Пирогенал – лекарственное средство бактериального происхождения с иммуностимулирующим воздействием.
Какие у Пирогенал состав и форма выпуска?
Фарминдустрия выпускает Пирогенал в прозрачном растворе, он используется внутримышечно. Активным соединением является липополисахард, выделенный из Salmonella typhi, его дозировки могут варьировать: 25 мкг, 10 мкг, 100 мкг, 50 мкг.
Вспомогательные вещества средства представлены буферным раствором фосфатно-солевым. Лекарственный препарат размещен в ампулы по одному миллилитру. Продается фармсредство по рецепту. Необходимо помещать средство в затемненное место, в прохладные условия. Срок годности - 2 года.
Какое у Пирогенал действие?
Высокоактивный иммуномодулятор Пирогенал широкого спектра действия, фармпрепарат вызывает целый каскад иммунологических сдвигов в организме, главными из них считается активация ретикулоэндотелиальной системы, а также гипоталамо-гипофизарной.
Пирогенал обладает адъювантным (вспомогательным), десенсибилизирующим действием, а также противовоспалительным эффектом, повышает специфическую резистентность (устойчивость) организма, кроме того, оказывает влияние на гипоталамус, а именно на терморегулирующие центры, локализованные в этой анатомической структуре.
Действие средства Пирогенал направлено на усиление фагоцитоза, активирует макрофаги, стимулирует продукцию так называемого интерлейкина 1, который вызывает пролиферацию многих клеток (фибробластов, эндотелиальных и кроветворных клеток).
Кроме того, Пирогенал стимулирует интерлейкин 2, это вещество необходимого для поддержания развития лимфоцитов, фактора некроза опухоли, эндогенного интерферона, а также активных форм кислорода. Усиление активности фагоцитов ведет к росту антимикробной устойчивости организма, а также способствует ускорению образования антител.
В целом фармпрепарат Пирогенал усиливает активность иммунного ответа. В соединительной ткани под действием этого лекарственного средства подавляются процессы развития фибробластов, омолаживается клеточный состав соединительной ткани, кроме того, происходит торможение формирования глиальных рубцеваний в нервной ткани.
Препарат улучшает рассасывание плотных рубцов и спаек, предупреждает развитие облитерации сосудов, а также стимулирует эпителизацию тканей, активность гиалуронидазы, нормализует фибринолитические свойства крови, повышает активность так называемых лизосомальных ферментов, ускоряет проникновение лекарств в очаг поражения.
Средство Пирогенал увеличивает концентрацию гормонов в кровяном русле, оказывает противовоспалительное действие и болеутоляющее, воздействует на терморегуляционный центр, создавая пирогенный эффект регулируемого характера. После введения фармпрепарата развивается лейкопения, сменяющаяся лейкоцитозом, удерживающимся на протяжении одних, двух суток. Выводится с мочой.
Какие у Пирогенал показания к применению?
Раствор Пирогенал инструкция по применению разрешает использовать в лечебных целях для осуществление так называемой неспецифической терапии в нижеследующих ситуациях:
В практике хирурга (спаечная болезнь, послеожоговые контрактуры, травмы, келоидные рубцы, заболевания сосудов);
Хроническая патология печени;
Повреждения нервной системы так называемого травматического характера, арахноидиты, спинномозговые грыжи;
Воспаление яичников, симптомы бесплодия;
Стриктуры уретры и мочеточников;
Эффективно средство для лечения хронического простатита;
Спаечная болезнь;
Псориаз;
Венерические заболевания;
Ожоги глаз, увеит, иридоциклит, герпесвирусная патология глаз.
Кроме того, Пирогенал используют по показаниям в психотерапии, наркологии, дерматовенерологии при проведении пиротерапии.
Какие у Пирогенал противопоказания к применению?
Средство Пирогенал (раствор) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях в следующих случаях:
Лихорадочные заболевания в острой форме;
Лактация;
Обострение некоторых хронических заболеваний;
Беременность;
Различные виды заболевания крови.
С осторожностью и под наблюдением доктора Пирогенал назначают при хронических заболеваниях сердца, почек, кроме того, при диабете.
Какие у Пирогенал применение? Какая у Пирогенал дозировка?
Пирогенал назначают внутримышечно однократно в день. Инъекции осуществляют через сутки. При необходимости его разводят 0,9% натрия хлоридом. Терапевтические дозы лекарства индивидуальны. В среднем для взрослых начальная доза - 2,5 мкг. В последующие дни дозировку увеличивают на 2,5-5,0 мкг постепенно. Максимальная разовая - 100 мкг. Лечебный курс составляет от 10 до 30 лекарственных инъекций, что определяется заболеванием.
Какие у Пирогенал побочные эффекты?
При введении лекарственного фармпрепарата Пирогенал у части пациентов повышается температура до 37 градусов, в редких ситуациях до цифры 39, кроме того, присоединяется легкое недомогание, боль в пояснице, подобное состояние длится максимум восемь часов. В этих случаях дозу лекарства обязательно понижают.
Чем заменить Пирогенал, аналоги какие использовать?
В настоящее время не разработано аналогов фармпрепарату Пирогенал.
Заключение
Приём фармсредства Пирогенал следует согласовывать с лечащим доктором.
Пирогенал – лекарственное средство с иммуномодулирующим действием.
Форма выпуска и состав
Препарат Пирогенал выпускают в форме:
- Суппозиториев для ректального применения с содержанием в каждой 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг бактериального липополисахарида и вспомогательных веществ: масла какао, ланолина, очищенной воды. По 12 штук (по 3 супп. каждой из выпускаемых дозировок) в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке;
- Раствора для инъекций (внутримышечного введения) с содержанием в 1 мл бактериального липополисахарида в количестве 10, 25, 50 и 100 мкг, а также фосфатно-буферного раствора (pH = 6,7-7,3) в качестве вспомогательного вещества. В ампулах по 1 мл, по 10 ампул в картонной коробке.
Показания к применению
Пирогенал, по инструкции, в любой лекарственной форме назначают для неспецифического лечения:
- Стриктуры мочеточников и уретры;
- Хронических болезней печени;
- Воспалительных процессов придатков матки;
- Хронических уретритов и простатитов;
- Спаечной болезни брюшной полости;
- Вторичного бесплодия;
- Венерических заболеваний;
- Ожоговой болезни.
Пирогенал в виде суппозиториев применяют для:
- Терапии папилломавирусной инфекции;
- Иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенных острых вирусных или бактериальных болезней.
Внутримышечное введение Пирогенала показано при:
- Вялотекущих формах туберкулеза в фазе рассасывания;
- Травматических повреждениях нервной системы (центральной и периферической);
- Иридоциклитах;
- Увеитах;
- Хронических заболеваниях кожи, включая псориаз;
- Помутнении роговицы;
- Герпесвирусной инфекции глаз;
- Необходимости проведения пиротерапии (как пирогенный препарат).
Противопоказания
Применение Пирогенала в любой лекарственной форме противопоказано при:
- Гиперчувствительности к входящим в состав лекарства компонентам;
- Наличии аутоиммунных заболеваний в анамнезе;
- Печеночной, сердечной, почечной недостаточности;
- Беременности и в период лактации.
Способ применения и дозировка
Пирогенал ректально обычно назначают по 1 суппозиторию в день. В зависимости от назначений врача препарат вводят ежедневно или через день. Начальная разовая доза – 50 мкг, максимальная – 200 мкг.
Если нет индивидуальных назначений врача, на курс лечения рекомендовано применение 12 суппозиторий – последовательно по 3 свечи по 50, 100, 150 и 200 мкг.
При применении суппозиториев как монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации на фоне неполного выздоровления после перенесенных острых бактериальных и вирусных болезней Пирогенал обычно назначают по 50 мкг или 100 мкг. Курс терапии в зависимости от показаний и переносимости лекарства может варьироваться от 5 до 10 суппозиториев.
Внутримышечно Пирогенал обычно вводят через день. При необходимости препарат можно разводить 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций.
Разовая начальная дозировка составляет 2,5 мкг. В дальнейшем показано ее постепенное увеличение на 2,5-5 мкг. Максимальная разовая дозировка – 100 мкг. Полный курс составляет 10-30 инъекций. При необходимости терапию через 2-3 месяца можно повторить.
После вскрытия Пирогенал следует применить сразу, хранить препарат во вскрытой ампуле нельзя.
При назначении препарата для пиротерапии, его вводят внутримышечно 1 раз в день. Начальная дозировка – 10-25 мкг, постепенно разовую дозировку увеличивают до 100-150 мкг. Кратность применения Пирогенала определяется врачом (как правило, препарат вводят через 1 или 2 дня).
Возможно комбинированное применение суппозиториев и внутримышечных инъекций.
Побочные действия
При применении Пирогенала в суппозиториях возможно незначительное повышение температуры тела (до 37-37,6 °C). Иногда во время терапии может наблюдаться развитие гриппоподобного синдрома, проявляющегося как анорексия, головная боль, лихорадка, артралгия, повышенная утомляемость, озноб, миалгия, тошнота.
Применение Пирогенала в виде раствора для инъекций может привести к развитию гипертермии до 37,5 °C, сопровождающейся легким недомоганием и слабым ознобом. Как правило, такое состояние продолжается не более 8 часов. При появлении такого симптома в последующие дни (обычно 1-3 инъекции) дозировку не повышают. После прекращения реакции на проводимую терапию дозу последовательно повышают в соответствии со схемой.
В редких случаях во время лечения может наблюдаться значительное повышение температуры (до 39,5 °C), сильный озноб, боль в пояснице, головная боль. Обычно подобные симптомы проходят самостоятельно в течение 6-8 часов. При развитии подобных побочных действий рекомендуется уменьшить дозу препарата.
При применении Пирогенала для пиротерапии вышеописанные побочные реакции допустимы.
Особые указания
Пирогенал, по инструкции, можно сочетать со всеми лекарственными средствами, применяемыми при терапии указанных в показаниях болезней и состояний. В составе комплексного лечения он увеличивает эффективность химиотерапевтических препаратов.
При наличии фебрильных судорог в анамнезе или судорожной готовности Пирогенал в виде раствора для инъекций не назначают. Применение препарата в этой лекарственной форме возможно только под прикрытием противосудорожной терапии.
Аналоги
По механизму действия аналогами Пирогенала являются: Вобэнзим Анаферон Актинолизат Галавит Метилурацил Иммунал Гепон Рексод Арпефлю Глутоксим Иммуномакс Бестим Дезоксинат Полудан Флорексил Тамерит Вилозен Рузам Задаксин Тактивин Имунофан Эстифан Полиоксидоний Энгистол Циклоферон Нейроферон Копаксон-Тева Уро-Ваксом Эхинацея и другие лекарственные средства.
Сроки и условия хранения
Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Пирогенала при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре 2-10 °C составляет 2 года.
Эффективность применения Пирогенала заключается в возможности активизации системы гипоталамус-гипофиз-надпочечниковая кора и фибронилитической, ретикулоэндотелиальной систем организма. За счет лекарственной формы препарата стремительно возрастает концентрация кортикостероидов в кровяном русле. Также, у раствора имеются адъювантный, антивоспалительный, десенсибилизирующий терапевтические эффекты. Пирогенал может прописываться в качестве препарата в рамках терапии простатита, печеночных заболеваний хронического течения, воспалений маточных придатков, ожоговой болезни и бесплодии вторичного характера.
Лекарственная форма
Препарат выпускается в 2 лекарственных формах – суппозиторий и инъекционный раствор. Суппозитории желтоватого либо белого цвета, диаметр которых представлен 10мм, конец заострен и имеет цилиндрическую форму. Производится в специализированных упаковках по 3шт. в 1 контурной ячейке и различных дозировках:
- 50мкг активного компонента – 3шт.;
- 10мкг действующего вещества – 3шт.;
- 150мкг активного вещества – 3шт.;
- 200мкг действующего компонента – 3 шт.
В 1 пачке из картона содержится 12 свечей.
Инъекционный раствор расфасован по ампулам, емкость которых 1мл. В 1 картонной пачке содержится 10 ампул.
Описание и состав
С учетом разности лекарственных форм, состав лекарственного средства варьируется соответствующим образом. В 1 свече Пирогенала содержится активное вещество липополисахарид бактериального характера. В качестве вспомогательных компонентов выступают такие соединения:
- ланолин;
- очищенная вода;
- масло какао.
В 1 мл инъекционного раствора содержится 10,25,50 и 100мкг активного компонента. В качестве вспомогательных соединений выступает раствор фосфата буферный, pH которого находится в рамках 6,7-7,3.
Фармакологическая группа
Пирогенал является медикаментов с выраженным иммуномодулирующм терапевтическим воздействием, которое отличается десенсибилизирующим, адъютативным и антивоспалительными характеристиками.
Относится к категории широкого спектра воздействия. Компоненты препарата воздействуют на гипофиз, гипоталамус и надпочечниковую кору. Кроме указанного, медикамент также оказывает влияние на ретикулоэндотелиальную и фибронолитическую системы.
Медикамент способствует ускорению процесса расхождения ранее возникших рубцов в пораженных зонах и препятствует возникновению спаек. Также имеет регенеративные способности и способствует восстановлению уже утраченных способностей организма.
Показания к применению
Свечи и инъекционный раствор применяются в случае наличия у пациента следующих патологических состояний:
- уретральные стриктуры;
- мочеточниковые стриктуры;
- хронические патологии печени;
- заболевания брюшной полости;
- уретриты;
- венерические болезни;
- вторичное бесплодие;
- простатит;
- ожоговые болезни;
- матки.
Суппозитории применяются в лечении папилломавируса человека и в качестве иммунореабилитационного и профилактического препарата на период выздоровления человека после бактериальных и вирусных заболеваний.
Раствор для инъекций применяется в рамках терапии нервной системы – центральной и периферической, которые спровоцированы травмами. Также, инъекции используются в лечении таких состояний:
- вялотекущий туберкулез;
- псориаз;
- помотнения роговицы;
- иридоциклит;
- увеит;
- инфекционные поражения глаз.
Медикамент применяется в рамках проведения аутогемо-провокации.
для взрослых
Медикамент применяется в лечении пациентов взрослой возрастной категории, как мужчин, так и женщин, в случае наличия у человека показаний к применению Пирогенала.
для детей
В случае нормальной переносимости компоеннтов препарата пациентом детского возраста, Пирогенал возможно применять для лечения детей, тем не менее, дозировки должны быть сокращены с поправкой на возраст и медикамент может применяться только под врачебным контролем.
Медикамент воспрещен к применению в ходе вынашивания плода. При грудном вскармливании медикамент также не применяется. В случае острой необходимости требуется прекращение кормления ребенка грудным молоком и перевод его на специализированные смеси.
Противопоказания
Медикамент нежелательно применять в случае следующих состояний пациента:
- чрезмерная чувствительность к компонентам медикамента;
- период грудного вскармливания;
- вынашивание плода;
- сердечна недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность.
Применения и дозы
Дозировки, кратность применения, длительность курса лечения и оптимальная лекарственная форма медикамента определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Нарушать врачебные предписания категорически не рекомендуется.
для взрослых
Внутримышечно препарат вводится через сутки, предполагается 1 инъекция. Для инъекции требуется смешать препарат с раствором натрия хлорида. Курс стартует с 2,5мкг и постепенно увеличивается дозировка на 5мкг. Наибольшая разовая доза составляет 100мкг. Курс длится до 30 инъекций. Интервал между курсами должен быть не менее 2 месяцев.
Свечи применяются ректально из расчета 1 суппозиторий 1раз/сутки по 50скг. Наибольшая разовая доза составляет 200мкг. Зачастую курс предполагает 12 суток лечения Пирогеналом. Уколы и суппозитории возможно комбинировать.
для детей
Длительность курса и дозировки в случае детского возраста пациента могут быть снижены. Необходимая схема применения Пирогенала определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом на основании переносимости препарата организмом ребенка.
для беременных и в период лактации
В период беременности медикамент Пирогенал не используется. В период грудного вскармливания нежелательно применять фармакологическое средство.
Побочные действия
В случае применения ректальных свечей у пациента могут развиться такие негативные явления:
- повышение температуры до 36,7;
- миалгия;
- лихорадка;
- артралгия;
- боли головы;
- повышенная утомляемость;
- приступы тошноты;
- озноб.
При применении инъекционного варианта препарата способны присутствовать такие же побочные явления, как и при применении суппозиториев, но с дополнением в виде следующих проявлений:
- температура до 39,5;
- болезненность поясничной зоны;
- болезненность в зоне инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пирогенал допустимо сочетать с фармакологическими препаратами, которые применяются в рамках терапии заболеваний, перечисленных в показаниях к описываемому лекарственному средству. Тем не менее, препарат способен повышать интенсивность терапевтического воздействия химиотерапевтических медикаментов.
Особые указания
Фармакологический препарат желательно прописывать пожилым пациентам, чей возраст превышает 60 лет в сниженных дозировках. Также, желательно чтобы эта категория пациентов в ходе применения препарата находилась под врачебным наблюдением.
Передозировка
Информации касательно случаев превышения дозировки и возникновения негативных проявлений организма из-за завышенных концентраций введенного препарата при его правильном применении не имеется.
Условия хранения
Фармакологическое средство требуется хранить в помещении, где температура находится в рамках 2-10 ̊С. Требуется беречь медикамент от воздействия прямых солнечных лучей. Препарат должен находиться в месте, которое не доступно детям. Пирогенал можно использовать на протяжении 2 лет с момента изготовления при условии соблюдения всех правил хранения. Вскрытую ранее ампулу с раствором применять впоследствии категорически воспрещается.
Аналоги
У Пирогенала не имеется на данный момент структурных аналогов. Тем не менее, существуют препараты, которые характеризуются сходным терапевтическим эффектом.
Септилин
Производится в виде сиропа и таблеток. Является препаратом на основе компонентов природного происхождения. Является антивоспалительным и иммуномодулирующим средством. Предназначается для перорального применения.
Лайфферон
Основа данного аналога представлена компонентом в точности повторяющим структуру лейкоцитарного альфа-2. Средство является сильным иммуномодулятором и способно оказать противовирусное и противоопухолевое воздействие.
Цена
Стоимость Пирогенала составляет в среднем 732 рубля. Цены колеблются от 459 до 1112 рублей.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирогенал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирогенала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирогенала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения спаек, увеита и хронического простатита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Пирогенал - иммуномодулятор широкого спектра действия, активирует ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы. Обладает десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Состав
Липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi + вспомогательные вещества.
Показания
- травмы ЦНС и периферической нервной системы;
- туберкулез (торпидная форма в фазе рассасывания);
- хронические заболевания печени;
- стриктуры уретры, мочеточников, хронический простатит, уретрит;
- увеит, иридоциклит, герпетическая инфекция глаза, помутнение роговицы;
- воспаление придатков матки, бесплодие;
- спаечная болезнь брюшной полости;
- ожоговая болезнь;
- венерические заболевания;
- псориаз и другие хронические заболевания кожи;
- специфическая провокация при обследовании на венерические заболевания;
- для пиротерапии.
Формы выпуска
Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Свечи для ректального применения 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг в упаковках по 5, 10 и 12 штук.
Других лекарственных форм, будь-то таблетки или сироп, не зарегистрировано.
Инструкция по применению и дозировка
Ампулы
Внутримышечно 1 раз в сутки через день, при необходимости препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида.
Начальная разовая доза - 0.2 мкг, в последующие дни дозу постепенно увеличивают на 2.5-5 мкг.
Максимальная разовая доза - 100 мкг. Полный курс - 10-30 инъекций, при необходимости возможно повторение курса - через 2-3 месяца.
Для пиротерапии - внутримышечно 1 раз в сутки, начиная с 5-10 мкг с повышенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через 1-2 дня.
Свечи
Ректально, 1 суппозиторий в сутки ежедневно или через день, начальная доза - 50 мкг, максимальная доза - 200 мкг. Курс лечения - 12-15 суппозиториев. Рекомендовано лечение по схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг. При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального или вирусного заболевания следует использовать суппозитории 50 или 100 мкг. Курс лечения -5-10 суппозиториев.
Возможно одновременное лечение суппозиториями и внутримышечными инъекциями.
Курсовое лечение Пирогеналом
Инъекции: Старт с 5 мкг/мл через день нарастающим курсом с шагом в 5 мкг/мл - 15-20 инъекций. Максимальная разовая дозировка - 150 мкг/мл.
Свечи: Курс 10-12 дней, нарастающим курсом, ежедневно. Либо комплект из 12 суппозиториев, либо, по схеме:
Пирогенал 50 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг + Пирогенал 50 мкг - 3 дня + Пирогенал 100 мкг - 2-3 дня = 12 дней.
При хроническом процессе курс 24 дня - Пирогенал 50 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг + Пирогенал 50 мкг - 6 дня + Пирогенал 100 мкг - 2-6 дня = 24 дней.
Побочное действие
- повышение температуры тела до 37.5°С;
- озноб;
- недомогание;
- головная боль;
- боль в пояснице.
Противопоказания
- острые лихорадочные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации (за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению препарата);
- заболевания крови;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Применение у детей
У детей дозу уменьшают в соответствии с возрастом; начинают с введения 5-15 МЕ, постепенно повышая при необходимости дозу, но не превышая 250-500 МЕ. На курс лечения - 10-15 инъекций.
Особые указания
Если при внутримышечном введении обычно в течение 3-8 ч возникают гипертермия, озноб, недомогание, то дозировку, вызвавшую подобную реакцию повторяют в последующие дни (обычно 1-3 суток) до прекращения реакции, после чего дозу последовательно повышают.
Если в течение 6-8 ч возникают гипертермия до 39.5°С, сильный озноб, головная боль, боль в пояснице, то дозу препарата рекомендуется снизить. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
При наличии судорожной готовности препарат назначают на фоне противосудорожной терапии.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.
Аналоги лекарственного препарата Пирогенал
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Пирогенал не имеет.
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения спаек):
- Лонгидаза.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Производитель: ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России _x000D_ (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010347
Дата регистрации: 11.11.2013 - 11.11.2018
Инструкция
- русский
Торговое название
Пирогенал
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,
50 мкг, 100 мкг,
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий
фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.
Код АТХ L03AX
Фармакологические свойства
Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.
Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.
Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.
Фармакокинетика
Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).
Фармакодинамика
При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.
При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.
После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.
Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.
Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.
Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.
В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.
ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.
В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.
Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.
Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.
Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.
Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.
Показания к применению
Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.
В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани
Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,
Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,
Хронические заболевания печени,
Стриктуры уретры и мочеточников,
Хронические простатиты и уретриты,
Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,
Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,
Спаечная болезнь брюшной полости,
Венерические заболевания,
Псориаз и другие хронические заболевания кожи,
Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,
Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).
Способ применения и дозы
Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.
При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг
В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.
Указанные объемы будут являться разовой дозой.
Реакция на введение:
При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.
Побочные действия
Повышение температуры до 37-37,6 °C
Редко:
Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату или его составляющим
острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела
кровоизлияние в мозг
отек легких
печеночная и/или почечная недостаточность
острые вирусные гепатиты
болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)
хронические инфекционные заболевания в стадии обострения
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.
Особые указания
Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.
Применение в педиатрии
Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.
Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.
Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).
