дротаверина.
Но-шпу нельзя пить более двух дней подряд без назначения врача. Если за этот период не наступает улучшений, необходимо обратиться к специалисту. Он определит, сколько времени можно еще продолжать лечение, уточнит показания и противопоказания или поменяет лекарство.

Раствор для инъекций используют для подкожных, внутримышечных или внутривенных уколов. В этой лекарственной форме Но-шпа детям противопоказана. Взрослым назначают по 1¬–2 ампулы 1¬–3 раза в сутки.

Но шпа при цистите

При лечении цистита кроме антибиотиков назначают пить обезболивающие и снимающие спазм мочевого пузыря средства. Для этих целей принимают Но-шпу или ее аналоги. Она помогает расслабить мышцы и способствует прекращению повышенного мочеиспускания и уменьшает острую боль.

Необходимую дозировку и то, сколько дней будет длиться прием препарата, выписывает врач. Обычно курс лечения составляет 5¬–10 дней. Но-шпу при цистите обязательно назначают на ночь по 1–2 таблетки, чтобы пациент мог спокойно спать. При сильных болях лекарство принимают еще и в течение дня.

На сколько часов хватает действия данного лекарства при цистите? Обезболивание начинается через 30 минут после приема таблетки и длится около 5 часов.

Противопоказания препарата

К противопоказаниям относятся непереносимость любого компонента в составе препарата, а также почечная, печеночная или сердечная недостаточность.

Побочные реакции

Наблюдаются достаточно редко. Среди них отмечают:

Что делать при передозировке?

При передозировке препарата может произойти снижение возбудимости сердечной мышцы, паралич дыхательного центра и остановка сердца.

Дротаверин очень быстро всасывается в ЖКТ и попадает в кровь, поэтому больному нужно срочно очистить желудок (промывание, рвота) и затем отправить в больницу, сообщив врачу о передозировке.

Но-шпа при беременности и грудном кормлении

Установлено, что лекарство не проявляет тератогенных и эмбриотоксических свойств. Тем не менее, препарат Но-шпа при беременности женщина может принимать только с разрешения врача. Часто специалисты назначают ее при повышенном тонусе матки, который может привести к выкидышу, гипоксии и отслойке плаценты. Дротаверин помогает расслабить мышцы и улучшить кровоснабжение плода. Но-шпа при беременности обычно не назначается во втором и третьем триместре, так как может способствовать преждевременному раскрытию шейки матки.

Препарат используется при некоторых показаниях в родах для снятия спазма или при плохом раскрытии маточного зева. Также иногда его назначают пить после родов для уменьшения боли при сокращениях матки.

Применение препарата при лактации еще достаточно хорошо не изучено, но установлено, что дротаверин проникает в грудное молоко при вскармливании. При этом допускается однократный прием лекарства. Если необходимо длительно принимать препарат (2-3 дня и более), то на этот срок грудное вскармливание прекращают, так как входящие в состав компоненты в больших дозах могут быть опасными для ребенка.

Вопрос о том, можно ли ношпу при беременности и лактации, решает только врач, оценивая риск побочных реакций и терапевтический эффект.

Совместимость с алкоголем

В отличие от многих других лекарств Но-шпа и алкоголь совместимы. Если пациент одновременно принимает препарат или его аналоги и спиртное, он должен учитывать возможные последствия:

  • повышение степени миорелаксации за счет того, что и дротаверин, и этанол, входящий в состав всех алкогольных напитков, способствуют расслаблению гладких мышц;
  • уменьшение всасывания алкоголя в кровь;
  • снижение антидепрессивного действия спиртных напитков;
  • повышение вероятности возникновения побочных эффектов.

Также следует учитывать, что Но-шпа в основном используется при лечении таких заболеваний, при которых алкоголь лучше вообще не принимать, чтобы еще больше не усугубить состояние здоровья.

Но-шпа - известный, очень популярный спазмолитик, незаменимый для быстрого устранения болезненных ощущений, вызванных спазмами гладкомышечных волокон. Лекарство имеет таблетированную форму с содержанием главного вещества - 40 или 80 г. При соблюдении правил приема лекарство безопасно и действует очень эффективно. Так сколько можно за день пить Ношпы? Прочтите, что об этом написано в инструкции:

Взрослым :

Но-шпу принимают по одной таблетке, несколько раз за день. При дозировке 80 мг (Нош-па - Форте) - 1 таблетку за раз. При дозировке 40 мг - две. Обычная суточная дозировка - 120 мг. Максимально допустимая дозировка Ношпы на день (за сутки если быть точнее) - 240 мг.

