Перед покупкой антибиотика Ципролет необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по таблеткам и каплям Ципролет. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.
Ципролет – это антибактериальный препарат широкого спектра действия группы фторхинолонов, действующий бактерицидно. Он действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.
Состав и форма выпуска Ципролета
Лекарственные формы:
— таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, с гладкой поверхностью, оболочка и ядро таблетки почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
— раствор для инфузий: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (по 100 мл в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон);
— капли глазные: прозрачная светло-желтого цвета или бесцветная жидкость (по 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице, в картонной пачке 1 флакон).
В 1 таблетке содержатся:
— действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 291,106 мг или 582,211 мг, что эквивалентно содержанию 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина (соответственно);
— вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;
— состав оболочки: сорбиновая кислота, гипромеллоза (6 cps), макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид, диметикон, тальк.
В 1 мл раствора содержатся:
— действующее вещество: ципрофлоксацин – 2 мг;
— вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, натрия хлорид, молочная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.
В 1 мл капель содержатся:
— действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид – 3,49 мг, что эквивалентно содержанию 3 мг ципрофлоксацина;
— вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, 50% раствор бензалкония хлорида, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакологическое действие Ципролета
Это антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, который действует бактерицидно. Ципролет ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.
К Ципролету чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; другие грамотрицательные бактерии: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.
К Ципролету чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.
Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.
К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Фармакокинетика
При пероральном приеме Ципролет быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема препарата (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2, 2.4, 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.
Перорально принятый Ципролет распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципролет также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке.
Vd в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.
У больных с неизмененной функцией почек T1/2 составляет обычно 3-5 ч. Основной путь выведения Ципролета из организма через почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.
При нарушении функции почек T1/2 увеличивается.
Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин/1.73м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.
Нозологическая классификация Ципролета по МКБ-10
Стрептококковая септицемия (A40)
Другая септицемия (A41)
Гонококковая инфекция (A54)
Гнойный и неуточненнй средний отит (H66)
Мастоидит и родственные состояния (H70)
Острый синусит (J01)
Острый фарингит (J02)
Острый тонзиллит (J03)
Острый ларингит и трахеит (J04)
Острый тубулоинтерстициальный нефрит (N10)
Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (N11)
Уретрит и уретральный синдром (N34)
Воспалительные болезни предстательной железы (N41)
Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (N71)
Воспалительная болезнь шейки матки (N72)
Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью (O08.0)
Другой вид профилактической химиотерапии (Z29.2)
Показания к применению Ципролета
Применение Ципролета в форме таблеток и раствора показано для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, включая:
— инфекции зубов, рта, челюстей, желудочно-кишечного тракта;
— инфекции уха, горла и носа;
— инфекции дыхательных путей;
— инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
— инфекции почек и мочевыводящих путей;
— инфекции костно-мышечной системы;
— инфекции слизистых оболочек, кожных покровов и мягких тканей;
— послеродовые инфекции;
— инфекции половых органов (простатит, гонорея, аднексит);
— перитонит.
Кроме этого, таблетки и раствор используют в составе комплексной терапии иммунодепрессантами при профилактике и лечении инфекций у больных со сниженным иммунитетом.
Капли глазные
Применение капель показано для лечения инфекционно-воспалительных патологий глаза и его придатков, вызванных бактериями, которые чувствительны к препарату:
— подострый и острый конъюнктивит;
— язвы роговицы бактериальной этиологии;
— кератоконъюнктивит, бактериальный кератит;
сердечно-сосудистая система : понижение артериального давления (АД), нарушения сердечного ритма, приливы крови к коже лица;
костно-мышечная система : артрит, артралгия, миалгия, разрывы сухожилий;
мочевыделительная система : задержка мочи, гематурия, кристаллурия (чаще при низком диурезе и щелочной моче), гломерулонефрит, альбуминурия, гематурия, дизурия, уретральные кровотечения, понижение азотовыделительной функции почек, полиурия, интерстициальный нефрит;
лабораторные показатели : гиперкреатининемия, гипопротромбинемия, ;
аллергические реакции : зуд, одышка, отек лица или гортани, лекарственная лихорадка, повышенная светочувствительность, образование волдырей, сопровождающихся кровотечением, образование маленьких узелков, образующих струпья;
Прочие : суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз), общая слабость.
Кроме этого, на фоне применения раствора могут возникнуть местные реакции в виде боли и жжения в месте введения, флебита.
Капли глазные
Орган зрения : легкая болезненность, гиперемия конъюнктивы, зуд, жжение; редко – светобоязнь, слезотечение, отек век, ощущение в глазах инородного тела, снижение остроты зрения, инфильтрация роговицы, кератит, кератопатия, у больных с язвой роговицы – появление белого кристаллического преципитата;
Прочие : тошнота, аллергические реакции; редко – развитие суперинфекции, ощущение во рту неприятного привкуса сразу после закапывания.
Противопоказания и передозировка Ципролета
Противопоказания
— период беременности и грудного вскармливания;
— индивидуальная непереносимость препаратов группы фторхинолонов;
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Ципролет при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, судорожном синдроме.
Кроме этого, отдельные противопоказания для каждой из лекарственных форм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и раствор для инфузий
— псевдомембранозный колит;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью необходимо применять у пациентов с психическими патологиями, тяжелой почечной и/или , в пожилом возрасте.
Ципролет — офтальмологические капли
— дети в возрасте до 12 лет.
Передозировка
При передозировке Ципролета проводят симптоматическое лечение. Незначительно эффективен (до 10% выведения действующего вещества) перитонеальный и гемодиализ. Специфического антидота нет.
Особые указания
При применении Ципролета повышается риск удлинения интервала QT на ЭКГ. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к ЛС, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию ЛС, вызывающих удлинение интервала QT.
Следует с осторожностью использовать Ципролет в комбинации с ЛС, удлиняющими интервал QT (например антиаритмическими ЛС группы IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например врожденный синдром удлинения интервала QT, некоррелированный дисбаланс электролитов ( , гипомагниемия), заболевания сердца ( , ).
При применении Ципролета сообщалось о случаях некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота, применение Ципролета следует прекратить.
Капли – Ципромед, Роцип, Ципрофлоксацин-АКОС.
Ципрофлоксацин
Таблетки 250 и 500 мг, покрытые оболочкой
Регистрационный номер:
П-8-242 № 008395Химическое название :
1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат
Cостав:
Ципролет - 250: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в дозе, эквивалентной 250 мг ципрофлоксацина
Ципролет - 500: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в дозе, эквивалентной 500 мг ципрофлоксацина
Описание:
белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые оболочкой. Вид на изломе – белая со слегка желтоватым оттенком масса
Свойства:
Ципролет является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.
Механизм действия ципрофлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Ципрофлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.
Спектр действия ципрофлоксацина включает следующие виды грам(-) и грам(+) микроорганизмов:
E.coli,Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индолположительные и индолотрицательные) , Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Sreptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.
Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.
Чувствительность к ципрофлоксацину варьирует у: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobaсterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
Чаще всего резистентны: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.
Анаэробы за некоторым исключением умеренно чувствительны (Peptococcus,Peptostreptococcus) или устойчивы (Bacteroides).
Ципрофлоксацин не действует на Treponema pallidum и грибы.
Резистентность к ципрофлоксацину вырабатывается медленно и постепенно,
плазмидная резистентность отсутствует. Ципрофлоксацин активен в отношении возбудителей, резистентных, например, к беталактамным антибиотикам, аминогликозидам или тетрациклинам.
Ципрофлоксацин не нарушает нормальную кишечную и вагинальную микрофлору.
Фармакокинетика:
Ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата (биодоступность составляет 70-80%). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 60-90 мин. Объем распределения - 2-3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-40%). Ципрофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани. Примерно через 2 часа после приема внутрь или внутривенного введения он обнаруживается в тканях и жидкостях организма во много раз больших концентрациях, чем в сыворотке крови.
Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде главным образом через почки. Период полувыведения из плазмы как после приема внутрь, так и после внутривенного введения составляет от 3 до 5 часов.
Значительные количества препарата выводятся также с желчью и калом, поэтому только значительные нарушения функции почек ведут к замедлению выведения.
Показания:
Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями,чувствительными к препарату:
- инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмококковых пневмоний ципрофлоксацин не является препаратом первой очереди, но он показан при пневмониях, вызываемых например клебсиеллами, энтеробактером, бактериями рода Pseudomonas , гемофильными палочками, бактериями рода Branhamella , легионеллами, стафилококками;
- инфекции среднего уха и придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными бактериями, включая бактерии рода Pseudomonas , или стафилококками;
- инфекции глаз
- инфекции почек и мочевыводящих путей
- инфекции кожи и мягких тканей
- инфекции костей и суставов
- инфекции органов малого таза (включая аднексит и простатит)
- гонорея
- инфекции ЖКТ
- инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
- перитонит
- сепсис.
- Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (например при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении)
- Избирательная деконтаминация кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы
- хинолонов,
- беременность,
- лактация,
- детский и подростковый возраст.
Предостережения:
У больных пожилого возраста ципрофлоксацин следует применять с осторожностью. Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.
Во время лечения ципрофлоксацином необходима адекватная гидратация для профилактики возможной кристаллурии.
Побочное действие:
Ципрофлоксацин хорошо переносится больными.
При лечении ципрофлоксацином могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы : в очень редких случаях - тахикардия, приливы жара, мигрень, обморок.
Со стороны ЖКТ и печени : тошнота, рвота, диарея, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы и психики : головокружение, головная боль, усталость, бессоница, возбуждение, тремор, в очень редких случаях: периферические нарушения чувствительности, потливость, неустойчивость походки, приступы судорог, чувство страха и растерянности, ночные кошмары, депрессии, галлюцинации, нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость особенно на высокие звуки. В случае появления этих реакций следует немедленно отменить препарат и уведомить лечащего врача.
Со стороны системы кроветворения : эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, очень редко - лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Аллергические и иммунопатологические реакции : кожные высыпания, зуд, медикаментозная лихорадка, а также фотосенсибилизация; редко- отек Квинке, бронхоспазм, артралгии, очень редко - анафилактический шок, миалгии, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, интерстициальный нефрит, гепатит.
Опорно-двигательный аппарат: имеются единичные сообщения, что применение ципрофлоксацина сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия, требовавшими хирургического вмешательства. При появлении жалоб лечение следует прекратить.
Влияние на лабораторные показатели : особенно у больных с нарушениями функции печени может отмечаться временное увеличение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы; временное повышение концентрации мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, гипергликемия.
Указание для участников дорожного движения:
Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять способность к концентрации внимания в такой степени, что снижается способность управлять транспортным средством, а также обслуживать машины и механизмы. Особенно это оносится к случаям взаимодействия с алкоголем.
Передозировка:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение ципрофлоксацина (внутрь) и препаратов, влияющих на кислотность желудочного сока (антацидные средства), содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих соли кальция, железа и цинка, снижает всасывание ципрофлоксацина. В связи с этим ципролет следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.
При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение концентрации теофиллина в крови и развитие соответствующих побочных эффектов.
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим частый (2 раза в неделю) контроль этого показателя.
При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.
Опыты на животных показали, что очень высокие дозы хинолонов и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (но не ацетилсалициловой кислоты) могут вызвать судороги. Однако у больных такого рода лекарственных взаимодействий не наблюдалось.
Ципрофлоксацин может применяться в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; c мезлоциллином, азлоциллином и другими эффективными бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазоилпенициллинами, ванкомицином - при стафилококковых инфекциях, с метронидазолом, клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Способ применения и дозы:
_________________________________________________________________________
Показания к применению Разовые /суточные дозы для взрослых
Неосложненные инфекции нижних и верхних мочевых путей 2х125 мг
Осложненные инфекции мочевых путей
(в зависимости от степени тяжести) 2х250-500 мг
Инфекции дыхательных путей 2х250-500 мг
Прочие инфекции 2х500 мг
_______________________________________________________________________
При инфекциях тяжелого течения например при рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae , суточную дозу следует увеличить до 1,5 г (2х750 мг) при приеме внутрь, если лечение не проводится внутривенно.
Острую гонорею и острый неосложненный цистит у женщин можно лечить разовой дозой в 250 -500 мг.
Если больной в силу тяжести заболевания или вследствие иных причин не в состоянии принимать таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется начинать лечение ципролетом для внутривенной инфузии.
Больные с нарушением функции почек:
При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 3 мг/100мл) назначают: 2 раза в день половинную стандартную дозу или 1 раз в день полную стандартную дозу.
Больные с нарушениями функции печени:
Подбора дозы не требуется.
Больные, находящиеся на перитонеальном диализе :
При перитоните ципрофлоксацин назначают внутрь по 0,5 г 4 раза в сутки или добавляют препарат в виде раствора для инфузии в дозе 0,05 г 4 раза в сутки на 1 л диализата интраперитонеально.
Продолжительность применения:
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.
Наличие Ципролета в двух лекарственных формах позволяет начинать лечение тяжелых инфекций внутривенно и продолжать его перорально.
Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 день. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости - до 7 дней. При остеомиелите курс лечения может составлять до 2 месяцев. При остальных инфекциях курс лечения - 7-14 дней. У больных со сниженным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.
Способ применения:
Таблетки Ципролета следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Прием натощак ускоряет усвоение действующего вещества.
Форма выпуска:
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре до 25 о С.
Срок годности – 3 года.
Препарат не разрешается применять после истечения срока годности, указанного на этикетке!
Отпускается по рецепту врача
Лекарственное средство хранить в месте, недоступном для детей!
Изготовлено: “Д-р Редди"с Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы “Д-р Редди"с Лабораторис Лтд” в Москве:
127006 Москва, ул. Долгоруковская, д.18, стр.3.
.
Препарат ингибирует топоизомеразы и ДНК-гиразы патогенов, вызывая их гибель. Механизм действия – бактерицидный.
Доза антибиотика и продолжительность лечения подбираются индивидуально. При этом важно учитывать локализацию инфекционно-воспалительного процесса, степень его тяжести, чувствительность возбудителя, возраст пациента, наличие фоновых, отягощающих течение болезни состояний.
Если заболевание вызвано синегнойной палочкой, стафилококками или ацинетобактером, назначаются высокие дозы Ципролета ® , также может потребоваться комбинированная терапия (два антибактериальных препарата).
Фармакологическая группа
Фторхинолоновые антибиотики.
Ципролет ® таблетки 250 и 500 мг и инфузионный раствор: состав
Табл. по 250 и 500 содержат по 0.25 и 0.5 граммов ципрофлоксацина соответственно. Также в составе указаны дополнительные, неактивные компоненты. Таблетки могут содержать МКЦ, крахмал, коллоидный диоксид силициума, тальк, стеарат магния, пропиленгликоль и т.д.
Инфузионный раствор дополнительно содержит молочную и хлористоводородную кислоту, воду для инъекций и т.д.
Формы выпуска Ципролета ®
Препарат выпускается в виде:
- Табл.по 250 и 500 мг по десять таб в упаковке;
- Флак. по сто мг, содержащих по 200-ти мг ципрофлоксацина (парентеральная форма);
- Глазных кап. по 3 мг в одном миллилитре (5 мл в флаконе).
Также существует Ципролет А ® .
В чем разница между Ципролет А ® и обычным Ципролетом ® ?
Ципролет А ® является комбинированным препаратом, содержащим антибиотик и производное имидазола, способное проявлять противопротозойную активность – имидазол.
Глазные капли
Назначаются взрослым и деткам старше года. Рекомендованная доза составляет 1-2 капли каждые четыре часа. При тяжёлых инфекциях возможно применение каждые два часа. После снижения выраженности клинической симптоматики интервалы между закапываниями увеличивают до 4-х часов. Стандартный курс лечения составляет от 5-ти до 14-ти дней.
Для лечения бак. язв роговицы необходимо назначать по 1-й капле четыре раза в час в течение 6-ти часов. Далее – по 1 кап., два раза в час. На вторые сутки по 1 кап. каждый час. С третьего по 14-й день, стандартно – по капле каждые четыре часа. Превышение двухнедельного курса допустимо только по назначению врача в случае, если нет эпителизации язвы.
Другие препараты ципрофлоксацина:
Рецепт на антибиотик Ципролет ® на латыни
Rp: Ciprolet 0.25
D.t.d: N 10 in tab.
S: По 1 табл. каждые двенадцать часов.
Ципролет ® таблетки и раствор для инфузий-от чего они?
Спектр действия препарата включает:
- Эшерихию коли;
- Энтеробактер;
- Серрации;
- Протей;
- Гонококки;
- Шигеллы;
- Сальмонеллу;
- Стафило- и стрептококки;
- Хламидию
- Листерии;
- Моракселлу;
- Ацинетобактер;
- Синегнойную палочку;
- и т.д.
Активен в отношении пенициллино-, цефалоспорино-, аминогликозидо- и тетрациклиноустойчивых штаммов.
Средне эффективен против микобактерий туберкулёза, стрептококка пневмония, пиогенного стрептококка, микоплазмы.
Резистентностью к ципрофлоксацину обладают бактероиды, грибы, трепонемы, метициллинустойчивые стафилококки, уреаплазма.
Показания и противопоказания к применению Ципролета ®
Ср-во высокоэффективно при лечении:
- тяжёлых, осложнённых ;
- может применяться при паратонзиллярных и заглоточных абсцессах;
- тяжёлых инфек. нижних дых. путей (осложнённые , кистозный фиброз, инфицированные бронхоэктазы);
- остеомиелите;
- внутрибрюшных инфек.;
- воспалениях органов малого таза;
- шигеллезе;
- инф. кожных покровов и ПЖК;
- сепсисе;
- бактериемие;
- и пельвиоперитоните;
- нейтопении.
Капли назначаются для лечения конъюнктивитов; язв роговицы бак. природы; ; кератитах; , мейбомиитах;
Противопоказаниями к назначению Ципролета ® служат:
- Период вынашивания ребёнка и лактации;
- Дети до 18-ти лет;
- Гемолитическая анемия;
- Псевдомембранозный колит;
- Индивидуальная непереносимость;
- Эпилепсия;
- Порфирия;
- Поражение сухожилий в анамнезе;
- Тяжелые нарушения мозгового кровообращения.
С осторожностью назначается при психических заболеваниях, атеросклерозе, пациентам пожилого возраста или с заболеваниями печени или почек (сопровождающимися снижением клиренса креатинина).
Капли не назначаются деткам до года (при наличии альтернативы не рекомендовано использовать до 12-ти лет); беременным; кормящим; при вирусной природе заболевания; ввиду индив. непереносимости.
Применения Ципролета ® при беременности и грудном вскармливании
Ввиду высокой токсичности антибиотика и его способности выделяться с молоком запрещено назначать его во время вынашивания ребёнка и в период грудного вскармливания.
Капли Ципролет ® также противопоказаны данной категории больных.
Дозировка Ципролета ®
При парентеральном введении
Ципролет ® в виде раствора для инфузий применяют внутривенно-капельно. Длительность введения должна составлять около 60-ти минут.
При поражении органов дыхательной системы вводят по 200 миллиграмм два раза в день.
Пациентам с неосложнённой гонореей, достаточно однократного введения 0.1 грамма однократно.
Для терапии инфек. мочевыводящих путей (неослонённых) назначают по 0.1 г каждые 12-ть часов.
При пиелонефритах или осложнённых ИМП необходимо назначать по 0.2 г дважды в день.
Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания. При нормализации клинической картины и сохранении положительной динамики на протяжении 48 часов, рассматривается вопрос о переходе на табл. форму употребления препарата.
Корректировку дозы при заболеваниях печени не проводят. Изменение дозировки антибиотика или увеличение временных промежутков между приёмами требуется больным с почечной недостаточностью и пациентам преклонного возраста.
При пероральном употреблении
Обострение хронического синусита или отита средней степени тяжести также лечится по 500 мг дважды в день или по 750 мг (тяжёлое, осложнённое течение).
Продолжительность лечения составляет от 1-й до 2-х недель. При необходимости, в первые дни заболевания Ципролет ® может использоваться парентерально (уколы), с последующим переходом на табл. форму препарата.
Тяжёлое течение наружного отита занимает в среднем от 28-ми дней (по 0.75 грамма каждые 12-ть часов).
Лечение неосложнённых циститов (лёгкое и среднетяжёлое течение заболевания) длится трое суток. Рекомендованная доза составляет от 0.25 до 0.5 грамм.
Если заболевание сопровождается частыми рецидивами или развились осложнения, лечение продлевается до семи суток. Суточная доза составляет 1 грамм, разделяя на два приёма.
При осложнённых пиелонефритах Ципролет ® принимают от 10-ти дней до трёх недель (в случае развития абсцессов). Доза – от 500 до 750 мг дважды в день.
Курс лечения простатита при остром заболевании составляет в среднем от 2-х до 4-х недель и около 6-ти недель при хроническом течении. Суточная доза — от 1-го до 1.5 грамм в два приёма.
Гонококковая инфекция (неосложнённые уретриты и ) лечится однократным приёмом 500 миллиграмм препарата однократно.
Терапия воспалений органов малого таза занимает 14-ть дней (по 1-1.5 грамма в день за два приёма). При подозрении на смешанную флору назначают комбинированную терапию.
Для устранения диареи путешественников также назначается однократный приём в дозе 500 миллиграмм.
При диарее, вызванной дизентерийной шигеллой первого типа, назначают по 0.5 грамм средства на протяжении пяти суток. При холерном вибрионе рекомендованы те же дозы — три дня.
Для лечения тифоидной лихорадки используют 1 грамм в сутки (разделяя на два приёма) в течение семи дней.
При внутрибрюшных инфек., вызванных грамотрицательной флорой, необходимо использовать по 1-1.5 г/сутки от пяти до 14-ти дней.
Инфек. кожных покровов и ПЖК необходимо лечить от семи до 14-ти дней, дозой по 0.5 грамм или 750 мг лекарства каждые 12-ть часов.
Лечение гнойных воспалений костной ткани и суставов может занимать до трёх месяцев.
У лиц с иммунодефицитными состояниями Ципролет ® (1-1.5 г в сутки, за два приёма) комбинируют с другими противомикробными препаратами. Лечение необходимо продолжать весь период нейтропении.
Назначение детям
Препараты фторхинолонов не назначаются до восемнадцати лет. Исключение могут составлять Левофлоксацин ® и Ципрофлоксацин ® . Они могут применяться, в крайнем случае, по жизненным показаниям, при неэффективности других антибиотиков и отсутствии безопасной альтернативы с 15-ти лет.
При кистозном фиброзе или других тяжёлых, осложнённых инфек. дозировка ципролета детям составляет до 20-ти мг/кг дважды в день. Максимальна разовая доза 0.75 грамм.
Продолжительность терапии зависит от локализации и тяжести заболевания. Кистозный фиброз – от 10-ти до 14-ти суток. Тяжёлые пиелонефриты (осложнённые абсцессами) – от 10 до 21-го дня.
Побочные действия Ципролет ®
Препараты фторхинолонов высокотоксичные и имеют большое количество побочных эффектов. Наиболее характерны для этой группы антибиотиков усиление фоточувствительности и выраженное токсическое действие на сухожилия.
Также побочные эффекты могут проявляться аллергическими реакциями различной степени тяжести, нарушениями сердечного ритма, поражением почек и печени, флебитом в месте введения. Возможны изменения в общем и биохимическом анализах крови, головная боль, судороги, .
При использовании капель возможны зуд, слезотечение, боли и рези в глазах, отёк века.
Особенности применения препарата
Несмотря на то, что антибиотик можно принимать независимо от употребления пищи, в инструкции по применению таблеток по 250 и 500 мг рекомендовано употребление натощак, запивая стаканом кипяченой воды, тогда достигается максимальная скорость всасывания.
Табл. не следует разжёвывать или растворять в жидкости. Запрещено запивать антибиотик соками, газировкой, компотами и т.д. Также на время лечения, необходимо отказаться от приёма йогуртов, молока, соков, газировок, сладостей.
Совместимость Ципролет ® и алкоголь
Важно помнить, Ципролет ® и алкоголь категорически не совместимы. Такая комбинация может привести к тяжёлым, непоправимым последствиям для здоровья.
При сочетании Ципролета ® с алкоголем возможно токсическое поражение нервной системы, проявляющееся тремором конечностей, выраженной головной болью, рвотой, потерей ориентации в пространстве, тревожностью, галлюцинациями. Также этанол усиливает негативное действие фторхинолона на почки и печень, что может привести к тяжёлым нефритам, почечной недостаточности, токсическому гепатиту.
К тому же, алкоголь снижает эффективность от лечения, то есть побочные эффекты для здоровья такая комбинация обеспечит, а вот эффективности от приёма антибиотика будет ноль.
Состав
Действующие вещества: ciprofloxacin, tinidazole;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 500 мг тинидазола 600 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, кислота сорбиновая, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, диметикон, краситель желтый закат FCF (E 110).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: оранжевого цвета капсулоподобной формы покрытые пленочной оболочкой таблетки с насечкой с одной стороны и гладкой поверхностью с другой. На поверхности таблеток может наблюдаться мраморность.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Комбинированные антибактериальные средства. Фторхинолоны в комбинации с другими антибактериальными средствами.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Фармакологические свойства препарата Ципрофлоксацин ® А обусловленные фармакологическими свойствами каждой его вещества. Механизм действия ципрофлоксацина обусловлен угнетением бактериального фермента ДНК-гиразы бактерий. Результатом такого угнетения является нарушение объемной структуры ДНК бактерий и делает невозможным дальнейшее деление бактериальных клеток. Ципрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Спектр действия ципрофлоксацина охватывает такие микроорганизмы:
аэробные грамотрицательные бактерии - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Salmonella typhi, Рroteus mirabilis, Proteus vulgaris, Shigella sonnei, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Bacillus anthracis., Moraxella catarrhalis;
аэробные грамположительные бактерии - стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки, в том числе Streptococcus рneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
Тинидазол является производным 5-нитроимидазола с замещенным имидазолов компонентом, который способен действовать против анаэробных бактерий и простейших. Механизм действия тинидазола на анаэробные бактерии и простейшие связывают с проникновением препарата в клетки микроорганизмов и с повреждением ДНК или угнетением ее синтеза.
Тинидазол является активным как по простейших, так и по облигатных анаэробных бактерий. Простейшие микроорганизмы, чувствительные к тинидазола, включают Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.
Тинидазол является активным по Gardnerella vaginalis и по большинству анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus sрр. и Veillonella spp.
Фармакокинетика. Ципрофлоксацин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет примерно 70%. Пища не влияет на степень абсорбции ципрофлоксацина, но может замедлить скорость всасывания. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в плазме крови достигается через 1-2 часа. Ципрофлоксацин достигает терапевтических концентраций почти во всех тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови незначительное - 20-40%. Период полувыведения составляет 3-5 часов.
Тинидазол быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.
После приема тинидазола в дозе 2 г внутрь концентрация в сыворотке достигала пика в 40-51 мкг / мл в течение 2:00 и снижалась до 11-19 мкг / мл через 24 часа. Период полувыведения тинидазола из плазмы крови составляет 12-14 часов. Тинидазол активно распределяется по всем тканям организма и проникает через гематоэнцефалический барьер. Почти 12% тинидазола в плазме связано с белками крови. Тинидазол выводится печенью и почками. В течение 5 дней 60-65% дозы, которая была введена, выводится почками, причем 20-25% выводятся в неизмененном виде. Примерно 12% дозы выводится с испражнениями.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, включая смешанные аэробно-анаэробные инфекции, протозойные инфекции: дыхательных путей - плеврит, эмпиема плевры, абсцесс легких; ЛОР-органов - хронический синусит, мастоидит; кожи и мягких тканей - инфицированные язвы, абсцессы, целлюлит, инфекции мягких тканей у больных сахарным диабетом желудочно-кишечного тракта - бактериальная диарея, дизентерия, амебиаз, другие смешанные инфекции желудочно-кишечного тракта интраабдоминальные инфекции; гинекологические инфекции; инфекции костей - хронический остеомиелит; стоматологические инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, повышенная чувствительность к тинидазола или к другим производным 5-нитроимидазола, органические неврологические нарушения, заболевания крови в анамнезе, период беременности и кормления грудью, детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата Ципрофлоксацин ® А с препаратами железа, сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций, и препаратами с большой буферной емкостью (например, антиретровирусные) снижает интенсивность всасывания ципрофлоксацина. В связи с этим Ципрофлоксацин ® А следует назначать за 1-2 ч до или через 4:00 после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не касается класса блокаторов H 2рецепторов. Одновременное применение теофиллина и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови и удлинение его периода полувыведения. При одновременном применении с циклоспорином в отдельных случаях наблюдается повышение содержания креатинина в сыворотке крови. Ципрофлоксацин ® А повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения непрямых антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.
Поэтому таким пациентам необходим регулярный контроль показателя концентрации сывороточного креатинина (дважды в неделю).
При одновременном применении ципрофлоксацина и антагониста витамина К может усиливаться антикоагулянтное действие ципрофлоксацина. Степень риска может варьироваться в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагониста витамина К (например, варфарин, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиону).
Ципрофлоксацин влияет на метаболизм кофеина, увеличивая его период полувыведения. При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина сообщалось об изменениях уровня фенитоина в сыворотке крови (повышение или понижение). Совместное применение препарата Ципрофлоксацин ® А и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию препарата Ципрофлоксацин ® А, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).
Особенности применения
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки за возможного развития дисульфирам подобной реакции (приливы крови к лицу, спазмы в животе, рвота, тахикардия). Не следует принимать алкоголь в течение 72 часов после прекращения приема препарата.
Больным эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы Ципрофлоксацин ® А следует назначать только по жизненным показаниям. При появлении во время лечения побочных реакций со стороны центральной нервной системы препарат следует отменить. При возникновении во время или после лечения Ципрофлоксацин ® А тяжелой и продолжительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.
У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контроль концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. Для больных пожилого возраста коррекция дозы не требуется. В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлоксацина. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические реакции, угрожающие жизни пациента. В этих случаях прием ципрофлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение. При любых признаках тендинита (например, болезненная припухлость, воспаление) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом и избегать физической нагрузки. Ципрофлоксацин может вызвать появление фотосенсибилизация, поэтому во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения. При возникновении реакций фоточувствительности терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить. Больные, принимающие Ципрофлоксацин ® А, должны употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии.
Ципрофлоксацин ® А содержит в своем составе краситель желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и / или другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Обычная доза Ципрофлоксацин ® А для взрослых - 1 таблетка 2 раза в сутки. Применять взрослым внутрь за 1:00 до или через 2:00 после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для больных с клиренсом креатинина от 31 до 60 мл / мин максимальная суточная доза должна составлять 2 таблетки в сутки, для больных с клиренсом креатинина 30 мл / мин или меньше - 1 таблетка в сутки. При инфекциях тяжелого течения органов брюшной полости, дыхательных путей, при хроническом остеомиелите максимальная суточная доза - 3 таблетки в сутки. Курс лечения зависит от тяжести инфекции и результатов бактериологических исследований. Обычный курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, но в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций курс лечения составляет 10-14 дней. Рекомендуется продолжать прием препарата в течение по крайней мере 3-х дней после нормализации температуры или устранения симптомов болезни.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в педиатрической практике не установлены, поэтому детям его не следует применять.
Передозировка
В случае острой передозировки были сообщения о почечной токсичности. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок. За пациентом следует тщательно наблюдать и проводить поддерживающее лечение, включая мониторинг функции почек и введение антацидов, содержащих магний, алюминий или кальций, которые могут уменьшить всасывание ципрофлоксацина. Следует поддерживать адекватный водный режим. Тинидазол легко удаляется при диализе. Ципрофлоксацин с помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится в небольшом количестве (менее 10%).
Побочные реакции
Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции / кандидоз, включая оральный кандидоз и вагинальный кандидоз, кожный кандидоз, молочница, вагинит, антибиотико-ассоциированный / псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, повышение уровня печеночных ферментов (ALT, AST), щелочной фосфатазы, рвота, диспепсические явления, изжога, аномальные значения тестов на функцию печени, анорексия, запор, метеоризм, билирубинемия, желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, некроз печени (очень редко прогрессирует до печеночной недостаточности, угрожающей жизни), панкреатит, гепатит (неинфекционный), металлический привкус во рту, боль в животе, обложенный язык, глоссит, стоматит.
Со стороны нервной системы: головокружение, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания, мигрень, галлюцинации, повышенная потливость, парестезии, дизестезии, гипестезии, эмоциональные нарушения (беспокойство, страх, тревога), расстройства сна, судороги, повышенная сонливость, бессонница, патологические / кошмарные сновидения, летаргия, внутричерепная гиперестезия, депрессия, тремор, неустойчивая походка, психоз, повышение внутричерепного давления, атаксия, подергивание, головная боль, сенсорные нарушения, периферическая нейропатия и полинейропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма (в том числе экстрасистолия, трепетание предсердий, желудочковая аритмия, тахикардия, сердцебиение, двунаправленная желудочковая тахикардия) синкопе (обморок), вазодилатация, приливы, снижение / повышение артериального давления, васкулит, удлинение интервала QT.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: эозинофилия, лейкопения, анемия, лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающий жизни), кровоточивость, метгемоглобинемия, моноцитоз, угнетение функции костного мозга.
Психические расстройства: психомоторная возбудимость, беспокойство, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, дезориентация, депрессия, галлюцинации, психозы, психотические реакции (маниакальные, фобии, деперсонализация), делирий, раздражительность.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в конечностях, артралгия, нарушение функции суставов, миалгии, отек суставов, миастения, обострение симптомов миастении, миоклонус, повреждения сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова), повреждения сухожилий, приступ подагры, боль в спине, шее, груди.
Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня креатинина, повышение уровня азота мочевины, почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, полиурия, задержка мочеиспускания, уретральная кровотечение, кандидурия, цилиндрурия, альбуминурия, обострение мочекаменной болезни, тубулоинтерстициальный нефрит, потемнение мочи.
Репродуктивные нарушения: неприятные ощущения в молочных железах, гинекомастия.
Эндокринные расстройства: гипергликемия, гипогликемия.
Со стороны дыхательной системы: одышка (включая астматические состояния), отек гортани.
Реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, покраснение кожи, крапивница, фотосенсибилизация, появление неспецифических пузырей, аллергические реакции, лекарственная лихорадка, анафилактоидные / анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), реакция, подобная сывороточной болезни, петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперпигментация, ангионевротический отек (в том числе отек об иччя, губ, шеи, конъюнктивы, кистей рук).
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение восприятия цветов, затуманивание зрения, ахроматопсия.
Со стороны органов чувств и лабиринтные нарушения: нарушение вкуса, звон / шум в ушах, временная глухота, нарушение слуха, зрения, диплопия, хроматопсия, паросмия, нарушение обоняния / нарушение обоняния.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.
Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: CIPROLET A
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Индия)
Инструкция по применению препарата ЦИПРОЛЕТ А (CIPROLET A)
ЦИПРОЛЕТ А - форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета с многочисленными мелкими вкраплениями более темного цвета, овальной формы, с разделительной риской на одной стороне и гладкие с другой.
Крахмал кукурузный - 35 мг, кроскармеллоза натрия - 27.476 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.952 мг, тальк - 8.952 мг, магния стеарат - 7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (6 cps) - 21.21 мг, сорбиновая кислота - 209.5 мкг, титана диоксид - 1 мг, тальк - 4.01 мг, макрогол 6000 - 4.01 мг, полисорбат 80 - 209.5 мкг, диметикон - 295 мкг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 9.047 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Ципрофлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, устойчивым к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.
Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий : Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.; других грамотрицательных бактерий - Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторых внутриклеточных возбудителей - Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii; грамположительных аэробных бактерий : Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов его инактивирующих.
К препарату устойчивы: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. He эффективен в отношении Treponema pallidum.
Тинидазол - противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Lamblia, а также возбудителей анаэробных инфекций - Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Eubacter spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.
Являясь высоколипофильным соединением, тинидазол проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.
Фармакокинетика
Всасывание
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо всасываются из ЖКТ после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет величину C max и биодоступность.
Распределение
Ципрофлоксацин
Биодоступность - 50-85%, V d - 2-3.5 л/кг, связывание с белками плазмы - 20-40%, Т max после приема внутрь - 60-90 мин, C max после приема внутрь в дозе 500 мг - 0.2 мкг/мл.
Тинидазол
Биодоступность - 100%, связывание с белками плазмы - 12%, Т max после приема внутрь - 2 ч, C max после приема внутрь в дозе 500 мг - 47.7 мкг/мл.
Метаболизм и выведение
Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. T 1/2 - 12-14 ч. Тинидазол метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP3A4). Около 50% выводится с желчью, 25% - почками, 12% - в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.
Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, матке, семенной жидкости, ткани простаты, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спиномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация, при отсутствии воспаления мозговых оболочек, составляет 6-10% от сывороточной, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 раз выше, чем в плазме крови. Активность несколько снижается при значениях рН менее 6. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).
T 1/2 - около 4 ч. Выводится, в основном, почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (40-50%) и в виде метаболитов (15%), остальная часть - через ЖКТ. Небольшое количество выводится с грудным молоком. Почечный клиренс - 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс - 8-10 мл/мин/кг.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические параметры тинидазола у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК выше 22 мл/мин) не отличаются от таковых у здоровых.
У ципрофлоксацина при хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается до 12 ч. При ХПН (КК выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и его выведения через ЖКТ.
Дозировки препарата ЦИПРОЛЕТ А
Препарат назначают внутрь, за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Рекомендуемая доза - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
Таблетки следует принимать, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку.
Лекарственное взаимодействие
Эффекты, обусловленные тинидазолом
ЦипролетА усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Для уменьшения риска развития кровотечений дозу препарата ЦипролетА снижают на 50%.
Усиливает действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.
Эффекты, обусловленные ципрофлоксацином
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T 1/2 теофиллина и других ксантинов, в т.ч. кофеина, пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.
Пероральный прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими Mg 2+ , Ca 2+ , Аl 3+ , с диданозином приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина. Поэтому ЦипролетА следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема указанных лекарственных средств.
При одновременном применении с НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышается риск развития судорог.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению T max .
Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Ципрофлоксацин увеличивает C max в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.
ЦипролетА совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины), при сочетании с которыми обычно наблюдается синергизм.
Применение ЦИПРОЛЕТ А при беременности
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Тинидазол и ципрофлоксацин выделяются с грудным молоком, поэтому на период лечения препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку тинидазол может оказывать мутагенное и канцерогенное действие.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
ЦИПРОЛЕТ А - побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, "металлический" привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко - судороги, слабость, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий, повышенное потоотделение.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и снижении диуреза), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, лекарственная лихорадка, петехии, ангионевротический отек, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
Прочие: астения, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), приливы крови к лицу, фотосенсибилизация.
Условия и сроки хранения препарата ЦИПРОЛЕТ А
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Показания к использованию ЦИПРОЛЕТ А
Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:
— инфекции дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
— инфекции ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);
— инфекции ротовой полости (острый язвенный гингивит, периодонтит, периостит);
— инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
— инфекции органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит);
— интраабдоминальные инфекции (инфекции ЖКТ, желчных путей, внутрибрюшинные абсцессы);
— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона, язвенные поражения кожи при синдроме диабетической стопы, пролежни);
— инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
— послеоперационные инфекции.
Особые указания при приеме ЦИПРОЛЕТ А
Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций. У пациентов с повышенной чувствительностью к другим производным имидазола может развиться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у пациентов с повышенной чувствительностью к другим производным фторхинолонов.
Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Препарат вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
Пациентам с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
При лечении более 6 дней следует контролировать картину периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Во время лечения пациент должен воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
могут ли от ципролета болеть почки. на второй день приема, вначале иногда а сейчас уже чаще. ципролет пропла 5 дней от кашля сильного, который не прошел и уже 2 недели кашляю. к врачу с ребенком не хочу, заразится еще, к тому же записываться нужно. вобщем тупик, че делать не знаю…
