Мильгамма уколы: инструкция по применению. Мильгамма: инструкция по применению (ампулы)

Наименование:

Мильгамма (Milgamma)

Фармакологическое
действие:

В состав Мильгамма входят нейротропные витамины группы В . В терапевтической дозе используют при заболеваниях нервов и нервной ткани, сопровождающихся воспалительно-дегенеративными процессами и\или нарушении нервной проводимости. Применяют также при патологии опорно-двигательной системы. Витамины группы В в больших дозировках способствуют обезболиванию, улучшают микроциркуляцию, стабилизируют работу нервной системы, улучшают процессы кроветворения.

Витамин В1 (тиамин) метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования. Кокарбоксилаза как ферментный коэнзим участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу. Недостаточность витамина В1 (тиамина) сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.
В таблетках мильгамма тиамина хлорид заменен на бенфотиамин, являющийся жирорастворимым дериватом тиамина. Бенфотиамин метаболизируется путем фосфорилирования в тиаминпируват и тиаминтрифосфат – биологически активные вещества. Роль тиаминтрифосфата состоит в участии метаболизма углеводов (в качестве кофермента энзимов пируватдекарбоксилазы, транскетолазы). Тиаминпируват переносит альдегидные группы в пентозо-фосфатном цикле.

Витамин В6 (пиридоксин) в тканях организма фосфорилируется. Продукты метаболизма являются коферментами неокислительного обмена практически всех аминокислот. Коферменты участвуют декарбоксилировании аминокислот с образованием многих физиологически активных медиаторов - адреналина, тирамина, допамина, гистамина, серотонина. Также участвует в анаболизме и катаболизме аминокислот путем процессов трансаминирования. Витамин В6 влияет на метаболизм триптофана, под его воздействием происходит катализ α-амино-β-кетоадининовой кислоты в процессе гемоглобинообразования.

Витамин В 12 (цианокобаламин) обладает противоанемическим действием, способствует синтезу креатинина, холина, нуклеиновых кислот, метионина. Участвует в процессах клеточного метаболизма. Является аналгетиком.

Витамин В1 (тиамин) дефосфорилируется в почечной ткани. Время полураспада составляет 35 минут. В тканях организма не накапливается из-за практически полной нерастворимости в жирах. Продукты метаболизма выделяются с мочой.

Пиридоксин (витамин В 6) после фосфорилирования превращается в пиридоксаль-5-фосфат. После попадания в плазму крови последний связывается с альбумином. Щелочная фосфатаза гидролизирует пиридоксаль-5-фосфат, после чего возможно попадание этого метаболита в клетку.

Цианокобаламин (витамин В 12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью. Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер. После выделения с желчью в кишечник может опять всасываться (кишечно-печеночная циркуляция).

Показания к
применению:

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

Невралгия, неврит;
- парез лицевого нерва;
- ретробульбарный неврит;
- ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
- плексопатия;
- невропатия;
- полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника;
- радикулопатия;
- люмбоишиалгия;
- мышечно-тонические синдромы.

Способ применения:

Лечение начинают с 2 мл мильгамма внутримышечно (очень глубоко в мышцу) 1 раз в день.
Поддерживающая терапия – по 2 мл мильгамма 2-3 раза в неделю. Или возможно дальнейшее лечение пероральной формой выпуска (по 1 таблетке в день).
Для быстрого купирования болевого синдрома применяется парентеральная форма мильгамма или таблетки до 3 в день (по 1 таблетке). При полинейропатиях используют дозировку по 1 таблетке 3 р/с. Продолжительность лечения составляет 1 мес.

