Надежность защиты от инфекций вакциной MMR. Инструкция по применению

Два значимых события – поражение американского правительства в очередном «вакцинном» суде и появление новых научных данных – подтвердили, что врач, ученый и директор канала Autism Media Channel Эндрю Вейкфиелд, а также родители больных детей все это время были правы.

В соответствии с опубликованным 13 декабря 2012 года решением «вакцинного» суда, сотни тысяч долларов будут выплачены Райану Моджаби , у которого, по словам его родителей, прививки MMR-вакциной (паротит, корь, краснуха) вызвали «серьезное поражение мозга». Райану был поставлен диагноз «расстройство аутического спектра» (Autism Spectrum Disorder, ASD).

Позднее в том же месяце американское правительство потерпело еще одно серьезное поражение, когда суд предписал выплатить молодой Эмили Моллер из Хьюстона компенсацию из-за связанного с MMR-вакциной поражения мозга, приведшего к .

Эта два случая следуют за другими похожими решениями итальянского и американского судов (Ханна Полинг , Мисти Хъятт , Киенан Фриман , Валентино Бокка и Джулия Граймс), в которых правительство проиграло. Суды постановили, что вакцины действительно привели к поражению мозга у упомянутых детей. Это, в свою очередь, вызвало . Вакцина MMR была связующим звеном во всех случаях.

Тем временем, ученые и врачи из университета Wake Forest в Нью-Йорке, а также из Венесуэллы обнародовали данные, которые не только подтверждают наличие воспаления кишечника у детей с , но и указывают, что этой болезни ранее не существовало . Используя сложные лабораторные методы, доктор Стив Уокер (Steve Walker) и его коллеги подтвердили выводы Вейкфиелда путем демонстрации молекулярных изменений в тканях кишечника, которые были ярко выражены и без сомнения аномальны.

После 1998 года доктор Вейкфиелд обнаружил и обнародовал данные о воспалении кишечника у детей с . Опираясь на медицинские истории больных детей, он связал это воспаление и сам с прививкой от паротита, кори и краснухи. С тех пор он неоднократно подвергался жестким нападкам со стороны средств массовой информации, правительства, врачей и фармацевтической индустрии. Вследствие заведомо ложных и весьма дискредитирующих заявлений о научном мошенничестве, исходящих от британского журналиста Брайана Дира и Британского Медицинского Журнала, в настоящий момент доктор Вейкфиелд находится в состоянии судебного разбирательства против них .

В то время как новые исследования со всего мира подтверждают выводы Вейкфиелда о воспалении кишечника у больных детей и его точку зрения о некорректности исследований по безопасности вакцины MMR , карьера доктора была разрушена ложными обвинениями. Не смотря на это, он продолжает усердно работать с целью помочь справиться с катастрофой .

Частота заболевания в развитых странах стремительно возросла: в наши дни приблизительно 1 из 25 детей страдает от этого недуга. Тем временем правительства, у которых нет никаких объяснений этому явлению и которые боятся потерять доверие населения, продолжают отрицать связь вакцин с , и это не смотря на неоднократные решения суда.

Вот что сказал доктор Вейкфиелд, находясь в своем доме в Остине, штат Техас:

«Осталось очень мало сомнений в том, что вакцины могут вызвать и на самом деле вызывают . В приведенных случаях связь побочной реакции на прививку MMR, которая в итоге привела к поражению мозга и , весьма убедительна. Теперь вопрос в том, сколько еще детей должно пострадать. Родители были правы все это время. Правительствам пора уже перестать разглагольствовать, ведь детей продолжают калечить».

Еще один пример установленной связи MMR-вакцины с - решение суда в итальянском городе Римини, вынесенное 15 марта 2012 года. Суд подтвердил, что вакцина MMR (корь, паротит, краснуха) вызвала у ребенка, обязав Министерство Здравоохранения выплачивать семье этого ребенка компенсации в течение 15 лет, а также возместить им судебные издержки.

Перечень исследований, подтверждающих выводы доктора Вейкфиелда:

Примечания:
Walker S., Fortunado J, Krigsman A., Gonzalez L. Identification of Unique Gene Expression Profile in Children with Regressive Autism Spectrum Disorder (ASD) and Ileocolitis
Wakefield AJ. Callous Disregard: Autism and Vaccines – The Truth Behind a Tragedy . 2010. Skyhorse Publishing, NY, NY. Chapter 1, footnotes 1 & 4, p.20
For Affidavits see www.DrWakefieldJusticeFund.org
Wakefield AJ. Waging War on the Autistic Child. 2012 Skyhorse Publishing NY, NY. Chapter 2, footnotes 2 11, pp. 255 256
Jefferson T et al, Unintended events following immunization with MMR: a systematic review. Vaccine 21 (2003) 3954–3960

MMR II (для инъекций) - живая вирусная вакцина для иммунизации против кори, паротита и краснухи.

MMR II - стерильный лиофилизированный препарат, содержащий:
(1) ATTENUVAX (живая коревая вакцина, MSD), вирус кори с более низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного (Enders") штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона;
(2) MUMPSVAX (живая вакцина против паротита, MSD), штамм Jeryl Lynn (уровень В) вируса паротита, выращенного в культуре клеток куриного эмбриона, и
(3) MERUVAX II (живая вакцина против краснухи, MSD), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенного в культуре диплоидных клеток человека (WI-38).
Вирусы, входящие в состав вакцины, идентичны вирусам, используемым для производства ATTENUVAX (живая коревая вакцина, MSD), MUMPSVAX (живая вакцина против паротита, MSD) и MERUVAX II (живая вакцина против краснухи, MSD). Три вируса смешивают перед лиофилизацией. Препарат не содержит консервантов.
Разведенная вакцина предназначена для подкожного введения. После разведения в соответствии с инструкциями доза для инъекции составляет 0,5 мл и эквивалентна не менее 1000 TЦД50 (тканевой цитопатической дозы) стандартного вируса кори (США), 5000 TЦД50 стандартного вируса паротита (США) и 1000 TЦД50 стандартного вируса краснухи (США). В каждой дозе содержится около 25 мкг неомицина. В препарате отсутствуют консерванты. В качестве стабилизаторов добавлены сорбит и гидролизированный желатин.

Показания и применение

M-M-R II показана для одновременной иммунизации против кори, паротита и краснухи, начиная с возраста 15 мес. и более. Рекомендуется введение повторной дозы M-M-R II или моновалентной коревой. У новорожденных в возрасте менее 15 мес. может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст новорожденного, тем ниже вероятность сероконверсии. В географически изолированных или других малодоступных популяциях, для которых осуществление программ иммунизации представляет трудности, а также в популяционных группах, в которых высок риск естественного инфицирования вирусом кори новорожденных в возрасте до 15 мес, может быть желательным назначение вакцины новорожденным в более ранние сроки. Если вакцинация проводилась в возрасте до 12 мес, целесообразно провести ревакцинацию в возрасте 15 мес. Большинство новорожденных в возрасте 12-14 мес. хорошо отвечают на введение вакцины, однако после поступления в школу или позднее может потребоваться ревакцинация с целью предупреждения случаев заболевания. Имеются данные, свидетельствующие о том, что у новорожденных, иммунизированных в возрасте до 1 года, реиммуннизация в более поздние сроки не всегда приводит к продолжительному сохранению уровня антител. Преимущества ранней иммунизации необходимо соотнести с возможностью неадекватного ответа на реиммунизацию.
Неиммунизированные дети восприимчивых беременных женщин должны получать живую аттенуированную вакцину против краснухи, так как у иммунизированного ребенка ниже риск развития заболевания и заражения им окружающих.
Люди, планирующие поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет, могут заболеть корью, паротитом или краснухой и занести эти заболевания в свои страны. Следовательно, перед подобными поездками им следует ввести моновакцину (против кори, краснухи или паротита) или комбинированную вакцину в случае отсутствия иммунитета против одного или более из этих заболеваний. Применение M-M-R II предпочтительно для пациентов, восприимчивых к паротиту и краснухе, а также кори. При отсутствии коревой моновакцины людям, готовящимся к поездке, следует ввести M-M-R II назависимо от их иммунного статуса по отношению к паротиту и краснухе.

Женщины детородного возраста

При иммунизации небеременных женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета, живой аттенуированной вакциной против краснухи необходимо соблюдать определенные меры предосторожности. Вакцинация не имеющих иммунитета женщин, в постпубертатном периоде защищает от развития краснухи во время беременности, и, следовательно, предупреждает инфицирование плода и образование врожденных пороков, связанных с этим заболеванием.
Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 мес. после вакцинации. Их следует информировать о причинах подобных мер предосторожности.*
До иммунизации рекомендуется серологически определять восприимчивость к краснухе.** Вакцинация не требуется при наличии иммунитета (титр специфических антител в реакции ингибирования гемагглютинации 1:8 и более). До 7% всех живых новорожденных имеют врожденные пороки. Их случайное возникновение после вакцинации может привести к неправильному истолкованию причинно-следственной связи, особенно если неизвестно состояние иммунитета против краснухи перед иммунизацией.
Женщин постпубертатного возраста следует информировать о возможности частого появления преходящих артралгий и/или артрита через 2-4 недели после вакцинации.

Женщины в послеродовом периоде

Во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов.
* Примечание: Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) считает, что "Учитывая важность защиты данной возрастной группы от краснухи, необходимо соблюдать разумные меры предосторожности при проведении иммунизации. Женщин необходимо спрашивать о возможной беременности, исключать беременных из программы иммунизации и объяснять теоретический риск другим пациенткам".
** Примечание: Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) сделал следующее заключение: "При наличии практической необходимости и надежных лабораторных методов у женщин детородного возраста, которые являются потенциальными кандидатами для вакцинации, целесообразно определять восприимчивость к краснухе с помощью серологических тестов. Однако рутинное проведение серологических исследований всем женщинам детородного возраста (чтобы обеспечить введение вакцины только пациенткам, восприимчивым к заболеванию) оказалось дорогим и неэффективным в некоторых регионах. В связи с этим ACIP полагает, что вакцинация против краснухи женщин, у которых нет беременности и ранее не проводилась вакцинация, оправдана без серологического исследования.

Ревакцинация

Детей, впервые вакцинированных в возрасте до 12 мес, следует ревакцинировать в возрасте 15 мес.
Различные национальные, правительственные организации, занимающиеся проблемами вакцинации, Американская академия педиатрии и Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) выработали рекомендации по рутинной ревакцинации против кори и предупреждению вспышек этого заболевания.*
Вакцины, которые могут быть использованы для ревакцинации, включают моновалентную коревую вакцину (ATTENUVAX, живая коревая вакцина, MSD) и поливалентные вакцины, содержащие коревой компонент (например, M-M-R II, M-R-VAX II (живая вирусная вакцина против кори и краснухи, MSD), M-M-VAX (живая вирусная вакцина против кори и паротита, MSD)). Если единственной целью является профилактика спорадических вспышек кори, следует принять во внимание целесообразность ревакцинации моновалентной коревой вакциной. Если существуют сомнения относительно состояния иммунитета по отношению к паротиту и краснухе, возможна ревакцинация соответствующей моновалентной или поливалентной вакциной. Чтобы избежать ненужного назначения вакцин, необходимо сохранять документацию о проведенной вакцинации, копии которой следует выдавать родителям пациента или его опекунам.

Применение с другими вакцинами

M-M-R II следует назначать за 1 мес. до или через 1 мес. после введения других вакцин.
Однако применялись и другие схемы вакцинации. Например, члены Американской академии педиатрии отметили, что некоторые практические врачи предпочитают вводить одновременно дифтерийно-коклюшно-столбнячную вакцину, живую оральную полиовакцину и M-M-R II, если пациент, вероятнее всего, не обратится повторно к врачу. В таком случае дифтерийно-коклюшно-столбнячную вакцину и M-M-R II следует вводить отдельными шприцами в разные места. Консультативный комитет по иммунизации рекомендует рутинное одновременное введение M-M-R II, дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и живой оральной или инактивированной полиовакцины всем детям в возрасте 15 мес. и более, которым оно показано, так как подобная схема иммунизации приводит к появлению адекватного уровня антител и не сопровождается значительным увеличением частоты побочных реакций, когда инъекции перечисленных вакцин производятся одновременно в разные места или по отдельности.** Приемлемой альтернативой остается введение M-M-R II в возрасте 15 мес. с последующим введением дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и оральной живой (или инактивированной) полиовакцины в возрасте 18 мес, особенно если родственники или сиделки придерживаются рекомендаций по сохранению здоровья.
* Примечание: Основным различием данных рекомендаций является время ревакцинации: консультативный комитет по иммунизации рекомендует проведение обычной вакцинацию при поступлении в детский сад или 1-й класс школы, в то время как Американская академия педиатрии считает целесообразным проведение обычной ревакцинации в начальных или более старших классах. Наконец, существуют определенные юридические правила, определяющие срок ревакцинации. Полный текст соответствующих рекомендаций должен быть изучен.
* Примечание: Консультативный комитет по иммунизации рекомендует вводить M-M-R II одновременно с четвертой дозой дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и третьей дозой оральной живой полиовакцины детям в возрасте 15 мес. и более, при условии если прошло 6 мес. с момента введения третьей дозы дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины или введено менее 3-х доз ее и прошло по крайней мере 6 недель после введения последней дозы дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и живой оральной полиовакцины.

Противопоказания

Не следует назначать M-M-R II беременным женщинам; возможное влияние вакцины на развитие плода к настоящему времени неизвестно.
Если вакцинация проводится в постпубертатном возрасте, следует избегать беременности в течение 3 мес. после.
Анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин (в каждой дозе жидкой вакцины содержится около 25 мкг этого препарата).
Наличие анафилактических или анафилактоидных реакций на яйца в анамнезе.
Любое заболевание дыхательной системы или любая другая инфекция, сопровождающиеся лихорадкой.
Активный нелеченный туберкулез.
Больные, получающие иммунодепрессивную терапию. Это противопоказание не относится к больным, получающим замещающую терапию кортикостероидами, например, по поводу болезни Аддисона.
Больные с заболеваниями крови, лейкозами, лимфомами любых типов или другими злокачественными опухолями, поражающими костный мозг или лимфатическую систему.
Первичный и приобретенный иммунодефицит, включая больных СПИДом или другими клиническими проявлениями инфицирования вирусом иммунодефицита человека; нарушение клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия.
Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников пациента, пока не будет доказана его достаточная иммунокомпетентность.

Гиперчувствительность к яйцам

Живые вакцины против кори и паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона. Не следует вакцинировать лиц, у которых в анамнезе наблюдались анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гипер чувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после приема яиц. По некоторым данным, риск не повышен у лиц с аллергией на яйца, если возникавшие реакции не были анафилактическими или анафилактоидными. Таких людей можно вакцинировать по обычной схеме. Сведения об увеличении риска вакцинации у лиц с аллергией к куриному мясу или птичьим перьям отсутствуют.

Меры предосторожности

Общие

Учитывая возможность анафилактических и анафилактоидных реакций, следует иметь под рукой необходимые средства лечения, включая адреналин.
С особой осторожностью M-M-R II следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать стресса, связанного с лихорадкой. Врач должен помнить о возможности повышения температуры тела после вакцинации (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Дети и взрослые молодого возраста, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, но без явных клинических признаков иммунодепрессии, могут быть вакцинированы. В подобных случаях вакцинация может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных людей; вакцинированным следует избегать контакта с заболеваниями, против которых проводилась иммунизация. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер (включая иммунопрофилактику в случае его снижения до уровня, не обеспечивающего защиту) в определенных случаях могут быть определены уровни циркулирующих антител.
Не следует проводить вакцинацию в течение по крайней мере 3 мес. после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
У большинства восприимчивых лиц в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого аттенуированного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана. При тесном личном контакте такую возможность теоретически следует учитывать, однако риск ее незначителен. В то же время возможна передача вакцинного вируса краснухи новорожденным с грудным молоком (см. Кормление грудью).
Сообщений о передаче живых аттенуированных вирусов кори и паротита от вакцинированных другим людям нет.
Имеются сообщения о том, что живые аттенуированные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, если необходимо, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением M-M-R II.
У детей, получающих противотуберкулезную терапию, не отмечалось обострения заболевания при иммунизации живой вакциной против кори, влияние коревой вакцины на течение нелеченного туберкулеза у детей не изучалось.
Как и любая другая вакцина, M-M-R II не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.

Беременность

Изучение влияния M-M-R II на репродуктивную функцию на животных не проводилось. Не известно, может ли M-M-R II оказать повреждающее действие на плод в случае вакцинации беременной женщины или повлиять на репродуктивную функцию. Следовательно, вакцину не следует вводить во время беременности; более того, следует избегать беременности в течение 3 мес. после вакцинации.
Консультируя женщину, которая была непреднамеренно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты: 1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение 3 мес. до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для врожденного краснушного синдрома; 2) хотя вирус паротита может инфицировать плаценту и плод, убедительных данных о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, нет.
Показано, что вирус вакцины против паротита также инфицирует плаценту, однако он не был выделен из тканей плода вакцинированных беременных женщин, которым был произведен аборт; 3) имеются со- общения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождения, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось в случае заболевания корью во время беременности. Адекватные исследования эффекта аттенуированного вакцинного штамма вируса кори у беременных не проводились. Однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса также способен оказывать повреждающее действие на плод.

Кормление грудью

Не известно, выводится ли вирус вакцины против кори или паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации женщин в период лактации живой аттенуированной вакциной против краснухи вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования ви- русом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная приобретенная краснуха легкого течения. Следует соблюдать осторожность при введении M-M-R II кормящим женщинам.

Побочные эффекты

При использовании M-M-R II наблюдались те же побочные реакции, что и при введении моновалентных вакцин.

Частые:

Быстро преходящие жжение и/или болезненность в месте инъекции.

Более редкие:

Общие

Лихорадка (38,3оС и более).

Кожа

Сыпь, обычно минимальная, но иногда генерализованная.
Обычно лихорадка и/или сыпь появляются между 5-м и 12-м днями.

Редкие:

Общие

Легкие местные реакции, включая эритему, уплотнение и чувствительность кожи; болезненные ощущения в горле, недомогание.

Система пищеварения

Паротит, тошнота, рвота, диарея.
Система крови и лимфатическая система
Регионарная лимфаденопатия, тромбоцитопения, пурпура.

Гиперчувствительность

Аллергические реакции (типа волдырей или гиперемии) в месте инъекции; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница.

Скелетно-мышечная система

Артралгии и/или артриты (обычно преходящие, в редких случаях хронические), миалгии.

Нервно-психические

Фебрильные судороги у детей, судороги без лихорадки, головная боль, головокружения, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия. Описаны случаи энцефалита/энцефалопатии с частотой 1 на 3 млн. доз. Ни в одном случае не была доказана действительная связь реакций с вакциной. Риск развития таких серьезных неврологических нарушений после введения живой вакцины против кори остается значительно более низким, чем риск энцефалитов и энцефалопатий при заболевании корью (1 на 2000 описанных случаев).

Кожа

Многоформная эритема.

Органы чувств

Различные варианты неврита зрительного нерва, включая ретробульбарный неврит, папиллит и ретинит; паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит.

Мочеполовая система

Орхит.
Были описаны случаи подострого склерозирующего панэнцефалита (ПСПЭ) у детей, не болевших корью, но получивших коревую вакцину. У некоторых из них причиной заболевания, возможно, была нераспоз- нанная корь в течение первого года жизни или вакцинация против кори. Учитывая расчетную распространенность вакцинации против кори, возможный риск развития ПСПЭ при ее проведении составляет около 1 случая на миллион доз вакцины. Это значительно меньше, чем при заболевании корью - 6 - 22 случая ПСПЭ на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного исследования, проведенного центром по контролю заболеваемости, позволяют предположить, что вакцинация против кори в целом предупреждает ПСПЭ, снижая заболеваемость корью, при которой высок риск этого осложнения.
Местные реакции, характеризовавшиеся выраженным опуханием, покраснением и образованием пузырьков в месте введения аттенуированной живой вакцины против кори, и системные реакции, включая атипичную корь, наблюдались у лиц, ранее получавших убитую вакцину против кори. При клинических испытаниях в таких случаях M-M-R II не назначали. Имеются немногочисленные описания более тяжелых реакций, требовавших госпитализации, включая длительную лихорадку и обширные местные реакции. Известны единичные случаи панникулита после введения коревой вакцины.
Артралгии и/или артрит (обычно преходящий, в редких случаях хронический) и полиневрит - симптомы естественной краснухи, частота и тяжесть которых зависят от возраста и пола. Частота их обнаpужения наиболее высока у взрослых женщин, а наиболее низкая у детей в препубертатном периоде.
Возможна ассоциация хронического артрита и естественного заболевания краснухой. Развитие суставного синдрома связывали с персистированием вируса и/или вирусного антигена в тканях организма. Хронический суставной синдром развивался у вакцинированных лишь в редких случаях.
После вакцинации у детей реакции со стороны суставов встречаются нечасто и обычно непродолжительны. У женщин частота артрита и артралгий в целом выше, чем у детей (12-20% против 0-3% соответ- ственно), а суставной синдром имеет тенденцию к более тяжелому и продолжительному течению. Симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев, а в редких случаях даже лет. У девушек частота реакций со стороны суставов выше, чем у детей, но ниже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин более старшего возраста (35-45 лет) эти реакции обычно хорошо переносятся и не влияют на нормальую жизнедеятельность. Они встречаются значительно реже после ревакцинации, чем после первичной вакцинации.

Дозировка и применение

ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ
Нельзя вводить внутривенно
Дозировка вакцины одинакова для всех людей. Вводите все содержимое однодозового флакона, (около 0,5 мл) или 0,5 мл жидкой вакцины из флакона на 10 доз подкожно, предпочтительно в наружную часть плеча. Не назначайте иммуноглобулин одновременно с M-M-R II.
Чтобы сохранить активность вакцины, при перевозке ее следует хранить при температуре 10оС или ниже.
До растворения храните M-M-R II при температуре 2 - 8оС в темном месте.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Для инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептических и моющих средств, так как они могут инактивировать живую вирусную вакцину. Рекомендуется размер 25, игла 5/8".
Используйте только поставляемый с вакциной растворитель, в котором не содержатся консерванты или другие противовирусные вещества, способные инактивировать вакцину.

ОДНОРАЗОВЫЙ ФЛАКОН

Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно.
Для каждого пациента необходимо использовать отдельные стерильные шприцы и иглы для профилактики передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов от одного человека к другому.

ФЛАКОН НА 10 ДОЗ

(ПОСТАВЛЯЕТСЯ ТОЛЬКО ПРАВИТЕЛЬСТВЕННЫМ УЧРЕЖДЕНИЯМ / ОРГАНИЗАЦИЯМ)

Наберите полностью растворитель (7 мл) в стерильный шприц и введите его во флакон на 10 доз лиофилизированной вакцины. Тщательно перемешайте. На этикетке указано "Вводить с помощью безигольного инъектора или шприца". При работе с флаконами, содержащими 10 доз и менее, используют отдельные стерильные шприцы. В вакцине и растворителе не содержатся консерванты; поэтому пользователь должен учитывать потенциальную угрозу загрязнения и принять особые меры предосторожности для обеспечения стерильности и сохранения активности препарата. Важное значение имеют соблюдение правил асептики и правильное хранение до и после растворения вакцины и последующего ее использования. Подкожно вводят 0,5 мл растворенной вакцины.
Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать стерильные шприцы и иглы для каждого пациента.
Перед введением препараты для парентерального применения следует осматривать на предмет наличия взвешенных частиц и изменения цвета. После растворения M-M-R II представляет собой прозрачный желтый раствор.

Rubella Vaccine (German Measles Vaccine; MMR Vaccine-Rubella)

Описание

Краснуха представляет собой заболевание, вызываемое вирусом. Этот вирус может привести к появлению сыпи, небольшому повышению температуры или артриту (ревматоидный или остеоартрит). Беременные женщины, которые заболели краснухой имеют повышенный риск выкидыша. Их дети могут родиться с серьезными врожденными дефектами, в том числе может возникнуть:

Интеллектуальная инвалидность;
Поведенческие проблемы;
Проблемы со зрением;
Потеря слуха;
Пороки сердца;
Повышенный риск развития диабета на протяжении жизни.

Краснуха передается от человека к человеку через капли в воздухе (воздушно-капельным путем).

Симптомы краснухи включают в себя:

Усталость;
Увеличение лимфатических узлов;
Прилив крови к лицу;
Красное воспаленное горло;
Лихорадка;
Головная боль;
Артриты (особенно у взрослых);
Красная, пятнистая сыпь по всему телу

Сыпь и лихорадка обычно длятся в течение 2-3 дней.

Не существует методов для лечения краснухи. Прием парацетамола может облегчить дискомфорт.

Что такое вакцина против краснухи?

Несмотря на то, вакцина против краснухи доступна отдельно, она, как правило, вводится в комбинации с другими вакцинами:

Против кори и эпидемического паротита - MMR;
Против кори, свинки и ветряной оспы (ветрянки) - MMRV.

Кто и когда должен получить прививку против краснухи?

Все дети (с некоторыми исключениями), должны получить вакцину два раза:

В 12-15 месяцев;
В 4-6 лет (до поступления в школу) - вакцинация может быть проведена и раньше, но введение доз вакцины должно быть проведено с разницей минимум четыре недели.

Вакцина может также быть введена детям в возрасте 6-11 месяцев, если они будут путешествовать за границу. Эти дети также должны получить две прививки в возрасте 12-15 месяцев и 4-6 лет.

Лицам в возрасте 18 лет и младше, которые не были привиты, вводится две дозы вакцины MMR, с разницей в четыре недели.

Взрослым, которые родились после 1957 года, и которые не были ранее вакцинированы, возможно, потребуется 1-2 дозы вакцины. Поговорите с врачом, если вы ранее не были вакцинированы.

Риски, связанные с вакциной против краснухи

Как и любая вакцина, вакцина MMR может привести к серьезным проблемам, таким как тяжелые аллергические реакции. Хотя большинство людей не испытывают никаких проблем, некоторые могут ощущать:

Мягкие проблемы:

Лихорадка;
Легкая сыпь;
Отек желез на щеках и шее;

Умеренные проблемы:

Судороги, вызванные лихорадкой;
Временная боль и скованность в суставах;
Низкое количество тромбоцитов;

Очень редко:

Серьезные аллергические реакции;
Глухота;
Долгосрочные припадки;
Кома;
Понижение сознания;
Повреждения головного мозга.

Кто не должен получать прививку против краснухи?

Вакцинацию не нужно проводить в следующих случаях:

Если были опасные для жизни аллергические реакции на желатин, антибиотик неомицин, или на предыдущую дозу вакцины MMR;
Умеренное или сильное недомогание - подождите, пока вы не восстановитесь;
При наличии беременности вакцинацию нужно проводить после родов. Если вы пытаетесь забеременеть, нужно подождать четыре недели после введения вакцины.

Поговорите со своим врачом, прежде чем вводить вакцину MMR, если вы:

Имеете заболевание, которое влияет на иммунную систему (например, ВИЧ / СПИД);
Принимаете препараты, которые влияют на иммунную систему (например, стероиды);
Имеете рак или лечитесь от рака;
Имеете низкое содержание тромбоцитов крови;
Имели переливание крови .

Какими еще способами помимо вакцинации можно предотвратить краснуху?

Широкое распространение вакцинации привело к фактической ликвидации краснухи. Важно избежать контакта с людьми, которые, возможно, подвержены болезни, чтобы предотвратить заражение.

Что происходит в случае вспышки краснухи?

При подозрении на краснуху необходимо сообщить об этом в органы здравоохранения. Если вы подозреваете, что вы или ваш ребенок больны краснухой, сообщите об этом врачу.

Если вы не были полностью привиты, нужно получить вакцину.

Бесплодие после свинки бывает только в случае развития осложнения - орхита. Читаем инструкцию к вакцине (подраздел "побочное действие"):
"Со стороны половой системы: редко - орхит."
В чем разница? Если думаете, что в слове "редко", то ошибетесь - ведь получить орхит здоровому ребенку с крепким иммунитетом довольно сложно. Сначала ему придется подцепить где-то с винку, а потом еще и осложнение заработать, что при своевремееном и правильном лечении случается не чаще, чем орхит на вакцину.

А теперь повод для размышлений - цитирую всю побочку по аннотации:
"При применении вакцины M-M-Р II наблюдались те же побочные реакции, что и при введении моновалентных или комбинированных вакцин.

Местные реакции: часто - быстро проходящее жжение и/или болезненность в месте инъекции; редко - эритема, уплотнение и чувствительность кожи.

Дерматологические реакции: редко - сыпь (обычно незначительная, но иногда генерализованная; появляется между 5 и 12 днями).

Со стороны пищеварительной системы: редко - паротит, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны лимфатической системы: редко - регионарная лимфоаденопатия.

Аллергические реакции: редко - кожная реакция типа волдырей или гиперемии в месте инъекции, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (включая периферические отеки и отек лица), бронхоспазм, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии и/или артриты (обычно преходящие, в отдельных случаях хронические), миалгии.

При вакцинации детей реакции со стороны суставов не характерны и обычно кратковременны. Частота артритов у женщин обычно выше, чем у детей и составляет, соответственно 12-20% и 0-3%, а реакции как правило более выражены и длительны.

Суставной синдром у женщин имеет тенденцию к более тяжелому и продолжительному течению, симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев, а в редких случаях - даже лет. У девочек подросткового возраста частота реакций со стороны суставов выше, чем у детей, но ниже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин более старшего возраста (35-45 лет) эти реакции обычно хорошо переносятся и не влияют на нормальную жизнедеятельность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - фебрильные судороги у детей, судороги, не связанные с лихорадкой, головная боль, головокружение, раздражительность, парестезии, полиневрит, полиневропатия, синдром Гийена-Барре, атаксия, подострый склерозирующий энцефалит, различные варианты неврита зрительного нерва, включая ретробульбарный ринит, папиллит; паралич глазных нервов, глухота, связанная с невритом.

Описаны единичные случаи энцефалита/энцефалопатии с частотой 1 на 3 млн. доз. Ни в одном случае не была доказана действительная связь этих реакций с вакцинацией. Риск развития таких серьезных неврологических нарушений после введения живой вакцины против кори остается значительно более низким, чем риск энцефалитов и энцефалопатий при заболевании корью (1 на 2000 описанных случаев).

Со стороны органов чувств: редко - средний отит, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: редко - пневмония, кашель, ринит.

Со стороны половой системы: редко - орхит.

Прочие: редко - лихорадка (38.8°C и более; обычно появляется между 5 и 12 днями), боль в горле, недомогание, митигированная корь, синкопе.

Очень редко поступали сообщения о смерти от различных и в некоторых случаях неизвестных причин после ведения вакцины против кори, паротита и краснухи, однако взаимосвязь с вакцинацией не была установлена. При наблюдении за широким клиническим применением, включавшем 1.5 млн. детей и взрослых, вакцинированных М-М-Р II в течение 1982-1993 гг., отсутствуют сообщения о смертельных исходах или длительных осложнениях."
http://www.msd.ru/preparation/mmr2.htmll

Есть повод задуматься, не правда ли?
Кстати. у меня есть еще один вопрос - как Ваш ребенок кушает яйца? Есть ли реакция?

Один укол способен решить многие проблемы со здоровьем. Большой плюс вакцинации в том, что она оберегает малышей от таких заболеваний, про которые мы давно уже не вспоминаем.

Ребенок появляется на свет с врожденным пассивным иммунитетом. Вы кормите своего малыша грудью? Значит, его иммунитет становится еще сильнее благодаря антителам, которые содержатся в материнском молоке.

Чтобы инфекции не «цеплялись» к ребенку, вам надо позаботиться о полноценном питании и ежедневном закаливании. От этого его естественные защитные силы будут крепнуть, и организм вашего малыша лучше будет сопротивляться болезням. Но есть и приобретенный иммунитет. Он дополняет естественный и вырабатывается со временем благодаря различным прививкам.

К вакцинации – будьте готовы!

Чтобы вакцинация была эффективной, к ней нужно тщательно подготовиться.

Первым делом малыша посмотрит педиатр. Дело в том, что прививки можно делать только тогда, когда ребенок полностью здоров. Он также узнает, не простужен ли кто-нибудь у вас дома: после вакцинации иммунитет малыша будет ослаблен, поэтому важно уберечь его от инфекции.

Если же у малыша аллергия или он принимает лекарства, обратитесь не только к педиатру, но и к врачу – узкому специалисту. Тот решит, делать ли ему прививку или отложить. Он может создать индивидуальный график.

Перед тем как вы получите направление в процедурный кабинет, обязательно сдайте анализы крови и мочи малыша. Если результаты будут хорошими, начинайте готовить его к прививке. Примерно за неделю до намеченной даты не давайте ребенку новых продуктов, чтобы не спровоцировать аллергию . Возможно, врач посчитает нужным назначить антигистаминное средство. Обычно его рекомендуют принимать несколько дней до и после вакцинации.

Наблюдение за реакцией

После того как малышу сделали прививку, внимательно следите за его самочувствием. Реакция на прививку (сонливость, общее недомогание, небольшое повышение температуры) – обычное явление. А вот серьезные осложнения бывают редко. В любом случае нужно быть к этому готовым. Даже если у ребенка была нормальная реакция на первую прививку, это не значит, что он так же перенесет и следующие вакцинации.

После укола посидите полчаса в поликлинике. А дома несколько раз померяйте малышу температуру. Если она повышается, давайте ему жаропонижающее (сироп или свечи) и почаще предлагайте пить теплый чай или компот. Специалисты советуют после прививки сбивать температуру уже при 37,5 С. В некоторых случаях она может повышаться очень быстро. Непременно сообщите врачу, который назначал прививку, о самочувствии малыша.

На месте укола обычно появляется небольшое уплотнение и покраснение. Это нормально, поэтому волноваться не стоит. Главное, не забывайте, что кожу в этой области нельзя мочить и расчесывать. Через несколько дней все должно пройти.

Прививки: за и против

Некоторые врачи считают прививки жизненно необходимыми, некоторые придерживаются другого мнения. Проводить малышу вакцинацию или нет – выбирать вам. Только перед тем, как это сделать, взвесьте все «за» и «против». Посоветуйтесь с врачом, которому вы полностью доверяете.

Если малыш часто болеет, не стоит из-за этого полностью отказываться от прививок. Врачи считают, что у таких детей не всегда вырабатывается достаточное количество антител. Поэтому они особенно нуждаются в дополнительной защите. Сейчас разработаны разные схемы подготовки ребенка к прививке. И в зависимости от заболевания доктор подберет наиболее подходящую.

Раньше ваш малыш прививался с нарушением графика? Перед новой вакцинацией нужно сдать анализ на напряженность иммунитета. По его результатам врач поймет, делать ли все прививки заново или можно просто добавить недостающие.

Отвод от прививок

На самом деле существенных противопоказаний для вакцинации у врачей не так уж много.

Временные противопоказания

К ним относятся все острые заболевания, анемия (когда уровень гемоглобина ниже 84 г/л). Поэтому, если ребенок только что переболел, вакцинацию придется отложить на срок не меньше месяца. При легком насморке этот период сокращают до недели.

Абсолютные противопоказания

Прививки не делают (или делают облегченные при их наличии), если у ребенка была тяжелая реакция на предыдущие вакцинации, первичное иммонодефицитное состояние (в этом случае нельзя использовать живые вакцины), прогрессирующие неврологические патологии, злокачественные болезни крови, новообразования, аллергические реакции на компоненты вакцины.

Врач примет решение отказаться или увеличить интервал между прививками в два раза, если на месте укола у малыша появился отек и покрасневший участок кожи был не меньше 8 см, а температура поднималась до 40С.

Прививки от всех болезней

БЦЖ.. Не случайно прививку от туберкулеза делают одной из первых, еще в роддоме. Дело в том, что эту инфекцию можно подхватить в любом месте, и для этого совсем не обязательно тесно общаться с больным человеком. Вакцина снижает риск заболевания в 15 раз. Укол делают в левое плечо. Через пару месяцев на этом месте появится небольшое уплотнение и корочка. Ее ни в коем случае нельзя удалять и намыливать при купании . К году там сформируется маленький рубчик. Он подтверждает то, что в организме появилась защита от туберкулеза

Иммунитет формируется на 7 лет.

Это важно! Нельзя смазывать место укола антисептическими средствами (йодом, зеленкой). Если ранка «живая», нужно воздержаться от купания в этот день.

АКДС. Прививку повторяют трижды (с ревакцинацией через год), и защищает она от трех заболеваний: дифтерии, коклюша и столбняка. Иммунитет после нее формируется практически у вех.

Иммунитет на дифтерию сохраняется 5 лет, на коклюш – 5-7 лет. А прививка от столбняка будет беречь ребенка от этой болезни в течение 10 лет.

Это важно! Не купайте малыша в день прививки. Сбивайте температуру выше 37,5 С. И в течении первых двух недель ограничьте его контакты с окружающими.

Гепатит В. Вирус передается через кровь, слюну, мочу. Создать защиту от него в организме не так уж просто. Поэтому первую вакцинацию проводят в роддоме в первые 12 часов и повторяют через 1 и 6 месяцев. Врачи советуют не отклоняться от графика, иначе эффективность прививки снизиться. Но зато эта прививка переносится легче других.

Иммунитет формируется на 5 лет.

Это важно! Вакцинация особенно необходима малышу в первые дни жизни, если в организме его мамы есть вирус гепатита В.

Полиомиелит. Инфекция приводит к параличам. Поскольку этот вирус кишечный, он передается в основном с выделениями, и иногда – воздушно-капельным путем. Благодаря прививкам это заболевание встречается редко (США и многие европейские страны вообще считают себя «чистыми» от полиомиелита), но в природе живет дикий штамм этого вируса.

Иммунитет формируется на 5-10 лет.

Это важно! Прививку делают живыми вакцинами (ОПВ) и неживыми (ИПВ). При ОПВ нужно наблюдать за ребенком и его близкими родственниками в течении 30 дней.

MMR-вакцины. Гораздо удобнее и безопаснее делать три прививки (от кори, краснухи и паротита) одновременно.

Иммунитет против кори, краснухи и паротита формируется на 5 лет.

Это важно! На 5-14-е сутки после прививки может повыситься температура, появиться легкая, быстропроходящая сыпь и припухлость желез. Поэтому будьте внимательны!