Тотема (раствор для приема внутрь) Рейтинг:
Производитель: Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Франция)
Формы выпуска:
- Ампулы 10 мл, 20 шт.
Тотема - это препарат, действие которого направленно на избавление от малокровия. В составе ампул для внутреннего использования марганец, железо, медь и дополнительные ингредиенты: глюкоза, сахароза, глицерол. Всасывание элементов осуществляется в тонкой и двенадцатиперстной кишке. В показаниях у лекарства недостаток железа в крови у взрослых и детей, начиная с 3-х месячного возраста по различным причинам: беременность, кровотечения, нарушение всасывания, недостаток поступления с пищей. Лекарство разводится в воде и принимается перед едой. Возможные побочные действия могут проявиться болями в животе, изжогой, жидким стулом. Препарат влияет на окрашивание экскрементов в черный цвет, это считается нормальным. Медикамент противопоказан при анемиях, несвязанных с железом, язве органов ЖКТ в фазе обострения, интоксикациях медью, марганцем, свинцом.
Доступные синонимы и заменители препарата Тотема
ФерМед (раствор) → заменитель Рейтинг: 5
Аналог дороже от 1652 руб.
Производитель: Медице Арцнаймиттель Пюттер (Германия)Формы выпуска:
- Р-р 20 мг/мл амп. 5 мл, 5 шт.
ФерМед в виде раствора содержит железо. Этот препарат предназначен для внутривенного введения, в одной упаковке находится 5 ампул. Лекарство в таких формах используется при непереносимости форм перорального применения и для максимального быстрого увеличения показателей железа в крови. Действие лекарства идентично Тотема, оно влияет на повышение гемоглобина в крови. Возможные побочные эффекты: головная боль, ощущение мурашек, нарушение чувствительности, боли в мышцах, металлический привкус во рту. При необходимости врач может выписать лекарство детям. Лекарство следует вводить с осторожностью пациентам, имеющие нарушения в работе печени, острые хронические заболевания, бронхиальную астму. В противопоказаниях у препарата персональная чувствительность, не железодефицитная анемия, беременность на сроке до 3-х месяцев.
Аргеферр (раствор) → заменитель Рейтинг: 2
Аналог дороже от 2177 руб.
Производитель: П.Л. Риверо и Сиа С.А. (Аргентина)Формы выпуска:
- Амп. 20 мг/мл 5 мл, 5 шт.
Раствор Аргеферр продается в ампулах для использования внутривенно. В одной пачке может находиться от 5 до 50 ампул с содержимым. Главный активный ингредиент у препарата железа - оксида сахарат. По свойствам и действию препарат аналогичен Тотеме, но его действие будет развиваться быстрее. Лекарство будет иметь следующие показания: наличие анемии железодефицитного типа, непереносимость или невозможность использовать пероральные формы. Препарат имеет противопоказания аналогичные ФерМеду, так как в их составе один главный компонент. Лекарство с осторожностью назначают пациентам до 18 лет, при сахарном диабете, с наличием экземы. Медикамента нельзя сочетать с другими формами железа одновременно. Среди побочных действий возможны астения, слабость, боль в конечностях, нарушение пигментации, металлический привкус.
Аналог дороже от 2299 руб.
Производитель: Вифор (Швейцария)Формы выпуска:
- Амп. 100 мг, 5 мл, 5 шт.
Швейцарский препарат Венофер состоит из гидроксида железа III, имеющего форму сахарозного комплекса. Дополнительно входят натрия гидроксид и специальная вода. Раствор выпускается в ампулах по 5 штук в упаковке, каждая содержит 2 мл жидкости. Действие лекарства будет схожим с действием препарата Тотема. Комплекс имеет состав, благодаря которому вещество быстро не выводится из организма. Максимальной концентрации активный компонент достигает после инъекции уже через 10 минут. Лекарство назначается при дефиците железа, когда его восстановление должно наступить быстро. Ограничения для приема препарата будут аналогичные Аргеферру. От приема препарата могут возникнуть побочные явления, такие как одышка, повышенная потливость, тяжесть в груди, усиленное сердцебиение, головная боль, тошнота, диарея.