Побочные действия:

Длительное применение (более 6–12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны пищеварительного тракта : желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенное потоотделение.
Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь ; крайне редко - генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, очень редко - тахикардия, повышение/снижение АД, боль в сердце.
Со стороны нервной системы : возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома, у пациентов с повышенной чувствительностью - эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.
Со стороны органов зрения : нистагм, оборотная слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха : слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны дыхательной системы : одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.
Другие : ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, моторный блок.
Общие нарушения : реакции в месте введения.
В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острое нарушение сердечной проводимости, острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.
Витамин В1 противопоказан при аллергических реакциях.
Витамин В6 противопоказано применять при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Лидокаин . Повышенная чувствительность к лидокаину или другим амидным местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог при приеме лидокаина, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа - Паркинсона - Уайта, синдром Адамса - Стокса, блокада (AV) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени/почек, порфирия, миастения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат не следует вводить в/в.
Парентеральное введение витамина В12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Во время длительного применения витамина В6 (более 6–12 мес) в дозах выше 50 мг ежедневно или выше 1000 мг/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить его прием.
Препарат содержит соединения натрия . Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на бессолевой диете. Каждая ампула может содержать остатки калия.
Поскольку Мильгамма содержит витамин В6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями , кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, применять препарат не следует.
Препарат не применяют при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Поскольку Мильгамма содержит лидокаин , следует учесть, что при обработке места инъекции дезинфицирующими р-рами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенного фактора, который может привести к развитию аритмии, следует с осторожностью применять препарат лицам с жалобами на аритмию в анамнезе.
С осторожностью применяют у пациентов с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотензией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек средней степени (клиренс креатинина 10 мл/мин), нарушением функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.
При применении лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинении интервала Р–Q, расширении QRS или при развитии новой аритмии следует снизить дозу или отменить препарат.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.
При в/м введении может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при установлении диагноза острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Действие тиамина инактивируется флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина, тем самым снижая уровень тиамина.
Противопоказано одновременное применение с леводопой , поскольку витамин В6 может уменьшать выраженность противопаркинсонического действия леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств; ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксина. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Адреноблокаторы (в том числе пропранолол, надолол) - замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в том числе токсические) и повышают риск развития брадикардии и гипотензии;
Курареподобные препараты - возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц).
Норэпинефрин, мексилетин - усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).
Изадрин и глюкагон - повышается клиренс лидокаина.
Циметидин, мидазолам - повышается концентрация лидокаина в плазме крови. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска усиления побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в крови.
Противосудорожные средства, барбитураты (в том числе фенобарбитал) - возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.
Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные препараты (производные гидантоина) - усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может приводить к развитию судорог.
Новокаин, новокаинамид - при комбинированном применении с лидокаином возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение галлюцинаций.
Ингибиторы МАО, аминазин, бувикаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин - при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие лидокаина.
Наркотические анальгетики (морфин и др.) - при комбинированном применении с лидокаином усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, а также усиливается угнетение дыхания.
Прениламин - повышается риск развития желудочковой аритмии по типу пируэт.
Пропафенон - возможно увеличение продолжительности и тяжести побочных эффектов со стороны ЦНС.
Рифампицин - возможно снижение концентрации лидокаина в крови.
Полимиксин В - следует контролировать функцию дыхания.
Прокаинамид - возможны галлюцинации.
Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с лидокаином ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
Гликозиды наперстянки - на фоне интоксикации лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) - при комбинированном применении с лидокаином способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.
Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан - при комбинированном применении для спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск выраженной гипотензии и брадикардии.
Блокаторы β-адренорецепторов - при комбинированном применении замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в том числе токсические), повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов и лидокаина необходимо снизить дозу последнего.
Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики - при комбинированном применении с лидокаином в результате развития гипокалиемии снижается эффект последнего.
Антикоагулянты (в том числе ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин и др.) - при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития кровотечений.
Противосудорожные средства, барбитураты (фенитоин) - при комбинированном применении с лидокаином возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.
Препараты, которые обусловливают блокаду нервно-мышечной передачи - при комбинированном применении с лидокаином усиливается действие препаратов, обусловливающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
Несовместимость. Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом уменьшается выраженность ее антипаркинсонического действия.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин теряет свою активность при повышении рН >3. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Беременность:

Суточная потребность в витамине В6 в период беременности и кормления грудью составляет до 25 мг. Препарат содержит 100 мг витамина В6 в ампулах, поэтому его не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Передозировка:

При передозировке мильгамма происходит усиление симптомов, соответствующих побочным эффектам. В случае передозировки необходимо синдромальная и симптоматическая терапия.

Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В6 обладает очень низкой токсичностью.
Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическому эффекту.
Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения в дозе выше 2 г/сут.
Витамин В12 : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) в дозах более высоких, чем рекомендованные, отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне.
При длительном применении в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение : терапия симптоматическая.
Лидокаин. Симптомы : психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение АД, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна AV–блокада, угнетение ЦНС, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови >0,006 мг/кг массы тела, судороги - при 0,01 мг/кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норэпинефрин, мезатон), при брадикардии - холинолитики (0,5–1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий.
Активные ингредиенты : бенфотиамина – 100 мг, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг.

Вспомогательные компоненты : тальк, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, парциальный длинноцепочечные глицериды, повидон.

Мильгамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Milgamma

Код ATX: A11EX

Действующее вещество: пиридоксин + цианокобаламин + тиамин + лидокаин (pyridoxine + cyanocobalamin + thiamine + lidocaine)

Производитель: Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 02.05.2018

Мильгамма – нейротропный комплекс витаминов группы B.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мильгаммы:

  • Раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость красного цвета (по 2 мл в стеклянных ампулах темного цвета, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; в картонных поддонах: по 5 шт., в картонной пачке 1 или 5 поддонов, или по 10 шт., в картонной пачке 1 поддон);
  • Драже (по 15 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 4 упаковки).
  • 1 мл раствора: тиамин гидрохлорид (B1) – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (B6) – 50 мг, цианокобаламин (B12) – 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
  • 1 драже: бенфотиамин – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Раствор: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций;
  • Драже: аэросил, кальция карбонат, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, шеллак, глицериды жирных кислот, сахароза, акации порошок, полиэтиленгликоль-6000, крахмал кукурузный, глицерол, гликолевый воск, твин-80, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают положительное воздействие при дегенеративных и воспалительных заболеваниях двигательного аппарата и нервов, активизируя кровоток и улучшая функционирование нервной системы.

Тиамин является одним из важнейших элементов в процессе метаболизма углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе аденозина трифосфата и тиамина пирофосфата.

Пиридоксин вовлечен в метаболизм протеина и частично участвует в метаболизме жиров и углеводов. Физиологическая функция тиамина и пиридоксина заключается в усилении действия друг друга, выражающемся в благоприятном влиянии на сердечно-сосудистую, нейромышечную и нервную системы. Недостаток витамина В 6 приводит к развитию широко распространенных состояний дефицита, которые купируются в максимально быстрые сроки после введения тиамина и пиридоксина.

Цианокобаламин играет важную роль в синтезе миелиновой оболочки, усиливает нуклеиновый обмен посредством активации фолиевой кислоты, снижает выраженность болевых ощущений, обусловленных поражением периферической нервной системы, является стимулятором гемопоэза.

Лидокаин представляет собой местноанестезирующее средство, вызывающее все разновидности местной анестезии: проводниковую, инфильтрационную, терминальную.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровоток. Его концентрация составляет 484 нг/мл и достигается через 15 минут после введения дозы 50 мг в первый день лечения. Тиамин распределяется в организме неравномерно: 75% введенной дозы содержится в эритроцитах, 15% ‒ в лейкоцитах, 10% ‒ в плазме крови. Из-за отсутствия запасов витамина в организме необходимо обеспечить его ежедневное поступление в организм.

Тиамин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и определяется в грудном молоке. Экскреция вещества осуществляется с мочой через 0,15 часа в альфа-фазе, через 1 час – в бета-фазе, на протяжении 2 суток – в терминальной фазе. К основным метаболитам тиамина относятся пирамин, тиаминкарбоновая кислота и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин кумулируется в организме в наименьших концентрациях. В организме взрослого человека содержится примерно 30 мг тиамина, 80% которого находится в виде тиамина пирофосфата, 10% ‒ в виде тиамина трифосфата, 10% ‒ в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечного введения пиридоксин с высокой скоростью абсорбируется в кровь и распределяется в организме, играя роль коэнзима после того, как его группа CH 2 OH фосфорилируется в 5-м положении. Витамин связывается с белками плазмы крови примерно на 80%. Пиридоксин распределяется по всему организму и преодолевает плацентарный барьер, а также определяется в материнском молоке. Вещество накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выделяется через почки на протяжении 2–5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 4–150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации составляет примерно 1,7–3,6 мг при скорости восполнения запасов 2,2–2,4%.

Показания к применению

  • Неврит, невралгия;
  • Полиневропатия, в том числе алкогольная и диабетическая;
  • Ретробульбарный неврит;
  • Ганглиониты, включая опоясывающий лишай;
  • Неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы;
  • Парезы лицевого нерва.

Кроме этого, применение Мильгаммы показано:

  • Раствор: в составе комплексной терапии плексопатии, невропатии, мышечных ночных судорог (чаще у пациентов пожилого возраста);
  • Драже: симптоматическая терапия миалгии, системных неврологических заболеваний, обусловленных подтвержденным дефицитом витаминов B1 и B6.

Противопоказания

  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, применение Мильгаммы противопоказано:

  • Раствор: наличие декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст;
  • Драже: сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Инструкция по применению Мильгаммы: способ и дозировка

Раствор предназначен для инъекций. Уколы Мильгамма делают глубоко внутримышечно. Рекомендованное дозирование при выраженном болевом синдроме: по 2 мл 1 раз в день, курс лечения – 5-10 дней. После снятия острой боли или при легких формах болезни препарат назначают 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель. Лечение необходимо проводить под еженедельным контролем врача. Применение раствора следует назначать на максимально короткий период с последующим переводом больного на прием препарата внутрь.

Драже Мильгамма принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендованное дозирование: по 1 драже 1-3 раза в сутки, курс лечения – 1 месяц.

Побочные действия

Не исключены аллергические реакции: редко – затрудненное дыхание, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Кроме этого, уколы Мильгамма могут вызывать побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – тахикардия; в отдельных случаях – аритмия, брадикардия;
  • Нервная система: в отдельных случаях – спутанность сознания, головокружение;
  • Пищеварительная система: в отдельных случаях – рвота;
  • Костно-мышечная система: в отдельных случаях – судороги;
  • Дерматологические реакции: очень редко – зуд, усиление потоотделения, акне;
  • Местные и системные реакции: в отдельных случаях – раздражение в месте инъекции; передозировка или быстрое введение – усиление проявления системных реакций.

На фоне лечения драже Мильгамма возможно развитие нежелательных реакций:

  • Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – тахикардия;
  • Прочие: в отдельных случаях – повышенное потоотделение, угревая сыпь.

Передозировка

При диагностированной передозировке Мильгаммы препарат незамедлительно отменяют и назначают симптоматическую терапию. К ее симптомам обычно относят резкое усиление выраженности побочных эффектов.

Особые указания

При случайном внутривенном введении раствора больного должен немедленно осмотреть врач и в зависимости от состояния пациента назначить соответствующую терапию или принять решение о его госпитализации.

Драже следует с осторожностью назначать в сочетании с циклосерином, D-пеницилламином.

Сведения о влиянии Мильгаммы на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Детский возраст является противопоказанием к назначению Мильгаммы.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Мильгамма в терапевтических дозах снижает антипаркинсонический эффект леводопы, это обусловлено усилением ее периферического декарбоксилирования под влиянием пиридоксина. Препарат взаимодействует с пеницилламином, циклосерином, изониазидом.

Лекарственное взаимодействие раствора обусловлено его комбинированным составом.

Из-за содержания тиамина раствор Мильгамма нельзя совмещать с восстанавливающими и окисляющими соединениями, включая карбонаты, йодиды, ацетаты, аммония железа цитрат, таниновую кислоту, фенобарбитал, бензилпенициллин, рибофлавин, декстрозу, дисульфиты. Полностью разрушаясь в растворах сульфитов, продукты распада тиамина снижают активность других витаминов. Эффективность тиамина утрачивается при рН более 3, также медь способствует ускорению процессов его разрушения.

При одновременном применении эпинефрина и норэпинефрина наличие в составе раствора лидокаина может вызывать усиление побочных эффектов со стороны сердца. Также отмечено взаимодействие с сульфонамидами.

Из-за наличия в составе цианокобаламина раствор Мильгамма нельзя сочетать с солями тяжелых металлов, рибофлавином (особенно при одновременном воздействии света).

Антиоксиданты замедляют клинический эффект препарата, действие никотинамида ускоряет фотолиз.

Аналоги

Аналогами Мильгаммы являются: Витаксон, Витагамма, Комбилипен, Комплигам В, Нейромультивит, Бинавит, Триовит, Пиковит.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре:

  • Раствор: до 15°C в защищенном от света месте;
  • Драже: до 25°C.

Срок годности: раствор – 2 года, драже – 5 лет.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Мильгамма уколы: инструкция по применению

Состав

В одной ампуле содержится: действующие вещества : тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг, вспомогательные вещества : лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакологическое действие

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и локомоторного аппарата. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: аналитическим, противовоспалительным, микроциркуляторным.

Витамин B1 в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.

Витамин В12 необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает аналгетический, противовоспалительный и микроциркуляторный эффекты.

Фармакокинетика

Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта. Его всасывание лимитировано 8-15 мг в сутки. Для предупреждения дефицита витамина B1 ежедневное его пополнение должно составлять 1,3-1,5 мг в сутки у мужчин, 1,1-1,3мг у женщин. Выводится тиамин с мочой.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются очень быстро и превращаются в пиридоксаль-5-фосфат. Основной метаболит - 4- пиридоксиновая кислота. Необходимое суточное количество витамина В6 зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2,3 мг в сутки, у женщин -2,0 мг. Выводится почками.

Витамин В12 в желудке в процессе пищеварения освобождается из пищи и связывается с внутренним фактором. Образовавшийся комплекс резистентен к протеолитическим ферментам. Пройдя в дистальную часть тонкого кишечника, он взаимодействует со специфическими рецепторами и затем поступает в системный кровоток, где связывается с транскобаламином. Этот комплекс поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки, где превращается в активную форму - аденозилкобаламин и метилкобаламин. Витамин Вп проникает в плаценту.

С пищей ежедневно поступает 1,5-3,5 мкг витамина В12. При недостаточности внутреннего фактора абсорбция витамина В12 нарушается.

Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Период полувыведения составляет около 12 мес. Выводится с желчью, в меньшей степени с мочой.

Показания к применению

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B1, В6, В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам препарата.

Тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и кормления грудью.

Введение витамина В6 в дозе меньше 25 мг в сутки во время беременности и кормления грудью безопасно. В ампуле содержится 100 мг витамина В6, поэтому применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Дети и пожилые пациенты

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для пожилых пациентов корректировки дозы обычно не требуется.

Беременность и период лактации

Во время беременности и лактации рекомендуется ежедневный прием витамина B1 в дозе 1,4 -1,6 мг в сутки, витамина В6 - 2,4 - 2,6 мг в сутки. Прием этих доз может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов. Безопасность более высоких доз не исследовалась.

Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина В12 могут подавлять лактацию.

Решение о применении этих лекарственных средств при беременности и лактации должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

В случаях сильного или острого болевого синдрома лечение начинают с 1 инъекции (2 мл) в день. После острой фазы процесса или при невыраженном болевом синдроме вводят глубоко в мышцу по одной инъекции 2-3 раза в неделю.

Рекомедуется еженедельный контроль лечения врачом.

По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой Мильгаммы®.

Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется прием по 1 таблетке Мильгаммы® 3 раза в день.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке)

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, брадикардия, аритмии

Нарушения со стороны нервной системы : головокружение, спутанность сознания

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : профузная потливость, угревидная сыпь, кожные реакции в виде зуда, крапивницы

Нарушения со стороны мышечной системы : судороги

Общие реакции :

Системные реакции возможны при быстром поступлении в системный кровоток (случайное внутривенное введение, введение в ткани с обильным кровоснабжением) или при передозировке.

Передозировка

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут явиться результатом передозировки. Лечение передозировки симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Остальные витамины могут разрушаться продуктами деградации витамина В1. Терапевтические дозы витамина В6 могут уменьшить эффект леводопы. Имеет место взаимодействие с циклосерином изониазидом и Д-пеницилламином.

На фоне парентеральной инъекции лидокаина одновременное введение эпинефрина и норэринефрина может привести к утяжелению кардиальных побочных эффектов. При передозировке местных анестетиков эпинефрин и норэпинефрин не должны применяться. Имеет место взаимодействие с сульфаниламидами.

При передозировке локальных анестетиков эпинефрин и норэпинефрин не должны применяться.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Мильгамма® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

Меры предосторожности

Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии.

Мильгамма — это витаминное лекарственное средство, оказывающее положительное воздействие на организм человека при воспалительных процессах, дегенеративно-дистрофических признаках в области нервной ткани. Препарат обладает также обезболивающими свойствами и является незаменимым при терапии многих недугов неврологического характера.

Лекарственное средство Мильгамма производится в двух видах: раствор для внутримышечных инъекций и таблетки. Состав имеет некоторые отличия: в раствор для инъекций добавлено два компонента — витамин В12 и лидокаин. Эти дополнительные составляющие усиливают эффект обезболивания.

Препарат Мильгамма, хоть и является витаминным средством, однако применяется не при дефиците витаминов в организме, а при заболеваниях нервной системы, протекающих с болевыми симптомами. Медикамент имеет названные свойства благодаря наличию в составе такого количества витаминов, которое в десятки раз выше, чем обычная суточная потребность организма в этих полезных веществах.

Рассмотрим подробнее состав одной ампулы Мильгамма.

  1. Витамин В1 (тиамин) — 100 мг. Компонент, активизирующий, в первую очередь, углеводный обмен веществ. Благодаря этому в организм поставляется дополнительная порция энергии, что ускоряет весь обмен веществ. Витамин В1 обладает эффектом обезболивания, также восстанавливает проведение импульсов по нервным клеткам.
  2. Витамин В6 (пиридоксин) – 100 мг. Участвует во всех видах обменных процессов, протекающих в нервных клетках, а также в образовании компонентов, которые передают нервное возбуждение в области соединения нервных отростков.
  3. Витамин В12 – 1 мг. Имеет ярко выраженное обезболивающее действие. Приводит в норму деятельность нервной системы.
  4. Лидокаина гидрохлорид – 20 мг. Анестетик местного воздействия, усиливающий обезболивающее действие витаминов группы В.

Средняя стоимость препарата

Средняя цена препарата Мильгамма для инъекций (ампулы 2 мл по 5 штук в упаковке) составляет от 219 до 428 рублей; таблеток (30 штук в упаковке) — от 300 до 557 рублей.

Показания к применению Мильгамма в таблетках и инъекциях

Для чего назначают препарат? Ознакомимся, какие есть прямые показания к использованию Мильгамма в терапии неврологических недугов.

  1. Остеохондроз, сопровождающийся ущемлением корешков спинных и мозговых нервов и болевыми ощущениями, которые возникают по ходу ущемленного нерва в области шеи, груди, поясницы, а также в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.
  2. Невриты и невралгии. Речь идет о воспалительных процессах в области периферических нервов и их оболочках.
  3. Полинейропатии (диабетическая и алкогольная). Представляют собой воздействие токсического характера на периферические нервы, при этом происходит их множественное поражение.
  4. Опоясывающий лишай. Это герпетическое поражение кожного покрова, которое распространяется по ходу нервов.
  5. Поражения нервной системы, которые вызваны недостатком витаминов группы В. К примеру, недостаточное количество витамина В1 провоцирует развитие нарушений в работе нервной системы, которые протекают в тяжелой форме и могут заканчиваться параличами.

Действие препарата на организм

Мильгамма используется для лечения патологий в неврологии и частично в ортопедии, оказывая на организм следующее воздействие:

  • нормализует деятельность опорно-двигательного аппарата;
  • значительно улучшает движение крови по кровяному руслу и процессы кроветворения;
  • приводит в норму работу нервной системы;
  • снимает болевые ощущения.

Способ применения. Дозировка

Препарат Мильгамма для инъекций применяется внутримышечно по 2 мл один раз в сутки, вводится глубоко в мышцу. Эта дозировка является начальной, поддерживающая — по 2 мл один раз на протяжении 48 — 72 часов. Для поддерживающей терапии подходит и Мильгамма в таблетках, которые принимают по 1 пилюле один раз в день после еды.

Если необходимо срочно снять острую боль, то препарат используется единоразово внутримышечно или по 1 таблетке 3 раза на протяжении суток.

Терапия Мильгаммой длится 30 дней.

Можно ли принимать при беременности и грудном вскармливании?

Препарат Мильгамма не практикуют для назначений беременным женщинам, а также тем, кто кормит грудью, так как составляющие данного медикаментозного средства проникают в материнское молоко.

Можно ли принимать детям?

Детям, которым не исполнилось 16 лет, препарат применять не рекомендуется. Однако, исходя из состояния пациента, врач может назначить лекарство и детям, младше 16 лет.

Противопоказания и побочные эффекты

Не смотря на большую пользу, которую приносит использование Мильгаммы, существуют и запреты на применение данного препарата:

  • сердечно-сосудистые заболевания, протекающие в острой и хронической форме;
  • негативные изменения в деятельности миокарда;
  • индивидуальная невосприимчивость компонентов лекарственного средства;
  • возраст до 16 лет.

Органы и системы могут реагировать на лечение Мильгаммой нежелательными проявлениями.

  1. Иммунная система: сыпь на кожном покрове, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
  2. Нервная система: головокружение, спутанность сознания.
  3. Сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма (тахикардия, брадикардия, аритмия).
  4. Желудочно-кишечный тракт: тошнота и рвота.
  5. Кожный покров и подкожные ткани: зуд, крапивница, акне, повышенное количество выделяемого пота. Иногда может появиться раздражение в месте введения лекарства (если сделан укол).
  6. Костно-мышечная и соединительная ткани: редко могут появляться судороги.
  7. Возможно развитие системных реакций организма, если средство вводится слишком быстро или возникла передозировка.

При возникновении перечисленных или развитии других побочных эффектов следует проконсультироваться с доктором.

Важные особенности применения Мильгамма

Инструкция по применению гласит о некоторых важных моментах, которые следует учитывать при использовании лекарственного средства.

  1. Мильгамму назначают пациентам, у которых диагностирована интоксикация алкоголем тяжелой формы. Но одновременное применение препарата и спиртных напитков запрещается, так как эффекта от лечения не будет. Также может возникнуть головная боль, апатия, чрезмерная сонливость и нервные расстройства из-за взаимодействия лидокаина, входящего в состав Мильгаммы, и алкогольных напитков.
  2. Если было осуществлено случайное внутривенное введение препарата, то пациент должен находиться под врачебным контролем.

Аналоги препарата

При необходимости Мильгамму можно заменить лекарствами с аналогичным действием.

  1. Нейромультивит . В одной таблетке — 100 мг витамина B1, 200 мг витамина B6, 200 мкг витамина B12. Приблизительная цена — 550 pуб. зa 20 тaблeтoк.
  2. Нейробион . Выпуcкaeтcя в тaблeтированной форме и в виде pacтвopa для инъeкций. Cocтaв: 100 мг витамина B1; 200 мг витамина B6; 240 мкг витамина B12. Cpeдняя cтoимocть 300 — 350 pуб. зa 3 aмпулы либo зa 20 тaблeтoк.
  3. Комбилипен . Сocтaв: 50 мг витaмина B1; 50 мг — B6, 500 мкг — B12; 10 мг лидoкaинa. Cтoимocть — приблизительно 250 pуб. зa 10 aмпул и 400 pуб. зa 60 тaблeтoк.

Что лучше: Мильгамма или Нейромультивит

Оба препарата дают хороший результат. Чтобы помочь определиться с выбором, сравним эти лекарства. Состав практически одинаков, но количество пиридоксина в Нейромультивите в 2 раза больше, чем в Мильгамме. Основное преимущество последнего средства — более быстрый терапевтический эффект.

Цена на Мильгамма ампулы (2 мл, 10 шт.): 500-540 руб.

Фармакологическое действие

В состав средства входят нейротропные витамины, относящиеся к группе В. Препарат применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при некоторых патологиях, связанных с деятельностью нервной системы.

В первом случае лекарство назначают для:

  • ликвидации болевого синдрома;
  • улучшения кроветворения;
  • активизации процесса микроциркуляции;
  • улучшения работы НС;

Во втором случае Мильгамма применяется для:

  • нормализации нарушений, связанных с нервной проводимостью;
  • для стабилизации явлений воспалительного и дегенеративного характера.

Стоит помнить, что препарат, выпущенный в таблетированной форме, содержит вместо тиамина хлорида бенфотиамин (дериват тиамина жирорастворимый). А вот в инъекционной форме содержится именно тиамина хлорид. В некоторых случаях это имеет значение.

Фармакокинетика и фармакодинамика

  1. Тиамин. Из информации, данной в аннотации, следует, что после внутримышечного введения тиамин довольно быстро адсорбируется и попадает в кровь, однако, в организме он распределяется неравномерно. Это вещество способно проникать сквозь плацентарный и гемоэнцефалический барьеры. Выведение его происходит через почки.Также тиамин не склонен накапливаться в организме, поэтому поступление его необходимо ежедневно.
  2. Пиридоксин. После введения в мышцу он также за короткое время попадает в кровоток и разносится по всему организму. Важно, что порядка 2/3 этого вещества способно соединяться с белками плазмы. Оно легко проникает через плацентарный барьер и попадает в молоко кормящей женщины. Позднее происходит процесс окисления до 4-пиридоксиновй кислоты, которая выводится через почки в течение 2-5 часов.
  3. Цианокобаламин. При попадании в организм человека вступает связь с белками, следствием чего является образование так называемого транспортного комплекса. Далее идет всасывание в ткань печени. Накопление вещества происходит в костном мозге. После того, как с желчью вещество попадает в кишечник, там оно снова обретает свойство всасываться.

Мильгамма при беременности и кормлении грудью

Исследований касаемо того, как препарат влияет на плод, не проводилось. Поэтому во избежание нежелательных последствий его прием не рекомендован в период вынашивания плода, а также во время грудного вскармливания.

Противопоказания

К противопоказаниям относят:

  • повышенную чувствительность к хотя бы одной из составляющих;
  • сердечную недостаточность в стадии декомпенсации;
  • период вынашивания и лактации;
  • детскую возрастную группу.

Что лучше: Мильгамма или Комбилипен?

Второй препарат также представляет собой витаминный комплекс, состоящий из витаминов группы В. Он назначается пациентам, страдающим различными неврологическими расстройствами. Применяется при комплексном лечении. Данный комплекс идентичен по свойствам с Мильгаммой. Отличие лишь в том, что у этих двух препаратов разная стоимость (Комбилипен дешевле) и производители.

Нейромультивит или Мильгамма: что лучше?

По составу оба препарата аналогичны друг другу, однако, в Нейромультивите отсутствует лидокаин. Также его можно назначать маленьким пациентам. Вопрос о том, какой именно препарат принимать, лучше обсудить с лечащим врачом.