Пирогенал действие. Пирогенал: инструкция по применению раствора и свечей

Регистрационный номер :

Лекарственная форма :
Суппозитории ректальные
Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.

Состав :
Один суппозиторий содержит бактериальный липополисахарид 50 или 100 или 150 или 200 мкг.
Вспомогательные вещества: масло какао, ланолин, вода очищенная.

Описание :
Суппозитории желтовато-белого цвета однородной консистенции, конусообразной формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа : МИБП-цитокин

Код ATX : L03AX

Фармакологические свойства :
Пирогенал - иммуномодулятор широкого спектра действия, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Препарат, стимулируя клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1, ИЛ-2), фактора некроза опухоли (ФНOL), интерферона (ИФНL).
Действуя на фибробласты, препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимулирует активность гиалуронидазы: обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови, восстановление кровообращения, препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
Активизирует функцию коры надпочечников: оказывает противовоспалительное действие, повышает концентрацию гормонов в крови. Стимулирует кининовую систему.

Фармакокинетические свойства :
При введении пирогенала в организм 85-90 % фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.
После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочей.

Показания к применению :
Пирогенал оказывает влияние на многие органы и системы, что предопределило широкую область использования его как неспецифического средства при лечении различных заболеваний.
Препарат предназначен для неспецифической терапии: хронических заболеваний печени, стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов, воспалительных процессов придатков матки, спаечной болезни брюшной полости, ожоговой болезни, венерических заболеваний. Препарат используют для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.
Удобство применения суппозиториев, хороший клинический эффект при лечении различных заболеваний и переносимость больными позволяют пользоваться препаратом в амбулаторных условиях.

Противопоказания :
Пирогенал нельзя вводить больным, страдающим острыми лихорадочными заболеваниями, беременным и людям с индивидуальной непереносимостью к препарату.
Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев.

Способ применения и дозы :
Пирогенал суппозитории применяют ректально. Разовая доза - один суппозиторий в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.
Начальная разовая доза 50 мкг. Максимальная разовая доза - 200 мкг. Курс лечения составляет от 12 до 15 суппозиториев.
Рекомендовано лечение по следующей схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг или индивидуально по назначению врача.
При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать пирогенал на 50 или 100 мкг. Курс лечения от 5 до 10 суппозиториев.
По назначению врача возможно также комбинированное применение внутримышечных инъекций с введением суппозиториев.

Реакция на введение :
Введение суппозиториев обычно не сопровождается какими-либо реакциями. У некоторых больных возможно лишь повышение температуры до 37-37,6 °С и легкое недомогание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами :
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Форма выпуска :
5 или 10 суппозиториев одной концентрации;
5 суппозиториев разной концентрации (комплект) - 2 суппозитория по 100 мкг,
1 суппозиторий по 150 мкг,
2 суппозитория по 200 мкг;
12 суппозиториев (комплект) - по
3 суппозитория разной концентрации (50, 100, 150 и 200 мкг) в контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению.

Транспортирование . В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 10°С.

Условия хранения : В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности : 2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Отпуск из аптек : Без рецепта.

Производитель : НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН
(филиал «Медгамал» НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН);
Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18.

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения

Действующее вещество

Липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

— в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Противопоказания

— острые лихорадочные заболевания;

— хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;

— болезни крови;

— беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Дозировка

Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Побочные действия

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

Пирогенал свечи и раствор для инъекционного введения относится к группе таких лекарственных препаратов как иммуномодуляторы. Происхождение его биологическое, за счет чего он может оказывать на организм широкий спектр терапевтических действий. После проникновения лекарства происходит активация таких функций как гипоталамо-гипофизарная, фибринолитическая и ретикулоэндотелиальная.

Медикамент характеризуется высоким противовоспалительным и десенсибилизирующим действием, благодаря чему повышается общая резистентность организма. Также средство оказывает влияние на терморегуляционные центры гипоталамуса.

Фирма производитель предлагает две основные формы препарата, представленные ректальными свечами и раствором для инъекции, поэтому составные компоненты будут различаться. Дозировка суппозиториев бывает разной, поэтому уровень концентрации активного действующего компонента, представленного бактериальным липосахаридом, может быть 50, 100, 150 и 200 микрограмм. Среди дополнительных веществ вода, ланолин и масло какао.

Форма ректальных свечей продолговатая с заостренным кончиком. Диаметр их составляет около 10 миллиметров, а цвет белый, иногда с примесью желтого оттенка. Цилиндрические свечи расфасовывают со специальные упаковки, представленные контурными ячейками. В каждой пачке может находиться 12 свечей (по 2 штуки каждой дозы).

Растворы для инъекционного введения различаются по той же схеме, и концентрация активного компонента может быть 10, 25, 50 или микрограмм на каждый миллилитр жидкости. Среди дополнительных веществ инструкция заявляет присутствие буферного раствора фосфата, у которого показатель кислотности находится в пределах 6,7-7,3.

Расфасовывают раствор для инъекционного введения в специальные ампулы, которые по 10 штук раскладывают в контурные ячейки и упаковывают в фирменную коробку. Объем ампулы составляет 1 миллилитр.

Фармакологические свойства

Инъекции и суппозитории Пирогенал обладают рядом терапевтических воздействий на организм человека. Эффекты представлены следующим списком:

1. Устранение симптомов аллергических реакций (десенсибилизирующее действие);
2. Купирование внутренних воспалительных процессов;
3. Улучшение регенеративной функции;
4. Регулируемое пирогенное действие проявляется в повышении температуры тела примерно на 2 градуса, и удержание ее в таких показателях на протяжении трех часов, что дает возможность правильно воздействовать на центр терморегуляции в гипоталамусе;
5. Благодаря препарату повышается общая устойчивость организма к инфекциям;
6. Пирогенал способствует повышению уровня концентрации гормонов кортикостероидов в составе крови благодаря способности воздействовать на деятельность надпочечников путем ее стимуляции;
7. Происходит улучшение процессов обмена полезными веществами в организме за счет того, что улучшается проницаемость тканей, стенок капилляров и гематоэнцефалического барьера;
8. Улучшается процесс восстановления поврежденных нервных волокон;
9. Химиопрепараты и антибиотики лучше поступают в очаг, где активизировался патологический процесс;
10. В зоне поражения тканей и внутренних органов восстанавливается нормальная циркуляция крови;
11. Происходит сглаживание имеющихся дефектов на кожных покровах, а также не формируются новые рубцы и спайки;
12. Стабилизируется функция свертываемости крови;
13. Восстанавливаются функциональные способности внутренних органов.

После того как лекарственный препарат пирогенал проникает в состав плазмы крови. В жидкости отмечается наступление лейкопении, то есть, уровень лейкоцитов снижается, после чего наступает стадия лейкоцитоза (состояние, характеризующееся повышением количества лейкоцитов в крови).

При проникновении активных компонентов в организм, практически 90% из них оседает на лейкоцитах, оставшаяся часть свободно циркулирует по крови. Выведение препарата происходит при помощи почек.

Показания

В зависимости от формы выпуска лекарственного средства, список показаний будет отличаться. Рассматривая ситуации, в которых могут быть применимы и свечи ректального введения, и инъекционный раствор, врачи отмечают следующее:

• Патологии печени хронического характера;
• Сужения в мочеточнике и уретре;
• Воспаление предстательной железы (простатит) хронического типа;
• Воспалительные процессы в мочеиспускательном канале;
• Воспаление маточных придатков;
• Бесплодие вторичного типа (когда женщина пытается забеременеть после того как перенесла внематочное развитие эмбриона, аборт, выкидыш или рождение второго ребенка);
• Спайки в брюшной полости;
• Венерические болезни;
• Заболевания, развившиеся после получения ожогов.

1. Инфекции папилломовируса ;
2. Необходимость проведения иммунологической профилактики или реабилитации. Если пациент часто страдает от обычной простуды, либо же имеет дело с длительно протекающими острыми вирусными или инфекционными состояниями.

Уколы Пирогенала показаны пациентам, которым необходимо провести неспецифическое лечение следующих заболеваний:

• Туберкулез слабой формы выраженности на стадии рассасывания;
• Заболевания аллергического характера, например, бронхиальная астма;
• Воспалительные процессы, затронувшие радужную оболочку глаз или цилиарное тело, помутнение роговицы, ожог глаз тяжелой степени, офтальмологический герпевирус, неврит зрительного нерва, кератит и конъюнктивит вирусного типа;
• Хронические патологии кожных покровов, например, псориаз , крапивница, нейродермит, диффузная стрептодермия хронического типа (гнойничковое поражение эпидермиса);
• Склеротические процессы в бронхах;
• Воспалительные процессы в придатке яичек;
• Повреждения центральной и периферической нервной системы, полученные в результате травмы;
• Грыжи спинномозговые;
• Заболевания центральной и периферической нервной системы;
• Воспалительные процессы, затронувшие паутинную оболочку мозга головы;
• Необходимость проведения лечения, в котором предусмотрено искусственное повышение температуры тела человека;
• После получения обширных повреждений кожных покровов, в целях предупреждения образования рубцов;
• С целью выявления инфекций скрытого типа в организме человека.

Перед приемом лекарственного средства обязательно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Категорически запрещается заниматься самостоятельной терапией.

Противопоказания

Существует ряд состояний, при которых назначение Пирогенала не выполняется, они представлены:

1. Высокой вероятностью развития аллергических реакций на основные и дополнительные действующие компоненты лекарственного средства;
2. Сердечно-сосудистой недостаточностью;
3. Недостаточностью работы печени и почек;
4. Периодом вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
5. Наличием в анамнезе заболеваний аутоиммунного характера;
6. Заболеваниями острого характера, когда у пациента поднимается излишне высокая температура тела;
7. Патологиями крови;
8. Стадиями ремиссии или обострения хронических заболеваний, за исключением тех болезней, которые входят в список показаний к назначению лекарства.

С особой осторожностью следует назначать Пирогенал пациентам, у которых имеется установленный диагноз сахарный диабет, патологии почек, сосудов, сердца и при вероятности наступления судорожных состояний.

Схемы и дозы

В зависимости от рекомендаций врача и выставленного окончательного диагноза. Пирогенал назначают пациентам в виде свечей для ректального введения или раствора для уколов. Окончательную дозировку, длительность и схему терапии может подобрать только ведущий специалист. Далее будут представлены лишь общие схемы, согласно инструкции по применению.

После тщательного обследования пациента лечащий врач сможет точно сказать, какая минимальная доза необходима больному для того, что бы спровоцировать повышение температуры тела. Именно в такой дозировке начинается весь процесс лечения, и продолжается без ее изменения до того момента, пока введенная доза не перестанет провоцировать повышение температуры. После наступления такого эффекта дозировку повышают.

Инструкция по применению заявляет на вероятность развития тяжелых и опасных побочных эффектов, поэтому от работы на производстве. Где необходимо управлять сложными механизмами или концентрировать внимание, следует отказаться, то же самое относится и к управлению автомобилями.

Исследования относительно выявления негативного воздействия Пирогенала на детей не проводились, поэтому пациентам младшей возрастной группы лекарственное средство в терапии практически не назначается. Если пациент склонен к развитию судорожного состояния, то ему средство назначают лишь под прикрытием противосудорожной терапии, и только в условиях стационара.

Свечи

Введение свечей для ректального использования осуществляется не чаще одного раза на протяжении суток. Процедуру могут назначить как для ежедневного проведения, так и с интервалом в одни сутки, что зависит от конечного диагноза. Минимальная дозировка для первого введения составляет 50 микрограмм, максимально доза не должна превышать 200 микрограмм.

В большинстве случаев для приема суппозиториев врачи прибегают к использованию стандартной схемы терапии. В этом случае для прохождения полного курса терапии пациенту понадобится всего 12 свечей, ровно в такой дозировке и количестве, в которой они находятся в упаковке, то есть одна пачка.

В некоторых случаях схема и дозировки будут различаться, что обусловлено индивидуальным подходом к каждому клиническому случаю.

В виде иммуномодулятора Пирогенал может выступать для тех пациентов, которые часто сталкиваются с рецидивами ОРЗ или страдают от длительных бактериальных и вирусных заболеваний в острой форме. В этом случае пациенту будут предписывать 50 или 100 микрограмм препарата, длительность лечения составляет 5-10 свечей.