Феринжект (раствор) → заменитель Рейтинг: 3
Аналог дороже от 3810 руб.
Производитель: Никомед ГмбХ (Германия)Формы выпуска:
- Р-р д/вн.-вен. 50 мг/мл 2 мл, 5 шт.
Феринжект - это медицинский препарат немецкого производства. Он содержит карбоксимальтозат железа и выпускается в виде жидкости во флаконе дозировкой 50 мг/мл. Лекарство пополняет уровень железа в крови, влияет на синтез гемоглобина. По действию будет идентичен Тотеме, но с более быстрым действием. Максимальный уровень концентрации вещество достигает в течение часа, в организме находится до 18 часов. Лекарство назначается при неэффективности других форм препаратов железа или при невозможности употреблять пероральные формы. В противопоказаниях персональная непереносимость, детский возраст до 14 лет, анемии иного происхождения. С осторожностью выписывается при серьезных нарушениях работы печени. Может быть использован только с раствором хлорида натрия.
Тотема
- антианемический препарат. Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма. Участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
При курсовом применении препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Медь - незаменимый элемент, который входит в состав ферментов участвующих в процессах дыхания в организме и процессе эритропоэза. Она принимает участие в процессах эритро- и гранулоцитопоэза, необходима для созревания и стимуляции ретикулоцитов и других гемопоэтических клеток путем активации цитохромоксидазы. также медь участвует в биохимических процессах в организме как составляющая электронпереносящих белков (более 90% белков крови), которые участвуют в реакциях окисления органических веществ молекулярным кислородом. При недостатке меди в организме блокируется активность медьсодержащего фермента супероксиддисмутазы, который отвечает за ингибирование процессов перекисного окисления липидов в мембранах клеток. Количество меди в организме тесно связано с обменом железа. Нарушения обмена железа (такие как железодефицитная анемия) приводят к изменению плазменной концентрации церулоплазмина и меди.
Железо стимулирует процессы дыхания на клеточном уровне. Участвует в формировании гемма (биохимический комплекс, который в дальнейшем формирует белки и ферменты). Гемм входит в состав гемоглобина крови, осуществляет перенос кислорода и углекислого газа. Железо также входит в комплексы отличные от гема, к примеру, в фермент рибонуклеотид-редуктазу, который участвует в синтезе ДНК. Суточная потребность организма человека в железе колеблется от 4 до 33мг при этом у женщин она выше, чем у мужчин.
Марганец в организме человека выполняет роль кофактора различных систем ферментного обмена, в том числе тех которые детерминируют важные биохимические и физиологические процессы: синтез нуклеиновых кислот, метаболизм гормонов. Как и медь входит в состав супероксиддисмутазы, играет ключевую роль в регуляции клеточного метаболизма, в частности регулирует процессы, связанные со свободными радикалами. Участвует в метаболизме форменных элементов крови. В комбинации с железом отмечается улучшение усвоения обоих элементов по сравнению с раздельным их применением. В ходе исследований доказано участие марганца в синтезе молекул гемоглобина.
Обычно соли железа плохо впитываются при пероральном применении препаратов, эта способность возрастает при дефиците железа в организме. Всасывание происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника. Прием препаратов аскорбиновой кислоты улучшает всасывание препарата. Чай и кофе, из-за содержания алкалоида - кофеина, снижают всасывание препарата в тонком кишечнике.
Показания к применению
Препарат Тотема применяют для лечения железодефицитной анемии независимо от происхождения.Профилактика железодефицитной анемии у пациентов относящихся к группе риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей.
Способ применения
Содержимое ампулы Тотема растворяют в достаточном количестве жидкости (допускается добавления в жидкость сахара). Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке и напитках которые содержат алкоголь. Во время лечения необходимо четко соблюдать рекомендации врача относительно дозирования и режима приема препарата. Обычно назначают взрослым 2-4 ампулы препарата в день, детям старше 1 месяца по 5-10мг препарата на 1кг массы тела в день.Длительность курса лечения от 3 до 6 месяцев.
При профилактике железодефицитной анемии у беременных назначают по 50мг железа (1 ампула) в сутки, в течение последних 6 месяцев беременности.
Ампулы открывают руками, обламывая с обоих концов без использования пилочки.
Рекомендуется принимать препарат натощак, преимуществом такого способа применения является усиления всасывания компонентов препарата. При этом если прием препарата натощак вызывает тошноту, то его можно принимать во время или после приема пищи.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций, в том числе зуд, кожные высыпания, крапивница, редко возможно развитие анафилактических реакций.Во время приема препарата Тотема возможно окрашивание кала в черный цвет, это явление не является вредным для организма и не требует отмены приема препарата.
Возможно развитие побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, которые проявляются тошнотой, рвотой, диареей, запором (в некоторых случаях необходимо снижение дозы либо отмена препарата).
Препарат может изменять цвет зубной эмали, этот эффект не несет вреда здоровью. Во избежание окрашивания зубной эмали необходимо разводить препарат в большем количестве воды и не задерживать надолго раствор в ротовой полости.
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Тотема являются: гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата. Анемия не связанная с недостатком железа. Гемохроматоз, гемосидероз. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Отравление солями свинца. Детский возраст.
Беременность
:Препарат Тотема применяется для профилактики железодефицитных анемий в период беременности и лактации. Нежелательно назначение препарата при беременности на сроках меньше 4 месяцев.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С ципрофлоксацинами и тетрациклинами образует комплексные соединения, снижая всасываемость вышеназванных антибиотиков. Рекомендуемый интервал в приеме препарата Тотема и антибактериальных средств составляет не менее 2 часов.Соли магния, алюминия, кальция снижают адсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте.
Тотема снижает всасывание дифосфатов.
Необходимо предупредить лечащего врача о приеме любых других препаратов во время назначения препарата Тотема.
Передозировка
:При передозировке препарата Тотема наблюдаются: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, шоковые реакции. При сильной передозировке возможен некроз тканей желудочно-кишечного тракта.
При передозировке рекомендовано промывание желудка 1% раствором пищевой соды. При превышении концентрации железа в крови более 5мг/мл рекомендуется назначение дефероксамина. В остальных случаях показана симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.Срок годности - 3 года.
После вскрытия ампулы содержимое пригодно к употреблению в течение 24 часов.
Форма выпуска
Раствор для перорального применения в ампулах темного стекла по 10мл, по 10 ампул в картонном поддоне, по 2 поддона в картонной упаковке.Состав
:В 1 мл раствора Тотема содержится:
Железа глюконат (в пересчете на железо) - 5 мг;
Марганца глюконат (в пересчете на марганец) - 133 мкг;
Меди глюконат (в пересчете на медь) - 70 мкг;
Вспомогательные вещества.
Основные параметры
| Название: | ТОТЕМА |
| Код АТХ: | B03AE10 - |
Препарат Тотема – комбинированный лекарственный препарат для лечения и профилактики анемии. Может использоваться в педиатрии, часто назначается беременным женщинам и кормящим мамам. Перед его использованием необходимо ознакомится с инструкцией по применению.
Лекарственная форма
Выпускается Тотема в единственной форме – раствор для перорального применения. Имеет темно-коричневый цвет, характерный запах. В ампуле может присутствовать небольшой осадок, что является нормой. Раствор содержится в стеклянных ампулах 10 мл. Картонная упаковка содержит 2 поддона по 10 ампул, а также вкладыш с инструкцией по применению.
Описание и состав
Тотема – лекарственный препарат, позволяющий компенсировать дефицит железа. Лекарство может использоваться в лечебных и профилактических целях. Множественные клинические испытания показали, что прием препарата сможет не только избавить человека от анемии, но и повысить иммунитет, обеспечить организм всеми необходимыми полезными витаминами и микроэлементами. Согласно медицинским наблюдениям, прием препарата позволит устранить недостаток железа уже через 1 – 3 месяца. Компоненты, входящие в состав препарата обладают способностью улучшать кровообращение, синтезировать выработку эритроцитов, тем самым повышать гемоглобин, избавлять от симптомов анемии.
