Прегнил хранение. Тест на овуляцию

Прегнил - лютеинизирующее средство.
Препарат Прегнил содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин и мальчиков:
Препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 часов у мужчин и, приблизительно, через 20 часов у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Показания к применению

У женщин препарат Прегнил применяется для лечения таких заболеваний: индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции); поддержание фазы желтого тела.
У мальчиков и мужчин препарат Прегнил ?применяется для лечения таких заболеваний: гипогонадотропный гипогонадизм; задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Способ применения

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнил медленно вводится внутримышечно или подкожно.
У женщин:
При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов.
Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников.
Обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.
Для поддержания фазы желтого тела
Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).
У мальчиков и мужчин:
При гипогонадотропном гипогонадизме
1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч.
При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 мес.
При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией
в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.
Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Побочные действия

Нарушения иммунной системы
В редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие нарушения и состояния в месте введения
При применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость, и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции.
У женщин
Нарушения сосудистой системы
В редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения
Гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ.
Желудочно-кишечные нарушения
Боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез
Нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ.
Болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ. Большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ.
По результатам исследования
Увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ.
У мужчин и мальчиков
Нарушения метаболизма и питания
В некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.
Нарушения репродуктивной системы и грудных желез
Лечение ХГч спорадически может вызывать гинекомастию.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Прегнил являются: повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата; установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).
У мальчиков (дополнительно) - преждевременное половое созревание.
У женщин (дополнительно) - неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.
С осторожностью:
У женщин имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.
У мужчин и мальчиков. Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.
Поэтому:
Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.
ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Беременность

Препарат Прегнил можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. Прегнил® нельзя применять в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.
Во время лечения препаратом Прегнил и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Передозировка

Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГЯ.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 15°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Прегнил - лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 и 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9%).
По 1500 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл.
На верхней части ампулы - два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними.
По 5000 ME лиофилизата в ампулы из бесцветного стекла типа 1 (ЕФ) вместимостью 2 мл.
На верхней части ампулы - кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним.
По 1 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл. На верхней части ампулы - кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним.
По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Состав

Препарат Прегнил содержит активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат.

Дополнительно

:
У женщин
При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности.
Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная.
Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции.
Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза).
Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.
Нежелательная гиперстимуляция яичников
У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени, во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил®, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.
В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.
Препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Основные параметры

Название:	ПРЕГНИЛ
Код АТХ:	G03GA01 -

Прегнил – лекарственный препарат из группы рекомбинантных человеческих хорионических гонадотропинов.

Какие у Прегнил состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит лекарство Прегнил в лиофилизате, из которого готовят инфузионный раствор, он белого окраса, его вводят внутримышечно и подкожно. К медикаменту прилагается растворитель, он прозрачный. Активное соединение – 1500 МЕ человеческий хорионический гонадотропин.

Вспомогательные вещества лиофилизата: кармеллоза натрия, натрия гидрофосфат, кроме того, маннитол, натрия дигидрофосфат. Растворитель представлен 0,9% натрия хлоридом. Препарат размещен по бесцветным ампулам, их вместимость соответствует 2 миллилитрам. Продается по рецепту.

Препарат Прегнил помещают на хранение при температуре от 2 градусов до 15 в затемненное место. Срок годности составляет 3 года. По истечении этого времени использовать лиофилизат противопоказано.

Какое у Прегнил действие?

Препарат Прегнил включает в свой состав гормон ХГч (гонадотропин хорионический человека), он обладает биологической активностью, схожей с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ), он нужен для нормального роста гамет женских и мужских.

У женщин медикамент Прегнил используют в качестве заменителя выброса эндогенного ЛГ в середине цикла, чтобы активизировать заключительную стадию созревания фолликулов, которая ведет к овуляции.