Лечение проводят не более двух суток. Если боль не проходит, следует обратиться к врачу. Самостоятельный прием свыше рекомендованного срока, не допустим. Исключением являются случаи, когда препарат входит в состав терапии, назначенной врачом.

Таблетки принимают внутрь, с небольшим количеством воды. Если препарат назначен в составе основной терапии, его принимают через полчаса после еды. В экстренных случаях, когда таблетку принимают для снятия болезненного спазма, этого правила придерживаться не обязательно. Действие лекарства начинается, примерно, через 10-20 мин.

Детям :

6 -12 лет: За сутки - не более 80 мг (1-2 таб).
- 12 лет и старше: Суточная норма - 160 мг. Ее делят на 2-4 приема. Максимально
допустимая дозировка на один прием - 40 мг.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат можно принимать беременными, так как он не оказывает токсичного воздействия на плод. Более того, Но-шпу нередко назначают будущим мамам, для устранения тонуса матки. Однако, в любом случае, возможность приема нужно обсудить с лечащим врачом.

При грудном вскармливании использование препарата допустимо, но этот вопрос должен решать врач, всегда в индивидуальном порядке.

Показания и противопоказания для приема Но-шпы

Препарат предназначен для снятия спазмов гладкой мускулатуры. Его принимают при болях в животе, головной боли, при болезненных менструациях.

Имеются противопоказания при некоторых заболеваниях почек, печени, сердечно-сосудистых патологиях. Нельзя применять для лечения детей, младше 6 лет. С осторожностью используют при пониженном артериальном давлении.

Таблетки отпускаются без рецепта. Но, раствор для инъекций можно купить, только по рецепту. Без медицинского назначения его использовать нельзя.

Аналоги «Но-шпы»

К аналогам препарата относят спазмолитики, где главным действующим веществом является Дротаверин. Нужно отметить, что их эффективность может отличаться от оригинала. Побочные эффекты Но-шпы и ее аналогов, а также частота их проявления, также могут быть различными.

Но-шпа – это всем известное, проверенное временем лекарство. Практически во всех домашних аптечках присутствует этот препарат. Часто родители опасаются давать этот препарат маленьким детям. Ведь официальная инструкция по применению говорит о том, что лекарство нельзя давать детям до 6 лет. В каких случаях Но-шпа для детей назначается с более раннего возраста и как оно работает?

Но-шпа представляет собой спазмолитик, эффективно воздействующий на мышечную ткань внутренних органов человека и кровеносные сосуды. Медикаментозное средство снимает мышечный тонус, расширяя при этом сосуды, по которым циркулирует кровь.

Основным веществом является дротаверин. Именно он обладает ярко выраженным спазмолитическим действием. После приема медикамента нормализуется кровообращение, все органы и ткани дополнительно насыщаются кислородом. Болезненные спазмы в этом случае значительно снижаются либо полностью исчезают.

Препарат бывает следующих видов:

  • Таблетированная форма;
  • Овальные капсулы;
  • Ампула с жидким веществом.

После принятия таблеток Но-шпа, у детей эффект наступает в течение часа. Гораздо быстрее действует внутримышечное введение препарата – через 20 минут.

Важно! Раствор для инъекций Но-шпа нельзя назначать лицам, не достигшим 18 летнего возраста.

Когда врач может назначить препарат Но-шпа для детей


Деткам до 6 лет давать лекарство нужно с большой осторожностью. Важно знать, что дротаверин, который является основным действующим веществом медикамента, синтезирован искусственно. Иными словами, это вещество не является натуральным компонентом. Поэтому лечение симптомов у детей с помощью препарата Но-шпа должно происходить только по назначению врача.

Лекарственное средство является отличным спазмолитиком, однако оно не обладает болеутоляющим эффектом как анальгин и ему подобные лекарства. Медикамент имеет определенные противопоказания, которые также необходимо учитывать при лечении детей.

Обычно лекарство назначают маленьким пациентам в таких случаях:

  1. : высокая температура при холодных конечностях. В этом случае, Но-шпа может снять спазм сосудов, расширить сосуды, улучшить кровообращении;
  2. Спазмы при или стенозе, вызывающие сильный кашель;
  3. Спазмы, вызывающие головные боли;
  4. Кишечные или почечные колики;
  5. Избыточное болезненное газообразование;
  6. Спазм гладкой мускулатуры при , пиелите;
  7. Спазмы при колите или гастрите.

Важно! Но-шпа оказывает только симптоматическое действие, то есть устраняет спазм, вызвавший боль, но саму причину возникновения спазма не лечит. Поэтому Но-шпа является вспомогательным средством, которое должно назначаться вместе с основным лекарством.

Противопоказания

Нош-па для лечения маленьких детей должна применяться с осторожностью, помня о возможных противопоказаниях. Препарат нельзя давать детям в таких случаях:

  1. Детский возраст до 1 года;
  2. Пониженное давление у ребенка;
  3. Индивидуальная непереносимость детским организмом дротаверина;
  4. Бронхиальная астма;
  5. Болезни сосудов (атеросклероз);
  6. Подозрение на ь у малыша;
  7. Подозрение на аппендицит;
  8. Печеночная либо почечная недостаточность.

Важно! В некоторых случаях врач может назначать младенцу до 1 года несколько капелек препарата Но-Шпа ампульной формы при острых спазмолитических болях или белой лихорадке.

После приема лекарства у ребенка могут возникнуть некоторые побочные эффекты:

  1. Нарушение пищеварения. Через некоторое время после того, как ребенок принял препарат, у него может возникнуть тошнота, нередко сопровождающаяся рвотой. Также возможно расстройство желудка, запор, повышенное отделение газов.
  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы проблемы после принятия препарата возникают редко. Но если у ребенка возникает тахикардия или резко понижается давление, что выражается в сонливости и вялости, то следует прекратить прием препарата.
  3. Но-шпа может вызвать у ребенка головокружение, бессонницу. В таких случаях также необходимо отказаться от использования препарата.
  4. Аллергия. Но-шпа редко вызывает аллергические реакции, однако иногда у малыша может возникнуть чихание, сыпь на теле.

В случае возникновения побочных эффектов, прием препарата рекомендуется немедленно прекратить.

Дозировка лекарства для детей

В педиатрии лекарство назначают детям, достигшим годовалого возраста. Применение медикамента у детей до 1 года может нарушать работу сердечно-сосудистой системы. Однако иногда медикамент назначают в малых дозах новорожденным. Препарат эффективно снимает спазмы и колики у грудничков. Если ребенок находится на грудном вскармливании, матери достаточно перед кормлением принять 1 таблетку Но-шпы. Активное действующее вещество через материнское молоко в минимальных количествах поступит в организм новорожденного, снимая боль, спазм и колики. При искусственном кормлении малышу допускается давать строго определенную дозировку медикамента по назначению врача, растворенного в кипяченой воде.

Количество препарата, которое необходимо давать ребенку, зависит от двух факторов: формы выпуска препарата Но-шпа и возраста ребенка.

  1. Дети от 1 года до 6 лет. Обычно этой возрастной группе препарат назначают с особой осторожностью, по 1/3 таблетки от 3 до 6 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 2 таблеток в сутки;
  2. Дети от 6 до 12 лет. По 1/2 таблетки от 3 до 8 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 4 таблеток в сутки;
  3. Дети старше 12 лет. По 1 таблетке от 3 до 5 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 5 таблеток в сутки.

Но-шпа – это эффективное средство, снимающее различные спазмы. Применять этот препарат для лечения малышей нужно с особой осторожностью и только при крайней необходимости. Детям с 6 лет давать препарат Но-шпа можно без опаски. Однако следует помнить, что давать ребенку лекарство без назначения врача можно не более двух суток.

Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Но-шпа. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы в ампулах или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Но-шпу, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии и купирования спазматических болей у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Но-шпы, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Эффективным спазмолитическим средством является Ношпа. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 40 мг, 80 мг форте (после еды через полчаса), уколы в ампулах для инъекций для лечения расстройств и болевых состояний, спровоцированных спазмами мышц.

Форма выпуска и состав

Но-шпа выпускают в следующих лекарственных формах:

  1. Таблетки 40 мг.
  2. Таблетки Но-шпа форте 80 мг.
  3. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Состав таблеток: 40 мг дротаверина (в форме гидрохлорида) — активное вещество.

Таблетки Форте имеют идентичный состав. Единственным отличием является более высокая концентрация активного вещества (80 мг/таб.).

Состав Но-Шпы в ампулах: дротаверина гидрохлорид в концентрации 20 мг/мл, 96%-ный этанол, метабисульфит натрия, вода д/и.

Фармакологическое действие

Но-шпа расширяет сосуды, снижает тонус мышц внутренних органов, уменьшает кишечную перистальтику, при этом средство не влияет на центральную нервную систему. Активное вещество препарата – дротаверина гидрохлорид, который по действию близок к папаверину, но ему характерен более выраженный, продолжительный эффект. При внутривенном введении терапевтический эффект наступает через 2-4мин.

От чего помогает Но-шпа (таблетки и уколы)?

Показаниями для применения Но-шпы являются профилактика и лечение органных функциональных расстройств и боли, вызванной спазмом мышц:

  • гепатобилиарной системы при воспалении желчного пузыря или его протоков, гиперкинетической форме дискинезии желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни;
  • мочевыделительной системы при почечнокаменной болезни, мочекаменной болезни, пиелите, цистите, нейрогенном мочевом пузыре;
  • пищеварительного тракта при язве, дискинезии, гастрите, панкреатите, спастическом энтерите, колите или проктите, а также при спазмах кардии или привратника, синдроме раздраженного кишечника, метеоризме, спастических запорах, тенезмах.

Показания для лечения препаратом половой системы следующие:

  • спазм маточного зева во время родов;
  • угрожающий аборт;
  • возбудимость матки в период беременности;
  • затяжное раскрытие маточного зева;
  • боли при менструации;
  • послеродовые схватки.

Но-шпу применяют также при спазмах периферических и церебральных сосудов, послеоперационных коликах в результате задержки газов, постхолецистэктомическом синдроме, подготовке к проведению инструментального исследования.

Инструкция по применению

Но-шпа взрослым при приеме внутрь назначают в суточной дозе 120-240 мг (в 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза — 240 мг. Средняя суточная доза для внутримышечного введения взрослым составляет 40-240 мг (разделенная на 1-3 введения в сутки).

При острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят внутривенно медленно в дозе 40-80 мг (продолжительность введения приблизительно 30 сек). Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа максимальная суточная доза при приеме внутрь для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 80 мг в 2 приема, в возрасте старше 12 лет — 160 мг в 2-4 приема.

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию.

В случаях, когда Но-шпа используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом.

В случае если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Как принимать Но-шпу: до еды или после?

Таблетки инструкция по применению предписывает принимать через 0,5 — 1 час после еды.

Противопоказания

  • лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы (для таблеток);
  • тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
  • гиперчувствительность к дротаверину или любому другому веществу в составе раствора/таблеток;
  • синдром низкого сердечного выброса.

С осторожностью лекарство назначают беременным женщинам, детям и лицам, страдающим от артериальной гипотензии.

Побочные явления

  • головная боль;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • тошнота;
  • снижение АД;
  • учащенное сердцебиение.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Как показали исследования репродуктивности у животных и ретроспективные данные по клиническому применению, применение Но-шпы при беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.

При беременности препарат следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Согласно аннотации, ограничений по применению раствора для в/м и в/в введения в педиатрии нет. Таблетки 40 мг детям назначают с шестилетнего возраста. Клинические исследования безопасности и эффективности применения таблеток Форте у детей не проводились.

Показания к применению в педиатрической практике

Детям лекарство целесообразно давать при цистите и нефролитиазе, резко возникших спазмах 12-типерстной кишки или желудка, гастрите, энтерите, колите, метеоризме, запорах, спазме периферических артерий, высокой температуре и сильных головных болях.

Для детей от года до шести лет разовая доза при приеме внутрь составляет 0,5-1 таб. Пить лекарство следует 2 или 3 р./сут. Ребенку школьного возраста Но-Шпу дают от 2 до 5 р/сут. по целой таблетке.

Особые указания

Требуется соблюдать повышенные меры осторожности при лечении больных, страдающих атеросклерозом коронарных сосудов или пониженным артериальным давлением.

Использование спазмолитика в период родовой деятельности может спровоцировать развитие послеродового атонического кровотечения.

В препарате в качестве вспомогательного вещества содержится натрия дисульфит (метабисульфит), что необходимо учесть при наличии к нему гиперчувствительности. Но-шпу можно применять в комплексном лечении гипертонического криза.

Согласно многочисленным исследованиям, Но-шпа не обладает тератогенным или эмбриотоксическим воздействием. Однако, нужно помнить о возможных рисках в отношении плода, и применять средство только по строгим показаниям с соблюдением осторожности. Применение препарата в период беременности в виде инъекций нежелательно.

При парентеральном введении Но-шпы пациенты, страдающие гипотонией, должны располагаться горизонтально из-за вероятности возникновения коллапса.

Ввопрос об управлении автотранспортным средством при использовании препарата решается индивидуально, особенно при появлении его негативного влияния. Желательно отказаться от вождения и работы со сложными механизмами при применении спазмолитика в инъекционной форме. При развитии головокружения после применения Но-шпы водить и выполнять указанный вид работы запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Как и прочие подобные папаверину ингибиторы ФДЭ, дротаверин ослабляет антипаркинсоническое действие Леводопы. При приеме указанных ЛС в комбинации могут усиливаться тремор и ригидность.

В комбинации с другими спазмолитиками (в том числе с м-холиноблокаторами) отмечается взаимное усиление спазмолитического действия. Значительная часть принятой дозы дротаверина находится в связанном с плазменными белками состоянии (преимущественно с β-, γ-глобулинами и Альбумином).

Аналоги лекарства Но-шпа

По структуре определяют аналоги:

  1. НОШ-БРА.
  2. Спаковин.
  3. Дротаверина гидрохлорид.
  4. Дротаверин форте.
  5. Спазмонет.
  6. Веро-Дротаверин.
  7. Дротаверин.
  8. Спазмонет форте.
  9. Спазоверин.
  10. Спазмол.
  11. Пле-Спа.
  12. Дроверин.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Но-шпа (таблетки 40 мг №6) в Москве составляет 67 рублей. Таблетки 40 и 80 мг реализуют без рецепта. Инъекционная форма отпускается по рецепту врача.

Ампулы нужно хранить при температуре 15-25 градусов, защищать от солнечного света и доступа детей. Спазмолитик пригоден для использования 5 лет со дня выпуска.

Лекарственное средство, обладающее сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным действием.

Регламент на промышленное производство лекарственного препарата дротаверин был разработан в 1961 году в Венгрии, его авторы – научно-исследовательская группа фармацевтического завода «Хиноин». Завод уже более 100 лет занимается выпуском самого популярного болеутоляющего средства – папаверина.

В процессе очередных рабочих исследований было обнаружено вещество, намного превосходящее папаверин по силе воздействия и пролонгированности эффекта. Получившее название дротаверин, это вещество и стало действующим компонентом нового миотропного спазмолитика no-spa (в переводе с латинского – “нет спазма”).

Препарат НО-ШПА был запатентован в 1962 году, а в 1970 году его создатели получили государственную премию. В настоящее время «Хиноин» входит в состав фармакомпании «Санофи–Синтелабо», поэтому торговая марка НО-ШПА, прошедшая сертификацию во многих странах мира, принадлежит этой компании.

Сырье для производства завод «Хиноин» подготавливает самостоятельно, заводское оборудование соответствует требованиям европейских стандартов качества.

Высокий профиль безопасности и неизменно высокое качество оригинального препарата подтверждены клиническими и постмаркетинговыми исследованиями. Мониторинг безопасности проводился в период 1964 – 1998 г.

При анализе, в который были включены результаты 37 групповых клинических испытаний, оценивались степень эффективности и побочные эффекты препарата. Наряду с высокой эффективностью и безопасностью, лекарство характеризуется экономичностью при длительном использовании.

Благодаря сочетанию таких достоинств, препарат с момента появления на фармацевтических рынках мира уверенно держит лидерство среди безрецептурных спазмолитиков.

По статистике, предоставленной маркетинговой компанией «Бизнес-кредит», в группе препаратов для лечения заболеваний, сопровождающихся гипертонусом гладкой мускулатуры, НО-ШПА много лет занимает первую позицию по уровню востребованности как средство, универсальное по спектру действия.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик.

Латинское название: No-Spa.

Торговое название (наименование лекарственного средства, присвоенное разработчиком): НО-ШПА.

Международное непатентованное название: Дротаверин.

Код по Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации (АТХ): A03A D02.

Действующее вещество: дротаверин (Drotaverinum), производное гетероциклического органического соединения изохинолина.

Химическая формула: 1-(3,4-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид.

Брутто-формула: C 24 H 31 NO 4


Формы выпуска

Таблетки. Двояковыпуклые таблетки с оранжевым или зеленым оттенком и односторонней гравировкой “spa”. В одной таблетке содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида. Дополнительные (вспомогательные) вещества: поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния, крахмал, лактоза. Виды фасовки:

  • Алюминиевые или алюминиево-полихлорвиниловые блистеры по 6, 20 или 24 таблетки;
  • полипропиленовые флаконы по 60 или 100 таблеток.

Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Ампулы гидролитического класса емкостью 2 мл из темного стекла с нанесенной точкой разлома. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательными веществами служат: метабисульфит натрия, 96% этиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

По фармакологическим свойствам Но-Шпа близка к папаверину, но обладает действием более продолжительным и сильным. Тормозит поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки, расширяет кровеносные сосуды, и оказывает мощный спазмолитический эффект при имеющих как нейрогенное, так и мышечное происхождение спазмах.

Механизм биодействия основан на способности дротоверина снижать активность фермента ФДЭ4. Такое селективное ингибирование позволяет использовать препарат для лечения заболеваний, сопровождающихся спазмами желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и желчевыводящих путей.

Этот же фактор обеспечивает минимум побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы, поскольку за устойчивость миокарда к ишемии отвечает другой представитель группы фосфодиэстераз – ФДЭ3.

Она может использоваться в качестве спазмолитика, когда другие препараты, снижающие тонус гладких мышц, не могут быть применены (к примеру, м-холиноблокаторы противопоказаны при глаукоме и гипертрофии предстательной железы). Но-Шпа не проникает в центральную нервную систему и не влияет на вегетативную нервную систему, не маскирует симптом “острого живота”. Толерантность к действию препарата не возникает.

Фармакологическая кинетика

По сравнению с другими миотропными спазмолитиками, НО-ШПА действует на организм достаточно мягко и хорошо им усваивается. Препарат проявляет действие через 3–5 минут после внутримышечного введения, через 2-4 мин. после введения внутривенно, и через 10–12 мин. после приема таблетки.

Максимальный эффект достигается через 30 мин, в кровеносную систему поступает около 65% дозы, принятой перорально. Препарат достаточно равномерно распределяется по тканям, через гистогематический барьер в кровь плода проникает незначительно.

Дротаверин практически полностью разлагается в печени, и выводится из организма в течение 72 час. Более 50% метаболитов удаляется через почки, около 30% - через желудочно-кишечный тракт. Кумулятивными свойствами препарат не обладает.

Показания к применению и режим дозирования

Но-Шпа показана при:

  • заболеваниях желчевыводящих путей (холецистит, папиллит, дискинезии желчного пузыря, холангит и др.);
  • заболеваниях мочевого такта, сопровождающихся явлениями спазма гладкой мускулатуры (цистит, пиелит, нефролитиаз, тенезмы мочевого пузыря и др.);
  • спастических запорах;
  • синдроме раздраженного кишечника, сопровождающемся болью и качественными и количественными изменениями стула;
  • спазме маточного зева во время родов;
  • повышенном тонусе матки во время беременности;
  • болях при дисменорее;
  • головных болях тензионного типа (“головная боль напряжения”);
  • приступах гемикрании (мигрени);
  • гипертоническом кризе для понижения величины артериального давления;
  • облитерирующем эндартериите для улучшения кровоснабжения ишемизированных участков;
  • в качестве вспомогательной терапии при болезнях ЖКТ (гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь)
  • проведении инструментальных обследований и холецистографии.

Для взрослых максимальная разовая доза препарата составляет 80 мг. Рекомендованная суточная доза:

  • для взрослых 120-240 мг,
  • для детей старше 12 лет160 мг,
  • для детей от 6 до 12 лет 80 мг,
  • для детей в возрасте от 1 до 6 лет не более 120 мг.

Суточная доза для детей до 12 лет делится на 4 – 5 приемов, для людей остальных возрастных групп на 2 – 4 приема.

Если при приеме Но-Шпы без назначения врача явления спазма или болевой синдром не снимаются в течение 2 дней, прием препарата продолжать не следует. Необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и правильность выбора лекарственного препарата.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к дротаверину или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата НО-ШПА,
  • генетически обусловленная непереносимость галактозы (синдром мальабсорбции);
  • почечная или печеночная недостаточность тяжелой форме;
  • тяжелая сердечная недостаточность;

С осторожностью препарат следует применять при артериальной гипотензии, беременности и в период кормления грудью. Внутримышечное и внутривенное введение препарата не рекомендуется детям до 18лет.

Побочные явления

Безусловным достоинством лекарства является минимальное количество побочных эффектов. Препарат используется в клинической практике с 1961 года, и за это время не зафиксировано ни одного случая серьезной побочной реакции. На сегодняшний день это один из лучших показателей для лекарственных препаратов группы миотропных спазмолитиков.
В 0,9% случаев применения препарата отмечены такие побочные эффекты:

  • нарушения со стороны нервной системы в виде головной боли, бессонницы, головокружения;
  • нарушения со стороны ЖКТ – запоры, тошнота;
  • сердечнососудистые нарушения – учащенный пульс, умеренная гипотензия (особенно при внутривенном введении), ощущение жара, повышенное потоотделение;
  • кожные аллергические реакции в виде зуда, крапивницы или ангионевротического отека.

Передозировка

Значительная передозировка дротаверина может вызвать паралич дыхательного центра, аритмию или серьезные нарушения сердечной проводимости, вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердца.

В случае подозрения на передозировку следует оставить пациента под медицинским наблюдением, и при необходимости искусственно вызвать рвоту, провести промывание желудка и симптоматическое лечение, направленное на восстановление нарушенных функций организма.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими спазмалитическими средствами, в том числе м-холиноблокаторами, взаимно усиливает их действие. Спазмолитическое действие повышает также фенобарбитал.

НО-ШПА не вызывает побочных эффектов при одновременном применении с анальгетиками (парацетамолом, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, диклофенаком). Это позволяет в случае необходимости проводить комбинированную терапию, сочетая сосудорасширяющее действие с обезболивающим – анальгетика.

Но-Шпа, введенная внутримышечно или внутривенно, снижает активность морфина. Необходимо с осторожностью сочетать с противопаркинсоническим средством леводопой, так как при одновременном их применении эффект последней снижается, и, как следствие, у пациента наблюдается усиление ригидности и тремора.

Дротаверин активно связывается с белками β- и γ-глобулинами и альбумином. Существует возможность взаимодействия Но-Шпы с другими препаратами, взаимодействующими с белками плазмы. При их одновременном приеме более сильный препарат может вытеснять препарат с менее сильной связью, увеличивая его содержание в крови и повышая риск возникновения побочных эффектов.

Меры предосторожности при приеме препарата

При внутривенном и внутримышечном введении следует учитывать, что растворы для инъекций содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции. Пиросернистокислый натрий входит в состав лекарственных средств в качестве вспомогательного вещества, и у лиц с аллергическими заболеваниями или астмой может спровоцировать бронхоспазм или анафилактические симптомы.

При внутривенном введении препарата пациентам с гипотонией больного следует размещать в горизонтальном положении и периодически проводить мониторинг АД в связи с риском развития ангиогенного коллапса.

Поскольку прием может вызывать кратковременное головокружение или падение артериального давления, в первый период приема препарата не рекомендуется осуществлять управление автотранспортными средствами или заниматься другими, потенциально опасными видами работ, требующими быстроты физической реакции и повышенного внимания. Такая побочная реакция возникает далеко не у всех, поэтому степень ограничений в каждом случае зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.

Таблетки следует с осторожностью назначать больным, страдающим непереносимостью лактозы, так как прием препарата может вызвать у них нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При резком прекращении приема, может возникать типичный для быстродействующих препаратов “синдром отмены”, проявляющийся обострением основного заболевания. Поэтому отменять препарат рекомендуется постепенно.

В контексте совместимости с алкоголем следует отметить, что спирт значительно снижает мышечный тонус, искажая эффект действующего вещества Но-Шпы – дротаверина.

Условия отпуска из аптек

Препараты в форме таблеток во многих странах являются средствами безрецептурного отпуска. Препараты в форме растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций отпускаются по рецепту.

Благодаря высокой безопасности и минимальному количеству побочных эффектов, запрета на использование препарата на законодательном уровне не существует.

В некоторых странах, к примеру, Великобритании в Германии, Но пу запрещено прописывать женщинам на втором и третьем триместре беременности из-за угрозы преждевременных родов. В этих странах также ограничено использование препарата кормящими матерями. Причина – отсутствие достаточного количества клинических испытаний.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 25-30°C. Срок годности таблеток, в зависимости от вида блистера от 3 до 5 лет.

Таблетки, упакованные в полипропиленовые флаконы, а также растворы, предназначенные для в/в и в/м инъекций, следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таких препаратов – 5 лет.

Аналоги

Дженерики, или аналоги но-шпы – это препараты, зарегистрированные производителем под собственным названием и торговым наименованием, но с тем же действующим веществом, что и в оригинальном препарате.

Дженерики могут уступать оригиналу по эффективности из-за отличий в производственной технологии и использования разных вспомогательных веществ. Известные синонимы, в которых действующим веществом служит дротаверин:

  • Дроспа Форте,
  • Но-Шпа Форте,
  • Пле-Спа,
  • Нохшаверин,
  • Дротаверин Форте,
  • Дротаверин-Дарница,
  • Дротаверина Гидрохлорид,
  • Дротаверин,
  • Спазоверин,
  • Спазмол,
  • Спазмонет,
  • Но-Х-Ша Форте,
  • Но-Х-Ша,
  • Спаковин,
  • Нош-бра,
  • Дротаверин-эллара,
  • Дротаверин-ФПО,
  • Дротаверин-УБФ,
  • Дротаверин-СТИ,
  • Дротаверин-МИК,
  • Дротаверин-КМП
  • Дротаверин-АКОС
  • Биошпа,
  • Беспа.

Аналоги и их сравнительная характеристика

Аналоги лекарственного средства применяются для лечения тех же заболеваний, что и оригинальный препарат, но создаются на основе других действующих веществ. Препараты-аналоги могут обладать разными фармакологическими свойствами и побочным действием, отличаться по фармакинетике и терапевтическому эффекту.

К наиболее известным аналогам Но-Шпы относится группа миотропных спазмолитиков, действующим веществом в которых служит папаверин.

  • Папаверина гидрохлорид,
  • Папаверин,
  • Папаверин МС,
  • Папаверин буфус.

Эти препараты наиболее близки по фармакологическим свойствам и популярны в странах СНГ из-за низкой цены. Однако избирательность действия оригинального препарата на гладкие мышцы в 5 раз выше, чем у препаратов папаверина.

Заменителями Но-Шпы также служат:

  • папазол (действующие вещества папаверин + бендазол);
  • необутин и тримедат (действующее вещество тримебутин);
  • ниаспам, дюспаталин, спарекс, мебеверина гидрохлорид (действующее вещество мебеверин).

Эти лекарственные средства уступают в универсальности по спектру действия. Так, мебеверин и тримепбутин оказывают слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих путей и матки.

К достоинствам аналога мебеверина относится отсутствие таких побочных эффектов, как тахикардия, сухость во рту, нарушения стула, задержка мочи, тогда как у оригинального препарата эти побочные эффекты присутствуют.

Производители

В настоящее время НО-Шпу выпускают:

  • Хиноин (фармакомпания «Санофи–Синтелабо», Венгрия);
  • Ниопик ГНЦ (Россия);
  • Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия);
  • Хемофарм Д.Д. (Югославия);
  • Торрент Фармасьютикалс (Индия).

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Вопросами общего регулирования использования лекарственных средств занимается организация, определенная Федеральным законодательством государства. В странах – членах ЕС процедуы, касающиеся получения разрешения на выпуск и применение лекарственных препаратов, осуществляет Heads of Medicines Agencies (Председательство медицинских агентств).

Продажа лекарственного препарата в отдельной стране регламентируется Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств». После получения сертификата – разрешительного документа, позволяющего использование препарата на территории государства, лекарственные средства должны быть:

  • зарегистрированы в соответствующем органе (в Росии это Росздравнадзор, в Беларуси – специальная комиссия при МЗ РБ, в Украине – Государственный экспертный центр МОЗ);
  • внесены в Госреестр лекарственных средств.

Международной датой первой регистрации (IBD – International Birth Date) Но-Шпы считается дата получения в 1961 году сертификата на лекарственный препарат фармацевтической компанией «Хиноин». В России Но-Шпа в последний раз прошла регистрацию 23.07. 2010 года. Регистрационное удостоверение за номером П N011854/02 было выдано на основании Приказа Минздравмедпрома РФ.

В Украине препарат Но-Шпа выпускала фармацевтическая компания ГТОВ «Л-Фарма». Однако по причине доказанного факта фальсификации серии 2V279 лекарственного препарата (таблетки по 40 мг) реализация и применение Но-Шпы этого производителя были запрещены. Основание – Р аспоряжение Госслужбы Украины по лекарственным средствам № 3054-1.3/2.1/17-14, датированное 17 февраля 2014 года.

– какие бывают, чем отличаются