Лекарственный препарат «Тотема» - относится к эффективным и надежным препаратам. Реализуется только аптечными сетями, имеет хорошие отзывы, часто используется на практике как самостоятельное средство или в комплексе с другими лекарственными препаратами.
В 1 мл раствора содержится:
- Железа глюконат (в пересчете на железо) – 5 мг;
- Марганца глюконат (в пересчете на марганец) – 133 мкг;
- Меди глюконат (в пересчете на медь) – 70 мкг;
Вспомогательные вещества.
Фармакологическая группа
Тотема – комбинированное средство из группы антианемических препаратов. Механизм действия лекарства обусловлен его составом.
Медь – стимулирует биохимические процессы в организме, реакции окисления органических веществ молекулярным кислородом. Если количество меди в организме недостаточное, снижается активность супероксиддисмутазы, которая отвечает процесс окисления липидов в мембранах клеток.
Железо в составе препарата стимулирует процессы дыхания на клеточном уровне. Также берет активное участие в формировании гемма, который входит в состав крови и гемоглобина. Данный компонент обеспечивает перенос кислорода и углекислого газа. Суточная потребность данного вещества составляет от 4 до 33мг при этом у женщин она выше, чем у мужчин.
Марганец – выполняет роль кофактора различных систем ферментного обмена, стимулирует важные биохимические и физиологические процессы в организме. Данный компонент синтезирует нуклеиновые кислоты, метаболизм гормонов, играет ключевую роль в регуляции клеточного метаболизма. В комбинации с железом, марганец синтезирует синтез молекул гемоглобина.
Благодаря сбалансированному составу препарата, его прием позволяет справляться с железодефицитной анемией, улучшать качество и свойства крови. После приема препарата, данное средство быстро всасывается в кровяной поток, равномерно распределяется во всех тканях организма. Часть препарата выводится почками, другая усваивается и накапливается в тканях, тем самым повышает терапевтический эффект лекарства.
Показания к применению
В инструкции к препарату присутствует информация о том, что данное средство может применяться детям с 3-х месяцев, подростками, взрослыми и беременными женщинами. Лекарство способно назначаться не только в лечебных, но и профилактических целях при железодефицитных анемиях.
для взрослых
Показанием к назначению препарата могут выступать следующие заболевания и состояния:
- малокровие;
- железодефицитная анемия;
- недостаточное, мало витаминизированное питание;
- болезни ЖКТ, при которых происходит нарушение всасывания железа.
Тотема обладает способностью повышать иммунную защиту, часто используется в комплексном лечении онкологических заболеваний.
для детей
В педиатрии препарат может назначаться детям, которые находятся в группе риска развития анемии:
- недоношенные дети;
- близнецы;
- недостаточное питание.
Тотема часто назначается женщинам в период беременности или после родов при развитии кровотечений. При беременности организм женщины для обеспечения жизнедеятельности плода нуждается в ряде витаминов, минералов и микроэлементов. Препарат может использоваться в качестве профилактики или при развитии железодефицитной анемии, которая согласно наблюдениям встречается у 40% женщин.
Противопоказания
Препарат Тотема имеет некоторые ограничения к применению, с которыми нужно ознакомиться перед приемом:
- гемохроматоз;
- талассемия;
- интоксикация марганцем или медью;
- дети до 3 месяцев;
- гиперчувствительность к составу.
С особой осторожностью препарат назначается при , лицам с тяжелыми патологиями почек, печени.
Применения и дозы
Перед приемом препарата важно ознакомится с информацией, как правильно принимать лекарство. Содержимое ампулы нужно растворять в небольшом количестве воды. Препарат нельзя растворять в кофе, чае, соке или спиртных напитках. В процессе приема препарата важно соблюдать назначаемые дозы и режим прием. При длительном терапевтическом курсе рекомендуется каждые 10 дней сдавать анализ крови, это поможет контролировать уровень гемоглобина в крови, следить за динамикой болезни.
Применение Тотемы может вызывать потемнение эмали, поэтому принимать лекарство нужно через трубочку, после чего чистят зубы. В период приема лекарства кал может окрашиваться в черный цвет, что является нормой и не должно вызывать беспокойства.
для взрослых
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 2-4 ампулы лекарства в сутки. Данная доза соответствует 100-200 мг железа. При необходимости доза может быть снижена или увеличена. Решение о дозировании препарата, длительности его приема, принимает врач.
для детей
Детям доза лекарства рассчитывается индивидуально с учетом 5 – 7 мг препарата на 1 кг веса ребенка. Суточная доза, которая назначается врачом, должна делиться на 2 – 3 приема. Чтоб вести контроль за динамикой болезни, детям также как и взрослым рекомендуется 1 раз в 10 дней сдавать анализ крови. Длительность приема препарата может занять от 1 недели до 3-х месяцев.
для беременных и в период лактации
В период беременности потребность в железе оставляет 1000 мг в сутки. Если питание женщины неполноценное или она не принимает витаминные комплексы, а результат анализа крови фиксирует риск развитие анемии, врач может назначить прием Тотема по 1 ампуле 1 раз в сутки. В основном препарат назначается с 4-й недели беременности. В более тяжелых случаях при выраженной анемии, доза может быть увеличена к 2 – 4 ампулам в сутки.
Побочные действия
Побочные реакции организма после приема препарата встречаются крайне редко. Риск их развития увеличивается, когда человек не соблюдает рекомендуемую дозу или принимает препарат при наличии в анамнезе противопоказаний. К побочным реакциям организма относят:
- сильная тошнота с ;
- метеоризм;
- изжога.
При развитии симптомов передозировки прекращать прием препарата не обязательно. Иногда достаточно скорректировать и уменьшить дозу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственный препарат Тотема может использоваться в комплексе с другими лекарственными средствами. Однако прием лекарства с некоторыми антибиотиками из группы цефалоспоринов может нарушать всасывание препарата, снижать действие противомикробных препаратов. При назначении препарата для лечения анемии нужно сообщить врачу о приеме других средств.
Особые указания
Перед применением препарата Тотема нужно ознакомиться с инструкцией по применению.
Принимать раствор нужно только в разведенном виде.
Прием препарата проводиться через трубочку, чтоб исключить почернение эмали зубов.
Тотема не оказывает влияния на психомоторные функции, не подавляет деятельность центральной нервной системы. Запрещено комбинировать средство с алкоголем.
Передозировка
Симптомы передозировки встречаются крайнее редко, но при превышении рекомендуемой дозы, риск их развития увеличивается:
- цианоз кожи;
- тошнота с ;
- головокружение;
- нарушение стула.
После приема большой дозы лекарства нужно выпить несколько сырых яиц, 1 стакан молока, сорбентный препарат, это поможет уменьшить уровень железа в крови. Если улучшения не наступают, нужно обратиться за медицинской помощью.
Условия хранения
Хранить препарат нужно при температуре не выше +25° С. Срок годности указан на упаковке. Запрещено принимать лекарство после окончания срока годности. Лекарство Тотема относится к безрецептурным препаратам, купить его можно в любой аптеке города.
Аналоги
В качества аналога препарата Тотема могут выступать такие лекарства как:
- – таблетки для повышения гемоглобина. Могут использоваться в период беременности, имеют хорошую переносимость и доступную стоимость.
- – эффективный препарат иностранного производства для лечения и профилактики анемии.
- Ферровит – комбинированный препарат, оказывающий положительное воздействие на метаболические процессы. Содержит в своем составе витамины и минералы, повышает уровень гемоглобина в крови, обеспечивает организм необходимыми полезными веществами.
Их прием нужно согласовать с лечащим врачом. Бесконтрольный прием любого лекарства может спровоцировать побочные реакции организма.
Цена
Стоимость Тотема составляет в среднем 475 рублей. Цены колеблются от 368 до 643 рублей.
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ТОТЕМА®
Регистрационный номер: П N015590/01
Торговое название: Тотема®
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав на 1 ампулу (10 мл)
Действующие вещества:
Железа глюконат дигидрат, количество,
соответствующее элементарному железу ……….50,00 мг
Марганца глюконат, количество,
соответствующее элементарному марганцу............1,33 мг
Меди глюконат, количество,
соответствующее элементарной меди ….................. 0,70 мг
Вспомогательные вещества:
Глицерол…….2520,00 мг
декстроза (глюкоза)……..80,00 мг
сахароза……………..…3000,00 мг
лимонная кислота безводная……27,40 мг
натрия цитрат дигидрат…………30,00 мг
натрия бензоат…………………...20,00 мг
полисорбат 80……………………24,00 мг
карамельный краситель TPS (Е 150c)………50,00 мг
ароматизатор “Тутти-фрутти”………………..0,20 мл
вода очищенная ………………до 10,00 мл
Описание
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Возможно наличие небольшого осадка.
Фармакотерапевтическая группа: железа препарат.
Код АТХ: B03AE10
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат.
Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо - ферритин и железо - трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец - относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки . Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей
с 3-х месячного возраста, вызванных различными причинами:
Кровотечения;
Повышенная потребность в железе (беременность);
Недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Противопоказания
Анемии, не связанные с дефицитом железа;
Гемохроматоз, гемосидероз;
Талассемия;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
Интоксикация свинцом;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Детский возраст до 3-х месяцев;
Интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
Дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью: сахарный диабет.
Беременность и грудное вскармливание
Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Лечение:
Взрослым: 100 - 200 мг железа, т.е. 2- 4 ампулы препарата в сутки.
Детям старше 3-х месяцев: из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железо-связывающей способностью сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.
Профилактическое применение:
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца,
по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.
Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от ¼ до ½ суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде.
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: слабость, гипертермия, судороги , тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок желудочно-кишечного тракта и шок.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната
(питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении внутримышечно: детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами - не менее 2 часов).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.
Особые указания
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.
В 1 ампуле препарата содержится ¼ хлебной единицы, в максимальной суточной дозе
(в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единица.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат
3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.
По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией
по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тотема
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг
марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг
медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,
вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.
Описание
Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.
Код АТХ B03AЕ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание железа в желудочно-кишечном тракте составляет 10-20 % от принятой внутрь дозы. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.
Фармакодинамика
Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме.
При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.
Показания к применению
Лечение железодефицитной анемии
Профилактика дефицита железа у беременных женщин, недоношенных детей, близнецов; младенцев родившихся от матерей страдающих железодефицитной анемией, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.
Лечение
Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.
Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1-го месяца из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки. Профилактическое применение
Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности.
Продолжительность приема препарата : период должен быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.
Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.
Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.
Побочные действия
Тошнота, изжога, запор, диарея
Окрашивание кала в черный цвет (не является вредным для организма и не требует отмены препарата)
Потемнение эмали (коричневые или черные пятна, исчезающие по окончании лечения)
Возможно развитие аллергических, анафилактических реакций
Противопоказания
Анемии, не связанные с дефицитом железа
Гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, железорефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного ростка кроветворения
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
Детский возраст до 1 месяца
Лекарственные взаимодействия
Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.
Особые указания
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не реагирует на лечение препаратами железа. По мере возможности, лечение дефицита железа должно быть направлено на лечение причины.
Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.
Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 80 мг глюкозы и 3 г сахарозы.
Тотема содержит этанол (менее 100 мг на ампулу).
Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным.
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные относительно особого числа беременностей не показывают никакого нежелательного эффекта на беременных женщин или на плод или на новорожденного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы : признаки раздражения желудочно-кишечного тракта и некроз, которые сопровождаются, тошнотой, рвотой, шоковым состоянием.
Лечение : промывание желудка с помощью 1% раствора натрия бикарбоната. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок хранения
Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта:
