Форма выпуска и рекомендованные цены. Наклофен аналоги

Наклофен – это препарат, который относится к группе нестероидных противовоспалительных. Основным, или активным веществом в нём является диклофенак. Принимать это лекарство можно только по рекомендации врача, потому что у него довольно много противопоказаний и побочных действий, о которых пациент может и не знать.

Форма выпуска

В инструкции по применению есть сведения о том, что лекарство выпускается в нескольких лекарственных формах:

Таблетки пролонгированного действия. Они содержат по 100 мг активного вещества, имеют округлую форму и красновато-коричневый цвет.
Таблетки, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой. В них дозировка диклофенака составляет 50 мг.
Свечи для ректального использования с дозировкой 50 мг.
Раствор для инъекций, в каждом миллилитре которого содержится 25 мг активного диклофенака. Каждая ампула содержит 3 мл такого раствора.
Капсулы с модифицированным высвобождением, которые носят название наклофен дуо. В каждой такой капсуле по 75 мг активного вещества.

Фармакодинамика

После приёма внутрь препарат полностью всасывается, однако приём пищи может несколько замедлить этот процесс. Максимальный уровень в плазме достигается спустя полтора – два часа. Такая концентрация сохраняется относительно длительное время, которое может достигать до 5 часов.

При внутривенном или внутримышечном введении эффект наступает через 15 – 20 минут, при использовании свечей эффект заметен через полчаса. Хорошо проникает в синовиальную жидкость, чем и объясняется назначение этого лекарства при различных заболеваниях суставов.

При правильном соблюдении дозы и равномерных интервалах между приёмами в организме не накапливается. Однако из-за того, что не может применяться при нарушении работы печени и почек, а также при воспалительных и хронических заболеваниях желудка и кишечника, перед применением этого лекарства необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

Как в уколах, так и во всех остальных формах выпуска препарат по инструкции по применению может применяться при следующих заболеваниях:

Ревматические поражения мягких тканей.
Периартрит.
Миозит.
Бурсит.
Артрит при .

Кроме этих заболеваний, которые относятся к поражению костно-мышечного аппарата, по инструкции данное лекарство можно использовать при:

Проктите.
Желчной колике.
Почечной колике.
Невралгии.
Головной боли.
Менструальной боли.
Зубной боли.
Послеоперационной боли.
Аднексите.
Мигрени.

Также наклофен дуо по инструкции по применению может использоваться в качестве симптоматической терапии при некоторых заболеваниях ЛОР-органов и для снятия лихорадочного синдрома. Правда, в этих случаях существенного влияния на причину заболевания он не оказывает.

Противопоказания

Свечи, таблетки и уколы имеют ряд серьёзных противопоказаний, о которых необходимо ознакомиться перед приёмом первой дозы этого лекарственного средства. Так, например, самое частое противопоказание – это сочетание бронхиальной астмы, аллергии на ацетилсалициловую кислоту и присутствие полипоза носа. К другим противопоказаниям относятся:

Все виды кровотечения.
Эрозии и язвы желудка и кишечника.
Нарушение костномозгового кровообращения.
Воспаление кишечника в острой стадии.
Почечная недостаточность.
Печёночная недостаточность.
Аллергия на основное действующее вещество.

Что касается беременности, то здесь в некоторых случаях препарат может назначаться в первые и вторые три месяца вынашивания плода, однако в третьем триместре его применения строго противопоказано.

В ампулах и в таблетках по инструкции нельзя применять лекарство детям до 18 лет, а также во время грудного вскармливания.

Дозировка

Наклофен дуо в таблетках и другие формы применяются только в индивидуальной дозировке, в зависимости от стадии болезни и общего состояния организма. Принимать таблетки следует только после еды, по капсуле, от двух до трёх раз в сутки. Максимально можно принимать в сутки не более 150 мг.

Что же касается обычных таблеток, то их также принимают по два – три раза на протяжении суток, после еды. Таблетки пролонгированного действия используют раз в сутки.

Уколы используют только чтобы купировать развитие острого болевого синдрома. Курс терапии не должен превышать 2 недель. Если назначен одновременный приём таблеток и свечей, тогда общая суточная доза не должна превышать более 150 мг.

Свечи применяются только ректально, по одной, два раза в сутки.

Дополнительная информация

Наклофен имеет свои аналоги. Среди них самыми популярными и часто используемыми можно назвать:

Диклофенак.
Вольтарен.
Диклоран.
Диклоген.
Ортофлекс.
Ортофен.
Дикломакс.
Санфинак.

Все эти препараты также имеют свои показания и противопоказания, поэтому применять их можно только по рекомендации врача и строгим показаниям.

Хранить препарат надо в месте, недоступном для детей, без доступа солнечного света. Что же касается свечей, то храниться они должны в холодильнике.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Наклофен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Наклофена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Наклофена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артрита, артроза и других воспалительных заболеваний суставов и боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Наклофен - является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), обладающим анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Основной механизм его действия заключается в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2). что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов. простациклина и тромбоксана.

Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака (действующее вещество препарата Наклофен) способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака не снижается.

Состав

Диклофенак натрия + вспомогательные вещества.

Диклофенак диэтиламина + Диклофенак натрия + вспомогательные вещества (гель Наклофен).

Диклофенак натрия + Лансопразол + вспомогательные вещества (Наклофен Протект).

Фармакокинетика

Наклофен активно проникает в синовиальную жидкость, где достигает 60-70% сывороточных концентраций. Через 3-6 часов после внутримышечного введения концентрации активного вещества и метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке. Диклофенак из синовиальной жидкости выводится быстрее, чем из сыворотки. Практически полностью метаболизируется в печени, преимущественно путем гидроксилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и сульфатирования. Примерно 70% диклофенака выводится почками в форме фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% препарата выводится в неизмененном виде, остальная часть метаболитов - через кишечник. У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры без значимых изменений.

Показания

Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного или анальгезирующего эффекта:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит;
болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика.

Наклофен предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг.

Капсулы с модифицированным высвобождением (Наклофен Дуо).

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Свечи ректальные 50 мг.

Гель для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь или крем).

Капсулы с пролонгированным высвобождением (Наклофен Протект).

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 100 мг (Наклофен СР).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и подросткам с 15 лет (и весом более 45 кг) - по 50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 100 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Капсулы Наклофен Дуо

Препарат принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой в конце или после приема пищи, обычно по утрам.

Назначается индивидуально с учетом тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают по 75 мг (1 капсула) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Ампулы

Внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов (пациентам с почечной коликой препарат повторно можно ввести через 30 минут). При использовании других лекарственных форм диклофенака не следует превышать максимальной суточной дозы - 150 мг.

Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Нельзя смешивать раствор Наклофена с другими препаратами в одном шприце.

Свечи ректальные

Ректально. При плохой переносимости больными пероральных форм диклофенака Наклофен можно назначать ректально в виде суппозиториев в соответствующих дозах. При комбинации нескольких лекарственных форм (в дополнение к пероральному приему препарата) следует учитывать, что суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг.

Взрослым начальная доза составляет 100-150 мг в сутки (по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки), в зависимости от тяжести заболевания. Подросткам в возрасте от 15 лет и старше рекомендуется по 1 суппозиторию не более 2 раз в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 мг в сутки (по 1 суппозиторию 2 раза в сутки).

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.

Гель

Наружно. Взрослым и подросткам старше 12 лет полоска геля длиной 5-10 см наносится на пораженную область и осторожно втирается в кожу 2-3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет наносится полоска не более 3 см не чаще 2 раз в день. При использовании препарата более 10 дней следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Капсулы Протект

Набор предназначен для комбинированного приема двух видов капсул. Отдельное применение капсул диклофенака возможно только при отсутствии язвенного поражения желудка и/или двенадцатиперстной кишки и рисков его развития.

Диклофенак

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после еды. Начальная доза - 1 капсула (75 мг) 1 раз/сутки. Максимальная суточная доза - 2 капсулы/сутки (150 мг). При выраженном болевом синдроме, возможно принять сразу суточную дозу препарата (2 капсулы 1 раз в сутки). В случае эрозивно-язвенного поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки следует ограничить прием 1 капсулой (75 мг) в сутки не более 8 недель.

Лансопразол

Внутрь, целиком, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Начальная доза - 15 мг в сутки (1 капсула). Максимальная доза - 30 мг в сутки (2 капсулы). В случае эрозивно-язвенного поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки следует применять по 30 мг в сутки (2 капсулы). Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушением функции почек и/или печени коррекция дозы не требуется.

При невозможности проглатывания капсулы целиком ее необходимо вскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством яблочного сока и проглотить не разжевывая.

Те же действия возможны, если вещество вводится через назогастральный зонд. Длительность применения дозы 30 мг в сутки (2 капсулы) не более 8 недель. Доза 15 мг в сутки (1 капсула) может использоваться до 12 месяцев.

Побочное действие

эпигастральная боль;
тошнота, рвота;
диарея, запор;
диспепсия;
метеоризм;
анорексия;
гастрит;
проктит;
кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови);
язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации);
гепатит;
желтуха;
стоматит;
глоссит;
сухость слизистых оболочек (в том числе рта);
повреждения пищевода;
диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона);
панкреатит;
головная боль;
головокружение;
сонливость;
расстройства памяти;
судороги;
тревога;
асептический менингит;
дезориентация;
депрессия;
бессонница;
ночные "кошмары";
раздражительность;
психические нарушения;
вертиго;
нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия);
нарушение слуха;
шум в ушах;
нарушение вкусовых ощущений;
острая почечная недостаточность;
гематурия;
протеинурия;
интерстициальный нефрит;
папиллярный некроз;
тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз;
анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок
ангионевротический отек (в т.ч. лица);
сердцебиение, экстрасистолия;
боль в груди;
повышение АД;
васкулит;
сердечная недостаточность;
инфаркт миокарда;
кашель;
бронхиальная астма (включая одышку);
пневмонит;
отек гортани;
кожная сыпь;
крапивница;
буллезные высыпания;
экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона;
синдром Лайелла;
эксфолиативный дерматит;
выпадение волос;
фотосенсибилизация;
пурпура, в т.ч. аллергическая.

Противопоказания

период после проведения аортокоронарного шунтирования;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (НЯК, болезнь Крона);
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
угнетение костномозгового кроветворения;
3 триместр беременности, период грудного вскармливания;
ограничения и противопоказания для детского возраста (смотрите ниже по инструкции);
гиперчувствительность к диклофенаку; с анамнестическими данными о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Наклофена у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности.

Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказан детям до 15 лет. Раствор для внутримышечного введения, капсулы Дуо и Протект, таблетки СР - противопоказаны детям и подросткам до 18 лет. Гель разрешено использовать с осторожностью у детей после 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают препарат за 30 минут до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды целиком, запивая достаточным количеством воды.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

С осторожностью следует использовать препарат Наклофен при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.

При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем, рекомендуется регулярно исследовать функцию печени.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики и больных, у которых по какой либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

С осторожностью следует назначать Наклофен у больных при нарушениях свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и антипиретический эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние Наклофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

Одновременное назначение с этанолом (алкоголем), колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.

Аналоги лекарственного препарата Наклофен

Структурные аналоги по действующему веществу:

Артрекс;
Верал;
Вольтарен;
Вольтарен Эмульгель;
Диклак;
Диклобене;
Диклоберл;
Дикловит;
Диклоген;
Дикломакс;
Дикломелан;
Диклонак;
Диклонат П;
Диклоран;
Диклориум;
Диклофен;
Диклофенак;
Диклофенакол;
Дифен;
Доросан;
Наклоф;
Наклофен Дуо;
Наклофен СР;
Натрия диклофенак;
Ортофен;
Ортофер;
Ортофлекс;
Раптен Дуо;
Раптен рапид;
Ревмавек;
Реводина ретард;
Реметан;
Санфинак;
СвиссДжет;
Фелоран;
Фелоран ретард;
Флотак.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Международное наименование

Диклофенак (Diclofenac)

Групповая принадлежность

НПВП

Лекарственная форма

Драже, капсулы, капсулы пролонгированного действия, капсулы ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суппозитории ректальные [для детей], таблетки, таблетки покрысм. также:
Наклофен; гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), остеоартроз, ревматизм, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), артрит при болезни Рейтера.

Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит; роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), "аспириновая" астма, "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), различные нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, беременность, период лактации, младший детский возраст (до 6 лет).

При ректальном применении: ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (в т.ч. ануса).C осторожностью. Анемия, бронхиальная астма, декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, пожилой возраст, послеоперационный период, индуцируемые острые печеночные порфирии.

Побочные действия

Со стороны органов пищеварения. Чаще 1% – абдоминальная боль или спазм, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз, пептическая язва, в т.ч. с осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение без язвы.

Реже 1% – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. полости рта), гепатит, гепатонекроз, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит (в т.ч. с сопутствующим гепатитом), колит.

Со стороны нервной системы. Чаще 1% – головная боль, головокружение.

Реже 1% – нарушение сна, сонливость, депрессия, диплопия, тревожность, раздражительность, асептический менингит, судороги, слабость.

Со стороны органов чувств. Чаще 1% – шум в ушах.

Реже 1% – нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, снижение слуха (в т.ч. необратимое), скотома.

Со стороны кожных покровов. Чаще 1% – кожная сыпь, зуд кожи.

Реже 1% – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы. Чаще 1% – задержка жидкости.

Реже 1% – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения. Реже 1% – анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы. Реже 1% – кашель, бронхоспазм, отек гортани.

Со стороны ССС. Реже 1% – повышение АД, застойная сердечная недостаточность.

Аллергические реакции. Реже 1% – отек губ и языка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно).

Применение и дозировка

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым – по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков применяются только таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза – 2 мг/кг ребенка.

При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.

Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени – до 200 мг/сут). При приеме 100 мг ретард при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг).

В/в капельно. Максимальная суточная доза – 150 мг. Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы – 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната – 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин.

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию "ударной" дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг).

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы – 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед.

Ректально, по 50 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Приступ мигрени – ректальные свечи в дозе 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости – повторно 100 мг.

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических ЛС.

Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Отзывов о лекарстве Наклофен: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Наклофен, как аналог или наоборот его аналоги?

KRKA (Словения)

капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг; блистер 10, пачка картонная 2; код EAN: 3838989500993; № П N014288/01, 2008-06-17 от KRKA (Словения)

Латинское название

Действующее вещество

Диклофенак*(Diclophenacum)

АТХ:

M01AB05 Диклофенак

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G43 Мигрень
H60 Наружный отит
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
K08.8.0* Боль зубная
M02.3 Болезнь Рейтера
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
M08 Юношеский [ювенильный] артрит
M10.9 Подагра неуточненная
M19 Другие артрозы
M19.9 Артроз неуточненный
M35.3 Ревматическая полимиалгия
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M54.9 Дорсалгия неуточненная
M60 Миозит
M65 Синовиты и тендосиновиты
M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный
M71 Другие бурсопатии
M77.9 Энтезопатия неуточненная
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N70 Сальпингит и оофорит
N94.6 Дисменорея неуточненная
R50.0 Лихорадка с ознобом
R51 Головная боль
R52.9 Боль неуточненная
R68.8.0* Синдром воспалительный
T14 Травма неуточненной локализации
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Описание лекарственной формы

Капсулы №2, заполненные пеллетами от белого до желтоватого цвета. Тело капсулы - белого цвета, крышечка капсулы - голубого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное .

Фармакодинамика

Диклофенак натрия является НПВП , обладающим обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности ферментов ЦОГ -1 и ЦОГ -2, что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза ПГ , простациклина и тромбоксана. Снижается уровень различных ПГ в моче, слизистой желудка и синовиальной жидкости.

Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП , диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак натрия практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении обезболивающий эффект диклофенака натрия не снижается.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная. Диклофенак содержится в капсулах Наклофен Дуо в форме кишечнорастворимых пеллет и пеллет с пролонгированным высвобождением, поэтому капсулы Наклофена Дуо обладают быстрым и пролонгированным эффектом.

C max в плазме отмечается через 30–60 мин после приема. Терапевтическая концентрация поддерживатся вдвое дольше, чем при использовании таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. Биодоступность - 50%. Связывание с белками плазмы - более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; C max в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак медленнее экскретируется из синовиальной жидкости, чем из плазмы.

Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный Cl составляет 260 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. T 1/2 из плазмы - 2 ч. Около 70% введенной дозы выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками; менее 1% - в неизмененном виде, остальная часть дозы - в виде метаболитов с желчью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени, а также пожилых пациентов фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания препарата Наклофен Дуо

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит);

болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика;

в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

лихорадочный синдром.

Диклофенак предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к диклофенаку; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (неспецифический язвенный колит - НЯК, болезнь Крона);

цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

угнетение костномозгового кроветворения;

III триместр беременности, период грудного вскармливания;

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: ИБС , цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ , наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП , частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, индуцируемая порфирия, эпилепсия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (назначается в более низких дозах) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), I–II триместр беременности; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение диклофенака у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности.

Побочные действия

Часто - 1–10%; иногда - 0,1–1%; редко - 0,01–0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. рта), повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, возбуждение, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, отеки.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица). Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД , васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит, отек гортани.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков; на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС . Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Гипогликемические средства - может наблюдаться гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ .

ЛС , вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ -облучению.

ЛС , блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Антибактериальные ЛС из группы хинолона - риск развития судорог.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ , диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД , нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ , угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).

Особые указания

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают препарат за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды целиком, запивая достаточным количеством воды.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

С осторожностью следует использовать препарат при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.

При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем рекомендуется регулярно исследовать функцию печени.

Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

С осторожностью следует назначать диклофенак у больных с нарушениями свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики.

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Количество сахарозы, содержащейся в препарате, не влияет на пациентов со следующими состояниями: ферментная недостаточность лактазы, галактоземия и синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 75 мг. По 10 капс. с модифицированным высвобождением в блистере; в картонных пачках 2 блистера.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Наклофен Дуо

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Наклофен Дуо

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Быстрое достижение максимальной концентрации в крови, а соответственно лучшего лечебного эффекта;
Препарат из организма выводится дольше по сравнению с аналогами, т.е. можно сократить количество приемов препарата до 1 – 2 раз в сутки.
Низкая цена в сравнении с аналогами;
Хороший выбор форм выпуска: гель для наружного применения, раствор для внутримышечного введения, свечи для введения в прямую кишку, таблетки.

Недостатки:

Сравнительно с аналогами ниже биодоступность.

Наклофен суппозитории для ректального применения 50 мг, 5 шт
85.00 руб.

Наклофен таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 50 мг, 20 шт
69.00 руб.

Наклофен раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, 5 шт
64.00 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Таблетированные формы препарата: назначаются во время или сразу после еды, не разжевываются и запиваются достаточным количеством чистой, прохладной воды. Детям с 6ти лет по 50 мг 1 – 2 раза в сутки. Взрослым назначается по 100 – 150 мг 2 – 3 раза в сутки.

Внутримышечно препарат назначается детям от 6ти лет по 3,0 (75мг) 1 раз в сутки. Взрослым по 3,0 (75 мг) 2 – 3 раза в сутки.

Свечи для ректального применения: детям от 6ти лет по 1 свече (50мг) 1 — 2 раза в сутки. Взрослым по 1 свече (50 мг) 2 – 3 раза в сутки.

Курс лечения подбирается индивидуально лечащим врачом, учитывая заболевание.

Гель наносится местно на проблемный участок тела 3 – 4 раза в сутки слоем до 5 мм, слегка втирается. Кожа должна быть чистая и сухая.

Лечение препаратом прекращается после исчезновения симптомов заболевания.

При беременности и кормлении грудью препарат использовать не рекомендуется.

Детям препарат назначается с 6ти летнего возраста.

Сравнительная таблица

Название препарата	Биодоступность, %	Биодоступность, мг/л	Время достижения максимальной концентрации, ч	Время полувыведения, ч


Наклофен