У мужчин лиофилизат используют в качестве стимуляции клеток Лейдига для ускорения образования гормона тестостерона. Максимальная концентрация фармпрепарата в крови ХГч наступает у мужчин в период от 6 до 16 часов, а у женщин - часов через 20. Приблизительно 80% этого лекарства метаболизируется в почках.

Какие у Прегнил показания к применению?

Лиофилизат Прегнил инструкция по применению разрешает использовать женщинам в следующих случаях:

Используют средство для поддержания фазы жёлтого тела;
Индукция овуляции при диагностированном бесплодии, обусловленном нарушением стадии созревания фолликулов, а также при ановуляции;
Назначают лиофилизат для подготовки фолликулов к проведению пункции в программе гиперстимуляции яичников.

Фармсредство еще используют при таких ситуациях: задержка полового созревания у мальчиков, развившаяся на фоне недостаточности гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм; гипогонадотропный гипогонадизм у мужчин и мальчиков.

Какие у Прегнил противопоказания к применению?

Перечислю, когда Прегнил (лиофилизат) инструкция по применению не разрешает использовать в лечебных целях: это повышенная чувствительность к лекарству; злокачественные опухоли яичников, матки, молочной железы, предстательной железы; преждевременное половое созревание у мальчиков; у женщин – несовместимое с беременностью формирование половых органов и опухоль матки фиброзного характера.

С осторожностью фармсредство Прегнил используют при риске тромбоза, при тяжелом ожирении, кроме того, при артериальной тромбоэмболии.

Какие у Прегнил применение и дозировка?

Препарат Прегнил используют следующим образом. Для начала следует добавить прилагаемый растворитель к лиофилизату, после чего можно использовать его парентеральным способом, подкожно и внутримышечно.

У женщин при бесплодии с целью индукции овуляции обычно осуществляют одну инъекцию медикамента Прегнил от 5000 до 10000 ME. Для поддержания фазы желтого тела проводят от 2 до 3 повторных инъекций фармпрепарата в дозировке от 1000 до 3000 ME после овуляции на протяжение 9 дней.

У мальчиков и мужчин лиофилизат Прегнил используют при гипогонадотропном гипогонадизме в количестве 1000-2000 ME 2-3 раза в неделю. При бесплодии можно сочетать этот медикамент с фармпрепаратом, содержащим в составе фоллитропин. Лечебный курс длится не меньше трёх месяцев, во время лечения заместительную терапию тестостероном временно приостанавливают.

Прегнил - передозировка от препарата

При передозировке фармсредства Прегнил у человека развивается синдром гиперстимуляции яичников.

Какие у Прегнил побочные эффекты?

Применение средства Прегнил может спровоцировать побочные действия у женщин и мужчин и дать ослабление иммунной системы, характерно присоединение лихорадки, кроме того, не исключено появление генерализованной сыпи. Непосредственно в месте введения лекарственного фармпрепарата могут отмечаться кровоподтёки, некоторая болезненность, а также аллергические реакции, отмечается припухлость тканей, кроме того, зуд.

У женщин побочные реакции могут быть следующими: тромбоэмболия, присоединяются респираторные и медиастинальные нарушения, например, гидроторакс как осложнение синдрома гиперстимуляции яичников, кроме того, наблюдается боль в животе, возникает тошнота и рвота, кроме того, асцит, болезненность молочных желез, не исключено формирование кист яичников, а также повышение массы тела.

У мужчин и мальчиков может развиться гинекомастия, а также характерна задержка натрия и воды в силу избыточного образования в организме андрогенов. При появлении побочных эффектов важно своевременно консультироваться со специалистом.

Особые указания

При беременности, наступившей в результате индукции овуляции гонадотропными фармпрепаратами, повышается риск формирования многоплодной беременности.

Чем заменить Прегнил, аналоги какие использовать?

Профази, кроме того, Гонадотропин хорионический, а также Экостимулин, Хорагон (инструкция по применению каждого препарата перед его использованием должна быть изучена лично с официальной аннотации, вложенной в упаковку!).

Заключение

Фармсредство Прегнил следует использовать после проведенного обследования у квалифицированного доктора.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Прегнил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Прегнила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Прегнила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бесплодия, стимуляции овуляции при ЭКО, поддержания фазы желтого тела у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Прегнил - содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин:

препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин и мальчиков:

препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Состав

Человеческий хорионический гонадотропин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается через 6-16 ч у мужчин и, приблизительно, через 20 ч у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной в/м инъекции связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная в/м или подкожная инъекция ХГч являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 ч. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

Показания

У женщин:

индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;
подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);
поддержание фазы желтого тела.

У мальчиков и мужчин:

гипогонадотропный гипогонадизм;
задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций) 500 МЕ, 1500 МЕ, 5000 МЕ и 10000 МЕ.

Инструкция по применению и схема использования

После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор Прегнила медленно вводится внутримышечно или подкожно.

У женщин:

при индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов обычно проводится одна инъекция препарата Прегнил в дозе от 5000 до 10000 ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона (ФСГ);
при подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников;
для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мальчиков и мужчин:

при гипогонадотропном гипогонадизме: 1000-2000 ME препарата Прегнил 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание препарата Прегнил с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения ХГч;
при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев;
при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией;
в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель;
в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

Побочное действие

генерализованная сыпь или лихорадка;
кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции;
боль и/или сыпь в месте инъекции;
тромбоэмболия;
гидроторакс;
боль в животе;
тошнота;
диарея;
асцит;
нежелательная гиперстимуляция яичников;
умеренный или тяжелый СГЯ;
болезненность молочных желез;
небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ;
большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ;
увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ;
гинекомастия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;
установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин).

У мальчиков (дополнительно):

преждевременное половое созревание;

У женщин (дополнительно):

неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности, в период кормления грудью - противопоказано.

Препарат Прегнил можно применять для поддержания функции желтого тела яичника, но нельзя применять во время беременности. Прегнил нельзя применять в период лактации.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Противопоказан у мальчиков при преждевременном половом созревании.

Особые указания

У мужчин и мальчиков лечение с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов.

пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;
ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в предпубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

У женщин:

при беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;
поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются нарушения маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;
частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;
следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);
частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ;
нежелательная гиперстимуляция яичников:

у больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени во время лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и проводить определение уровней эстрадиола. Уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более, чем суточное удвоение, и могут достигать чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутритрубного переноса гаметы (ГИФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать, дополнительно к множественной овуляции, СГЯ. Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозными яичниками. Клиническими симптомами СГЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз и увеличение яичников и кист яичников от небольшой до умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях тромбоэмболией.

Препарат Прегнил не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

По имеющимся данным препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

Во время лечения препаратом Прегнил и в течение 10 дней после прекращения лечения, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Аналоги лекарственного препарата Прегнил

Структурные аналоги по действующему веществу:

Гонадотропин хорионический для инъекций;
Профази;
Хорагон;
Экостимулин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Прегнил относят к лекарственным средствам группы гонадотропных гормонов, основным веществом которых является хорионический гонадотропин. На прилавок аптеки данный препарат попадает в виде порошка, который применяется для изготовления раствора. Различают две дозы Прегнил: 1500 и 5000МЕ.

Основной компонент препарата имеет активность ЛГ, который важен в процессе созревания женских и мужских половых клеток.

У женщин Прегнил рекомендуют использовать в середине менструального цикла для стимуляции завершения дозревания фолликулов, что способствует овуляции. Лекарственное средство находит свое применение также и в лютеиновой фазе, как заменитель внутреннего ЛГ.

Источник: irecommend.ru

В мужском организме гонадотропин применяют для того, чтобы провести стимуляцию клеток Лейдига, которые отвечают за образование мужского гормона тестостерона.

Через шесть часов после внутримышечного укола наблюдался пик концентрации препарата в крови. В случае введения под кожу это происходило уже через 16 часов, а у женщин еще на 4 часа позже. Некоторые специалисты объясняют этот факт наличием у женщин более толстой жировой прослойки в области ягодиц. Процесс метаболизма происходит в почках в количестве 80% от всей введенной дозы.

Период полувыведения составляет немного больше суток, а при правильном использовании накопление препарата в крови не происходит.

Показания

Инструкция по применению описывает, что Прегнил можно использовать в лечении как мужчин, так и женщин.

Данное лекарственное средство применяется для женщин с целью:

стимуляции процесса овуляции при наличии бесплодия, которое вызвано отсутствием овуляции или проблемами в созревании фолликулов;
подготовки фолликулов для забора при участии женщины в программе ЭКО;
поддержки лютеиновой фазы в менструальном цикле.

Парням разного возраста применяют Прегнил при наличии:

гипогонадотропного гипогонадизма;
бесплодия, которое связано с диспермией;
задержки полового формирования;
крипторхизма.

Противопоказания

В ходе клинических исследований было выяснено, что как для мужчин, так и для женщин запрещено введение данного лекарственного средства в случае наличия:

аллергии на основной или вспомогательный компоненты лекарственного средства;
диагностированных опухолевых процессов половых органов;
гонадальная недостаточность, которая возникла впервые;
врожденных аномалий половых органов, при которых беременность невозможна;
фиброидной опухоли, обнаруженные в матке;
вагинального кровотечения, природа которого не выяснена;
кисты яичника, которые не имеют отношения к синдрому поликистоза.

Взаимодействие

Опыты на тему возможного использования уколов Прегнил с иными препаратами не проводились. После введения гонадотропина еще несколько дней тест на определение беременности может показывать ложный положительный результат.

Особые указания

Инструкция описывает, что перед применением Прегнил важно проверить работу щитовидной железы, надпочечников и даже гипофиза. Пациенты, находящиеся на бессолевой диете должны знать, что в суточной дозе данного лекарственного средства 23 миллиграмма натрия.

Прегнил не применяется для уменьшения веса, поскольку основной компонент не имеет влияния на аппетит, а также не способствует ускорению распределения жира и его метаболизма.

Женщины

Если после введения Прегнил наступает беременность, то существует большая вероятность, что она будет многоплодной. В особых случаях в результате использования данного препарата может развиться СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников). По этой причине перед началом лечения важно оценить развитие фолликулов и количественное содержание эстрогена.

В случае возникновения такой ситуации пациент обязан прервать использование препарата ФСГ. Лекарственное средство Прегнил не назначается, и пациентка старается не забеременеть.

Мужчинам

Есть информация о формировании антител, которые направлены против самого гонадотропина, что провоцирует отсутствие эффекта при лечении патологии.

Пациенты, имеющие в анамнезе недуги сердца, почек, мигрень или эпилептические припадки обязаны быть под контролем лечащего врача по причине возможного ухудшения состояния здоровья во время введения Прегнил.

Беременность и лактация

Инструкция указывает, что нельзя применять Прегнил во время вынашивания плода, поскольку информация о риске для женщины и плода отсутствует. Также нет данных о проникновении ХГ в молоко матери. По этой причине лучше воздержаться от назначения данного лекарства в период грудного вскармливания.

Скорость реакции

Основной компонент препарата не имеет способности оказывать влияние на скорость реакции во время управления автомобилем или другими механизмами.

Дозировка

Растворять порошок необходимо только растворителем, который находится в этой же упаковке. Готовый раствор вводится сразу же после приготовления, при этом обязательно проверить, растворился ли порошок без остатка. В случае наличия механических включений или взвеси использовать содержимое шприца строго запрещено.

Для того чтобы минимизировать болевые ощущения и утечку лекарства, средство важно вводить медленно, а остатки подлежат утилизации.

Подкожно ввести Прегнил может сам пациент или его родственник в случае изучения всех указаний лечащего врача.

Назначать терапию с использованием данного лекарственного средства разрешено только доктору, который имеет опыт лечения бесплодия. Первый укол проводится только в присутствии доктора и под его контролем.

Для женщин

Для стимуляции овуляции назначается Прегнил в дозе 5000-10000МЕ.

Если женщина принимает участие в программе ЭКО, то в случае подготовки фолликулов к пункции применяется препарат по 5000-10000МЕ.

Лютеиновая фаза может поддерживаться при использовании хорионического гонадотропина в количестве от 1000 до 3000 МЕ, которое вводят 2 или 3 раза в первые 9 дней после наступления овуляции.

Для мужчин

При наличии у мужчины гипогонадотропного гипогонадизма и идиопатической дисспермии рекомендовано введение Прегнила в дозе 1000 или 2000 МЕ от 2 до 3 раз в неделю. Уже через три месяца можно ожидать первое улучшение сперматогенеза. В этот период тестостерон-заместительная терапия должна быть прекращена.

Для детей

Если у мальчика диагностировано задержку полового созревания, которая сопровождается нехваткой гонадотропина, то врач чаще всего назначает Прегнил 1500 МЕ. Уколы необходимо делать каждые 2 или 3 дня. Длительность терапии составляет около полугода.

При наличии крипторхизма мальчики до 2 лет используют 250 МЕ гонадотропина два раза в 7 дней около 1,5 месяцев. Те пациенты, которые достигли возраста 2 лет, обязаны вводить Прегнил в дозе от 500 до 1000МЕ. Кратность введения и курс лечения такой же. Мальчики после 6 лет используют Прегнил 1500МЕ.

Если возникает необходимость, то врач может порекомендовать повторить курс лечения.

Для того чтобы правильно ввести лекарство маленькому пациенту, необходимо следовать следующим рекомендациям:

Приобрести небольшую емкость, обязательно стерильную.
Шприцом отмерить 1 мл вещества из основного флакона.
Отмерить 2 мл физиологического раствора и добавить к основному.
Взболтать.
Если набрать полмиллилитра, то это будет соответствовать дозе в 250МЕ. В случае необходимости введения 500МЕ необходимо отмерить 1 мл готового раствора.
Остатки утилизируются.

Для избегания раннего полового развития мальчика или замыкания зоны роста эпифиза, необходимо очень осторожно назначать препарат в подростковый период. Также важно обратить внимание на развитие опорно-двигательного аппарата.

Передозировка

В случае использования больших доз Прегнила возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Побочные реакции

При введении препарата в мышцу или под кожу в месте укола может развиваться местная реакция в виде синяка, зуда или припухлости. Основной компонент лекарственного средства может оказывать негативное влияние на разные системы:

иммунитет (высыпания);
сосудистая система (проявляется развитием тромбоэмболизма);
респираторный тракт (гидроторакс);
желудочно-кишечный тракт (тошнота и позывы к рвоте, понос, асцит);
репродуктивная система (незапланированная чрезмерная стимуляция яичников, гинекомастия у мужчин);
метаболизм (отечность, задержка воды и ионов натрия).

Хранение

Срок годности указан на каждом шприце и картонной упаковке. В основном он составляет 36 месяцев.

Для того чтобы терапевтические свойства не были утеряны Прегнил важно хранить с соблюдением температуры 2-8 градусов, при этом замораживание препарата строго запрещено.

Цена

Для того чтобы купить Прегнил в аптеке необходимо предъявить провизору рецепт, выписанный лечащим врачом, в котором будет указана доза и схема введения препарата.

Приобрести Прегнил 1500 можно за 650 рублей за 1 шприц.

Аналоги

К аналогам данного лекарственного средства относят:

Профази;
Хорагон;
Овитрель

Прегнил 5000 (видео)

Использование вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) невозможно без коррекции гормонального статуса женщины. Гормональное средство Прегнил помогает получить яйцеклетки для искусственного оплодотворения и в последующем поддержать беременность.

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический.

Регистрационный номер

Атх

Состав и лекарственные формы

Лекарственное средство выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора. Каждая ампула содержит по 500, 1500 или 5000 МЕ человеческого хорионического гонадотропина. В комплекте поставляется растворитель в отдельных ампулах по 1 мл.

Фармакологическая группа

Относится к группе гормонов гипофиза, гипоталамуса и их антагонистов.

Фармакологическое действие

В человеческом организме хорионический гонадотропин присутствует в незначительной концентрации. После оплодотворения яйцеклетки и образования трофобласта запускается синтез гормона. По строению ХГЧ аналогичен лютеинизирующему гормону (ЛГ), но имеет дополнительные пептидные цепи, что делает его более устойчивым и увеличивает продолжительность действия до 24 часов. ЛГ способен связываться с рецепторами желтого тела в яичниках только на 20 минут.

ХГЧ необходим в материнском организме для поддержания работы желтого тела и выработки прогестерона, который способствует сохранению беременности. При недостатке гормона происходит выкидыш.

Также ЛГ и ФСГ необходимы при овуляции для нормального созревания гамет, а у мужчин - сперматозоидов. При недостатке у женщин нарушается овуляция. Но синтез ЛГ - дорогостоящий, а продолжительность действия - короткая, поэтому целесообразно применять ХГЧ, который оказывает аналогичное действие.

В норме подготовка фолликула происходит за счет ФСГ, но при недостаточности гормона введение ХГЧ помогает запустить созревание и выход яйцеклетки.

У мужчин экзогенное введение ХГЧ приводит к стимуляции клеток Лейдига и ускорению образования тестостерона.

Сколько выводится

Через 16 часов в крови регистрируется максимальная концентрация гормона после 1 укола в мышцу. Если ввести лекарство подкожно, то оно достигнет наибольшей концентрации через 20 часов. На полувыведение требуется 33 часа. Кумуляции в орагнизме не наблюдается, выводится с мочой, как и эндогенный ХГЧ.

Показания к применению Прегнила

ХГЧ назначают женщинам для:

стимуляции яичников в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
провоцирования овуляции при лечении бесплодия, связанного с отсутствием разрыва фолликула;
поддержки желтого тела в протоколах ЭКО.

Лечение у пациентов мужского пола разного возраста следующих состояний:

нарушение выработки спермы;
задержка полового развития у мальчиков, связанная с гипофизом;
крипторхизм;
гипогонадотропный гипогонадизм.

Способ применения и дозировка

Основная сфера применения препарата - протоколы ЭКО. Первоначально рост фолликулов стимулируют с помощью ФСГ и ЛГ. Обязательно проводят оценку степени созревания перед пункцией с помощью ультразвукового исследования. По достижении необходимого размера делают 1 инъекцию 3000-10000 МЕ препарата. Через 32-36 часов проводят пункцию и отбирают готовые яйцеклетки.

Если планируется инсеминация спермой мужа, то процедуру выполняют через сутки после укола ХГЧ в дозировке до 9000 МЕ.

Для поддержки второй фазы цикла, в том числе и после ЭКО, используют 1000-3000 МЕ 1 раз в сутки. Укол делают на 3-й, 6-й и 9-й день после овуляции или каждый 9-й день после подсадки эмбриона.

В криопротоколе ЭКО инъекция ХГЧ необходима, чтобы в середине цикла произошла полноценная овуляция и образовалось желтое тело. Без него эндометрий не сможет подготовиться к принятию эмбриона и сохранению беременности.

При лечении мужского бесплодия применяют в комбинации с фолликулостимулирующим гормоном. Инъекции делают 2-3 раза в неделю на протяжении 3 месяцев. Обязателен контроль спермограммы после окончания курса. Дозировка - 1000-2000 МЕ. Если проводится заместительное лечение тестостероном, то его отменяют.

Крипторхизм у детей 2 лет лечат дозировкой по 250 МЕ 2 раза в 7 дней, курс - 6 месяцев. С 2 до 6 лет дозировку увеличивают до 500-100 МЕ, а старше 6 лет - по 1500 МЕ. Продолжительность курса и частота введения аналогичны.

Как разводить Прегнил

Чтобы получить раствор препарата, необходимо чистым руками вскрыть ампулу с растворителем и лиофилизатом. В шприц набрать жидкость и аккуратно ввести в ампулу с порошком. немного взболтать и подождать полного растворения частиц. При появлении мути или осадка применять лекарство нельзя. Затем аккуратно набрать в шприц и впустить пузырьки воздуха.

Как колоть Прегнил

Инъекции делают медленно глубоко в мышцу или под кожу.

Особые указания

Стимуляция овуляции приводит к созреванию нескольких яйцеклеток. Для протоколов ЭКО это положительное качество, которое позволяет получить сразу несколько гамет, которые при необходимости можно заморозить и использовать при неудачной попытке подсадки эмбриона.

У женщин, которые получали стимуляцию с помощью ХГЧ, высокий риск многоплодной беременности, если оплодотворение будет происходить естественным путем. Если в анамнезе имелась внематочная беременность, то это показатель нарушения проходимости маточных труб. У таких пациенток после задержки месячных и положительного теста необходимо с помощью УЗИ убедиться, что беременность внутриматочная.

С осторожностью проводят лечение у пациентов с гипертонической болезнью, тромбофилией, эпилепсией, сердечной недостаточностью. Мигрень и частые головные боли могут быть показателем нарушения мозгового кровообращения и склонности к тромбозам.

При беременности и кормлении грудью

Беременным назначают для поддержки желтого тела и, как следствие, низкой концентрации прогестерона. Но препарат не назначается лактирующим женщинам.

В детском возрасте

Назначается мальчиками при нарушении полового созревания.

При нарушениях функции почек

Используют с осторожностью, взвесив риски осложнений.

При нарушениях функции печени

Не обладает токсичными свойствами, но требуется соблюдение предосторожности.

Побочные действия

Побочным действием является синдром гиперстимуляции яичников. Это индивидуальная реакция, которая не всегда связана с превышением необходимой дозировки. Иногда возможен набор массы тела вплоть до тяжелого ожирения.

У мужчин на фоне длительности терапевтического курса в избытке задерживается натрий, который увлекает за собой жидкость и приводит к появлению отеков. Избыток тестостерона и его последующее превращение в эстрогены приводит к гинекомастии. Редко возникает увеличение предстательной железы. Повышение концентрации тестостерона приводит к периодической эрекции, увеличению размеров пениса, чувствительности сосков.

В местах инъекций могут появляться кровоподтеки, сыпь как результат гиперчувствительности к лекарству или его компонентам.

Противопоказания

Запрещено применение при диагностированных андрогензависимых опухолях. К ним относятся рак молочной железы и простаты у мужчин, а также рак яичника. Эндокринные патологии, при которых противопоказано лечение:

гипотиреоз;
гиперпролактинемия;
недостаточность надпочечников.

При трубно-перитонеальной форме бесплодия и непроходимости маточных труб назначение уколов неоправданно, если это не подготовка к ЭКО. С помощью препарата нельзя добиться снижения массы тела.

Передозировка

Доказано отсутствие токсичности лекарства, нет мутагенного действия, в тканях не накапливается. Иногда при использовании для получения большого количества яйцеклеток возможна гиперстимуляция яичников. При этом беспокоят боль в груди, животе, тошнота. С помощью УЗИ отмечается увеличение яичника в объеме, образование на нем кист. Их величина и количество зависят от дозировки препарата и индивидуальной чувствительности к нему.

Тяжелыми последствиями могут стать: