Орсотен когда начинает действовать. Препарат Орсотен: официально запатентованное лекарство для похудения

В современном мире ожирение и лишний вес являются достаточно серьезными проблемами.

По отчетам различных медицинских организаций, именно фактор излишнего веса является одним из наиболее негативно влияющих на здоровье человека.

В результате развиваются в том числе – . У страдающего ожирением человека ухудшается самочувствие, значительно снижается работоспособность.

В связи с этим были разработаны препараты, которые помогают снизить массу тела. Одним из таких достаточно распространенных препаратов является Орсотен, противопоказания и побочные действия которого и будут рассмотрены в данной статье.

Все препараты, прием которых приводит к понижению массы тела, можно разделить на две группы. 1-я группа – это активизирующие обмен веществ средства. Вторая группа – это препараты, которые не позволяют организму человека перерабатывать поступающие с пищей жиры. Орсотен относится ко второй группе препаратов.

Препарат Орсотен

Активным веществом Орсотена является – сложное химическое вещество, основной отличительной особенностью которого является склонность к воздействию на некоторые ферменты, вырабатываемые организмом человека.

Попадая в желудок, Орсотен высвобождает активное вещество, которое вступает в связь с липазами, которые необходимы для расщепления жиров в процессе пищеварения. Связанные липазы не могут воздействовать на пищу, в результате чего жиры не всасываются через стенки желудка и не попадают в кровь. В дальнейшем жиры вместе с активным веществом препарата удаляются из организма в момент дефекации.

Действие препарата позволяет создать в организме искусственную нехватку жиров.

Вследствие того, что желудок и кишечник человека оказываются не в состоянии всасывать жиры, организм начинает пользоваться собственными «запасами», расщепляя подкожные отложения. Таким образом, происходит необходимое снижение их количества и уменьшение массы тела человека, принимающего Орсотен.

При этом действие активных веществ отличается большой длительностью. Дело в том, что Орлистат слабо расщепляется под действием желудочного сока, вследствие чего это вещество практически не поступает в кровь, оставаясь в ЖКТ и продолжая связывание расщепляющих жиры ферментов. Такая локализация препарата уменьшает противопоказания Орсотена – он не проходит через «фильтры» организма – печень и почки и не склонен к побочному взаимодействию с различными рецепторами человеческого организма.

Даже спустя 8 часов после приема следы препарата практически не определяются в крови. Метаболизируется препарат лишь в стенках кишечника, образуя небольшое количество неактивных соединений, имеющих крайне низкое влияние на проходящие во время пищеварения процессы. Наряду с этим, обнаружена способность Орлистата проникать в эритроциты, однако в очень незначительных количествах.

Показания к применению и принципы приема

Основные показания для назначения данного препарата – возникновение ожирения, либо избыточная масса тела, сопровождающая и усугубляющая некоторые заболевания.

При увеличенной массе тела, не несущей реальной угрозы для здоровья пациента, Орсотен обычно не назначается.

Допустимо также назначение данного средства для пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, сопровождающимся набором веса и ожирением. В таком случае прием препарата показан в комплексе со снижающими уровень глюкозы средствами. Лекарственная терапия ожирения у диабетиков проводится в сочетании со специальной и умеренными физическими нагрузками.

Препарат принимается перорально. Таблетки запивают большим количеством воды. Прием проводится до еды, во время приема пищи и непосредственно после окончания приема пищи. Количество дневных приемов зависит от того, сколько раз в день пациент ест. Если по каким-то причинам прием пищи пропускается, то принимать Орсотен также нет необходимости.
Разовая доза составляет одну капсулу (120 мг) препарата Орсотен, или 2 капсулы (60 мг) препарата Орсотен слим.

Повышение дозы не практикуется – увеличение поступающего в организм активного вещества при дозах свыше 120 мг не приносит усиления терапевтического эффекта.

Заболевания печени и почек, а также пожилой возраст пациента не являются поводом для коррекции дозировки в сторону уменьшения.

Терапия может длиться достаточно длительное время. Практикуются курсы приема препарата в течение 24 месяцев. Превышать максимальную длительность терапии не рекомендуется. Минимальный курс приема составляет три месяца.

Прием препарата нужно согласовать с врачом.

Противопоказания

Несмотря на достаточно мягкое воздействие на организм, существуют характеризующие Орсотен противопоказания, наличие которых является поводом для отказа от приема данного препарата.

Наиболее часто встречающимся противопоказанием является глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Такое состояние организма – наследственная патология, которая приводит к затрудненному всасыванию питательных веществ в ЖКТ. Это происходит из-за неспособности транспортного гена страдающих этой патологией переносить моносахариды через стенки кишечника. Применение Орсотена может усугубить проблему и привести к тяжелым последствиям для здоровья пациента.

Противопоказанием является также холестаз – прекращение поступления желчи в ЖКТ в результате уменьшения ее выработки. Какими бы ни были причины холестаза, принимать препарат на фоне этого заболевания категорически запрещено – это может привести к серьезному авитаминозу.

Нельзя также применять Орсотен при беременности – это может негативно сказаться на плоде.

Запрещено употреблять данное средство в период лактации. Данный запрет не связан с возможностью активных веществ переноситься через молоко – такая ситуация исключена.

Применение препарата может повлиять на жирность молока, в результате чего ребенок не получит питательные вещества в необходимом объеме.

Не рекомендуется применять препарат лицам, не достигшим 18-ти лет. Это связано с отсутствием результатов исследований воздействия препарата на детей. Наконец, последним противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам данного средства – аллергические реакции, расстройства и т.п.

Выведение препарата из ЖКТ происходит в течение 48 часов.

Побочные эффекты

Основные характеризующие Орсотен побочные эффекты связаны с его воздействием на желудочно-кишечный тракт. Их возникновение наблюдается редко и проходит через время, необходимое для выведения препарата из организма. Наиболее часто возникают характеризующие Орсотен побочные действия при неправильной диете, сопровождаемой приемом препарата.

Чаще всего прием Орсотена вызывает:

  • учащение дефекации;
  • метеоризм;
  • маслянистые выделения;
  • недержание кала.

Умеренные проявления побочных действий обычно не требуют коррекции дозировки или прекращения курса.

Для того, чтобы снизить нежелательные проявления действия Орсотена, применяют специальную диету. При гипокалорийном питании, когда доля жиров достигает не больше 30% от количества потребленных калорий, действие побочных эффектов заканчивается в течение нескольких дней.

В начальный период курса некоторые пациенты могут ощутить также негативное действие препарата на нервную систему. В некоторых случаях наблюдается возникновение головной боли, головокружения и тошноты. Очень редко появляются нарушения сна, беспокоящие сновидения, тревога.

Если острота побочного действия не снижается в течение четырёх недель, либо переходит в острую, значительно беспокоящую пациента форму, прием препарата прекращают.

В целом, побочные действия даже в случае возникновения характеризуются мягким протеканием, не особенно беспокоящим пациентов.

О хорошей переносимости препарата различными категориями пациентов говорит и собранная за годы приема данного средства статистика. Согласно имеющимся данным, менее 9 % пациентов, которым был прописан Орсотен, прекратили его прием из-за развития побочных эффектов.

При возникновении серьезных побочных эффектов лучше обратиться к врачу.

Сочетание с другими веществами

Орсотен часто применяется совместно с сахароснижающими лекарствами – улучшение от его употребления уменьшает концентрацию сахара в крови.

Это приводит к необходимости потребления меньшей дозы гипогликемических средств.

Активно взаимодействует Орсотен с Правастанином. В результате концентрация данного средства в плазме крови может увеличиться на 30%, что необходимо учитывать при совместном приеме препаратов.

Концентрация Циклоспорина в результате приема Орсотена, напротив, снижается. Тот же эффект наблюдается и при сочетании Орсотена с Амиодароном.
Важный вопрос – совместимы ли Орсотен и алкоголь? Побочных действий и усиления эффекта алкоголя Орсотеном не наблюдается.

Несмотря на это, Орсотен и алкоголь совместимость имеют отрицательную: прием данного средства на фоне употребления алкоголя может снизить эффективность лечения практически до нуля.

Поэтому на время лечения рекомендуется употреблять алкогольные напитки очень умеренно, и ни в коем случае – не одновременно с приемом таблеток. Наиболее правильным будет вообще отказаться от таких напитков во время курса приема Орсотена.

Спиртное – один из факторов набора избыточной массы тела. При диагностике ожирения от употребления спиртного следует отказаться в любом случае.

Орсотен для похудения — кому необходим и зачем? По подсчетам ученых, уже в 2025 году на Земле будет около 3 млрд больных ожирением. Это очень пугающие данные, т.к ожирение не только выглядит не эстетично, но и очень вредно и даже опасно для жизни.

Все связано с риском возникновения заболеваний сердечно-сосудистой системы из-за скапливания большего количества холестерина в крови.

Люди потребляют огромное количество рафинированных жиров и углеводов, различные полуфабрикаты сомнительного производства, ведут малоподвижный образ жизни, что не может не сказываться на весе.

Как действует «Орсотен»

В Словении создан препарат «Орсотен», который предназначен для больных ожирением или страдающих избыточным весом. Форма выпуска по 21, 42, 84 капсулы в упаковке, 120мг. Выпускается препарат в таблетках и капсулах. Как он работает? Активное действующее вещество — орлистат — попадает в желудочно-кишечный тракт и частично препятствует усвоению жиров. Это происходит благодаря тому, что препарат действует на фермент липазу, который расщепляет жиры.

Поскольку липаза расщепляет жиры в желудке и поджелудочной железе, «Орсотен» весьма ограниченно воздействует на организм, не выходя за пределы желудочно-кишечного тракта. Затем не расщепленные жиры выводятся из организма естественным путем. За счет такого волшебного механизма подкожные жировые отложения начинают активно использоваться организмом, что способствует снижению объемов и веса.

Преимущества препарата проявляются во многом. Плюс «Орсотена» для похудения в том, что его вещества практически не всасываются в кровь, а действуют только в кишечнике, с помощью которого и выводятся наружу. Препарат можно принимать больным сахарным диабетом, причем больные не только худеют, но и способствуют снижению прогрессирования диабета.

Помимо оптимизации работы сердечно-сосудистой системы, «Орсотен» благоприятно влияет на уровень артериального давления, функционирование эндокринной и пищеварительной систем.

Правила приема

Как принимать «Орсотен»? Схема приема очень простая и не требует никаких сверхусилий: по 1 капсуле 3 раза в день. А теперь внимание: принимайте препарат до еды, во время еды или максимум через 1 час после еды! Если вы пропустили прием пищи, то таблетку тоже не пейте, просто пропустите и все, ничего страшного не случится. Еще важный момент: каждый раз пища должна быть основной, то есть довольно плотной.

Просто во время полноценного завтрака, обеда и ужина выпивайте 1 капсулу «Орсотена». Если ваша еда не содержит жиров, то также не следует его принимать.

Внимание: противопоказания!

Несмотря на то, что «Орсотен» считается лекарством, довольно мягко воздействующим на организм, не стоит забывать, что у него, как у всякого лекарственного препарата, имеются противопоказания. В частности, нельзя употреблять его:

  • — людям, у которых в анамнезе есть холестаз;
  • — беременным женщинам;
  • — подросткам до достижения 18 лет;
  • — молодым матерям, кормящим грудью;
  • — в случаях, когда наблюдается индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Почему опасен прием «Орсотена» при холестазе? Дело в том, что при этом заболевании нарушается нормальный отток желчи, которая является веществом, необходимым для переработки поступивших в организм с пищей жиров. При холестазе перекрываются (частично или полностью) желчные протоки. Необходимо комплексное лечение, так что об «Орсотене» пока придется забыть.

Вы можете не знать о наличии у себя признаков хронического холестаза в незначительной степени, поэтому перед приемом «Орсотена» понадобится консультация врача.

Кроме того, как и у любого лекарственного препарата, у «Орсотена» есть побочные действия. Побочные действия могут наблюдаться в начале приема, проявляются они в виде:

  • — газов;
  • — болей в животе;
  • — жидкого стула;
  • частых позывов к опорожнению кишечника.

Иногда пациенты отмечают непроизвольное отделение жира с каловыми массами, особенно в тех случаях, когда был пропущен прием таблетки или когда препарат был выпит не в основной прием пищи.

В редких случаях могут наблюдаться неприятные явления со стороны ЦНС, такие, как необъяснимое чувство тревожности и головные боли. У людей, склонных к аллергии, возможно появление сыпи, покраснений кожи.

Порой могут проявляться такие побочные эффекты, как:

Большинство этих неприятностей исчезнет после того, как вы вспомните, как принимать «Орсотен» правильно, или когда организм приспособится к лекарству. Если они не проходят – необходимо отменять препарат или подбирать аналоги.

Аналоги «Орсотена»

Лекарственных средств, аналогичных по действию «Орсотену», разработано достаточно. Какие-то из них дороже, какие-то, наоборот, подешевле.

Вы можете попробовать применять «Ксеникал», который тоже содержит орлистат. Возможно, доктор посоветует вам остановить выбор на «Ксеналтене», являющемся практически копией «Орсотена». Или вы приобретете в аптеке «Орсотен слим» — принцип действия его таков же, только он содержит меньше действующего вещества, поэтому, возможно, при некоторых заболеваниях предпочтительнее.

Фармацевтическая промышленность выпускает также «Алли» — препарат, способствующий уменьшению всасывания жиров.

Что именно следует выбрать – решать вам и вашему врачу.

Что необходимо «приплюсовать» к «Орсотену»

Теперь вы знаете, как принимать «Орсотен», но для достижения высоких результатов похудения нужно использовать еще несколько наших рекомендаций. Итак, для начала не стоит думать, что данный препарат является панацеей. Он лишь частично препятствует усвоению жиров. Если вы будете использовать только его, результат окажется не самым сногсшибательным, а вес может вернуться. Запомните, что для снижения веса необходимо комплексно подходить к решению проблемы.

  1. Первое и главное: садитесь на Не нужно голодать, просто ограничьте потребление калорий, различных вредных продуктов и полуфабрикатов.
  2. Второе: займитесь спортом. Как бы банально это ни звучало, но в жизни современной женщины не хватает движения, что не идет на пользу здоровью. Любая физическая активность окажет благоприятное воздействие на ваше состояние. Особенно приветствуются занятия на свежем воздухе, например, бег, велосипедные или пешие прогулки. Дышите воздухом и наслаждайтесь приятными ощущениями в теле.

Избыточный вес – актуальная проблема мирового масштаба. При ожирении его количество превышает ному на 20-30%.

Это серьезное заболевание, оказывающее негативное влияние на весь организм, жизненно важные органы. От избытка жира страдает опорно-двигательный аппарат, нервная, выделительная и сердечнососудистая системы, иммунитет.

Психика человека не выдерживает, от чего вес продолжает увеличиваться. Многие опускают руки, привыкая носить ненавистные килограммы на себе, жить ограниченной несчастной жизнью.

Для тех, кто готов бороться за хорошую фигуру и отличное самочувствие, рассчитывает на долгую и счастливую жизнь, разработан препарат Орсотен .

Он блокирует расщепление жиров из пищи. Расходование энергии происходит за счет собственного жирового запаса, располагающегося под кожей на животе, бедрах, ягодицах.

Состав

Для того чтобы сбросить 20-30 кг лишнего веса людям не всегда бывает достаточным правильно питаться и много двигаться.

Одни препараты эффективно подавляют аппетит, угнетая желание поесть. Другие – оказывают на организм мощный послабляющий и диуретический эффект, в результате чего человек худеет. Третьи – блокируют усвоение жиров и углеводов пищи, а все энергозатраты проходят за счет сформированных ранее отложений.

Существует 3 разновидности подобных препаратов для похудения, у них разный принцип действия:

  1. Подавляют аппетит, воздействуя на мозг.
  2. Препятствуют усвоению жира и углеводов в ЖКТ.
  3. Оказывают послабляющий и мочегонный эффект.

Орсотен содержит ингибитор липаз орлистат и вспомогательные компоненты.

Механизм его действия заключается в удержании молекул жира и препятствии их усвоению. Жиры, попадающие в ЖКТ с едой, выводятся из организма в практически неизменном виде. А энергетические процессы проходят за счет расходования накопленной жировой клетчатки.

Сколько стоит Орсотен?

Купить Орсотен не составит большого труда. Он продается в аптеках, у дилеров, распространителей, в интернете, социальных сетях.

Цена в аптеках зависит от расположения точки сбыта, закупочной себестоимости.

Облегченная версия «слим » всегда дешевле медикамента с большей дозировкой. Объем упаковки также различается. Есть варианты на 42, 60, 84 штуки.

Стоимость лекарства для похудения находится в пределах от 2 до 3 тысяч рублей.

Показания к применению

Препарат назначается при ожирении любой степени тяжести. Рекомендуется начать лечение с меньшей концентрации активнодействующего вещества – Орсотен слим .

Если его эффективность будет недостаточной, то пациент переходит на обычный Орсотен – вариант с большей концентрацией активного вещества в капсулах.

Применение лекарства является обоснованным при болезнях , сопровождающихся набором массы тела. Среди них – сахарный диабет, атеросклероз, гипертоническая болезнь и прочие.

При них наблюдается нарушение жирового обмена, выраженное повышение показателей сахара и холестерина в крови.

Применяя Орсотен, жир в первую очередь уходит с живота, спины, бедер и ягодиц. Если придерживаться низкожирового рациона, то процесс похудения будет идти еще быстрее.

Клинические исследования доказали, что Orsoten не вызывает привыкания, поэтому может использоваться длительно.

Допустимый период лечения составляет от нескольких месяцев до 2-х лет. При этом коррекция веса проводится без необходимости увеличения дозы. Если норма превышена, то излишки выводятся из организма через 5 суток естественным образом.

Инструкция по применению

По времени Орсотен действует в организме от 48 до 72 часов. Ежедневное количество капсул зависит от диетического режима.

По стандартной схеме Орсотен принимают в каждый прием пищи, то есть 3 раза.

Если употребляемые блюда или продукты не содержат жиров, то лекарство не пьют.

Увеличение дозы никак не связано с его эффективностью. Если на протяжении 2-2,5 месяцев вес не снижается более чем на 5%, то дальнейший прием лекарственного средства считается нецелесообразным.

Основные правила для тех, кто принимает Орсотен для похудения:

  • поступление калорий должно быть умеренным, то есть в пределах 1200-1600 ккал в сутки;
  • основной упор в питании необходимо делать на белки и медленно сгораемые углеводы;
  • в сочетании с Орсотеном снижается биодоступность жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К;
  • развитие диареи на фоне применения пероральных контрацептивов указывает на уменьшение их эффективности;
  • сочетание с другими лекарственными средствами проводится под постоянным медицинским контролем.

Орсотен противопоказан при коэффициенте ИМТ меньше 25 единиц, когда необходима незначительная коррекция фигуры. В этом случае можно обойтись без таблеток, просто снизив калорийность рациона, исключив из меню некоторые продукты и блюда.

Увеличение энергозатрат проводится за счет повышения физической активности. Для тела и здоровья полезны аэробные нагрузки. Это ходьба, бег, плавание, танцы, игры с мячом, коньки, лыжи.

Во избежание неприятных последствий препарат не совмещается с алкогольными напитками. Его не назначают несовершеннолетним пациентам, женщинам в период беременности и кормления грудью. При заболевании секреторных органов Орсотен может значительно ухудшить состояние, вызвать осложнения.

Отзывы худеющих 2018

Многие люди судят об эффективности тех или иных средств для похудения по свежим отзывам в интернете.

Реальные покупатели делятся своими впечатлениями и результатами процесса, дают дельные рекомендации и советы. Орсотен не стал исключением. Вот несколько отзывов от людей, худеющих с помощью данного препарата.

Отзывы 2018 года:

Алла 32 года, город Пенза:

Я страдаю ожирением с 20 лет. Мне нужно убрать 18 кг. Для решения моей проблемы врач посоветовала взять оригинальный препарат Орсотен. Он сделан на основе вещества, блокирующего усвоение жиров в организме.

Принимаю препарат 2-3 раза в день, смотря, что ем. За первую неделю похудела на 4 кило. Это хороший результат, так как накануне вообще ничего не ела, а вес стоял. Стараюсь ограничивать рацион.

Чувствую, что желудок стал привыкать к меньшему объему пищи. Худею дальше, надеюсь, что лишний вес покинет меня навсегда. Всем людям, которые сбрасывают или контролируют вес, желаю удачи!

Вероника 38 лет, город Ростов:

Подруга сильно исхудала. Я спросила, что за чудо средство она пьет. Сказала, Орсотен по рекомендации врача. Я тоже решила попробовать, так как мой вес составляет более 100 кг.

Вес уходит медленно, но верно. За 2 месяца похудела на 6 кг. Надеюсь достичь своего нормального веса за год.

Капсулы удобно пить, если ем совсем мало и нежирную еду, то пропускаю прием. Это допустимо. Так сказал доктор. Из побочных эффектов беспокоит жидкий стул, ложные позывы к дефекации, сухость во рту. Препарат рассчитан на длительный срок лечения, поэтому в дальнейшем буду принимать его.

Кристина 44 года, город Курск:

Всегда завидовала худеньким, но у самой лишний вес составляет 22 кг. Пробовала все – диеты, спорт, голодовки, разные таблетки.

За полгода приема Орсотена похудела на 16 кг. Довольна этим достижением, буду продолжать пить его и дальше. Хочу, чтобы вес не прибавлялся, рассчитываю на устойчивый результат. Свою маму тоже посадила на эту таблетку, у нее 35 кг лишнего веса. Теперь худеем вместе.

Маргарита 52 года, город Москва:

Лечу ожирение много лет подряд. Я прошла через все – диеты, гипноз, иглоукалывания, специальные продукты и еда. Но сброшенный вес всегда возвращался обратно, да еще и с лихвой.

Препараты для похудения употребляю не первый раз. Мой результат – минус 20 кг за 8 месяцев. Орсотен удобен в применении. Его можно пить до 2-х лет без перерывов. Хорошо, что в случае пропуска капсулы, в следующий прием доза не увеличивается.

Состав

Действующее вещество: orlistat;

1 капсула содержит 120 мг орлистата;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства с периферическим механизмом действия, применяемые при ожирении. Код АТС А08А В01.

Показания

Длительная терапия в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у больных ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг / м 2 или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг / м 2), в том числе тех, которые имеют ассоциированные с ожирением факторы риска.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или к другим компонентам, содержащимся в капсуле. Синдром хронической мальабсорбции, холестаз. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза орлистата для взрослых - по 1 капсуле 120 мг непосредственно перед приемом пищи, во время каждого основного приема пищи (во время еды или не позднее, чем через 1:00 после еды). Если прием пищи пропущен или если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Пациентам необходимо получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, которая содержит примерно 30% калорийности в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное количество жиров, белков и углеводов следует распределять на три основных приема пищи.

Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Применение орлистата сопровождается увеличением выделения жира с фекалиями через 24 - 48 часов после приема препарата. После прекращения лечения выделение жира с фекалиями возвращается к уровню перед применением орлистата в течение 48 - 72 часов.

Нет данных относительно применения орлистата у больных с нарушениями функции почек и / или печени, а также у детей в возрасте до 18 лет не проводились.

Лечение орлистатом следует прекратить за 12 недель в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5% по сравнению с начальной массой тела.

Побочные реакции

Побочные эффекты орлистата в большинстве случаев появляются со стороны пищеварительного тракта и связанные с фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. К ним относятся жирные выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала. Возможность этих побочных реакций возрастает при увеличении количества жира в пищевом рационе. Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта и научить устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества жира, в ней содержится. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать употребление жиров.

Обычно побочные явления со стороны пищеварительного тракта умеренные и преходящие. Они, как правило, появляются в начале лечения (в течение первых 3 месяцев), у большинства пациентов наблюдается лишь один эпизод.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей часто - инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - боль в животе / дискомфорт, жирные выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм, жидкий стул, учащение дефекации; часто: боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкие стул, недержание кала, вздутие живота (у пациентов с сахарным диабетом II типа очень часто наблюдалась гипогликемия и часто - вздутие живота. Снижение массы тела в результате применения орлистата сопровождается улучшением метаболического контроля у пациентов с сахарным диабетом II типа, может разрешить или потребовать снижения дозы гипогликемических средств (см. раздел «Особенности применения»), поражение зубов, поражение десен, ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит, холелити с, связь которых с применением препарата не установлена (частота возникновения неизвестна). Описаны отдельные, возможно, тяжелые случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы между гепатитом и лечением орлистатом не установлены).

Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекции мочевых путей, оксалатных нефропатия.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: очень часто - гипогликемия.

Инфекции и инвазии: очень часто - грипп.

Организм в целом: часто - слабость.

Со стороны репродуктивной системы: часто - дисменорея.

Психические расстройства: часто - тревожное состояние.

Лабораторные исследования: очень редко - повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы. При одновременном назначении орлистата и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, повышение международного нормализованного отношения (МНО).

Со стороны кожи: очень редко - буллезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, которая проявлялась зудом, сыпью, крапивницей, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксией.

Почек и мочевыделительной системы: .

При одновременном применении орлистата и противосудорожных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») были сообщения о судорогах.

Передозировка

В случае передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, или нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдались при приеме препарата в терапевтических дозах.

В случае выраженного передозировки орлистата рекомендуется контролировать состояние пациента в течение 24 часов. ОСОБЫЕ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

Дети

Не применяют.

Особенности применения

У большинства больных концентрации витаминов А, D, E, K и бета-каротина остается в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Снижение массы тела при применении орлистата менее выраженное у пациентов с сахарным диабетом II типа, чем у пациентов без диабета. При применении орлистата необходимо мониторить лечения гипогликемическими лекарственными средствами.

Одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Возможность возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта может увеличиваться, если орлистат принимают вместе с продуктами, богатыми жирами (например, 2000 ккал / сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное количество жиров следует распределять на три основных приема. При употреблении пищи с высоким содержанием жира при лечении орлистатом вероятность возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта может увеличиваться.

При применении орлистата есть сообщения о случаях ректального кровотечения. При возникновении тяжелых и / или постоянных симптомов рекомендуется дальнейшее обследование.

Необходимо следить за показателями коагуляции у пациентов, одновременно получающих пероральные антикоагулянты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение орлистата у пациентов с хроническими заболеваниями почек и / или уменьшением объема межклеточной жидкости может сопровождаться гипероксалурия и оксалатной нефропатией.

Редко может возникать гипотиреоз и / или быть снижен контроль гипотиреоза. Механизм этого явления недоказанный, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У пациентов с эпилепсией орлистат может дисбалансировать противосудорожное терапию путем уменьшения всасывания противоэпилептических средств, что может привести к возникновению судорог (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пероральное применение амиодарона во время лечения орлистатом приводит к снижению системного влияния амиодарона и дизетиламиодарону на 25 - 30%. В связи с тем, что фармакокинетика амиодарона является комплексной, клиническое значение этого феномена непонятно. Эффект от начала терапии орлистатом у пациентов, уже получающих терапию амиодароном, не изучали. Потенциально возможно снижение клинической эффективности амиодарона.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

циклоспорин

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина. Это может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Поэтому одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»). Однако при невозможности избежать одновременного применения орлистата и циклоспорина рекомендуют чаще определять концентрации циклоспорина в плазме крови после назначения орлистата и после его отмены у пациентов, получающих циклоспорин. Концентрацию циклооспорину в плазме крови необходимо мониторить до момента ее стабилизации.

акарбоза

При отсутствии исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного применения орлистата и акарбозы.

Антикоагулянты для приема

При одновременном приеме с орлистатом варфарина или других антикоагулянтов необходимо мониторить показатели международного нормализованного отношения.

жирорастворимые витамины

При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания жирорастворимых витаминов А, D, E, K и бета-каротина. Если пациенту рекомендованы поливитамины, то их следует принимать не менее чем через 2:00 после приема орлистата или перед сном.

амиодарон

При одновременном применении орлистата и амиодарона наблюдалось незначительное снижение уровня амиодарона в плазме крови. У пациентов, получающих амиодарон, клиническое значение этого явления непонятное, однако в некоторых случаях это иметь клиническое значение. У пациентов, которые одновременно получают орлистат и амиодарон, рекомендуется усиление клинического и ЭГК-мониторинга.

При одновременном применении орлистата и противосудорожных средств (вальпроат, ламотриджин) были сообщения о возникновении судорог. Причинная связь не установлена, однако пациентов необходимо мониторить на предмет возможных изменений в частоте и / или тяжести конвульсий.

Гипотиреоз, соли йода, левотироксин

Редко может возникать гипотиреоз и / или быть снижен контроль гипотиреоза. Механизм этого явления не доказана, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел «Особенности применения»).

отсутствие взаимодействия

В фармакокинетических исследованиях взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, фибратами, флуоксетином, правастатином, лозартаном, фентермин, сибутрамином, дигоксином, фенитоином, варфарином, оральными контрацептивами, алкоголем, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением не отмечалось. Однако необходимо следить за показателями международного нормализованного отношения (МНО) при сопутствующей терапии орлистатом и варфарином или другими пероральными антикоагулянамы.

Взаимодействие с оральными контрацептивами и орлистатом ни была продемонстрирована в исследованиях. Однако орлистат может опосредованно снижать доступность пероральных контрацептивов и привести в отдельных случаях к неожиданной беременности. В случае тяжелой диареи рекомендуются дополнительные методы контрацепции.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Орлистат - мощный и специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладает длительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентных соединений с активной сериновых участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, и влиять на свободные жирные кислоты, которые всасываются, и на моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, уменьшается поступление высококалорийных компонентов пищи в организм, что приводит к уменьшению массы тела. (Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания его в системный кровоток).

Учитывая увеличение концентрации жира в каловых массах, действие орлистата начинается через 24 - 48 часов после приема препарата. После прекращения приема препарата содержание жира в кале через 48 - 72 часа возвращается к уровню, который имел место до начала терапии.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Системное действие препарата минимально. Через 8:00 после приема препарата внутрь неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, а это значит, что его концентрация ниже уровня 5 нг / моль после однократного приема орлистата в дозе 360 мг.

В общем после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь спорадически, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг / мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

Распределение.

Объем распределения определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitroорлистат более чем 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм.

По данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенках кишечника. Примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию у больных ожирением, приходится на два основных метаболита - М1 и МЗ.

Молекулы М1 и МЗ имеют открытое b-лактоновое кольцо и очень слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз меньше, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких концентраций в плазме (в среднем 26 нг / мл и 108 нг / мл соответственно) после приема терапевтических доз эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Основным путем элиминации является выведение препарата, не впитался, с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% - в неизмененном виде орлистата.

Кумулятивная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) составляет 3 - 5 суток. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и МЗ могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых

Концентрации орлистата и его метаболитов М1 и МО в плазме у детей были такие, как и у взрослых после получения соответствующей дозы препарата. Количество выделение жира с калом составляет 27% от количества жира в пищевом рационе в группе орлистата и 7% в группе плацебо.

Эффективность.

Эффективность у больных с ожирением

Клинические исследования показали, что орлистат снижает массу тела более выражено по сравнению с только диетой. Снижение массы тела наблюдалось в течение 2 недель после начала лечения и продолжалось в течение 6 - 12 месяцев, даже у лиц, которые не ответили на применение только диеты. В течение 2 лет наблюдалось статистически достоверное улучшение метаболических факторов риска, ассоциированных с ожирением. Кроме того, отмечалось существенное снижение жировых отложений по сравнению с плацебо. Орлистат также продемонстрировал эффективность в предотвращении повторного увеличению массы тела. При этом примерно у половины пациентов отмечалось увеличение массы тела не более чем на 25% потерянного веса, примерно у половины пациентов не отмечалось повторное увеличение массы тела или даже продолжалось его снижение.

Эффективность у больных сахарным диабетом II типа

Клинические исследования, которые проводились в течение 6 - 12 месяцев, показали, что у больных сахарным диабетом II типа с избыточной массой тела или ожирением наблюдалось более существенное снижение массы тела по сравнению с только диетой. Снижение массы тела произошло в основном за счет снижения жировых отложений. Несмотря на применение сахароснижающих средств у больных наблюдался недостаточный гликемический контроль до начала исследования, однако при применении орлистата произошло статистически достоверное (и клинически значимое) улучшения гликемического контроля. У больных сахарным диабетом II типа снижение массы тела при лечении Ксеникалом сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, может позволить и повлечь необходимость уменьшить дозы пероральных сахароснижающих препаратов, а также сопровождается уменьшением уровня инсулина и снижением резистентности к инсулину.

Предупреждение развития сахарного диабета II типа у пациентов с ожирением

Клиническое исследование, которое проводилось в течение 4 лет, показало, что орлистат существенно уменьшает риск развития сахарного диабета II типа на 37% по сравнению с плацебо. У пациентов с начальным нарушением толерантности к глюкозе риск развития сахарного диабета уменьшился на 45%. Существенное снижение массы тела наблюдалось в группе применения орлистата по сравнению с только диетой и сохранялось в течение 4-летнего периода исследования. У пациентов, получавших орлистат, произошло существенное снижение метаболических факторов риска по сравнению с плацебо.

Эффективность у подростков с ожирением

В клиническом исследовании продолжительностью один год было продемонстрировано, что у подростков с повышенным индексом массы тела, получавших орлистат, наблюдалось уменьшение индекса массы тела, существенное уменьшение жировых отложений и объема талии и бедер, а также уровня диастолического артериального давления по сравнению с подростками, получавших плацебо.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 капсул в блистере, по 3, 6 или 12 блистеров из фольги ламинированной ОПА / Ал / ПВХ и фольги алюминиевой в картонной коробке.

По 21 капсуле в блистере, по 1, 2 или 4 блистера с алюминиевой фольги и пленки ПВХ / ПВДХ в картонной коробке.

Орсотен разработан в результате принципиально нового подхода к контролю и снижению массы тела: порядка 30% жировых отложений он выводит из организма естественным путем.

Выпускает на рынок всемирно известная фармацевтическая компания «KRKA», что само по себе уже гарантирует его качество.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Орсотен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Орсотеном для похудения можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: препарат для лечения ожирения – ингибитор желудочно-кишечных липаз.

Современный уникальный состав для быстрого похудения выпускается в удобной для приема капсулированной форме. Внутри желто-белых контейнеров с желатиновой оболочкой находятся микроскопические гранулы или же смесь гранул и порошка активного вещества.

  • В 1 капсуле содержится 120 мг активного действующего ингредиента (орлистата). В качестве вспомогательных компонентов при производстве данного фармакологического средства используются очищенная вода желатин, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и диоксид титана.

Капсулы поставляются в контурных ячейковых упаковках (по 7 штук или по 21 штуке в каждой).

От чего помогает Орсотен?

Орсотен назначают для длительной терапии больных ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 либо избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2), в том числе пациентов с ассоциированными с ожирением факторами риска, в сочетании с соблюдением умеренно низкокалорийной диеты.

Возможно назначение Орсотена одновременно с гипогликемическими лекарственными средствами и/или умеренно низкокалорийной диетой при сахарном диабете 2 типа с ожирением либо избыточной массой тела.

Клинические данные

Всемирная организация гастроэнтерологов относит орлистат к умеренно эффективным средствам для борьбы с ожирением.

В проведенных клинических исследованиях препарат вызывал значимое снижение массы тела у 75% пациентов-добровольцев. За 12 недель лечения больным удавалось сбросить до 5% от изначального веса. Более высокие результаты (до 10%) отмечались у тех, кто сочетал прием препарата с гипокалорийной диетой и физическими нагрузками.

В ходе испытаний были отмечены и другие положительные эффекты терапии. В частности у пациентов с гипертонической болезнью наблюдалось стойкое снижение артериального давления:

  • систолического («верхнего») - в среднем на 12,9 мм рт. ст.,
  • диастолического («нижнего») - на 7,6 мм рт. ст.

У всех добровольцев было зафиксировано улучшение показателей липидного обмена. Через 24 недели с начала лечебного курса в крови снижался уровень общего холестерина и содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Ряд исследований доказал, что орлистат помогает предупредить появление или замедлить прогрессирование сахарного диабета II типа. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе на фоне его приема улучшалась чувствительность тканей к инсулину. У больных с уже развившимся диабетом лечение позволяло снизить дозы принимаемых гипогликемических средств.


Фармакологическое действие

Эффективность Орсотена в деле избавления от лишних килограммов продиктована действующим веществом в его составе - орлистатом. Это лекарственное средство, которое используется в медицине и диетологии именно для похудения. Именно оно, попадая в желудочно-кишечный тракт, проводит там всю необходимую работу:

  • блокирует деятельность липазы - фермента, который перерабатывает жиры;
  • в результате жиры не всасываются организмом, так как остаются непереваренными липазой;
  • организм начинает расходовать уже имеющийся жир, в том числе и висцеральный, отложенный «про запас»;
  • нет жиров в организме - нет лишних килограммов.

Механизм действия Орсотена очень прост, но именно в этой простоте он и гениален. Затрагивая минимум процессов, протекающих в организме, он и ущерб наносит ему минимальный.

Инструкция по применению

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

  • Превышение дозы лечебный эффект не увеличивает. Клинические испытания показали, что излишки действующего вещества в течение 5 суток выводятся естественным путем. Продолжительность курса лечения определяет врач, обычно он составляет от 2 -3 месяцев до 2 лет. Если в течение первых 60-70 дней потеря веса составляет меньше чем 5%, прием препарата прекращают.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек. Безопасность и эффективность применения орлистата для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена.

Противопоказания

По инструкции Орсотен не может быть назначен при:

  • холестазе;
  • повышенном уровне чувствительности к входящим в лекарственное средство компонентам;
  • синдроме хронической мальабсорбции;
  • беременности и лактации;

а также в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Орсотен может вызывать некоторые побочные эффекты – большей частью со стороны ЖКТ. В порядке убывания вероятности их проявления это могут быть:

  • метеоризм;
  • вздутие живота;
  • диспепсия;
  • самопроизвольные маслянистые выделения из прямой кишки;
  • частые позывы на дефекацию;
  • недержание кала.

В редких случаях может наблюдаться общая слабость, боль в животе, головная боль, нарушение менструального цикла, аллергические реакции (зуд, крапивница). Обычно побочные эффекты проявляются на начальном этапе лечения, а затем сходят на нет.

Передозировка

Отзывы врачей к Орсотену не содержат информации о случаях передозировки данным средством.

Прием однократно орлистата в дозе 800 мг или до 400 мг три раза в день на протяжении двух недель значительными побочными реакциями не сопровождался.

Особые указания

Во время терапии рекомендуется принимать поливитаминные комплексы с целью обеспечения адекватного питания. Больным нужно придерживаться рекомендаций в отношении диеты. Питание должно быть сбалансированным, умеренно низкокалорийным и содержать не больше 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров необходимо распределять на три основных приема пищи.

Орсотен эффективен для длительного курса контроля массы тела (уменьшение веса, поддержание его на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Терапия улучшает профиль факторов риска и болезней, которые сопутствуют ожирению (включая нарушение толерантности к глюкозе, гиперхолестеринемию, артериальную гипертензию, гиперинсулинемию, сахарный диабет типа 2), и к снижению количества висцерального жира.

В результате снижения массы тела у больных с сахарным диабетом типа 2 обычно наблюдается улучшение компенсации углеводного обмена, что может позволить уменьшить дозу гипогликемических лекарственных средств.

Риск развития побочных действий со стороны пищеварительной системы может возрастать при приеме Орсотена на фоне богатого жирами питания. Терапию отменяют в случае, если на протяжении 12 недель с момента начала приема препарата масса тела не снизилась больше чем 5% от первоначальной.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении Орсотена одновременно с:

  • правастатином – повышается его биодоступность и гиполипидемический эффект;
  • жирорастворимыми витаминами – К, D, Е, А – нарушается их абсорбция. Поэтому витамины необходимо принимать перед сном или через два часа после приема Орсотена.
  • варфарином и другими антикоагулянтами – снижается уровень протромбина, повышается МНО, и, как следствие, изменяются гемостатические параметры;
  • циклоспорином – снижается концентрация циклоспорина в плазме. В связи с этим рекомендован регулярный контроль уровня циклоспорина в крови.

Следует также иметь в виду, что уменьшение веса может привести к улучшению метаболизма у больных сахарным диабетом. Поэтому данной категории пациентов может потребоваться снижение дозы пероральных гипогликемических препаратов.