Инъекции

Жидкость в виде раствора для уколов показана к введению один раз в сутки. Инъекции делают в глубокие мышечные слои. В некоторых случаях врач может порекомендовать разводить Пирогенал с раствором хлорида натрия 0,9% концентрации. После вскрытия ампулы. Если в ней остался раствор, его нужно утилизировать (хранению он не подлежит).

Первая инъекция всегда делается в дозировке, соответствующей 2,5 микрограмм. В последующем. Если этого мало для достижения требуемого терапевтического эффекта, ее постоянно будут повышать на 2,5-5 микрограмм, пока не будет суточно вводиться 100 микрограмм. Продолжительность терапии составляет 10-30 инъекций. Если есть врачебные показания, то лечение повторяется, но не ранее чем через 60-90 дней.

Если проводится пиротерапия, тогда Пирогенал показан в дозировке от 5 до 10 микрограмм один раз в сутки (уколы внутримышечные), также происходит постепенное повышение дозировке до 100-150 микрограмм. Промежуток между уколами составляет 24-48 часов.

Также не запрещается проводить комбинированную заместительную терапию, когда один день вводят суппозитории, а на другие сутки делают укол препарата в ягодицу.

Побочные эффекты

Вне зависимости от формы препарата, существует вероятность развития следующих негативных реакций.

Повышение общей температуры тела до показателей 37,5 градусов. Такое состояние часто сопровождает пациентов ощущением озноба и недомогания. Длительность побочной реакции составляет от трех до восьми часов. Если побочный эффект проявился, тогда применение текущей дозы используется до того момента, пока состояние больного не стабилизуется. Лишь после этого дозировку повышают.

В исключительных случаях побочные реакции могут проявляться в виде значительного повышения температуры тела до 39,5 градусов. В этом состоянии у больного также наблюдается озноб и недомогание, появляются головные боли и тянущие боли в пояснице. Подобное состояние может длиться около восьми часов. После этого температура тела стабилизируется, также как и состояние больного. Если негативные реакции этого типа были выявлены, тогда дозу обязательно уменьшают.

При проведении пиротерапии возникновение таких состояний считается нормой. При наступлении передозировки побочные реакции явно выраженные. Для стабилизации состояния больного дозу снижают.

Взаимодействие

Инструкция по применению и производитель заявляют, что допустимо комбинирование лекарственного препарата Пирогенал с другими медикаментами. В составе комплексной терапии средство способствует улучшению действия и проникновения антибиотиков в очаг поражения. Недопустимо смешивание Пирогенала в одном шприце с другими лекарствами.

Особые указания

В тех ситуациях, когда введенная доза спровоцировала покраснение кожных покровов, озноб или недомогание, которое длится на протяжении первых восьми часов, тогда идентичное введение такого объема препарата продолжается еще в течение первых трех суток терапии. Когда состояние больного нормализуется, дозу повышают.

В педиатрии препарат принимается в исключительных случаях. Уменьшение дозировки основывается на возрасте ребенка. На первом этапе начинают вводить от 5 до 15 МЕ препарата, а если потребуется, тогда доза постепенно повышается, при этом недопустимо суточное введение лекарства более чем 200 МЕ. Длительность терапии составляет от 10 до 15 уколов.

Цена и аналоги

Стоимость лекарственного препарата Пирогенал в форме раствора для внутримышечного введения находится в пределах 580-680 рублей в зависимости от дозировки. Цена ректальных свечей составляет 875-945 рублей.

В настоящий момент идентичных заменителей по действующему компоненту не создано. Структурными и фармакологическими аналогами являются Продиогизан и Трансфер-фактор, именно последний препарат считается наиболее лучшим и безопасным.

Пирогенал – препарат с иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Пирогенала:

• Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный (по 1 мл в ампулах, по 10 ампул одной концентрации в картонной пачке, ампульный нож в комплекте);
• Суппозитории ректальные: желтовато-белого цвета, однородной консистенции, диаметр – до 1 см, имеют конусообразную форму с заостренным концом (по 5 или 10 шт. одной концентрации в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 5 шт. различной концентрации (2 шт. по 100 мкг, 1 шт. по 150 мкг, 2 шт. по 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; комплект 12 шт. различной концентрации (по 3 шт. по 50, 100, 150 и 200 мкг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);

Состав 1 мл инъекционного раствора:

• Активное вещество: бактериальный липополисахарид (из клеток Salmonella typhi) – 0,01, 0,025, 0,05 или 0,1 мг;
• Дополнительные компоненты: фосфатно-солевой буферный раствор (рН 6,7-7,3).

Состав 1 суппозитория:

• Активное вещество: бактериальный липополисахарид (из клеток Salmonella typhi) – 0,05, 0,1, 0,15 или 0,2 мг;
• Дополнительные компоненты: ланолин, масло какао, очищенная вода.

Показания к применению

Все лекарственные формы

• Заболевания придатков матки воспалительного происхождения;
• Вторичное бесплодие;
• Спаечная болезнь брюшной полости;
• Ожоговая болезнь;
• Заболевания печени в хроническом течении;
• Стриктуры мочеточников и уретры;
• Венерические болезни;
• Простатиты и уретриты в хроническом течении.

• Необходимость проведения пиротерапии (как пирогенное средство);
• Заболевания глаз, вызванные вирусом герпеса;
• Повреждения периферической и центральной нервной системы, имеющие травматическую этиологию;
• Вялотекущая форма туберкулеза в фазе рассасывания;
• Хронические кожные болезни, включая псориаз;
• Увеиты;
• Помутнение роговицы;
• Иридоциклиты.

Суппозитории (дополнительно)

• Неполное выздоровление после перенесенных острых вирусных и бактериальных заболеваний (иммунопрофилактика и иммунореабилитация);
• Папилломавирусная инфекция.

Противопоказания

Все лекарственные формы

• Острое течение лихорадочных заболеваний;
• Период беременности;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инъекционный раствор (дополнительно)

• Болезни крови;
• Хронические заболевания в стадии декомпенсации и обострения. Исключением являются болезни, являющиеся показанием к назначению Пирогенала;
• Период лактации.

При хронических заболеваниях почек, сердечно-сосудистой системы, а также диабете Пирогенал можно применять под наблюдением врача.

При наличии данных о фебрильных судорогах в анамнезе либо при судорожной готовности применять препарат можно на фоне проведения противосудорожной терапии.

Способ применения и дозировка

Инъекционный раствор
Пирогенал вводят внутримышечно, 1 раз в день. Инъекции проводят через день. Возможно предварительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций. Во вскрытой ампуле хранить раствор нельзя.

Терапевтическая доза Пирогенала определяется врачом индивидуально.

Начальная разовая доза для взрослых – 0,0025 мг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,0025-0,005 мг. Максимально – 0,1 мг в день.

Детям Пирогенал назначают в разовой дозе 0,0005-0,0015 мг. В дальнейшем ее постепенно увеличивают на 0,0005-0,0015 мг или 0,0025 мг. Максимально – 0,025-0,03 мг в день.

Длительность курса: взрослые – 10-30 инъекций; дети – 10-15 инъекций. Проведение повторных курсов возможно через 2-3 месяца.

Если Пирогенал назначают в целях пиротерапии, раствор необходимо вводить 1 раз в день, через 1-2 дня. Начальная доза – 0,005-0,01 мг, ее постепенно увеличивают до 0,1-0,15 мг.

Суппозитории
Разовая доза – 1 суппозиторий (ректально) в день. В зависимости от назначения врача Пирогенал применяют ежедневно либо через день.

Разовая начальная/максимальная доза – 0,05/0,2 мг.

Курс лечения составляет 12-15 суппозиториев. Если нет иных врачебных указаний, Пирогенал применяют, постепенно увеличивая дозу: 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 мг, при этом суппозитории одной концентрации необходимо применять по 3 раза (всего на курс – 12 шт.).

Если препарат назначен самостоятельно для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенных острых бактериальных и вирусных болезней, обычно применяют концентрации по 0,05 или 0,1 мг (на курс – 5-10 суппозиториев).

По назначению врача можно сочетать применение двух лекарственных форм Пирогенала.

Побочные действия

Пирогенал, как правило, переносится без развития побочных реакций.

Инъекционный раствор
Возможные нарушения:

• Редко: на протяжении 3-8 часов повышение температуры тела до 37,5 °С, сопровождающееся слабовыраженным ознобом и недомоганием. В последующие дни дозу, вызвавшую это состояние, необходимо повторять до прекращения реакции на ее введение (обычно достаточно 1-3 инъекции), далее дозу последовательно увеличивают;
• Очень редко: на протяжении 6-8 часов повышение температуры до 39,5 °С, сопровождается головной болью, сильным ознобом, болями в пояснице. Подобные состояния проходят самостоятельно, однако дозу при этом нужно снизить.

При использовании Пирогенала для пиротерапии описанные выше реакции допускаются.

Суппозитории
В некоторых случаях может незначительно повышаться температура тела (до 37-37,6 °С) и возникать легкое недомогание.

Особые указания

Пациентам старше 60 лет и младше 5 лет инъекционный раствор Пирогенала обычно назначают в уменьшенной дозе. Ее увеличение возможно только при хорошей переносимости под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетанное применение Пирогенала со всеми препаратами, которые обычно назначают для терапии указанных в показаниях болезней.

В составе комплексной терапии Пирогенал может усиливать действие специфических лекарственных средств, применяемых при проведении химиотерапии.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-10 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздравсоцразвития

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Медицинский иммунобиологический препарат (МИБП) - цитокин

Формы выпуска

• 1 мл в ампулах по 10 шт. в упаковке 1 мл в ампулах по 10 шт. в упаковке. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. суппозитории ректальные 12 штук в уп. комплект: блистер - 3 шт по 50мкг, 3 шт - 100 мкг, 3 шт - 150 мкг и 3 шт- 200 мкг.

Описание лекарственной формы

• раствор в/м Раствор для в/м введения Суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции, цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм. Суппозитории ректальные

Фармакологическое действие

Пирогенал - иммуномодулятор широкого спектра действия, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем. Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса. Препарат, стимулируя клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1, ИЛ-2), фактора некроза опухоли (ФНО L), интерферона (ИФН L). Действуя на фибробласты, препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимулирует активность гиалуронидазы: обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови, восстановление кровообращения, препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей. Активизирует функцию коры надпочечников: оказывает противовоспалительное действие, повышает концентрацию гормонов в крови. Стимулирует кининовую систему.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85-90 % фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов. После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочей.

Особые условия

Если при в/м введении обычно в течение 3-8 ч возникают гипертермия, озноб, недомогание, то дозировку, вызвавшую подобную реакцию повторяют в последующие дни (обычно 1-3 сут) до прекращения реакции, после чего дозу последовательно повышают. Если в течение 6-8 ч возникают гипертермия до 39.5°С, сильный озноб, головная боль, боль в пояснице, то дозу препарата рекомендуется снизить. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы. При наличии судорожной готовности препарат назначают на фоне противосудорожной терапии.

Состав

• Один суппозиторий содержит бактериальный липополисахарид 50 или 100 или 150 или 200 мкг. Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi.

Пирогенал показания к применению

• Пирогенал применяют: - для стимулирования восстановительных процессов после повреждений и заболеваний центральной и периферической нервной системы; - для рассасывания патологических рубцов, спаек после ожогов, травм, при спаечном процессе в брюшной полости; - в комплексной терапии больных инфекционными заболеваниями, особенно при их затяжном, рецидивирующем течении; - при некоторых аллергических заболеваниях (бронхиальная астма); - при псориазе; - при хронической диффузной стрептодермии; - при склеротических процессах в бронхах; - при эпидидимитах и простатитах; - при некоторых упорных дерматозах (нейродермиты, крапивница и др.); - хронических воспалительных заболеваниях женских половых органов; - как дополнительное неспецифическое средство в комплексной терапии сифилиса.

Пирогенал противопоказания

• - острые лихорадочные заболевания; - хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению пирогенала; - болезни крови; - беременность. Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии. Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев

Пирогенал дозировка

• 10 мкг 100 мкг 25 мкг 50 мкг

Пирогенал побочные действия

• При передозировке пирогенала у отдельных больных могут появиться озноб, повышение температуры тела, головная боль, рвота, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно 6 - 8 ч, после чего температура тела понижается и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена