Кетопрофен гель состав инструкция по применению. Способ применения и дозировка

Мазь Кетопрофен относится к наружным лекарственным средствам нестероидной группы. Она оказывает на организм противовоспалительное воздействие, снижает жар, интенсивность боли, а также оказывает антиэкссудативное действие. Рассмотрим подробнее, что собой представляет мазь Кетопрофен.

Инструкция к мази Кетопрофен указывает, в каких случаях её назначают пациентам. Вкладыш с информацией предусматривает способ нанесения, дозировку лекарства, а также особые указания к использованию.

Состав и действие

Состав геля Кетопрофен:

• кетопрофен — активный компонент;
• этиловый спирт;
• карбопол;
• макрогол;
• масло лаванды;
• вода;
• диэтаноламин.

Пациенты задают вопрос о том, от чего помогает мазь Кетопрофен. Это местное обезболивающее средство, которое оказывает противовоспалительный эффект. В форме консистенции мази препарат обеспечивает лечебное воздействие на:

• узлы лимфатические;
• капилляры лимфатической системы;
• волокна связок;
• сухожилия;
• суставы;
• мускулатура;
• крупные сосуды (вены).

Во время лечения суставного синдрома, артралгия снижается. Напряженность, болезненность суставов ослабевает, не препятствует движению.

Важно! На состояние хряща суставов кетопрофен не влияет, это вещество не оказывает на него катаболического действия.

Если применять мазь Кетопрофен местно, то ее состав всасывается в организм медленно, не накапливается в нем. Биодоступность активного вещества составляет 5%. Эффект после нанесения средства ощутим через промежуток времени от 6 до 8 часов. Взаимодействие с белками крови составляет до 90%. Выводится вещество из организма почками на протяжении суток.

Показания

Показания к применению мази Кетопрофен – это нарушения опорно-двигательного аппарата. Среди показаний такие заболевания:

• травматическое нарушение целостности мускулатуры и суставов;
• заболевание мышц, суставов ревматического происхождения;
• растяжение связных волокон;
• разрывы связочных волокон;
• повреждения или травмы сухожилий;
• ушиб мышц;
• тендинит;
• травмы мягких тканей;
• мышечные спазмы;
• люмбалгия;
• кривошея.

Препарат используется при возникновении острой боли при повреждении связок, сухожилий или мышц. Назначают Кетопрофен для лечения артрита или иных нарушений опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

Мазь Кетопрофен не назначают в том случае, когда у пациента присутствует повышенная чувствительность к компонентам препарата. Также противопоказано средство при гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте.

Среди противопоказаний выделяют синдром Фернон-Видаля, крапивницу, возникающую при приеме ацетилсалициловой кислоты. Не используют мазь при дерматозах мокнущих, ранах, ссадинах, экземе. Во время вынашивания ребенка и в период его грудного вскармливания средство тоже противопоказано.

Назначают лекарство с особой осторожностью в таких случаях:

• астма;
• серьезные нарушения работы сердца;
• печеночная порфирия, находящаяся в стадии обострения;
• нарушение работы почек и печени;
• изъязвление в стенках двенадцатиперстной кишки и в желудке;
• возраст до 12 лет и после 50 лет.

Дозы и правила использования

Инструкция к мази Кетопрофен предусматривает использование средства наружно. Для этого берут не более 5 см средства, наносят его тонким слоем на болезненные участки, повторяя процедуру до 3 раз в сутки. Втирание геля производят осторожно. Данная дозировка рассчитана на взрослых и детей с 12 лет.

В детском возрасте от 6 до 12 лет используют до 2 см вещества, и наносят его не чаще 2 раз за день.

Совет! Если вы используете мазь без консультации с доктором, то длительность лечения не должна превышать двухнедельного периода.

• средство не наносят на воспаленные участки и на поверхность эпидермиса, целостность которого нарушена;
• при возникновении кожной сыпи применение мази отменяют;
• избегайте попадания средства в глаза;
• под повязку препарат не наносите;
• мойте руки после контакта с гелем.

Передозировка

Передозировка гелем Кетопрофен невозможна из-за низкой абсорбции препарата при наружном его использовании.

Что касается побочных эффектов при лечении, то инструкция к гелю Кетопрофен предусматривает возможность возникновения таких побочных реакций:

• аллергия на действующие компоненты средства;
• зуд кожных покровов;
• крапивница;
• сыпь на коже, обработанной гелем;
• буллезные повреждения эпидермиса;
• дерматит;
• экзема;
• фотосенсибилизация;
• нарушение работы почек;
• нарушение функций желудочно-кишечного тракта.

Аналоги

Аналогами средства являются такие медикаменты:

• Эрготэкс;
• Артрозилен;
• Кетоспрей;
• Орувель;
• Валусал;
• Профенид;
• Фастум;
• Феброфид;
• Кетонал.

При отеках кожи, воспалениях слизистых, для купирования боли врачи прописывают жаропонижающий препарат Кетопрофен – инструкция по его применению гласит, что медикамент используется для детей и взрослых. Лекарство имеет несколько форм выпуска, которые применяются в зависимости от заболеваний. Ознакомьтесь со способами использования медикамента, его форматами и аналогами.

Препарат Кетопрофен

Согласно фармакологической классификации, Кетопрофен относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) для наружного применения. Активным веществом состава является одноименный кетопрофен, который оказывает анальгезирующее и местное противовоспалительное действие. Лекарство снимает отек, купирует болевой синдром, применяется перорально, ректально или наружно.

Состав и форма выпуска

Известно много форм выпуска препарата. Основными являются раствор, гель, мазь, таблетки, капсулы, свечи и аэрозоль. Их состав:

Фармакологические свойства

Кетопрофен относится к НПВС, оказывает противовоспалительный эффект и анальгезирующее действие, подавляя активность ферментов циклооксигеназ, которые регулируют синтез простагландинов – медиаторов воспаления. При наружном применении лекарство ослабляет проявления артралгии, уменьшает утреннюю скованность, припухлость суставов, не влияет на структуру хряща. При местном использовании препарат всасывается медленно, не накапливается в организме, его биодоступность составляет 5%.

При пероральном приеме Кетопрофен оказывает также жаропонижающее действие, что связано с угнетением ЦОГ – фермента метаболизма арахидоновой кислоты, предшественника простагландинов. Активное вещество тормозит работу нейтрофилов, подавляет агрегацию тромбоцитов, стабилизирует мембраны лизосом. При внутреннем и ректальном приеме препарат хорошо абсорбируется, максимума концентрации достигает через 1-5 часов, связывается с белками на 99%.

Активное вещество проникает в спинномозговую и синовиальную жидкость, через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем глюкуронирования и гидроксилирования. Часть метаболитов выводится почками, меньшее количество – кишечником. Свечи выводятся через 4 часа, раствор для внутримышечных инъекций и внутривенного введения Кетопрофена – через 2,5 часа, таблетки и капсулы – за 3-4 часа.

Показания к применению Кетопрофена

Согласно инструкции по применению, препарат имеет следующие показания для своего использования:

• острые, хронические воспаления опорно-двигательного аппарат;
• обострение подагры в суставах, ревматоидный или псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, бурсит, остеохондроз, остеоартроз, радикулит, воспаления суставов, связок или сухожилий, ишиас, люмбаго, прочие суставные боли;
• разрывы связок, ушибы, артросиновит, тендинит, невралгия, миалгия;
• флебит, перифлебит, лимфангит, лимфаденит, суставной синдром;
• уменьшение боли, роды, альгодисменорея.

Способ применения и дозировка

Врачи часто прописывают Кетопрофен – инструкция по применению медикамента включает в себя описание способа использования и дозировку. Эти показатели зависят от типа заболевания и формы выпуска препарата. Например, аэрозоль наносится наружно, за один раз используется 1-2 г. Кратность использования – 2-3 раза/день, втирать средство нужно с осторожностью. Курс длится 10 дней.

Мазь Кетопрофен

По инструкции, мазь с кетопрофеном наносится наружно. Для обработки кожи используют полоску длиной 0,5-1 см, слегка осторожно втирают ее в воспаленное или болезненное место и оставляют до полного впитывания. Повторять процедуру нанесения мази Кетопрофен можно 2-3 раза за сутки. Продолжительность лечения определяется врачом, но она не должна превышать двух недель.

Наружно используется гель, который, как и мазь, наносится в небольшом количестве (полоска длиной 3-5 см) 2-3 раза/сутки тонким слоем. После нанесения на кожу его, согласно инструкции, длительно осторожно втирают в пораженные области или суставы. Дети 6-12 лет должны использовать дозировку вдвое меньше указанной и не чаще двух раз/день. По отзывам врачей, нельзя использовать гель дольше14 дней. Разрешено сочетать применение средство с фонофорезом.

Таблетки

Капсулы и таблетки Кетопрофен принимаются перорально, вне зависимости от приема пищи, запиваются большим количеством воды. Для взрослых начальной суточной дозой считается 300 мг, разделенные на 2-3 приема. В качестве поддерживающего лечения используется дозировка, назначенная врачом в зависимости от типа болезни. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг Кетопрофена.

Кетопрофен в ампулах

По инструкции, Кетопрофен уколы вводятся внутримышечно или внутривенно. Начальной дозой раствора для инъекций считается 100 мг 1-2 раза/сутки. Максимальной суточной дозой для парентерального введения является 200 мг. Врачи не рекомендуют использовать ампулы дольше 2-3 дней. Если на то есть необходимость, лечение продолжают другими лекарственными формами препарата.

Свечи Кетопрофен

Для ректального использования предназначены Кетопрофен свечи. Суппозитории применяют только после купирования острых состояний или обострения хронического процесса при помощи таблеток или уколов. Максимальной суточной дозой использования свечей является 200 мг в 1-2 приема. Точную дозировку, кратность и курс применения ректальных суппозиториев определяет лечащий врач, исходя из индивидуальных особенностей пациента.

Особые указания

Инструкция по применению включает раздел особых указаний, в котором содержатся следующие сведения:

• препарат можно использовать только в целях симптоматической терапии, он не влияет на прогресс заболевания;
• наружные формы выпуска медикамента наносятся на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на раны, слизистые оболочки, в глаза;
• при сочетании препарата с другими НПВС внутрь повышается риск развития эрозий, желудочно-кишечных кровотечений, усиливается действие антикоагулянтов, уменьшается эффект диуретиков, блокаторов (антигипертензивных средств);
• по инструкции, нельзя применять гель, мазь и аэрозоль под окклюзионные повязки;
• нет данных о влиянии препарата н концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Кетопрофен при беременности

Инструкция по применению строго запрещает использовать препараты в первом и третьем триместре. Использование средств во втором триместре беременности разрешено после консультации с доктором и оценки пользы для матери и риска для плода. Во время лактации не рекомендуется прием пероральных, парентеральных и ректальных форм медикамента, при использовании наружных следует избегать области молочных желез.

Побочные действия

Во время применения Кетопрофена возможно развитие следующих побочных действий местного и внутреннего характера, указанных в инструкции:

• дерматит, экзема, гиперемия кожи, экзантема;
• крапивница, аллергические реакции, кожная сыпь, стоматит;
• повышенная чувствительность к свету, тошнота, рвота;
• запор, диарея, боли в желудке, анорексия, кровотечения ЖКТ;
• головные боли, сонливость, шум в ушах, головокружение, бронхоспазм;
• раздражение слизистой прямой кишки, боли при дефекации, зуд, кровь.

Противопоказания

• сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего поллиноза в носу, непереносимость НПВС или ацетилсалициловой кислоты;
• поврежденные кожные покровы в месте нанесения наружных средств;
• первый и третий триместры беременности, грудное вскармливание;
• детский возраст до шести лет для наружных форм и до 15 лет для внутренних;
• повышенная чувствительность к компонентам, прочим НПВС, салицилатам;
• нарушения функции почек, заболевания печени, язвенные поражения желудка или кишечника, эрозии, прочие заболевания ЖКТ;
• проктит, кровотечения из прямой кишки.

Условия продажи и хранения

Все формы выпуска медикамента, кроме раствора, отпускаются без рецепта. Хранятся они при температуре до 25 градусов в течение двух лет.

Аналоги

В зависимости от формы выпуска выделяют аналоги медикамента, которые схожи с ним по активному действующему веществу (полные синонимы) или по оказываемому действию (косвенные заменители). Вместо препарата можно использовать следующие средства:

• гели: Флексен, Феброфид, Артрозилен, Фастум;
• таблетки: Кетонал, Кетопрофен Органика, Фламакс Форте, Кетопрофен МВ;
• гранулы Оки;
• растворы Фламакс, Оки, Кетонал, Аркетал;
• свечи Кетонал, Оки, Артрум, Флексен.

Цена Кетопрофена

Купить медикаменты можно через аптеки или интернет. Стоимость линейки препаратов зависит от их формы выпуска, количества штук в упаковке и уровня торговой наценки. Примерные цены по Москве и Санкт-Петербургу составят:

Видео

Характеристика вещества Кетопрофен

НПВС. Кетопрофен представляет собой рацемическую смесь энантиомеров, в которой фармакологическая активность связана с S-энантиомером. Белый или почти белый мелкозернистый или гранулированный порошок, без запаха, не гигроскопичен. Практически нерастворим в воде при 20 °C, легко растворим в этаноле, хлороформе, ацетоне, эфире, бензоле и сильных щелочах. Молекулярная масса 254,28.

Кетопрофена лизиновая соль: молекулярная масса 400,47.

Фармакология

Ингибирует активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез ПГ и ЛТ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема. Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При приеме внутрь всасывается быстро и достаточно полно, биодоступность — около 90%. С max в крови достигается через 0,5-2 ч после приема внутрь, через 1,4-4 ч — при ректальном введении, через 15-30 мин — при парентеральном введении и через 5-8 ч — после нанесения на кожу. При приеме ретардированных форм минимальная эффективная концентрация определяется через 2-3 ч, С max обычно достигается в течение 6-7 ч. При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC ) не изменяется, скорость абсорбции замедляется (и для обычных, и для ретардированных форм). Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бóльшего времени (6-8 ч). Метаболизируется в печени путем глюкуронидации. Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного. T 1/2 — (2,05±0,58) ч после в/в введения; 2-4 ч после приема внутрь в обычной лекформе в дозе 200 мг; (5,4±2,2) ч после приема ретардированной формы в дозе 200 мг. При почечной недостаточности выведение замедляется.

Лизиновая соль кетопрофена: T max после приема внутрь в виде гранул — 15 мин, при парентеральном введении — 20-30 мин, при ректальном — 45-60 мин. При приеме в форме капсул замедленного высвобождения эффективная концентрация достигается через 20-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.

Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ч. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками, 60-80% — в виде глюкуронида за 24 ч.

У пожилых пациентов плазменный и почечный клиренс снижены, величины С max , AUC и несвязанной фракции повышаются с увеличением возраста (у женщин больше, чем у мужчин).

При накожной аппликации происходит медленное трансдермальное всасывание кетопрофена, что обеспечивает поддержание его концентрации в воспаленных тканях в пределах терапевтического уровня в течение длительного времени. Хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Абсорбция в системный кровоток незначительная, биодоступность для геля, спрея — около 5%.

При использовании раствора для местного применения (раствор для полоскания) в дозе 160 мг T max — 1 ч, величина C max — 350 мг/мл (4% концентрации, полученной при пероральном приеме 80 мг).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Исследования хронической токсичности у мышей при применении внутрь (до 32 мг/кг/сут, 96 мг/м 2 /сут, примерно 0,5 МРДЧ) не выявили канцерогенного действия кетопрофена. В двухгодичном исследовании канцерогенности у крыс при дозах до 6 мг/кг/сут (36 мг/м 2 /сут) неблагоприятного онкогенного действия не выявлено. При этом животные во всех группах получали ЛС в течение 104 нед, за исключением самок, получавших 6 мг/кг/сут (36 мг/м 2 /сут) в течение 81 нед из-за низкой выживаемости. Выживаемость в группах, получавших ЛС в течение 104 нед, составляла 6% в сравнении с контрольной группой.

Не выявлено мутагенноcти кетопрофена в тесте Эймса. При введении кетопрофена самцам крыс (до 9 мг/кг/сут, 54 мг/м 2 /сут) не обнаружено значимого эффекта на репродуктивную функцию и фертильность. У самок крыс при дозах 6 или 9 мг/кг/сут (36 или 54 мг/м 2 /сут) отмечено снижение числа имплантаций.

При высоких дозах у крыс и собак нарушается и ингибируется сперматогенез, у собак и обезьян-бабуинов — снижается масса яичек.

Применение вещества Кетопрофен

Для системного применения (внутрь, в/м, в/в, ректально)

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, неспецифический спондилоартрит (анкилозирующий и псориатический спондилит), подагрический артрит, псевдоподагра, остеоартроз, внесуставной ревматизм (тендовагинит, бурсит, капсулит). Купирование болевого синдрома различного генеза, в т.ч. послеоперационная, посттравматическая боль, ишиалгия, миалгия, радикулит, ушибы и растяжения мышц, почечная колика, болевые синдромы в стоматологической, гинекологической, неврологической, онкологической практике. Симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы (только для в/м введения). Первичная дисменорея.

Для местного применения:

при аппликации на кожу — острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные воспалительные или травматические (в т.ч. спортивные) поражения суставов, сухожилий, связок и мышц (в т.ч. артрит, периартрит, тендинит, тендосиновит, бурсит, ушибы мышц, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, вывихи, повреждения мениска колена, кривошея, люмбаго), флебит, тромбофлебит поверхностных вен, лимфангит, воспалительные процессы кожи;

в виде раствора для полоскания — симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани (в т.ч. ангина, ларингит, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, пародонтит, пародонтоз), для анальгезии при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС). Для системного применения: «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, нарушения свертывающей системы крови (в т.ч гемофилия), почечная и печеночная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность (III триместр); для ректального применения (дополнительно): геморрой, проктит, прокторрагии; для накожного применения: мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 6 лет.

Кетопрофен не показан для купирования болевого синдрома при проведении операции коронарного шунтирования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м 2 /сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м 2 /сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м 2 /сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) — противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.

Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м 2 /сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м 2 /сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4-5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.

Побочные действия вещества Кетопрофен

Системные побочные эффекты

При проведении клинических испытаний отмечались следующие побочные эффекты (возможно связанные с применением кетопрофена):

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (11%); 3-9% — тошнота, абдоминальная боль, диарея/запор, метеоризм; >1% — анорексия, рвота, стоматит; <1% — повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, гастрит, ректальное кровотечение, мелена, скрытое кровотечение, слюнотечение, пептическая язва, перфорация ЖКТ, гематемезис, изъязвление кишечника, дисфункция печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха, чрезмерная жажда.

3-9% — головная боль, возбуждение (в т.ч. инсомния, нервозность, необычные сновидения); >1% — головокружение, угнетение ЦНС (в т.ч. сонливость, недомогание), звон в ушах, нарушение зрения; <1% — амнезия, спутанность сознания, мигрень, парестезия, вертиго, конъюнктивит, боль в глазах, снижение слуха, ретинальная геморрагия и изменение пигментации, нарушения вкуса.

<1% — повышение АД, сердцебиение, тахикардия, усугубление сердечной недостаточности, заболевания периферических сосудов, вазодилатация, гипокоагуляция, агранулоцитоз, анемия, гемолиз, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: >1% — диспноэ, кровохарканье, носовое кровотечение, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны мочеполовой системы: 3-9% — нарушение функции почек (отеки, повышение мочевинного азота крови); >1% — симптомы и признаки раздражения мочевыводящих путей; <1% — менометроррагия, гематурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны кожных покровов: >1% — сыпь, алопеция, экзема, прурит, крапивница, буллезная сыпь, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, изменение цвета кожи, онихолизис, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: <1% — озноб, отек лица, инфекция, боль, аллергические реакции, анафилаксия, повышение массы тела, гипонатриемия, миалгия, пурпура, повышенная потливость.

Побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <1% (причинная связь с применением кетопрофена не установлена):

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, инфаркт миокарда.

Со стороны органов ЖКТ: буккальный некроз (для пероральной формы), язвенный колит, микровезикулярный стеатоз, панкреатит, усугубление сахарного диабета.

Со стороны нервной системы и органов чувств: дисфория, галлюцинации, кошмарные сновидения, изменения личности, асептический менингит.

Прочие: септицемия, шок, нарушение либидо, острая тубулопатия, гинекомастия.

Лизиновая соль кетопрофена по сравнению с кетопрофеном реже вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ (благодаря тому, что лизиновая соль кетопрофена имеет нейтральное pH и, соответственно, меньшее раздражающее действие на слизистую желудка).

Местные побочные эффекты: при ректальном применении — зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя; при накожном применении — кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, развитие системных побочных эффектов (при длительном применении на обширных поверхностях кожи); при использовании раствора для полоскания — сенсибилизация (при длительном применении).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с раствором трамадола. Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюко- и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков. Совместный прием с другими НПВС, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды (в т.ч. алюминий- и магнийсодержащие) не влияют на скорость и величину абсорбции кетопрофена. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы: летаргия, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастрии — симптомы обычно обратимы. Могут отмечаться респираторный дистресс, кома, судороги. Редко — кровотечение из ЖКТ, гипотензия/гипертензия, острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота не обнаружено. Гемодиализ малоэффективен.

Пути введения

Внутрь, в/м, в/в, ректально, накожно, местно.

Меры предосторожности вещества Кетопрофен

Следует проявлять осторожность и проводить тщательное врачебное наблюдение при наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, при анемии, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч лейкопении, тромбоцитопении, при нарушении свертывания крови), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; с осторожностью при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, у детей до 12 лет.

При указании в анамнезе на аллергические реакции на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

Прием кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Следует избегать попадания в глаза и на другие слизистые оболочки форм для накожного применения; не рекомендуется наносить на открытые раны или поврежденные участки кожи.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кетопрофен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кетопрофена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кетопрофена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения боли в суставах при подагре, артритах и ушибов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Кетопрофен - является нестероидным противовоспалительным препаратом, производным пропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Выраженность противовоспалительного действия - незначительна. Благодаря ингибированию циклооксигеназ 1 и 2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Состав

Кетопрофен + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность кетопрофена - около 5%. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99%. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит - болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартроз;

Болевой синдром:

• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• головная и зубная боль;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;
• альгодисменорея.

Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.

В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Формы выпуска

Гель для наружного применения 2,5% и 5% (иногда ошибочно называют мазь).

Таблетки 100 мг и 150 мг.

Раствор для инфузий и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то крем или свечи, не существует для данного торгового наименования.

Инструкция по применению и способ использования

Гель

Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в сутки тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.

Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см геля, не чаще 2 раз в сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Можно использовать при фонофорезе.

Таблетки

Дозировку устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для приема внутрь для взрослых начальная суточная доза составляет 300 мг в 2-3 приема. Для поддерживающего лечения - доза зависит от используемой лекарственной формы. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг в виде однократной внутримышечной инъекции.

Максимальная доза при приеме внутрь - 300 мг в сутки.

Ампулы

Внтуривенно в форме инфузий, внутримышечно.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

Для непродолжительной в/в инфузий 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена растворяют в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида (физиологического раствора) и вводят в течение 0.5-1 ч; возможно повторное введение через 8 ч. Для продолжительной в/в инфузий 100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена растворяют в 500 мл раствора для инфузий (физиологический раствор, раствор Рингера, раствор глюкозы) и вводят в течение 8 ч; через 8 ч инфузию можно повторить.

Кетопрофен может применяться в комбинации с анальгетиками центрального действия. Для комбинированного применения кетопрофен смешивают с морфином и растворяют в физиологическом растворе или растворе Рингера и вводят каждые 8 ч.

Из-за светочувствительности флаконы с инфузионным раствором кетопрофена следует хранить обернутыми в темную бумагу или фольгу. В виде в/м инъекций по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Инъекции следует делать глубоко. Лечение не должно превышать 2 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на прием пероральных форм.

Побочное действие

• кожные реакции (зуд, крапивница);
• ринит;
• одышка;
• бронхоспазм;
• ангионевротический отек;
• анафилактоидные реакции;
• диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита);
• боль в животе;
• стоматит;
• сухость во рту;
• изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
• обострение болезни Крона;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• утомляемость;
• нервозность;
• кошмарные сновидения;
• мигрень;
• периферическая полинейропатия;
• галлюцинации;
• дезориентация и расстройство речи;
• шум в ушах;
• изменение вкуса;
• нечеткость зрительного восприятия;
• конъюнктивит;
• тахикардия;
• артериальная гипертензия;
• периферические отеки;
• нарушение функции почек;
• интерстициальный нефрит;
• гематурия;
• образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани в месте введения инъекции;
• кровохарканье;
• менометроррагия;
• агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, пурпура.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность, период лактации;
• детский возраст до 18 лет - для инъекций, до 6 лет - для геля, до 15 лет - для таблеток.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью в пожилом возрасте.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (инъекционная форма). До 6 лет (для геля). До 15 лет (для таблеток).

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Не следует применять кетопрофен одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Кетопрофен может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.

Применение кетопрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени ("трансаминазы").

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом (алкоголем), кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы). Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата. Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе кетопрофен и трамадол.

Аналоги лекарственного препарата Кетопрофен

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аркетал Ромфарм;
• Артрозилен;
• Артрум;
• Быструмгель;
• Быструмкапс;
• Валусал;
• Кетонал;
• Кетонал Дуо;
• Кетонал уно;
• Кетопрофен Врамед;
• Кетопрофен МВ;
• Кетопрофен Органика;
• Кетопрофен Верте;
• Кетопрофен Эском;
• Кетоспрей;
• Орувель;
• Профенид;
• Фастум гель;
• Феброфид;
• Фламакс;
• Фламакс форте;
• Флексен.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.